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볼리브리스정 10mg (암브리센탄)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

볼리브리스정 10mg은 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 개선 및 임상적 악화 지연을 돕는 약입니다.

허가 품목명: 볼리브리스정10밀리그램(암브리센탄)

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볼리브리스정 10mg 효능

볼리브리스정 10mg은 WHO 기능분류 II, III 단계에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 개선 및 임상적 악화 지연에 효능이 있습니다.

볼리브리스정 10mg 복용법

성인은 초기용량으로 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 투여하며, 5mg에 내약성이 있는 경우 1일 1회 10mg으로 증량을 고려할 수 있습니다.

이 약은 쪼개거나 부수거나 씹어서는 안 됩니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자
65세 이상의 고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.
소아 및 청소년
18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.
2. 치료의 중단
약물 중단에 따른 이상반응 및 폐동맥고혈압 악화가 나타나지 않는다는 충분한 임상적 자료는 없다.

볼리브리스정 10mg 부작용

매우 흔하게 말초부종, 체액저류, 두통이 나타날 수 있습니다.

흔하게 빈혈, 어지러움, 심부전, 두근거림, 저혈압, 홍조, 비출혈, 호흡곤란, 구역, 구토, 설사, 복통, 변비, 간 전이효소 증가, 흉통, 무력증, 피로가 나타날 수 있습니다. 흔하지 않게 과민반응, 실신, 간손상, 자가면역간염이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

볼리브리스정 10mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성(하악골과 경구개·연구개 이상, 심장과 대혈관기형, 흉선과 갑상선형성장애) 보고.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성(하악골과 경구개·연구개 이상, 심장과 대혈관기형, 흉선과 갑상선형성장애) 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 배태자 독성
이 약을 임부에 투여 시 심각한 선천성 결함을 야기할 수 있으며, 이러한 결과는 동물에게 투여했을 때 동일하게 관찰되었다. 그러므로, 이 약의 투여시작 전에 반드시 임신은 배제되어야 한다. 임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 치료 중 및 치료중단 이후 1개월까지는 신뢰할 만한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 하며 매달 임신검사를 실시해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성
2) 수유부
3) 중증의 간장애 환자(간경변을 동반 혹은 비동반한 간장애)
4) 아미노전이효소(AST 와/또는 ALT) 수치가 기저치에서 정상치상한의 3배를 초과한 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보이는 환자
6) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
9) 2차 폐동맥 고혈압을 동반 또는 동반하지 않는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis; IPF) 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자
2) 신장애 환자
3) 빈혈 환자
4) 고령자

일반적 주의

만약 다시 측정된 수치가 정상치상한의 3배를 초과하고 5배 이하인 것으로 확인된다면, 1일 용량을 감량하거나 투여를 중단하고 효소수치가 정상치상한의 3배 미만으로 낮아질 때까지 매 2주마다 모니터링을 계속해야 한다.
만약 아미노전이효소가 정상치상한의 5배를 초과하고 8배 이하인 경우라면, 투여를 중단하고 효소수치가 정상치상한의 3배 미만으로 낮아질 때까지 모니터링을 계속해야 한다.
만약 아미노전이효소 수치가 정상치상한의 8배를 초과하여 상승한다면, 치료를 중단해야 하며 이 약을 재투약 해서는 안된다.
만약 간염의 징후 또는 증상이 나타나거나, 또는 기존의 자가면역간염의 악화가 발생하면 이 약 투여를 중단해야 한다.
간 아미노전이효소 수치가 정상상한치의 5배를 초과하여 상승하거나 (>5 × ULN), 정상치상한의 2배를 초과한 빌리루빈 수치 상승을(>2 × ULN) 동반하여 상승하는 경우, 또는 간 기능 장애의 징후 또는 증상을 동반하여 상승하고 다른 원인은 확인되지 않는 경우 이 약의 투여를 중단한다.
중증의 간장애 환자에게 이 약을 투여하지 말아야 하고, 중등증의 간장애 환자에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
대부분 부종의 정도는 경증-중등증 이었고, 고령의 환자에서 더 높은 빈도 및 중증도로 발생하였다.
만약 체중 증가와 상관없이 임상적으로 유의한 체액 저류가 발생하였다면, 이 약 또는 내재된 심부전과 같은 그 원인을 판단하고, 특별한 치료 또는 이 약의 투여 중단이 필요한지 결정하기 위하여 추가적인 평가를 수행하여야 한다.
이 약은 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis; IPF)의 치료제로 허가되지 않았으며, 2차 폐동맥 고혈압을 동반 또는 동반하지 않는 IPF 환자에게 사용해서는 안 된다.

