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미코실정 (테르비나핀염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

미코실정은 테르비나핀염산염 성분의 피부 및 손·발톱 진균증 치료제입니다.

허가 품목명: 미코실정(테르비나핀염산염)

미코실정 관련 증상이 있으신가요?

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미코실정 효능

미코실정은 피부사상균에 의한 족부백선(발무좀), 체부백선(몸무좀), 고부백선(완선) 및 손·발톱진균증 치료에 효능이 있습니다.

미코실정 복용법

미코실정은 테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여합니다.

질환에 따라 족부백선은 2~6주, 체부백선 및 고부백선은 2~4주, 손·발톱진균증은 보통 6주~3개월간 투여합니다. 신장 기능이 저하된 환자는 1일 투여량을 절반으로 줄여 투여하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인

보통 6주～3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다.

소아 : 2세 이상의 소아에게 투여한다. 2세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다.

두부백선 : 4주
두부백선은 주로 소아에서 나타난다.
감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다.
1) 체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정해야 한다.
2) 체중 20～40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다.
3) 체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.

미코실정 부작용

매우 흔하게 발진, 가려움, 위장관계 증상(복부팽만, 식욕감소, 소화불량, 구역, 복통, 설사), 두통, 근골격 반응이 나타날 수 있습니다.

흔하게 피로, 우울증, 미각장애, 어지러움, 시각장애가 나타날 수 있습니다. 드물게 간담도계 부전, 간염, 황달 등 간장애가 나타날 수 있으며, 매우 드물게 심각한 피부반응이나 혈액질환이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

미코실정 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
임부금기

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 권장되지 않는다. 이 약을 처방하기 전에 간질환 및 간질환 병력의 유무를 확인해야 한다. 간독성은 간질환 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료 4-6주 후)에도 정기적으로 간기능 검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 한다. 간기능검사 수치가 올라가면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 이 약 투여 중 간기능 이상이 의심되는 증상, 예를 들어 특별한 이유없이 지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 주지시켜야 하며, 이러한 증상들이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 즉시 환자의 간기능을 검사해야 한다.
2) 매우 드물게 간질환 병력의 유무에 관계없이 손ㆍ발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생하였다는 보고가 있다. 간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었고 이 약과의 인과관계는 확실하지 않았다. 이 약의 투여로 간손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중지해야 하며 이 약 투여 시 정기적인 간기능 검사를 시행한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 만성 또는 활동성 간질환 환자(간질환 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내소실율이 약 50%까지 감소될 수 있음을 보여주었다.)
3) 호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등의 혈액질환 환자
4) 중증 신부전 환자
5) 수유부
6) 2세 미만의 영아(투여경험이 없다.)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, 중증의 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전장애가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않도록 한다(단, 유당 성분 함유 제제에 한함).

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율〈 50ml/min 또는 혈청크레아티닌 ≥ 300μmol/l))를 대상으로 한 이 약의 사용은 충분히 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.
2) 고령자(65세 이상)
3) 체중 20 kg 미만의 유·소아
4) 매우 드물게 이 약을 복용한 환자에게 심각한 피부반응(예를 들어, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진)이 보고되었다. 진행성 피부 발진이 발생하면, 이 약의 복용을 중단해야 한다.
건선과 피부 및 전신 홍반루프스의 촉진 또는 악화가 시판 후 조사에서 보고되었기 때문에 이 약을 건선 또는 전신홍반루프스가 있는 환자에게 사용 시에는 주의를 기울여 사용해야한다.

이상반응

그 후에도 정기적인 검사를 시행하면서 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 혈액및 림프계 : 매우 드물게 호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 인두염, 발열, 림프절종창, 자색반, 피하출혈 등의 동반증상에 주의하면서 정기적인 혈액검사를 시행하고 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 피부 : 매우 흔하게 발진, 가려움, 흔하지 않게 광과민성 반응, 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 발진성 농포증, 다형홍반, 독성 피부발진, 탈락피부염, 물집피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 근골격계 : 매우 흔하게 근골격 반응(관절통, 근육통)이 나타날 수 있으며, 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 쇽 : 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자에서 월경이상이 보고되었으며, 발생율은 경구피임약을 단독으로 복용한 환자에서 나타나는 범위 이내였다. 가임기 여성에 대해 특별한 권고를 할 만한 자료는 없다
2) 동물에 대한 태자 독성시험에서 이상반응이 나타나지는 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약을 투여받는 수유부는 수유를 중단한다.
4) 인체 투여 경험에 대한 관련 자료는 없으나 랫트의 수태능 시험에서 수태능 또는 생식기능에 이상반응이 나타나지 않았다.

소아에 대한 투여

2세 미만의 영아에 대해서는 투여경험이 없으므로, 투여를 권장하지 않는다. 또한 체중 20 kg 미만인 유ㆍ소아에 대한 투여경험이 부족하므로, 이익과 손해를 고려해서 투여를 결정해야 한다.

고령자에 대한 투여

이 약은 주로 간장에서 대사되어 담즙이나 요중으로 배출된다. 고령자는 일반적으로 간ㆍ신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약은 소아가 잘 볼 수 없는, 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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미코실정 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 햇빛을 피해 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
성상	흰색 내지 미백색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	하양
식별 표시	마크/M분할선C
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병,100정/병

미코실정 건강보험 상한금액

미코실정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	405원	2017-02-01

미코실정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

피부사상균에 의한 족부백선, 체부백선, 고부백선과 같은 피부진균증 및 손·발톱진균증 치료에 사용됩니다.

어떻게 복용하나요?

1회 125 mg을 1일 2회 또는 1회 250 mg을 1일 1회 투여하도록 안내되어 있습니다. 치료 기간은 질환의 종류에 따라 다릅니다.

주의해야 할 부작용이 있나요?

발진, 가려움, 위장관계 증상, 두통, 근육통 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 간 기능 이상이나 심각한 피부 반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.