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모노퍼주 (철이소말토시드착염)

Q: 어떤 경우에 사용하나요?

경구용 철분제제로 효과를 보기 어렵거나 경구 투여가 불가능한 철 결핍증 환자, 그리고 빠른 철분 보충이 필요한 경우에 사용하도록 안내되어 있습니다.

Q: 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 발진, 주사부위반응이 흔하게 나타날 수 있으며, 때때로 두통, 어지럼증, 가슴통증, 호흡곤란, 가려움증, 발열 등이 발생할 수 있습니다. 드물게 중증의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

Q: 어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

모노퍼주는 철이소말토시드착염 성분의 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 주사제입니다.

허가 품목명: 모노퍼주(철이소말토시드착염)

모노퍼주 관련 증상이 있으신가요?

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모노퍼주 효능

모노퍼주는 경구 투여로 효과가 불만족스럽거나 경구 투여가 불가능한 철 결핍증 환자에게 사용합니다. 또한 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 경우에 사용됩니다.

모노퍼주 복용법

모노퍼주는 정맥으로만 투여하며 정맥직접주사 또는 정맥점적주사 방식을 사용합니다.

철 결핍성 빈혈 환자의 경우 Ganzoni 계산식 또는 용량표에 따라 개인별로 투여량을 결정하며, 혈액 손실 시에는 손실된 혈액량에 따라 투여량을 결정합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

정맥점적주사

이 약은 체중 kg 당 철로서 최대 20 mg의 용량을 정맥점적주사로 단회 투여할 수 있다.
만약 필요한 총 철 용량이 체중 kg 당 20mg을 초과할 경우, 최소 1주일의 간격을 두고 2번에 나눠 투여해야 한다.
체중 kg 당 20mg의 용량으로 첫 번째 투여를 하는 것이 권장되며, 임상적 판단에 따라 두 번째 투여는 실험실적 검사 결과 확인 후 투여할 수 있다.
철로서 1000 mg 이하 용량은 15분 이상 투여한다.
철로서 1000 mg을 초과 용량은 30분 이상 투여한다.
이 약의 전체 용량 투여 시에는 0.9% 멸균 생리식염주사액 최대 500mL에 희석하여 사용한다.

철 결핍성 빈혈 환자의 철 보충

필요한 총 투여량은 아래 (1) Ganzoni 계산식 또는 (2) 용량표에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 신경성 식욕부진증, 악액질, 비만, 임산부 또는 출혈로 인한 빈혈 환자와 같이 비-표준 용량을 필요로 하는 환자에서는 Ganzoni 계산식을 사용하는 것이 추천된다.
(1) Ganzoni 계산식
총 투여량(㎎ 철) : = 체중(kg)(A) × (목표 헤모글로빈 수치(E) - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/dl)(B) × 2.4(C) + 철 저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)(D)
(A) : 비만 환자의 경우 이상체중(ideal weight), 임산부는 임신 전 체중 사용 권고 (예: 체질량지수(BMI) 사용한 이상체중= 25 × 신장(m)2)
(B) : Hb(mM)을 Hb(g/dl)로 환산 : Hb(mM) × 1.61145
(C) : 계수 2.4 = 0.0034 ×0.07 × 10000
- 0.0034: 헤모글로빈중의 철 함량 약 0.34%
- 0.07 : 혈액 부피 ≒ 체중의 7%
- 10000 : 환산계수, 1g/dl = 10000mg/l
(D) : 체중 35킬로그램 이상의 환자에서 저장철은 약 500 mg 이상이다. 일부 가이드라인은 체중 kg당 10 – 15mg의 사용을 제안한다.
(E) : Ganzoni 식에서 default 목표 헤모글로빈은 15g/dl이다. 임산부와 같이 특별한 경우에는 목표 헤모글로빈 수치를 더 낮춰 사용하는 것을 고려한다.
(2) 용량표
Hb (g/dl)
체중 50kg 이상 70kg 미만
체중 70kg 이상
>= 10
1000 mg
1500 mg
<10
1500 mg
2000 mg
총 철 결핍이 보정된 후에, 이 약으로 지속적인 치료가 필요한 환자는 헤모글로빈 목표 수치를 유지하기 위해 필요한 최소량을 투여하도록 한다.

