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베노훼럼주 (수산화제이철수크로오스복염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

베노훼럼주는 철 결핍성 빈혈 환자에게 철분을 보급하는 주사제입니다.

허가 품목명
베노훼럼주(수크로오스수산화제이철착염)

베노훼럼주 관련 증상이 있으신가요?

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베노훼럼주 효능

베노훼럼주는 경구용 철분제 복용이 어렵거나 치료 효과가 충분하지 않은 철 결핍 환자에게 철분을 보급하는 데 사용합니다. 혈청 페리틴, 헤모글로빈 등 적절한 검사를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여합니다.

베노훼럼주 복용법

성인은 1주 2~3회, 1회 5~10 mL(철로서 100~200 mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여하도록 안내되어 있습니다.

  • 정맥점적주사 시 1회 최대 500 mg까지 투여할 수 있으며, 정맥주사 시 1회 최대 10 mL(철로서 200 mg)까지 10분 이상에 걸쳐 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • - 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
  • - 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
  • * 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
  • (헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)
  • 이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
  • (예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)
  • 투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.
  • 아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.
  • [표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg)
  • 체중(kg)
  • 헤모글로빈수치
  • Hb 60 g/L
  • Hb 75 g/L
  • Hb 90 g/L
  • Hb 105 g/L
  • 10
  • 3
  • 3
  • 2.5
  • 2
  • 15
  • 5
  • 4.5
  • 3.5
  • 3
  • 20
  • 6.5
  • 5.5
  • 5
  • 4
  • 25
  • 8
  • 7
  • 6
  • 5.5
  • 30
  • 9.5
  • 8.5
  • 7.5
  • 6.5
  • 35
  • 12.5
  • 11.5
  • 10
  • 9
  • 40
  • 13.5
  • 12
  • 11
  • 9.5
  • 45
  • 15
  • 13
  • 11.5
  • 10
  • 50
  • 16
  • 14
  • 12
  • 10.5
  • 55
  • 17
  • 15
  • 13
  • 11
  • 60
  • 18
  • 16
  • 13.5
  • 11.5
  • 65
  • 19
  • 16.5
  • 14.5
  • 12
  • 70
  • 20
  • 17.5
  • 15
  • 12.5
  • 75
  • 21
  • 18.5
  • 16
  • 13
  • 80
  • 22.5
  • 19.5
  • 16.5
  • 13.5
  • 85
  • 23.5
  • 20.5
  • 17
  • 14
  • 90
  • 24.5
  • 21.5
  • 18
  • 14.5

용량

  • ○ 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로, 만약 치료가 필요하다면 헤모글로빈 수치에 따라 주 2 ~ 3회, 체중 kg당 이 약으로서 0.15 mL(철로서 3 mg)을 초과하지 않도록 투여한다(3세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.).
  • <최대 1회 투여량>
  • ○ 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다. 최대 1회 투여량은 1주일에 1회 체중 kg당 철로서 7 mg이며, 철로서 500 mg을 초과할 수 없다.
  • ○ 정맥주사 : 1회 최대 이 약 10 mL (철로서 200 mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.

용법

  • 총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7 mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.
  • 2) 정맥주사
  • 분당 1 mL 이하(5 mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 10 mL(철로서 200 mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.
  • 3) 투석기(dialyser)에 주사
  • 정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있다.

베노훼럼주 부작용

흔하게 미각 이상, 저혈압, 고혈압, 구역, 주사 부위 반응이 나타날 수 있습니다.

  • 흔하지 않게 과민증, 두통, 어지럼, 감각 이상, 호흡 곤란, 구토, 복통, 설사, 변비, 가려움, 발진, 근육통 등이 보고되었습니다. 드물게 실신, 두근거림, 착색뇨 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

베노훼럼주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다.
  • 2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자
  • 2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)
  • 3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
  • 4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
  • 5) 세균혈증(bacteremia)
  • 6) 임신1기
  • 7) 만성 알코올 중독

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 심장질환의 병력이 있는 환자 (심장질환 합병증이 심화될 수 있다)
  • 2) 면역 또는 염증환자 (예 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)
  • 3) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 병력이 있거나 혈청아미노 전달효소가 정상 상한치의 3배 이상인 환자
  • 4) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알레르기 경험이 있는 환자
  • 5) 급ㆍ만성 감염 환자
  • 6) 고령자

일반적 주의

  • 따라서 심폐소생술을 위한 설비를 갖출 것이 요구된다.
  • 균혈증 환자의 경우 이 약 의 투여를 중지하는 것이 좋습니다.
  • 8) 소아에서는 경구투여에 비해 감염의 위험성이 증가될 수 있다.
  • 혈관밖으로 약액이 누출된 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
  • 그러나 어지럼, 착란, 몽롱함 같은 증상이 제품 투여 후 발생할 경우 영향을 받는 환자는 증상이 약해질 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 사용해서는 안된다.

상호작용

  • 1) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임신
  • 임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야 한다.
  • 임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신2기 및 3기로 제한되어야 한다.
  • 비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
  • 2) 수유
  • 다른 철-당류복합체의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.
  • 3) 수태능
  • 철 수크로오스 정맥점적주사(3.0, 6.5, 15mg/kg/회, 3회/week)의 쥐의 생식 능력, 교미 능력 및 초기 배아 발달에서 철 수크로오스 치료의 영향은 관찰되지 않았다.

소아에 대한 투여

  • 3세 미만의 소아에의 투여는 제한적 경험 때문에 권장되지 않는다.

적용상의 주의

  • 1) 이 약은 다른 약물과 혼합해서 사용하지 말아야 하며, 비경구 영양수액제와 혼합해서 투여하지 않는다(생리식염주사액으로만 혼합해서 사용한다).

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베노훼럼주 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 25℃ 이하의 어두운 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기, 25℃이하 암소보관.
성상무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위5밀리리터×5앰플

베노훼럼주 건강보험 상한금액

베노훼럼주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여5 mL/앰플5,115원2026-01-01

베노훼럼주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

경구용 철분제를 복용할 수 없거나 치료 효과가 만족스럽지 않은 철 결핍 환자에게 철분을 보급하기 위해 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

미각 이상, 저혈압, 고혈압, 구역, 주사 부위 반응 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 과민증, 두통, 어지럼, 호흡 곤란, 위장 증상 등이 보고된 바 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉 용기에 넣어 25℃ 이하의 어두운 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.