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세펨주사 (세페핌염산염수화물·L-아르기닌)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

세펨주사는 세페핌염산염수화물을 성분으로 하는 세팔로스포린계 항생제 주사제입니다.

허가 품목명: 세펨주사(세페핌염산염수화물)

세펨주사 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

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세펨주사 효능

세펨주사는 패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부 및 피부조직감염증, 복강내감염증 등 감수성 있는 세균에 의한 감염증 치료에 사용됩니다. 복강내 수술 시 수술 전후 감염 예방 목적으로도 사용됩니다.

세펨주사 복용법

성인은 증상에 따라 1일 1~2g을 2회로 나누어 정맥주사, 점적정맥주사 또는 근육주사합니다.

난치성 또는 중증 감염증에는 1일 4g까지, 호중구 감소 시 감염증에는 1일 6g까지 증량하여 분할 투여합니다. 복강내 수술 감염 예방을 위해서는 수술 1시간 전에 2g을 30분 동안 점적정맥주사하는 것이 바람직합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 증상에 따라 세페핌염산염수화물으로서 1일 1 ∼ 2 g(역가)을 2회로 분할하여, 정맥주사 또는 점적정맥주사하거나 근육내주사한다. 난치성 또는 중증감염증에는 증상에 따라 1일량을 4 g(역가)까지, 호중구 감소시의 감염증에는 1일량을 6 g(역가)까지 증량분할한다.
2. 복강내 수술 감염 예방 : 수술 1시간 전에 이 약으로서 2 g(역가)을 30분 동안 점적정맥주사하는 것이 바람직하다. 이 약의 투여가 끝난 후 즉시 별도로 메트로니다졸 500 mg을 단회 투여한다. 메트로니다졸은 정해진 용법ㆍ용량에 따라 준비하여 투여한다. 이 약과 메트로니다졸을 같은 용기에 혼합하지 말아야 하며 메트로니다졸을 투여하기 전 적절한 액으로 정맥주사 라인을 세척한다. 수술 과정이 초기 감염 예방을 목적으로 투여 후 12시간 이상 지속된 경우, 첫 번째 투여 12시간 후에 이 약과 메트로니다졸을 상기 방법대로 두 번째 투여한다.
3. 2개월 이상 12세 미만의 유ㆍ소아(체중 40 kg 이하) : 권장량은 이 약으로서 체중 kg당 50 mg이며, 1일 3회 8시간 간격으로 정맥주사한다.
4. 신장애 환자 : 신손상 환자(크레아티닌청소율 < 60 mL/min)에서 용량은 배설지연으로 인해 조정되어야 한다. 이 약의 권장최초용량은 정상 신기능 환자에서와 같아야 한다. 신장애 환자에서 이 약의 권장유지용량은 아래표와 같다.
신장애 환자에 대한 권장량(성인 및 12세 이상 소아)
크레아티닌청소율(mL/min)
권장유지요법
> 60
정상권장용량
0.5 g 12시간마다
1 g 12시간마다
2 g 12시간마다
2 g 8시간마다
30 ∼ 60
0.5 g 24시간마다
1 g 24시간마다
2 g 24시간마다
2 g 12시간마다
11 ∼ 29
0.5 g 24시간마다
0.5 g 24시간마다
1 g 24시간마다
2 g 24시간마다
≤10
0.25 g 24시간마다
0.25 g 24시간마다
0.5 g 24시간마다
1 g 24시간마다
혈청 크레아티닌 농도만을 이용할 수 있을 때 다음식을 이용해서 크레아티닌청소율을 구한다. 이 때 혈청크레아티닌은 신기능의 향정상태를 나타내어야 한다.
남자 : 크레아티닌청소율 =
여자 : 0.85 ×남자
혈액투석 환자 : 혈액투석시 신체내에 존재하는 세페핌의 총량의 약 68 %는 3시간 후에 배설된다. 권장용량과 같은 용량은 각 투석시기의 완료시에 투여한다. 연속외래복막투석에서 세페핌은 정상 권장용량으로 48시간마다 투여한다.
2개월 이상 12세 미만 유ㆍ소아:
2개월부터 12세미만 유ㆍ소아의 투여량 50 mg/kg은 성인 용량 2 g에 해당하는 양이다. 따라서 이들 유ㆍ소아에게 이 약을 투여시에는 아래 표를 참조한다.
신장애가 있는 12세 미만 유ㆍ소아 권장량
크레아티닌 청소율 (mL/min)
2개월 초과 12세 미만 유ㆍ소아
>60 정상 권장용량
8시간마다 50 mg/kg
30 - 60
12시간마다 50 mg/kg
11 - 29
24시간마다 50 mg/kg
≤10
24시간마다 25 mg/kg
혈청 크레아티닌 농도만을 이용할 수 있을 때 다음식을 이용해서 크레아티닌 청소율을 구한다.
크레아티닌청소율(mL/min/1.73m2) =
또는
크레아티닌청소율(mL/min/1.73m2) =
5. 주사액의 조제 정맥내 투여시 주사용수 또는 아래의 적합한 수액제로 희석할 수 있다. 적합한 수액 : 생리식염 주사액(5 % 포도당함유 또는 비함유), 5 %, 10 % 포도당 주사액, 유산염링겔 주사액(5 % 포도당 함유 또는 비함유), 유산나트륨 주사액(M/6) 희석한 용액을 3 ∼ 5분간에 걸쳐 천천히 정맥투여하고 또는 적합한 수액을 투여받고 있는 환자는 수액에 직접 투여할 수 있다(수액에 직접 투여할 경우 30분에서 1시간에 걸쳐 투여하고 주사용수로 희석하지 말 것-등장액이 아님.) 근육주사 : 세페핌염산염수화물 500 mg(역가) 또는 1 g(역가)을 주사용수, 생리식염 주사액, 0.5 %나 1 % 리도카인염산염용액으로 희석한다.
첨가할 희석액의 양은 다음과 같다.
단위용량
첨가할 희석용량 (mL)
대략의 가능한 용량 (mL)
대략의 세페핌농도 (mg/mL)
500 mg 근육주사
1.5
2.2
240
500 mg 정맥주사
5.0
5.7
90
1 g 근육주사
3.0
4.4
240
1 g 정맥주사
10.0
11.4
90
2 g 정맥주사
10.0
12.8
160

