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비비안트정 20mg (바제독시펜아세테이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

비비안트정 20mg은 바제독시펜아세테이트 성분의 폐경 후 여성 골다공증 치료제입니다.

허가 품목명: 비비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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비비안트정 20mg 효능

비비안트정 20mg은 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 효능이 있습니다. 척추 골절 발생을 감소시키는 효과가 있습니다.

비비안트정 20mg 복용법

비비안트정 20mg은 1일 1회 1정(바제독시펜으로서 20mg)을 식사와 관계없이 복용하도록 안내되어 있습니다.

음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 부족한 경우 보충제를 병용해야 합니다. 신장애 환자는 신중하게 투여하며, 간장애 환자에게는 투여가 권장되지 않습니다.

비비안트정 20mg 부작용

매우 흔하게 안면홍조, 근육경련(다리 경련 포함), 말초 부종이 나타날 수 있습니다.

흔하게 졸음, 구강건조, 두드러기, 발진, 가려움, 혈중 중성지방 상승, 간 수치(ALT, AST) 상승이 보고되었습니다. 드물게 망막정맥혈전증, 심부정맥혈전증, 폐색전증 등 혈전 관련 증상이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오.

비비안트정 20mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 정맥 혈전색전증 (심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증)의 위험성을 증가시킨다. 정맥혈전색전증은 치료 첫 해에 가장 높게 보고되었다. 다른 정맥혈전색전 사건도 나타날 수 있다. 따라서 이 약은 정맥혈전색전 사건의 위험이 높은 여성에게는 권장되지 않는다. 임상시험에서 정맥혈전색전증(VTE)과 연관된 위험 요인은 다음과 같았다; 노령, 비만, 움직일 수 없는 상태, 수술, 주요 외상 및 악성 종양. 이 약의 치료와 관계없이 움직일 수 없는 상태는 정맥혈전색전 사건의 위험성을 증가시키므로, 움직일 수 없는 상태(예, 수술 후 회복기, 침상 안정기의 연장)의 연장이 시작되기 전에 이 약을 중단하여야 하며, 환자가 완전히 움직일 수 있을 때 이 약의 투여를 다시 시작해야 한다. 또한 이 약을 복용 중인 여성은 장기간 여행 중 정기적으로 몸을 움직이도록 해야 한다.
2) 이 약은 오직 폐경 후 여성에게만 투여할 수 있다. 이 약은 폐경 전 여성에서 연구되지 않았고 안전성이 확립되지 않았으므로 투여를 권장하지 않는다.
3) 이 약이 자궁 내막 증식을 유발한다는 증거는 없다. 이 약 투여 중 발생한 어떤 자궁 출혈도 예기치 않은 것이며, 전문가에 의해 충분히 조사되어야 한다.
4) 유방암 환자에서 이 약의 안전성은 연구되지 않았다. 조기 또는 진행성 유방암 치료에 사용되는 약물과의 병용 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 유방암 예방이나 치료 목적으로 사용하는 것은 권장되지 않는다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증 등)이 있거나 그 병력이 있는 환자
3) 임부 및 임신 가능성이 있는 가임기 여성
4) 수유부
5) 원인을 알 수 없는 자궁 출혈 환자
6) 자궁내막암의 증상이나 징후가 있는 환자(이러한 환자에서의 안전성에 대해 적절히 연구되지 않았다.)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있다. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 희귀한 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 된다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1). 고중성지방혈증 환자(이 약은 중성지방 300mg/dL(3.4 mmol/L)를 초과하는 여성에서 연구되지 않았으며, 혈청 중성지방의 농도를 상승시킬 수 있다.)
2) 중증의 신장애 환자
3) 간장애 환자 (간장애 환자에서 정상인에 비해 혈중 농도-시간 곡선하 면적(AUC)이 평균 4.3배 증가하였으므로 투여가 권장되지 않는다.)

이상반응

골다공증 치료 임상시험에서 바제독시펜 투여군의 14.5% 및 위약 투여군의 13.3%, 골다공증 예방 임상시험에서 바제독시펜 투여군의 17.1% 위약 투여군의 15.5%가 이상반응으로 인해 투약을 중단하였다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 오직 폐경후 여성에만 사용해야 한다.
2) 임부: 임부 및 가임기 여성은 이 약을 복용해서는 안 된다. 임신한 여성에서 이 약의 사용에 관한 자료는 없다. 동물을 대상으로 한 시험에서 생식독성이 관찰되었으며, 태아에게 유해한 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났다. 사람에서의 잠재적 위험에 대해서는 알려진 바 없다. 만약 약물투여 기간에 임신한 경우에는 태아에 미칠수 있는 잠재적인 위해를 환자에게 알려야 하며, 이 약의 복용을 즉시 중지해야 한다.
3) 수유부: 이 약이 사람의 모유로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없다. 이 약은 수유 중인 여성에게는 사용되어서는 안 된다.
4) 수태능: 암컷 랫드에 대한 연구에서는 발정주기와 수태능의 이상반응이 관찰되었다 .

소아에 대한 투여

이 약은 소아에게 사용되지 않는다.

고령자에 대한 투여

연령에 따른 용량 조절은 필요하지 않다. 26명의 건강한 폐경기 여성을 대상으로 한 시험에서, 바제독시펜 20 mg 단회 투여의 약동학을 평가하였다. 평균적으로, 51-64세의 여성(n=8명)에 비해 65-74세 여성(n=8명)에서 AUC가 1.5배 증가하는 것으로 나타났으며, 75세 이상 여성(n=8명)에서는 AUC가 2.3배 증가하였다. 이러한 AUC의 증가는 연령 증가에 따른 간기능의 변화 때문일 가능성이 높다.

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비비안트정 20mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 25°C 이하의 실온에서 보관하며, 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 25 °C 이하에서 보관
성상	흰색 ~ 회백색의 캡슐 모양의 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	하양
식별 표시	WY20
사용 기간	제조일로부터 18 개월
포장 단위	28정 (28/블리스터 X 1)

비비안트정 20mg 건강보험 상한금액

비비안트정 20mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	562원	2019-12-15

비비안트정 20mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

폐경 후 여성의 골다공증을 치료하고 예방하는 데 사용됩니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

안면홍조, 다리 경련, 말초 부종, 졸음, 구강건조, 피부 발진 등이 나타날 수 있으며, 드물게 혈전 관련 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 담아 25°C 이하에서 보관하며, 어린이의 손에 닿지 않도록 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.