모노퍼주 부작용

흔하게 구역, 발진, 주사부위반응이 나타날 수 있습니다.

때때로 과민반응, 두통, 어지럼증, 피로, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 가슴통증, 호흡곤란, 구토, 소화불량, 가려움증, 저인산혈증, 등통증, 근육통, 발열 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 아나필락시양 반응, 발작, 부정맥, 혈관부종 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

모노퍼주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 철 제제의 비경구적 투여는 치명적일 수 있는 아나필락시양 반응을 포함한 과민반응을 유발할 수 있으며, 알레르기 병력(의약품 알러지, 심한 천식, 부종 또는 다른 아토피성 알러지)이 있는 환자에게 더 위험하다. 따라서, 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 투여 중 과민반응의 증상이 나타날 경우 즉시 투여를 중단한다. 특히, 면역 또는 염증 상태 환자 (예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염)에 대한 비경구 철-복합체의 투여는 알레르기 반응의 위험이 더 높다.
2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의할 것
3) 이 약 투여 시 paravenous leakage의 발생을 막기 위해 주의를 기울여야 한다. 주사 부위의 paravenous leakage는 피부 자극을 야기할 수 있고 주사부위에 착색이 지속될 수 있다. Paravenous leakage의 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 비철결핍성 빈혈 환자 (예: 용혈성 빈혈)
2) 철이 과량으로 축적되거나 또는 철의 이용에 장애가 있는 환자 (예 : 혈색소증, 헤모시데린증)
3) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
4) 비대상성 간경변증 또는 간염 환자
5) 진행형 세균혈증 환자
6) 급성 또는 만성 감염 환자(비경구적인 철의 투여가 박테리아 또는 바이러스의 감염을 악화시킬 수 있다.)
7) 다른 비경구 철분제에 심각한 과민반응 병력의 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심장질환의 병력이 있는 환자(심장질환 합병증이 심화될 수 있다.)
2) 천식, 알러지성 습진 또는 아토피성 알레르기 병력의 환자
3) 면역 또는 염증환자 (예, 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)
4) 간 기능 장애가 있는 환자에게 비경구적 철은 유익성과 위험성을 신중히 평가한 후 투여되어야 한다. 혈청아미노 전달효소가 정상 상한치의 3배 이상인 간 기능 장애 환자에게 비경구적 철 투여는 철분 과다, 특히 만발성 피부 포르피린증을 촉진시키는 요소가 되므로 투여를 피해야 한다.

이상반응

이러한 과민반응이 관찰되면 즉시 투여를 중지한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

임부
1) 임부에 대한 이 약 사용에 관한 임상자료는 제한적이다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하다.
2) 임신초기 3개월에 나타나는 철분 부족의 경우 대부분 경구철분제제의 투여로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.
3) 비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
수유부
임상 연구에 따르면 철분의 Monofer에서 모유로의 이동은 매우 낮다. Monofer의 치료 용량에서 모유 수유 신생아 / 유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에서 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로, 사용이 권장되지 않는다.

적용상의 주의

다른 정맥용 희석액이나 치료제와 혼합해서 사용하여서는 안된다.

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모노퍼주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성상	진한 적갈색의 용액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	2mlX 5앰플/박스, 5ml X 5앰플/박스

모노퍼주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

경구용 철분제제로 효과를 보기 어렵거나 경구 투여가 불가능한 철 결핍증 환자, 그리고 빠른 철분 보충이 필요한 경우에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 발진, 주사부위반응이 흔하게 나타날 수 있으며, 때때로 두통, 어지럼증, 가슴통증, 호흡곤란, 가려움증, 발열 등이 발생할 수 있습니다. 드물게 중증의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.