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부토판주사 1mg/mL (부토르파놀타르타르산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

부토판주사 1mg/mL는 부토르파놀타르타르산염 성분의 마취 보조 및 통증 완화 주사제입니다.

허가 품목명
부토판주사1밀리그람/밀리리터(부토르파놀타르타르산염)
전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

부토판주사 1mg/mL 효능

부토판주사 1mg/mL는 아편계 진통제가 필요한 통증 치료, 수술 전이나 마취 전 처치, 조절마취 보조, 분만진통 중 통증 경감에 사용합니다.

부토판주사 1mg/mL 복용법

부토판주사 1mg/mL는 정맥주사 시 통상 1mg을 3~4시간 간격으로 투여하며, 유효용량은 0.5~2mg입니다.

  • 근육주사 시 통상 2mg을 3~4시간 간격으로 투여하며, 유효용량은 1~4mg입니다. 수술 전 처치 시 성인은 2mg을 수술 60~90분 전에 근육주사합니다. 조절마취 시 마취 유도 전 2mg을 정맥주사하고 마취 중 0.5~1.0mg을 증량합니다. 분만진통 시 초기 1~2mg을 정맥 또는 근육주사하고 4시간 후에 반복 투여합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 이 약의 용량을 결정할 때에는 환자의 나이, 체중, 육체적 상태, 병리학적 상태, 타약물 의 사용여부, 사용하는 마취제의 종류 그리고 수술의 과정 등이 고려되어야 한다. 노인, 간 또는 신장계통의 질환자 또는 분만중인 환자에게는 각별한 주의가 요구된다. 다음의 용량은 간 또는 신장기능에 이상이 없는 환자와 중추신경계 활동성 약물을 투여받지 않 은 환자에 한한 것이다.

통증

  • 3) 용량의 조절은 투여시 예상되는 유효성과 부작용 양면을 고려하여야 한다. 노인과 간 또는 신장 장해환자에는 통상 정상 성인의 절반정도의 용량을 투여한다. (0.5mg의 정 맥주사, 1mg의 근육주사) 이러한 환자에 대한 반복투여는 어떤 고정된 시간을 두고 투여하기 보다는 환자의 반응에 따라 투여해야 하며 6시간이내의 반복투여는 피하여 야 한다.

조절마취

  • 통상 마취유도 전에 2mg을 신속히 정맥주사하며 마취중 0.5 ~1.0mg을 정맥주사로 증 량한다. 이 때의 증량은 먼저 투여된 진정제, 진통제 그리고 수면제에 따라 최고 0.06mg/kg (4mg/70kg)까지 할 수 있다. 이 약의 총투여량은 다양하지만 4mg 이하 또 는 12.5mg 이상 (약 0.06 ~ 0.18mg/kg)이 요구되는 환자는 드물다. 이 약을 포함한 아편양 약물은 모든 환자에서 또는 모든 상태에서 수술 중 적절한 진통 효과를 나타내 지 않을지도 모른다. 유도마취 중진통의 실패는 대개 일반적인 교감신경음으로 판단할 수 있다. 따라서 혈압 또는 심박동수가 계속 증가하면 강력한 흡입마취제 투여 또는 다 른 정맥주사의 처치를 고려하여야 한다.

분만진통

  • 임신 37주 되는 산모나 태아절박가사(fetal distress)의 증상이 없는 산모의 분만진통 초기에 1 ~ 2mg을 정맥 또는 근육주사하고 4시간 후에 반복투여한다. 4시간 이내에 는 반복투여하여 서는 아니되며 분만 예정 4시간 이내에도 투여하여서는 아니된다. 다 른 진통제는 분만과 관련된 통증을 위해 사용되어야 하거나 4시간 이내에 분만이 예 상될 때에 사용되어야 한다. 용량 결정은 병용투여한 진통제나 진정제 그리고 분만예정 시간의 고려와 함께 초회 투여에 대한 반응을 기초로 하여야 한다. 이 약의 효과를 증 강시킬 수 있는 약물과 병용시에는 최소의 용량을 투여하여야 한다.

부토판주사 1mg/mL 부작용

가장 빈번하게 졸음, 어지러움, 구역 및 구토가 나타날 수 있습니다.

  • 그 외 무력감, 두통, 열감, 입마름, 위통, 불안, 착란, 다행감, 신경과민, 감각이상, 발한, 냉감, 가려움, 시력 흐림 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

