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심비코트터부헬러 160/4.5mcg (부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

심비코트터부헬러 160/4.5mcg은 부데소니드와 포르모테롤 성분의 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제입니다.

허가 품목명: 심비코트터부헬러160/4.5마이크로그램

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심비코트터부헬러 160/4.5mcg 효능

심비코트터부헬러 160/4.5mcg은 천식 환자의 치료와 중증의 만성폐쇄성폐질환 치료에 사용됩니다.

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 복용법

심비코트터부헬러 160/4.5mcg은 천식 치료 시 항염증 증상완화요법, 항염증 증상완화요법을 포함한 유지요법, 유지요법(고정용량)으로 나뉩니다.

만성폐쇄성폐질환의 경우 성인은 1회 2번을 1일 2회 흡입하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

항염증 증상완화요법 (경증 천식 환자):

• 12세 이상의 청소년 및 성인:
환자는 증상완화를 위하여 필요시 1회를 흡입해야 하며, 천식 조절을 위하여 알레르기원 또는 운동으로 유발된 기관지수축의 예방 목적으로도 사용할 수 있다. 만약 증상이 수분동안 지속되면 추가적인 흡입이 필요하다. 환자가 1회에 6번을 초과하여 흡입하지 않도록 한다. 총 1일 흡입용량은 8번 이하이지만 예외적인 경우에 일시적으로 1일 최대 12번까지 흡입할 수 있다.
1일 흡입용량이 8번 이상 요구되는 환자는 지속되는 증상의 원인을 재평가 받아야 한다.
• 4세 이상의 소아:
4-11세 환자에 대한 항염증 증상완화요법의 효과와 안전성은 연구되지 않았다.

항염증 증상완화요법을 포함한 유지요법:

• 12세 이상의 청소년 및 성인:
환자들은 추천 유지 용량(1회 1번을 1일 2회 흡입. 아침 1회, 저녁1회씩 흡입 또는 아침에만 2회 흡입 또는 저녁에만 2회 흡입)을 흡입한다. 일부 환자는 최대 1회 2번을 1일 2회 유지요법으로 흡입할 수 있다. 환자는 증상완화를 위하여 필요시 1회를 흡입해야 하며, 만약 증상이 수분동안 지속되면 추가적인 흡입이 필요하다. 환자가 1회에 6번을 초과하여 흡입하지 않도록 한다. 총 1일 흡입용량은 8번 이하이지만 예외적인 경우에 일시적으로 1일 최대 12번까지 흡입할 수 있다.
1일 흡입용량이 8번 이상 요구되는 환자는 추가적인 의학적 처치가 필요하며, 환자의 상태를 재평가하고, 유지요법을 재고하여야 한다.
• 12세 미만의 소아:
12세 미만의 소아에게 증상완화를 포함한 유지요법은 추천되지 않는다.

유지요법(고정용량) :

• 18세 이상의 성인 : 1회 1~2번을 1일 2회 흡입하거나 또는 1회 !~2번 1일 1회 흡입한다. 일부환자는 최대 1회 4번을 1일 2회까지 흡입할 수 있다.
• 12~17세의 청소년 : 1회 1~2번을 1일 2회 흡입하거나 또는 1회 1~2번 1일 1회 저녁에 흡입한다.
• 6세 이상 12세 미만 소아 : 1회 1번을 1일 2회 흡입한다. 1일 최대 2번까지 흡입할 수 있다.
• 6세미만의 소아 : 6세 미만의 소아에 대하여 이 약의 투여는 추천되지 않는다.
- 이 약 1일 2회 투여로 증상이 조절될 경우, 지속형 기관지 확장제가 증상조절에 필요하다는 의사의 처방이 있는 경우에 한하여, 최저유효용량으로의 용량 조절 범위에 이 약 1일 1회 투여가 포함될 수 있다.
- 구제요법으로 사용하는 속효성 기관지확장제의 용량 증가는 기저 질환의 악화를 나타내며 천식 치료가 재평가되어야 한다.
- 증상이 조절된 경우, 천식증상을 조절할 수 있는 최저용량으로 유지되어야 한다.

* 특정 환자군

- 노인환자의 경우 용량을 조절할 필요는 없다.
- 간이나 신손상 환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다. 부데소니드와 포르모테롤은 주로 간대사를 통해 제거되므로 심각한 간경화 환자에서는 노출의 증가가 예상된다.
<만성폐쇄성폐질환>

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 부작용

흔하게 가슴두근거림, 떨림, 두통, 구강인두의 칸디다증, 인후 자극, 기침, 쉰 목소리가 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 빈맥, 어지러움, 구역, 근경련, 수면장애, 타박상, 시야흐림이 보고되었습니다. 드물게 심방세동, 기관지 경련, 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 상호작용

부정맥 또는 심정지

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	노르아드레나린주0.1%(노르에피네프린타르타르산염수화물)	부정맥 또는 심정지
병용금기	대한에피네프린주사액	부정맥 또는 심정지 유도

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 부데소니드나 포르모테롤 또는 흡입 유당에 과민증(알레르기성)인 환자
2) 6세 미만의 소아

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이전의 전신 스테로이드 요법으로부터 부신기능이 손상된 것으로 생각되는 환자

일반적 주의

1) 용량에 대한 권고: 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 즉시 중단되어서는 안 된다.
이 때 이 약의 투여를 중지한다.
발생 가능한 전신작용은 부신억제, 소아 및 청소년에서의 성장지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장 등이다.
11) 장기간의 연구에 의하면, 소아에게 흡입용 부데소니드를 평균 일일 용량 400 ㎍(metered dose) 또는 성인에게 평균 일일 용량 800 ㎍(metered dose)으로 투여하였을 때 골밀도에 대한 유의성 있는 영향이 없었다.
19) 케토코나졸, 리토나비어 또는 기타 강력한 CYP3A4억제제와의 병용투여를 하지 말아야 한다.

