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발싸이트액제용분말 (발간시클로비르염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

발싸이트액제용분말은 발간시클로비르염산염 성분의 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료 및 예방제입니다.

허가 품목명: 발싸이트액제용분말(발간시클로비르염산염)

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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발싸이트액제용분말 효능

발싸이트액제용분말은 AIDS 환자의 CMV 망막염 치료와 CMV 질환 감염 위험이 있는 장기이식 환자의 CMV 질환 예방에 사용됩니다. 정확한 처방은 의사·약사와 상담하세요.

발싸이트액제용분말 복용법

발싸이트액제용분말은 성인 환자의 CMV 망막염 치료 시 유도요법은 21일간 식사와 함께 1일 2회, 1회 900mg씩 복용하도록 안내되어 있습니다.

유지요법은 1일 1회, 1회 900mg씩 식사와 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 장기이식 환자의 CMV 질환 예방 시 신장이식 환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용하며, 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용하도록 안내되어 있습니다. 신장애 환자는 크레아티닌 클리어런스 수치에 따라 용량 조절이 필요합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

AIDS 환자의 CMV망막염 치료

소아환자
CMV 망막염 치료에 대해, 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

장기이식환자의 CMV질환 예방

소아환자
CMV질환이 발생할 위험이 있는 4개월 이상의 소아 고형장기이식 환자에 대한 이 약의 1일 권장용량은 체표면적(BSA)과 Schwartz식(ClcrS)에 의한 크레아티닌 클리어런스(Clcr)에 따라 아래의 계산식으로 계산된다.
소아용량(mg)= 7×BSA×ClcrS
(Mosteller BSA식과 Schwartz 크레아티닌 클리어런스식 참고), 계산한 Schwartz 크레아티닌 클리어런스가 150mL/min/1.73m2를 초과하는 경우, 150mL/min/1.73m2를 식에 사용해야 한다.
k=0.45*(2세 미만), k=0.55(남아:2세-13세미만, 여아:2세-16세미만), k=0.7(남아:13세-16세), 16세가 넘는 환자는 성인 용량을 참고한다.
- 제공된 k값은 혈청크레아티닌을 측정하는 Jaffe 방법에 근거하며 효소적 방법을 쓸 때는 보정이 필요할 수 있다.
-* 적절한 하위 환자군에 대해 더 낮은 k값이 필요할 수 있다.
신장이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×ClcrS)을 복용한다.
신장 이외의 고형장기이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×ClcrS)을 복용한다.
모든 계산된 용량은 실제 투여할 수 있는 용량을 고려하여 가장 가까운 25mg의 배수에 반올림한다. 만약 계산 용량이 900mg을 초과할 경우에는 이 약의 최대 용량인 900mg을 투여해야 한다. 위 식에 따라 계산된 용량을 투여하기 위해서는 발싸이트 현탁용분말을 사용하는 것이 용이하지만, 계산 용량이 450mg 정제의 10% 이내인 경우(405mg-495mg)이고 환자가 정제를 삼킬 수 있을 때는 450mg 정제를 복용해도 된다.
혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터하고 신장과 체중의 변화를 고려하여 예방 기간 동안 용량을 적절히 조절할 것이 권장된다.

발싸이트액제용분말 부작용

설사, 발열, 피로, 구역, 진전(떨림), 두통, 불면, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

또한 호중구감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증과 같은 혈액학적 이상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

발싸이트액제용분말 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 돌연변이원성, 최기형성, 정자무발생증 및 발암성 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 돌연변이원성, 최기형성, 정자무발생증 및 발암성 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 돌연변이원성, 기형유발, 발암성, 수태능과 피임법: 이 약은 대부분이 체내에서 간시클로비르로 전환된다. 간시클로비르는 동물시험에서 돌연변이원성, 기형유발, 정자생성 억제, 발암성 및 생식능력 손상을 나타내었다. 따라서 사람에서도 기형, 암 및 수태능 장애를 유발할 가능성 있다. 따라서 가임 여성은 약물투여 중 및 투여 후 최소 30일간 효과적인 피임을 하도록 하며 이 약으로 치료를 시작하기 전, 약물이 태아에 미칠 수 있는 위험 가능성과 피임방법을 환자에게 알려주어야 한다. 남성은 이 약 투여 중 및 투여 후 최소 90일간 피임을 하도록 한다. 임상 및 비임상 연구에 따르면, 이 약은 일시적 혹은 영구적인 정자생성 억제를 유발할 수 있다.
2) 골수억제: 혈구감소증 환자 또는 타약물에 혈구감소증을 일으킨 병력이 있는 환자, 그리고 방사선 등에 노출된 병력이 있는 환자에게 신중히 투여해야 한다. 이 약을 투여한 환자에서 중증 백혈구감소증, 호중구감소증, 빈혈, 혈소판감소증, 범혈구감소증, 골수부전 및 재생불량성 빈혈 등이 관찰되었다. 따라서 이 약은 절대 호중구수 500cells/μL이하, 혈소판수가 25,000/μL이하 또는 헤모글로빈수치가 8g/dl이하인 환자에는 투여하지 않는다. 치료기간 동안 모든 환자, 특히 신장애 환자, 신생아, 영아에서는 혈소판수를 포함한 온혈구 계산치(complete blood counts)를 모니터링 하는 것이 권장된다. 중증 백혈구감소증, 호중구감소증, 빈혈 및 혈소판감소증을 가진 환자에서는 조혈성장인자(hematopoietic growth factor)투여 및 약물투여중단을 고려하도록 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 및 첨가제 또는 간시클로비르, 아시클로비르, 발라시클로비르 과민증 환자
2) 임산부, 수유부 및 임신을 계획 중인 사람
3) 절대 호중구수 500cells/μL이하, 혈소판수가 25,000/μL이하 또는 헤모글로빈수치가 8g/dl이하인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 혈구감소증 환자 또는 타약물에 혈구감소증을 일으킨 병력이 있는 환자
2) 기지의 골수독성약물, 화학물질, 방사선 등에 노출된 병력이 있는 환자
3) 면역억제제 투여중인 환자 또는 혈소판감소(100,000/mm3미만)가 있는 환자
4) 신기능장애환자
5) 정신병, 사고이상 기왕력이 있는 환자 또는 이전에 약제에 의한 정신병 반응 또는 신경독성을 나타낸 적이 있는 환자
6) 고령자