임부 및 수유부 등에 대한 투여

1) 임부: 이 약을 임부에 투여 시 선천성 결함을 야기할 수 있다. 랫드 및 토끼에 대한 동물시험에서 이 약은 최기형성을 유발하였다. 최기형성은 엔도텔린 수용체 길항제들의 특징이다. 임부에게 이 약을 사용한 자료는 없다.
이 약은 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안된다. 만약 임신 중에 이 약을 복용하거나 이 약을 복용하는 중에 임신하였다면, 태아에게 잠재적 위험이 있음을 환자에게 알려야 한다. 이 약의 투여시작 전에 반드시 임신은 배제되어야 하며, 두 가지 믿을만한 피임으로 임신을 방지하여야 한다. 이 약의 투여 중에 임신 테스트가 권장된다. 임신 가능성이 있는 여성은 임신이 되었거나, 임신이 의심되는 경우 즉각 처방의에게 연락하도록 주지시켜야 한다.
2) 수유부: 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해서는 알려진 바 없다. 수유중인 여성에게 투여하는 것을 권장하지 않는다.
3) 생식능: 비임상시험에서 임신말기부터 이유 때까지 어미 랫드에게 이 약을 투여한 후 신생 랫드의 생존율 감소(중간용량, 고용량)와 신생 랫드의 고환크기 및 수정능력에 영향(고용량)을 줄 수 있음이 나타났다. 그 투여량은 mg/mm2 기준으로, 사람의 최대 경구 투여 용량인 10mg 의 17배(저용량), 51배(중간용량), 170배(고용량) 이었다.
수컷 동물에서의 고환의 세관 위축 발생은 이 약을 포함한 엔도텔린 수용체 길항제의 장기 투여와 연관되어 있다. 남성의 생식능에 미치는 영향에 대해서는 알려져 있지 않다.

소아 및 청소년에 대한 투여

이 약의 18세 미만 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

이 약에 대한 2개의 위약 대조 임상시험에서, 환자의 21%가 65세 이상이었으며 5%는 75세 이상이었다. 65세 이상의 환자는 이 약 투여시 보행거리에서 65세 미만의 환자에 비해서 적은 개선을 보였으나, 이러한 소집단 분석의 결과는 주의해서 해석되어야 한다. 말초부종은 65세 미만 환자보다 65세 이상 환자에서 더 흔하게 나타났다.

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볼리브리스정 10mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 다른 용기에 옮겨 담지 않습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
성상	진한 분홍색의 볼록한 달걀형 정제
제형	나정
모양	타원형
색상	분홍
식별 표시	GS/KE3
사용 기간	제조일로부터 60 개월
포장 단위	30정(10정/PTP X 3)

볼리브리스정 10mg 건강보험 상한금액

볼리브리스정 10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	52,037원	2026-01-01

볼리브리스정 10mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

WHO 기능분류 II, III 단계에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 개선 및 임상적 악화 지연을 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

복용 시 주의할 점이 있나요?

볼리브리스정 10mg은 쪼개거나 부수거나 씹어서는 안 됩니다. 또한 간 기능 검사 및 헤모글로빈 측정이 권장되므로 의사의 지시에 따라 정기적인 검사가 필요합니다.

어떻게 보관하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.