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미트론주 (미톡산트론염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

미트론주는 미톡산트론염산염 성분의 항암 주사제입니다.

허가 품목명: 미트론주(미톡산트론염산염)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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미트론주 효능

미트론주는 진행성 유방암, 비호지킨 림프종, 성인의 급성비림프성 백혈병 치료 및 수술이 불가능한 원발성 간세포암의 일시적 완화에 사용됩니다.

미트론주 복용법

미트론주는 진행성 유방암, 비호지킨 림프종, 간세포암의 경우 단독요법 시 권장 초기용량은 14 mg/㎡을 1회 정맥투여하며, 21일 간격으로 반복투여할 수 있습니다.

급성비림프성 백혈병 완화유도를 위해서는 1일 1회 12 mg/㎡을 5일 연속 정맥투여하는 것이 권장됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

급성비림프성백혈병

3) 소아백혈병
소아백혈병에 대한 이 약의 사용경험이 충분하지 않으므로 현재로서는 이러한 환자군에 대한 권장용량이 확립되어 있지 않다.
○ 주사액의 조제
투여량을 다음의 3가지 수액중 1가지와 희석하여야 한다. : 생리식염 주사액, 5% 포도당 주사액, 0.18% 염화나트륨과 4% 포도당 주사액
희석된 용액은 최소한 50 mL가 되어야 한다. 이 약은 동일한 용액들로 더 희석되어 즉시 사용될 수 있다.

미트론주 부작용

백혈구 감소, 혈소판 감소, 골수형성 저하, 빈혈 등 혈액학적 이상이 나타날 수 있습니다.

구역, 구토, 탈모, 발진, 간독성, 신독성, 심혈관계 이상반응 등이 보고되었습니다. 주사 부위의 혈관밖유출 시 조직 손상이 발생할 수 있으며, 소변 색이 청녹색으로 변할 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

미트론주 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립. 기형유발 가능성."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 세포독성 화학요법제 투여경험이 있는 의사의 감독하에 사용되어야 한다.
2) 이 약은 천천히 점적 정맥주사해야 한다. 이 약은 피하, 근육, 동맥주사해서는 안된다. 투여 중 혈관밖유출 시 중증 국소조직손상이 나타날 수 있다.
3) 이 약은 경막내주사해서는 안된다. 경막내투여 후 혼수 및 심각한 신경적 후유증을 초래하는 발작과 내장, 방광기능이상을 동반한 마비 등 신경병증이 보고되었으며, 영구적으로 후유증이 남는 심각한 손상이 발생할 수 있다.
4) 급성비림프성백혈병 치료를 위해 투여하는 경우를 제외하고, 일반적으로 호중구수가 1,500/㎣ 미만인 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다. 골수억제, 주로 중증 호중구감소증으로 인해 감염증이 일어날 수 있으므로 이 약을 투여 중인 모든 환자에 대해서 말초혈구수검사를 자주 실시하는 등 골수억제 발생 여부를 모니터링 하는 것이 권장된다.
5) 이 약 투여 중 또는 투여중단 수개월～수년 경과 후 비가역적이고 치명적인 울혈성심부전 등 심근독성이 발생할 수 있다. 누적용량이 증가함에 따라 위험성도 증가한다. 활성형 또는 잠복형인 심혈관질환의 경우, 종격/심장막 부위에 이전에 방사선치료를 받았거나 치료 중인 경우, 이전에 다른 안트라사이클린계 약물이나 안트라센디온계 약물을 투여한 경우, 다른 심장독성 약물과 병용투여하는 경우 심장독성의 위험성이 증가될 수 있다. 이 약의 심장독성은 심질환 위험인자 유무에 관계없이 낮은 누적용량에서도 나타날 수 있다. 이 약 초회투여 전에 좌심실박출률을 평가(심장초음파 또는 MUGA)하는 것이 바람직하다. 이 약의 누적용량 140 mg/㎡을 단독투여하거나 다른 화학요법제와 병용투여한 암 환자에서 증후성 울혈성심부전의 확률이 2.6%로 평가되었다. 비교 항암 임상시험에서 좌심실박출률이 중등도 또는 중증으로 감소할 가능성이 이 용량에서 13%였다. 따라서 치료개시 전 및 치료 중 심기능을 주의 깊게 모니터링하고, 심부전관련 증상이 있는지 확인해야 한다.
6) 안트라사이클린계 약물로 치료받은 암 환자에서 2차성 급성골수성백혈병이 보고되었다. 이 약은 안트라센디온계 약물로 이와 관련이 있다. 안트라사이클린계 약물을 DNA에 손상을 가하는 항종양약물과 병용할 때, 환자가 이전부터 세포독성약물을 대량으로 투여해 왔을 때 또는 안트라사이클린계 약물의 용량을 증량하여 투여해 왔을 때 불응성인 2차성 백혈병이 더 자주 나타난다. 다른 세포독성제와 방사선치료를 이 약과 병용한 유방암 환자 1,774명에서 치료관련 급성골수성백혈병이 발생될 누적위험도가 5년째에는 1.1%, 10년째에는 1.6%로 각각 평가되었다. 시판후 사용경험에서 다발성경화증에 이 약 투여 후 급성백혈병(어떤 경우는 사망)이 발생한 사례가 보고되었다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 항 amarile 백신 및 예방적 요법으로 페니토인을 투여받는 환자
3) 임부 및 수유부