부토판주사 1mg/mL 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

  • 특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.분만중 투여시 태아의 호흡곤란 또는 무호흡 가능성.
  • 효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사 용시에는 각별히 주의할 것.
  • 2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약에 과민한 환자
  • 2) 이 약의 아편 길항성 때문에 마약으로 치료받는 환자에는 투여하지 말아야 한다. 이런 환자는 이 약을 투여하기 전에 아편류 약물을 중단할 어느 정도의 기간이 필요하다. 아편류 진통제를 장기적으로 투여받아 온 환자에 이 약을 투여하면 불안, 흥분, 감정 변화, 환각, 불쾌감, 무력감 및 설사 등의 급격한 금단증상을 야기한다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 최근에 마약성진통제 치료를 반복적으로 받아온 환자의 아편류내성을 측정하기란 어렵 기 때문에 이러한 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의를 요한다.
  • 2) 두부손상 및 두개내압이 상승된 환자
  • 다른 아편류에서와 같이 두부손상환자에 대한 이 약의 투여는 이산화탄소 저류에 의한 뇌척 수액압 상승, 약물에 의한 축동 그리고 환자의 임상상태의 분석을 가로막는 정신 상태의 변화등과 관계될지도 모른다.
  • 이러한 환자에 대한 이 약의 투여는 유익성이 이러한 위험성을 상회할 때에 한하여 실 시되어야 한다.
  • 3) 호흡기 기능 또는 조절 장애 환자
  • 이 약은 특히 다른 중추신경계 활성약물을 투여받고 있는 환자, 중추신경계 질환자 또 는 호흡기 손상환자에 대하여 호흡 억제를 야기할 수 있다.
  • 4) 심실기능부전환자 또는 관상동맥부전증 환자
  • 이 약은 심장의 활동(특히, 폐순환)을 증가시킬 수 있기 때문에 급성 심근경색증 환자, 심실기능부전 환자 또는 관상동맥 부전증 환자에 대하여는 유익성이 위험성을 명확히 상회할 때에 한하여 투여하여야 한다.
  • 이 약의 투여중에 심각한 고혈압 발생이 보고되었는데 이러한 경우에는 투여를 중단하 고 항고혈압약물을 투여한다. 아편의존성 환자가 아닐 경우에는 날록손제제도 유효하 다고 보고된바 있다.

일반적주의

  • 2) 이 약을 투여받는 환자는 알코올섭취를 금하여야 한다.

상호작용

  • 1) 알코올, 바르비탈류, 진정제, 항히스타민제 등 중추신경계에 작용하는 약물과 이 약의 동시투여시 졸음, 어지러움, 정신기능장애 등 중추신경 억제효과가 나타날 수 있다.
  • 2) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.

임부, 수유부, 고령자에 대한 투여

  • 1) 임부에 대한 투여
  • (1) 기관발생기의 마우스, 랫트, 토끼를 대상으로 실시한 생식시험에서 어떠한 최기형성 도 나타나지 않았다.
  • 그러나 1mg/kg(5.9mg/평방미터)의 피하주사를 한 임신한 랫트의 사산(死産) 빈도 는 대조군보다 높았다. 30mg/kg(5.1mg/평방미터)와 60mg/kg(10.2mg/평방미터)의 경구투여를 한 토끼의 경우에서는 착상 후 사망의 빈도가 높았다. 37주가 지나지 않은 임신부(사람)에 대하여 제대로 실시된 시험은 없으므로 이 약의 유익성이 태 아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한하여 투여하여야 한다.
  • (2) 분만과 출산
  • 분만 중 이 약의 투여에 따르는 태아의 호흡곤란 또는 무호흡에 관하여 드물게 보 고되었지만, 임상시험에서 사용된 바에 의하면 이 약의 부작용이라고 할 수는 없 다. 태아의 호흡곤란 또는 무호흡에 관한 보고는 분만 전 2시간 내의 투여, 반복 투여 그리고 추가의 진통제 또는 진경제를 사용하였을 때 나타난 것이었으며 임신 전 투여의 경우도 포함되었다. 분만 중 이 약 1mg의 정맥주사는 119명의 환자에 서 나타난 일시적인 시누소이드 태아 심박출률 양상과 관계가 있었지만 역신생아 결과(Adverse neonatal outcomes)와는 관계가 없었다.
  • 비정상적인 태아 심박출률 양상이 나타날 때에는 이 약의 투여에 주의를 기울여야 한다.
  • 2) 수유부에 대한 투여
  • 이 약을 투여받은 수유부의 유즙을 통하여 분비되기는 하지만 임상적으로 유아에게 큰 영향을 미치지는 않는다(2mg을 1일 4회 투여받는 수유부의 유즙에는 약 4마이크 로그람/리터가 함유되어 있다.).
  • 3) 고령자에 대한 투여
  • 청소율의 변화로 인하여 65세 이상의 환자에서의 이 약의 평균 반감기는 25% 증가 한다(6시간 이상). 노인환자는 이 약의 부작용에 더욱 민감할 것이다.
  • 4) 기타
  • 18세 이하의 환자에는 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것.

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부토판주사 1mg/mL 보관법·식별

빛을 차단한 밀봉용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광 밀봉용기, 실온보관
성상무색투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위1앰플(1mL) x 50

부토판주사 1mg/mL 건강보험 상한금액

부토판주사 1mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
임의불가1 mL/앰플700원2021-09-01

부토판주사 1mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

아편계 진통제가 필요한 통증 치료, 수술 전후 마취 처치 및 분만진통 시 통증 경감을 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

졸음, 어지러움, 구역, 구토가 흔하게 나타날 수 있으며, 그 외 무력감, 두통, 입마름, 불안, 착란 등 다양한 증상이 나타날 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛이 차단되는 밀봉용기에 넣어 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.