세펨주사 부작용

쇼크, 발진, 두드러기, 가려움, 발열, 빈혈, 과립구 감소, 급성 신부전, 간기능 장애, 황달, 위막성 대장염, 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 균교대증, 비타민 결핍증, 호흡기계 이상, 정신신경계 이상 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

세펨주사 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약으로 치료하기 전 환자가 세페핌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 약물에 대한 즉각적 과민반응을 나타낸 적이 있는지를 결정하기 위해 주의깊게 문의한다. 이 약이 페니실린 감수성 환자에 투여된다면 베타락탐계 항생물질 사이에서의 교차과민증에 대해 명확하게 밝혀져 있고, 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 10 %까지 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다. 이 약에 대한 알레르기 반응이 일어날 경우 투여를 중지한다. 중증 급성 과민반응은 에피네프린 및 산소, 코르티코스테로이드, 정맥내 수액, 정맥내 항히스타민제, 승압아민, 기도조절 등 기타 응급조치가 임상적으로 나타나는 것에 따라 필요할 수 있다.
2) 이 약을 포함하여 거의 모든 항생물질에서 경구 및 비경구적 투여시 경증 또는 치명적일 수 있는 위막성대장염이 보고되었다. 그러므로 항생물질 투여로 설사가 나타나는 환자에서 이런 진단을 고려하는 것이 중요하다. 항생물질제제의 치료는 대장의 정상균상을 변화시켜 클로스트리듐의 과잉증식을 초래할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생성된 독소가 항생물질과 관련된 대장염의 주원인으로 나타나 있다. 치료는 위막성 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나, 중등도 내지 중증인 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등 적절한 처치를 하며 클로스트리듐 다이피셀 대장염에 효과적인 항균제로의 치료가 고려되어야 한다.
3) 크레아티닌청소율이 60 mL/min 이하인 환자에서는 신장 배설 속도가 저하되므로 투여량을 조정하여야 한다(용법ㆍ용량 항 참고). 신장애 환자에서는 혈중 농도의 상승 및 배설지연이 일어날 수 있으므로, 이러한 환자에는 감량하여 투여하여야 한다. 신장애의 정도, 감염의 중증도 및 원인 미생물에 대한 감수성 등에 따라 유지용량을 결정하여야 한다.
4)시판 후 조사에서 다음과 같이 사망 또는 생명을 위협하는 중대한 신경독성 사례가 보고되었다. : 뇌질환(혼란, 환각, 혼수, 뇌사를 포함한 지각이상), 간대성근경련증, 발작 및 비경련성 뇌전증중첩증(이상반응 항 참고). 대부분의 경우 신장애 환자에게 투여량을 적절히 조절하지 않아 발생하였다. 그러나, 신경독성 중 몇몇의 사례는 신장애의 정도에 따라 투여량을 조절한 경우에도 발생하였다. 이러한 신경독성 증상은 대부분 가역적이었으며, 이 약의 투여중단 또는 혈액투석에 의해 해소되었다. 이 약과 연관되어 신경독성이 나타나는 경우, 투여중단 또는 용량조절을 고려하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 성분에 쇼크의 병력이 있는 환자
2)이 약, L-아르기닌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)본인 또는 부모, 형제 중 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 갖는 환자
2)중증 신장애 환자(혈중농도가 지속하므로, 투여량 감량 또는 투여간격을 길게 한다.)
3) 중증 간장애 환자(간장애를 증강시킬 수 있다.)
4) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
5)경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 투여환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