상호작용

따라서 반드시 투여해야 할 이유가 없는 한 베타차단제와 같이 투여하지 않는다.
7) L-도파, L-티록신, 옥시토신, 알코올은 β2-교감신경흥분제에 대한 심장 내성을 손상시킬 수 있다.

임부, 수유부에의 투여

1) 임부
① 이 약이나 부데소니드와 포르모테롤의 병용요법의 임신부에 대한 임상자료는 없다. 부데소니드와 포르모테롤 복합제제의 랫트에 대한 배·태자 발생독성 시험 결과, 복합제로 인한 추가적인 반응은 나타나지 않았다.
② 임신중인 여성의 포르모테롤 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 동물에서의 생식독성실험 결과 아주 고용량으로 포르모테롤에 전신노출되었을 때 이상반응이 발생하였다.
③ 임신시 사용한 약 2000례의 자료에서는 흡입 부데소니드의 사용과 관련하여 기형발생의 위험이 증가하지 않았다. 동물실험에서 코르티코스테로이드는 기형을 발생시킨 바 있으나 인체에서는 추천용량에서 관련없는 것으로 생각된다.
④ 동물실험에 의하면, 최기형성 용량 범위 아래 투여시, 과량의 출산 전의 글루코코르티코이드가 자궁내 성장 지연, 성인의 심혈관계 질환, 글루코코르티코이드 수용체 밀도의 영구적 손상, 신경전달물질의 교체 변화, 행동 변화의 위험을 증가시키는 것에 관여되어 있었다.
⑤ 이 약의 임신 중 사용은 사용상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 적절한 천식조절을 유지하는데 필요한 최소한의 유효용량의 부데소니드를 사용해야 한다.
2) 수유부
① 임상약리 시험결과 흡입 부데소니드가 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다. 그러나 수유 받은 영아의 혈중에서는 부데소니드가 검출되지 않았다. 따라서 이 약의 치료용량을 투여 받은 모체의 수유 영아에는 부데소니드에 기인한 영향이 없을 것으로 보인다.
② 포르모테롤이 인체 유즙을 통해 분비되는 지는 알려진 바 없다. 랫트에서 소량의 포르모테롤이 모체의 유즙에서 검출되었다.
③ 수유부에 대한 투여는 모체에 대해 기대되는 유익이 유아에 미칠 위험성을 상회하는 경우에만 고려되어야 한다.

소아에 대한 투여

1) 장기간동안 흡입 코르티코스테로이드로 치료 받는 소아의 신장(키)은 정기적으로 모니터링하도록 한다. 성장이 지연된다면, 흡입 코르티코스테로이드의 용량을 감소하는 것을 목표로 하여 치료 방법이 재평가되어야 한다. 코르티코스테로이드의 사용에 따른 잇점과 성장 저해의 위험성을 면밀히 비교하여야 한다. 또한 소아 호흡기 전문의의 진료를 받는 것도 고려하여야 한다.
2) 장기간 임상시험에서 기인한 제한된 자료에 의하면, 흡입 부데소니드로 치료받은 대부분의 소아와 청소년은 궁극적으로 목표 성인 신장치에 도달할 것을 암시한다. 그러나 초기의 적지만 일시적인 성장 감소(약 1cm)가 관찰되었으며 이는 일반적으로 치료 첫해에 나타난다.

적용상의 주의

5) 흡입구의 세척 : 흡입구 주변을 마른 티슈를 사용하여 1주일에 1회씩 정기적으로 닦아 내되 절대로 물이나 다른 액체를 사용해서는 안 된다.

심비코트터부헬러 160/4.5mcg과 같은 성분·효능의 약은?

심비코트터부헬러 160/4.5mcg과 같은 성분(부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물)과 같은 약효분류(진해거담제) 의약품을 모았습니다.

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심비코트터부헬러 160/4.5mcg 보관법·식별

기밀용기에 담아 30℃ 이하의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 30℃이하 저장.
성상	구형 과립이 충진된 플라스틱으로 만들어진 특별히 고안된 흡입기
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	60도스/통, 120도스/통

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 건강보험 상한금액

심비코트터부헬러 160/4.5mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	60 회/통	18,597원	2026-01-01
급여	120 회/통	27,979원	2026-01-01

심비코트터부헬러 160/4.5mcg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

천식 증상의 예방과 완화, 전반적인 천식 조절 및 중증의 만성폐쇄성폐질환 치료를 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

가슴두근거림, 떨림, 두통, 구강인두의 칸디다증, 기침, 쉰 목소리 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 심장 관련 증상이나 기관지 경련 등이 발생할 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관하나요?

기밀용기에 넣어 30℃ 이하의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.