아그릴린캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) 낱알 이미지 — 낱알 이미지 · 눌러서 크게 보기

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아그릴린캡슐 0.5mg (아나그렐리드염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

아그릴린캡슐 0.5mg은 아나그렐리드염산염 성분의 골수증식성질환 치료제입니다.

허가 품목명: 아그릴린캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염)

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아그릴린캡슐 0.5mg 효능

아그릴린캡슐 0.5mg은 증가된 혈소판 수치를 감소시키고, 혈전증의 위험을 낮추며, 혈전이나 출혈 관련 증상을 개선하는 데 도움을 줍니다.

아그릴린캡슐 0.5mg 복용법

성인의 시작 용량은 0.5mg을 1일 4회 또는 1.0mg을 1일 2회 투여하며 최소 1주일 동안 유지하도록 안내되어 있습니다.

혈소판수를 60만/μL 이하로 유지하기 위해 필요한 최저유효량을 투여하며, 1일 복용량은 10mg을 초과해서는 안 됩니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아의 시작 용량은 1일 0.5mg에서 0.5mg 1일 4회의 범위로 하며, 제한적인 데이터를 근거로 할 때 소아의 초회량은 1일 0.5mg이 권장된다.
성인 및 소아 모두 혈소판수를 감소시켜 60만/μL이하로 유지하는데 필요한 최저유효량을 투여량으로 하되, 혈소판수는 가능한 한 정상범위 내로 유지되게 한다. 투여량을 증가시킬 경우, 증량해야 할 양은 0.5mg/일 이하로 하고 이렇게 증량한 투여량은 1주일 내에 추가 증량을 해서는 안된다. 유지용량은 성인 및 소아환자에서 다르지 않다. 단회투여로서 2.5mg을 초과해서는 안되며 1일 복용량으로서 10mg을 초과해서는 안 된다.
이 약의 효과를 관찰하고 혈소판감소증의 발현을 방지하기 위해서 투여 첫주 동안은 2일마다, 유지량에 도달한 후에는 최소 주 1회 혈소판수를 관찰한다.
일반적으로 적정용량에서 7～14일이내 혈소판수가 감소하기 시작한다. 혈소판수가 60만/μL이하로 되는 것을 완전히 반응한 것으로 볼 때 그 때까지 걸리는 시간은 4～12주이다. 대다수의 환자는 1일 1.5～3.0mg 투여시 적절한 반응을 나타낼 것이다. 심질환, 신부전, 간기능장애의 기왕력이 있거나, 그 질환이 의심되는 환자는 신중히 관찰한다.

아그릴린캡슐 0.5mg 부작용

가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 심계항진, 체액저류, 구역, 설사입니다.

그 외에도 어지러움, 피로, 발진, 빈혈, 빈맥 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

아그릴린캡슐 0.5mg 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

아그릴린캡슐 0.5mg 복용 전 주의사항

복용 금기

용량주의

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약을 중증 간장애가 있는 환자에게 투여해서는 안된다. 중증 간장애가 있는 환자에서의 이 약의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 중등도의 간장애가 있는 환자에서 이 약의 노출량(AUC)은 8배 증가된다.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심혈관계 : 심근장애, 심장비대, 울혈성심부전 및 심부정맥 사례를 포함하는 심각한 심혈관계 이상반응이 보고된 바 있다(3. 이상반응 항 참조). 아나그렐리드는 고리형AMP PDE (phosphodiesterase) III 억제제이다. 이 약은 수축력 촉진 효과 및 심장 박동수 증가 효과가 있으므로, 심장질환이 있거나 심장질환이 의심되는 환자에 있어서는 주의하여 사용한다. 그뿐 아니라, 심장질환이 의심되지 않으며 치료전 심혈관계 검사에서 정상을 나타낸 환자들에게서도 심각한 심혈관계 이상반응이 나타났다. 그러므로 이 약은 치료의 유익성이 위험성보다 높을 경우에만 주의하여 사용한다. 이 약은 고리형 AMP 인산디에스테르가수분해효소 III의 억제제이며 이 약의 투여에 의해 수축력 촉진 효과와 이상반응이 나타날 수 있으므로 모든 환자에게서 투여전 심장초음파, 심전도와 같은 추가 검사를 포함한 심혈관계 검사의 선행이 권장되며 투여중에도 심혈관계효과에 대한 세심한 관찰이 필요하며 필요에 따라 추가 검사가 수행되어야 한다. 치료용량에서도 혈관확장, 빈맥, 심계항진 또는 울혈성 심부전 등과 같은 심혈관계 증상을 일으킬 수 있다.
아나그렐리드는 건강한 지원자에서 심박수를 증가시켜 결과적으로 심전도상의 QTc간격의 겉보기 증가를 일으키는 것이 관찰되었다. 이 효과의 임상적 영향은 알려지지 않았다(12.기타 1)심박수와 QTc간격에 미치는 영향 참조)
아나그렐리드를 선천적적 QT연장증후군, 후천적인 QTc연장의 기왕력, QTc간격을 연장시킬수 있는 약물, 저칼륨혈증과 같은 QT간격 연장의 알려진 위험요소를 가진 환자들에게 아나그렐리드를 사용할 때에는 주의가 필요하다.
아나그렐리드 또는 그 활성대사산물인 3-hydroxy-anagrelide의 최대혈장농도(Cmax)가 더 높게 나타날 수 있는 환자군에서, 예를 들어 간장애 또는 CYP1A2 저해제와의 병용시에는 주의가 필요하다 (5.상호작용 참조)
2) 간 : 간 대사는 이 약 클리어런스의 주요 경로이다. 중등도의 간장애가 있는 환자에서 이 약의 노출량(AUC)은 8배 증가된다. 간의 기능부전(빌리루빈, AST 등 간기능검사수치가 정상치보다 1.5배 높은 경우) 등 경증 및 중등도의 간기능 장애가 있는 환자에 있어서는 이 약의 투여 시작 전에 치료의 유익성과 위험성을 평가하여야 한다. 중등도의 간장애가 있는 환자에 있어서는 용량 감소가 필요하며, 심혈관계 증상에 대해 주의 깊게 관찰하여야 한다. 중증 간장애가 있는 환자에서의 이 약의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
3) 간질성 폐질환 : 간질성폐질환(알러지성 폐포염, 호산구성폐렴 및 간질성 폐렴을 포함함)이 아나그렐리드의 사용과 관련이 있다는 시판 후 조사 결과가 보고되었다. 대부분의 경우는 폐침윤을 동반하는 진행성 호흡곤란을 나타내었다. 증상을 나타내는 시점은 아나그렐리드의 치료를 개시한 후 1주에서 수년에 이르기까지 다양하였다. 대부분의 경우는 아나그렐리드를 중단하고 나서 증상이 개선되었다.
4) 폐고혈압 : 아나그렐리드로 치료 받은 환자에서 폐고혈압이 보고되었다. 환자는 아나그렐리드 치료 시작 전과 치료 동안 기저 심폐질환의 증상 및 징후가 평가 되어야 한다.