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 골수억제 또는 신체기능이 약화된 환자
2) 간부전 환자
3) 이전에 다우노루비신 또는 독소루비신을 투여 받은 환자
4) 민감한 환자 특히, 천식 또는 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 아황산염이 아나필락시양 증상 및 기관지경련을 포함한 알레르기 반응을 유발하거나 악화시킬 수 있다(아황산염 함유제제에 한함).

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없다. 이 약의 작용기전 및 유사약물들이 발달에 미치는 영향을 보면 이 약은 기형유발 가능성이 있을 것으로 여겨지므로 임부에게 투여해서는 안된다. 가임여성의 경우 매 투여 전에 임신 여부를 확인해야 한다. 다른 항종양제와 마찬가지로 환자 및 그 배우자에게 치료종료 후 최소한 6개월 동안은 피임하도록 주의시켜야 한다. 임신기간 중 투여되었거나 투여 중 임신이 된 경우에는 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험성을 알려야 한다.
2) 이 약은 모유로 분비되고, 이 약 투여 후 28일간 모유에서의 농도(18 ng/mL)가 보고되었다. 이 약에 의해 영아에서 중대한 이상반응이 나타날 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않거나 이 약을 투여하기 전에 수유를 중지해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간장, 신장 및 심장기능이 저하되어 있고, 다른 질환이나 병용약물이 있을 수 있으므로 용량범위의 하한에서부터 투여를 시작한다.

적용상의 주의

배합에 대한 특별한 비교자료가 없으므로 주입액에 이 약과 다른 약물이 혼합되어서는 안된다.
피하유출이 나타났거나 의심되는 경우 유출부위를 간헐적으로 얼음주머니로 덮고, 영향을 받는 사지를 높게 하는 것이 권장된다.

보관 및 취급상의 주의사항

임신 중인 요원은 이 약을 조제하거나 투여해서는 안된다.

복용 전 확인

기형유발 가능성."

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미트론주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 15~30도 사이의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 15~30도씨 보관
성상	무색투명 바이알에 충진된 짙은 청색의 주사액
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	10mL/바이알 × 1

미트론주 건강보험 상한금액

미트론주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	10 mL/병	89,607원	2026-01-01

미트론주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

진행성 유방암, 비호지킨 림프종, 성인의 급성비림프성 백혈병 치료와 수술이 어려운 원발성 간세포암의 일시적 완화를 위해 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

백혈구 및 혈소판 감소와 같은 골수억제 증상, 구역, 구토, 탈모, 발진 등이 나타날 수 있습니다. 또한 심장 기능 저하나 간·신장 기능 이상이 발생할 수 있으며, 투여 후 소변이 청녹색으로 보일 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 15~30도씨의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.