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메탈라제주사 25mg (테넥테플라제)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-17

메탈라제주사 25mg은 테넥테플라제 성분의 급성 허혈성 뇌졸중 치료제입니다.

허가 품목명: 메탈라제주사25밀리그램(테넥테플라제)

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메탈라제주사 25mg 효능

메탈라제주사 25mg은 증상 발현 후 4.5시간 이내의 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 사용됩니다. 영상 검사를 통해 두개 내 출혈이 없음을 확인한 후 신속하게 투여해야 합니다.

메탈라제주사 25mg 복용법

메탈라제주사 25mg은 체중에 따라 0.25mg/kg을 투여하며, 최대 일회 투여량은 25mg입니다.

멸균 주사용수 5mL로 재구성하여 5~10초 동안 정맥으로 일시 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

메탈라제주사 25mg 부작용

가장 빈번한 이상사례는 출혈입니다.

뇌출혈, 뇌 혈종 등 두개 내 출혈이 매우 흔하게 나타날 수 있으며, 위장관 출혈, 비출혈(코피), 혈뇨, 주사 부위 출혈 등이 보고되었습니다. 드물게 아나필락시스양 반응(발진, 두드러기, 기관지 연축 등)이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담하세요.

메탈라제주사 25mg 복용 전 주의사항

동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 주성분인 테넥테플라제, 겐타마이신(제조공정중 유래하는 미량 잔류물), 또는 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 혈전용해치료는 출혈 위험이 다른 약에 비해 더 높기 때문에 이 약은 다음의 경우에는 사용하지 않는다.
① 현재 또는 지난 6개월간 유의한 출혈 장애가 있었던 환자, 알려져 있는 출혈성 체질인 환자
② 중추신경계 손상의 병력이 있는 환자(예: 신생물, 동맥류, 두개 내 수술 또는 척추 수술)
③ 조절되지 않는 중증의 동맥 고혈압 환자
④ 지난 2주 이내에 2분을 초과하는 장시간의 심폐소생술을 실시한 환자
⑤ 간부전, 간경화, 문맥 고혈압(식도 정맥류) 및 활성 간염 등 중증의 간기능 장애 환자
⑥ 활성 위궤양 환자
⑦ 동맥류 및 이미 알려진 동맥 또는 정맥 기형 환자
⑧ 출혈 위험이 증가된 신생물 환자
⑨ 급성 심장막염 및/또는 아급성 세균 심내막염 환자
⑩ 급성 췌장염 환자
⑪ 신경학적 결손 장애가 없거나 주사 시작 전에 증상이 빠르게 호전되는 급성 허혈성 뇌졸중
⑫ 지주막하 출혈을 포함한 두개 내 출혈의 병력이 있거나, 증거가 있는 경우 또는 CT 스캔이 정상이더라도 지주막하 출혈이 의심되는 경우
⑬ 효과적인 항응고제 치료를 받는 환자(INR > 1.3)(2.다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1) 출혈 항 참조)
⑭ 임상적 평가 및/또는 적절한 영상 기법으로 평가된 중증 뇌졸중 (예: NIHSS > 25)
⑮ 지난 2개월 이내의 대수술, 실질 기관 생검 또는 중대한 외상
⑯ 최근 두부 또는 두개골 외상
⑰ 지난 48시간 이내의 헤파린 투여 및 실험실 검사상 정상 상한치를 초과하는 트롬보플라스틴 시간
⑱ 과거 뇌졸중 병력이 있고, 당뇨병을 동반한 환자
⑲ 지난 3개월 이내의 뇌졸중
⑳ 혈소판 수가 100,000/mm3 미만
㉑ 수축기 혈압이 185mmHg를 초과하거나 이완기 혈압이 110mmHg를 초과하는 경우, 또는 신중한 관리로 혈압을 이 한계치 이하로 낮출 수 없는 경우
㉒ 혈당치 50 mg/dL 미만 또는 400 mg/dL 초과( 2.8mmol/L 미만 또는 22.2mmol/L 초과)
㉓ 뇌졸중 시작 시 발작이 수반됨
㉔ 주사 전 4.5시간 보다 전에 시작된 허혈성 발작 증상 또는 발병 시간을 알 수 없고 잠재적으로 4.5시간 보다 더 전일 수 있는 증상