일반적 주의

1) 이 약의 투약을 중단하면, 혈소판수의 반등은 가변적이다.
2) 혈전 위험 : 갑작스러운 투약 중단은 혈소판 수가 급격히 증가하여 뇌경색과 같은 잠재적으로 치명적인 혈전 합병증을 유발할 수 있으므로 피해야 한다.

임부에 대한 투여

1) 이 약은 임신하였거나 임신가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 만약 임신 중에 이 약이 투여되었거나 혹은 이 약 투여 중에 임신이 된 경우에는 태아에게 잠재된 위험이 있을 수 있다는 사실을 환자에게 알려야 한다. 임신 가능성이 있는 여성에게는 이 약을 투여하는 동안에는 피임하여 임신을 피하도록 주의시킨다. 이 약을 임신한 여성에게 투여시 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
2) 임신한 여성을 대상으로 한 적절하고, 잘 관리된 연구는 없다. 이 약은 임신기간 중에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단할 때만 사용한다. 이 약 1～4mg/day를 투여받는 중에 5명의 여자가 임신하였다. 임신을 확인한 후 즉시 투여를 중지하였으며, 신생아는 건강하였다.
3) 이 약을 경구로 임신한 랫트에 900mg/kg/day(5,400mg/m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람용량의 730배)까지 그리고 임신한 토끼에 20mg/kg/day(240mg/m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람용량의 32배)까지 경구 투여한 최기형성 시험에서 이 약으로 인한 생식능력의 손상 또는 태자로의 유해성에 대한 증거는 보이지 않았다.
4) 수태능: 사람을 대상으로 한 이 약의 수태능에 대한 이용가능한 자료는 없다.
① 암컷 랫트로 실시한 수태능 및 생식·발생독성시험에서 이 약을 경구로 60mg/kg/day (360mg /m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람용량의 49배) 또는 그 이상 투여하였을 때 착상을 억제하였으며, 배/태자의 생존에 유해한 영향을 미쳤다.
② 수컷 랫트에 이 약 240mg/kg/day(1,440mg/m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람 용량의 195배)까지 경구투여하여도 수태능 및 생식능에 영향을 미치지 않았다.
5) 암컷 랫트로 실시한 출생 전·후 발생독성시험에서 이 약을 경구로 60mg/kg/day (360mg/m2/day, 체표면적에 근거한 최대 사람용량의 49배) 또는 그 이상 투여하였을 때 분만을 지연시키거나 억제하였고, 분만하지 않은 임신한 모체와 발달된 태자가 사망하였으며, 분만된 새끼의 사망률을 증가시켰다.

수유부에 대한 투여

사람에서 아나그렐리드가 유즙으로 분비되는지는 알려지지 않았다. 랫트에서 아나그렐리드와 대사산물이 유즙으로 분비되었다. 아나그렐리드는 수유기의 아기에게 이상반응을 일으킬 수 있는 가능성이 있으므로 수유부의 상태를 고려하여 약물 투여를 중단하거나 혹은 수유를 중단 해야한다.