일반적 주의

1) 과량투여를 피하기 위해 용법·용량을 엄격히 준수하여야 하며 생체이용율을 극대화 시키기 위해 음식과 함께 복용해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 발간시클로비르는 대부분이 빠르게 간시클로비르로 전환되기 때문에 발간시클로비르에서 생식독성시험은 따로 수행되지 않았다. 동물에서 간시클로비르는 생식능력을 손상시키고 기형 유발과 연관이 있었다. 임신 중 이 약 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 그러나 간시클로비르는 태반을 통해 빠르게 확산되므로 모체에 대한 이점이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에만 투여토록 한다.
가임 여성은 이 약 투여 중 및 투여 후 최소 30일간 효과적인 피임을 하도록 한다. 남성의 경우, 여성 파트너가 임신의 위험이 없다는 확신이 없다면 이 약 투여 중 및 투여 후 최소 90일간 피임을 하도록 한다.
2) 수유부 : 출생전후 발달에 대한 발간시클로비르 및 간시클로비르의 영향은 연구되지 않았다. 수유부를 대상으로 한 임상시험 자료는 없으나 동물시험에서 간시클로비르가 수유 중인 랫트의 모유로 이행되는 것이 확인되었다. 그러므로, 간시클로비르가 모유로 분비되어 수유중인 유아에서 심각한 이상반응을 유발할 가능성을 배제할 수 없다. 그러므로 수유부에 이 약 투여시 가능한 이점을 고려하여 약물 투여 중단이나 수유중단을 결정해야 한다.
3) 생식력 장애: 임상시험에서 신장이식 환자의 CMV 예방을 위해 200일까지 1일 1회 발간시클로비르 900mg을 투여 받은 환자군과 투여 받지 않은 대조군을 비교하였다. 정자생성은 발간시클로비르 투여 기간 동안 억제되었다. 치료 중단 약 6개월 후 추적조사에서 환자군의 평균 정자수는 대조군과 비슷하였다.

소아에 대한 투여

4개월 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료는 제한적이다. 신생아와 영아에서 혈구감소증이 발생할 확률이 더 높으며, 이들 연령대에서 혈구수를 주의 깊게 모니터링 해야한다. 소아 환자의 경우 간 기능 이상, 신장 기능, 위장관을 통한 수분 손실에 대한 모니터링 또한 권장된다.

고령자에 대한 투여

고령자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 65세 이상의 고령자에서의 연구는 진행되지 않았다. 연령이 증가함에 따라 신청소율이 감소되므로 고령자에서는 신기능을 고려하여 투여되어야 한다. 이 약 투여 전 또는 투여 중에 신기능을 평가하는 등 특별한 주의가 필요하다.

임상검사치에의 영향

중증 백혈구감소증, 호중구감소증, 빈혈 및 혈소판감소증을 가진 환자에서는 조혈성장인자(hematopoietic growth factor)투여 및 약물투여중단을 고려하도록 한다.

적용상의 주의

② 어린이 안전용기 마개를 제거하고 병에 물을 넣는다.
③ 어린이 안전용기 마개를 제거하고 병 목으로 어댑터를 끼워 넣는다.
④ 어린이 안전용기 마개로 병을 완전히 잠근다.

보관 및 취급상의 주의사항

4) 이 약을 표시된 사용기한이 경과한 후 사용하지 않는다.

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발싸이트액제용분말 보관법·식별

기밀용기에 담아 30℃ 이하에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 30℃이하에서 보관
성상	백색 내지 미황색의 과립
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1병

발싸이트액제용분말 건강보험 상한금액

발싸이트액제용분말의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	5(1) g/병	53,333원	2023-12-01

발싸이트액제용분말 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

AIDS 환자의 CMV 망막염 치료와 장기이식 환자의 CMV 질환 예방을 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

성인 기준 CMV 망막염 치료 시 유도요법은 1일 2회 900mg, 유지요법은 1일 1회 900mg을 식사와 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 장기이식 환자의 예방 요법은 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 정해진 기간 동안 1일 1회 900mg을 복용하도록 안내되어 있습니다. 신장애 환자는 수치에 따라 용량이 조절됩니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

설사, 구역, 구토, 발열, 두통, 불면, 진전(떨림) 등이 보고되어 있습니다. 또한 혈액 검사상 호중구감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판감소증 등이 나타날 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 담아 30℃ 이하에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.