이상반응

호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기등의 아나필락시스모양 증상을 동반할 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2)과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열 등의 과민반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(외국의 임상시험에서 약물과 관련가능성으로 치료를 중단한 환자들 중 51 %는 발진 때문이었으며 이로 인한 투약중단의 빈도는 권장용량이 높을수록 증가했다.).
3)피부 : 다른 세펨계 항생물질에서와 같이 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형성 홍반, 중독성표피괴사용해(리엘증후군)의 발현이 보고되었으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4)혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 호산구 증가, 호중구 감소, 혈소판감소 및 프로트롬빈치 또는 시간의 이상 등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 인정될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 신장 : 급성 신부전 등의 심각한 신장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP, 총빌리루빈의 상승, 드물게 LAP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 뇌전증성 폐렴, PIE증후군 등이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
약물과 관련된 발작이 일어나면 투여를 중지하고 임상적으로 필요할 때만 항전간요법이 투여될 수 있다.

상호작용

1)아스피린, DL-리신 제제(마비성 장폐색증, 전신발진, 범혈구 감소가 나타날 수 있다), 대변정체를 일으키는 제제와 병용투여하지 않는다.
4)전신성 호르몬 피임제, 국소용 피임제, 에스트로겐과 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1)임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2)이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에 투여할 경우 수유하지 않도록 주의한다.

소아에 대한 투여

2개월 미만 영아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 1회 0.5 g에서 투여를 개시하여 다음 사항에 주의하여 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1)발진, 발열 등의 알레르기 증상 및 설사 등의 소화기증상 이상반응이 보고되었다.
2)다른 세펨계 항생물질에서 비타민K 결여에 의한 출혈경향이 나타났다는 보고가 있다.

적용상의 주의

2)배합금기 : 상호작용의 가능성이 있으므로 이 약을 암피실린, 메트로니다졸, 반코마이신, 겐타마이신, 토브라마이신, 황산네틸마이신, 아미노필린, 가벡세이트메실산염에 배합하지 않아야 한다.

세펨주사와 같은 성분·효능의 약은?

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세펨주사 보관법·식별

밀봉용기에 담아 빛을 피해 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 차광실온(1-30℃)보관
성상	흰색∼미황색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	10바이알

세펨주사 건강보험 상한금액

세펨주사의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	7,007원	2026-01-01

세펨주사 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

패혈증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부조직감염증 등 세균 감염증 치료와 수술 전후 감염 예방을 위해 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

발진, 가려움 등의 과민반응이나 구역, 구토와 같은 소화기 증상, 신장 및 간 기능 이상 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛이 차단되는 밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.