소아에 대한 투여

1) 골수증식성질환은 소아에서는 흔히 나타나지 않으며, 소아에 있어서의 자료는 제한적이다.
2) 성인 환자 18명(평균 63세/남성 9명, 여성 9명)과 비교하여, ET로 인하여 이차적인 혈소판증가증이 있는 7～14세의 소아 환자 17명(7～11세 8명, 11～14세 9명 / 남성 8명, 여성 9명)에 대한 안전성(open-label) 및 약물동태학(PK)/약력학(PD) 연구가 수행되었다. 동 연구에 참여하기 전 소아 환자 17명 중 16명, 성인 환자 18명 중 13명이 이 약을 평균 2년간 투여받았다. 이 약을 투여받은 경험이 있는 환자에 있어서의 1일 초회량의 중간값은 3개의 연령 그룹(7～11세, 11～14세, 성인)에서 각각 1mg이었는데, 이는 차트의 사후평가를 통하여 결정되었다. 그 외 동 연구에서 이 약을 처음 투여받은 환자 6명의 초회량은 1일 1회 0.5mg이었다. 연구 종료시, 1일 유지량의 중간값은 7～11세 1.75mg, 11～14세 2mg, 성인 1.5mg으로 연령 그룹에 상관없이 유사하였다.
동 연구에서는 혈소판수를 포함한 이 약의 약물동태학(PK) 및 약력학(PD)적 특성을 평가하였다.
3) 소아 환자에서 관찰된 이상반응의 빈도는 성인 환자와 유사하였다. 이 약을 3개월간 투여하는 동안 소아 환자에서 가장 흔하게 관찰된 이상반응은 발열, 비출혈, 두통, 피로였다. 이들 소아 환자에게서 연구 전에 보고되었고 과거 차트로부터 이 약 투여과 연관이 있다고 판단된 이상반응은 심계항진, 두통, 오심, 구토, 복통, 등통, 식욕부진, 피로, 근육경련이었다. 몇몇 환자에서 임상 징후는 없으나 정상 범위를 벗어나는 맥박수의 증가, 수축기 또는 이완기 혈압의 감소가 관찰되었다. 보고된 이상반응들은 이 약의 이미 알려진 약물학적 특성 및 원질환과 일관성이 있었다. 성인 환자와 비교하여 소아 환자에게서 관찰된 이상반응의 유형에는 명백한 경향성 또는 차이점은 없었다. 소아와 성인 환자 간의 용량 및 안전성에 있어서 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.
4) 또 다른 연구(open-label)에서 이 약은 12명의 소아 환자 12명(6.8～17.4세/남성 6명, 여성 6명 /ET 8명, CML(만성골수백혈병) 2명, PV 1명, OMPD 1명)에게 성공적으로 투여되었다. 초회량 0.5mg 1일 4회로 이 약의 투여를 시작하였고, 1일 최대 투여량은 10mg이었다.투여기간의 중간값은 18.1개월(3.1～92개월)이었고, 3명의 환자는 3년 이상 투여받았다.
자발적인 이상반응 보고 및 문헌 검토로부터 빈혈, 피부 광과민증, 백혈구수 증가와 같은 이상반응도 보고되었다.

노인에 대한 투여

임상 개발단계 동안 이 약으로 투여 받은 환자의 약 50%가 60세 이상이었고 이들 환자에서 연령 관련 용량 변경은 요구 되지 않았다. 그러나, 예상대로 노인 환자군에서 중대한 이상반응(주로 심장 관련)발생률은 두 배였다. 임상시험에 참여한 피험자 942명중 42.1%가 65세 이상 이었고 14.9%가 75세 이상이었다. 이런 피험자들과 좀 더 젊은 피험자들 사이에 안전성과 유효성 측면에서 종합적인 차이는 없었으며 보고된 다른 임상경험에서도 노인 환자와 젊은 환자 사이에 차이점이 확인되지 않았다. 그러나 몇몇 노인들에게서 감수성이 더 크다는 것을 배제할 수는 없다.

과량투여시의 처치

혈소판수가 적정수준이 될 때까지 감량하거나 투여중단한다.

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아그릴린캡슐 0.5mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 빛을 차단하고 15~25℃의 상온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 차광, 상온(15-25℃)보관
성상	흰색 분말이 충전된 흰색 경질캡슐
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색상	하양
식별 표시	마크 063
사용 기간	제조일로부터 48 개월
포장 단위	100캡슐/병

아그릴린캡슐 0.5mg 건강보험 상한금액

아그릴린캡슐 0.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	2,163원	2026-01-01

아그릴린캡슐 0.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

본태성 혈소판증가증, 진성다혈구증, 만성골수성백혈병 등 골수증식성질환으로 인해 혈소판 수치가 증가한 환자의 증상을 개선하기 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 심계항진, 체액저류, 구역, 설사 등이 흔하게 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로 불편한 증상이 있다면 의사나 약사와 상의해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단할 수 있는 기밀용기에 넣어 15~25℃의 상온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.