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 출혈
이 약 치료 중 가장 빈번하게 발생하는 합병증은 출혈이다. 응고 또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 다른 활성물질(예: 헤파린)의 병용투여로 인해 출혈이 일어날 수도 있다. (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 용법·용량의 보조요법 항 참조) 이 약의 투여로 인해 피브린이 용해되기 때문에 최근에 실시한 천자부위에서 출혈이 일어날 수도 있다. 그러므로 혈전용해치료를 하는 경우에는 출혈이 가능한 모든 부위(카테터 삽입 부위, 동/정맥 천자부위, 절제부위, 바늘천자 부위 등)를 주의 깊게 관찰하는 것이 필요하다. 이 약 투여시에는 근육주사나, 경직성 카테터의 사용, 환자에 대한 불필요한 처치는 피해야 한다.
심각한 출혈(특히 뇌출혈)이 발생하는 경우, 헤파린 병용투여는 즉시 중단되어야 한다. 헤파린이 출혈발생 전 4시간 이내로 투여되었다면, 프로타민의 투여를 고려해야 한다. 이러한 보존적 조치에 실패한 일부 소수의 환자에 대해서는 수혈 제품을 신중히 사용할 수 있다. 동결침전제제 (cryoprecipitate), 신선한 냉동 혈장, 혈소판의 수혈이 고려되어야 하고 각각의 사용 후에는 임상적, 실험실적으로 재평가가 이루어져야 한다. 동결침전제제 점적할 경우에, 목표 피브린 농도는 1 g/L가 바람직하다. 항섬유소용해제는 최후의 수단으로 사용할 수 있다.
다음과 같은 경우 이 약의 사용에 대하여 그 기대되는 유익성과 잠재적인 출혈 위험성을 신중하게 비교평가하여야 한다.
① 경구용 항응고제 치료를 받고 있는 환자: 적절한 검사에서 임상적으로 유의한 항응고 활성이 나타나지 않는 경우, 이 약의 사용을 고려할 수 있다. (예. INR ≤ 1.3인 비타민 K 길항제 또는 관련 검사 결과가 각각 정상 상한선 내인 다른 경구용 항응고제) (1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 항 참조)
② 최근 근육내 주사 또는 생검, 주요 혈관 천자, 소생을 위한 심장 마사지와 같은 최근의 작은 외상이 있었던 경우
뇌 내 출혈은 가장 빈번한 이상 사례이다. (환자의 최대 약 19%) 그러나 이로 인해 전반적인 이환률이나 사망률이 증가하지는 않았다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 두개 내 출혈 위험은 이약을 사용 시 증가할 수 있으며, 특히 다음과 같은 경우에 적용된다.
① 출혈 위험이 높은 모든 상황. 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항에 나열된 상황을 포함한다.
② 치료 시작 시기가 늦은 경우
③ 아세틸살리실산(ASA)으로 전처치 받은 환자에서 특히 이 약의 치료가 지연되는 경우, 뇌 내 출혈의 위험이 더 커질 수 있다.
④ 젊은 환자에 비해 고령의 환자(80세 이상)는 치료와 관계없이 결과가 다소 좋지 않을 수 있으며, 혈전 용해 시 뇌 내 출혈의 위험이 증가할 수 있다. 일반적으로 고령환자에서 혈전용해제의 유익성과 위험성은 여전히 긍정적이다. 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전용해는 개인의 유익성과 위험성을 기준으로 평가해야 한다.
2) 과민성
이 약 투여와 관련된 면역 매개성 과민성은 활성물질인 테넥테플라제, 겐타마이신(제조공정 중 유래한 미량 잔류물) 또는 다른 첨가제에 의해 발생할 수 있다. (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 항 참조)
치료 후 테넥테플라제 분자에 대한 지속적인 항체 형성은 관찰되지 않았다. 그러나 이 약의 재투여에 대한 경험은 없다.
또한 비 면역학적 기전으로 인해 매개되는 과민반응의 위험성이 있다.
이 약에서 보고된 가장 흔한 과민반응은 혈관-부종이다. 이러한 위험은 급성 허혈성 뇌졸중에서 및/또는 ACE 억제제를 병용투여하는 경우 높아질 수 있다. 이 약으로 치료받은 환자는 투여하는 동안 및 투여 후 24시간 까지 혈관-부종에 대해 모니터링 해야 한다.
중증의 과민반응(예: 혈관-부종)이 발생하는 경우, 즉시 적절한 치료를 시작해야 하며, 삽관이 필요할 수 있다.
3) 혈압 모니터링
혈전용해술을 시작하려면 조절되지 않는 고혈압이나 수축기 혈압(BP)이 185mmHg를 초과하거나, 또는 이완기 혈압이 110mmHg를 초과하는 경우 신중하게 관리해야 한다.
처음 24시간 동안 혈압을 모니터링 해야 한다. 수축기 혈압이180mmHg를 초과하거나, 또는 이완기 혈압이105mmHg를 초과하는 경우 정맥투여를 통한 항고혈압 치료가 권장된다.
4) 위험성 대비 유익성이 감소된 특정 환자
이전에 뇌졸중을 겪었거나 또는 조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자에게서 혈전용해 요법의 위험성에 대한 유익성의 비율이 다소 감소할 것으로 사료되나, 이들 환자에게서 여전히 유익성이 큰 것으로 간주된다.
뇌졸중 환자의 경우 최종적으로 정상이 확인된 시간으로부터 혈전용해 치료 까지의 시간이 길어 질수록, 연령이 증가할수록, 뇌졸중의 정도가 심할 수록, 입원 시 혈당 수치가 높을수록, 이 약의 치료와는 별개로 심각한 장애, 사망 또는 증상성 두개 내 출혈의 가능성은 증가하며, 호의적인 예후가 나타날 가능성은 낮아진다.
5) 혈전 색전증
이 약을 사용하면 기존 혈전(예. 좌심 혈전 (승모판 협착 또는 심방세동 등)이 있는 환자에게서 혈전 색전증 발생 위험이 증가할 수 있다.

상호작용

(1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
임부에게 이 약을 투여한 자료는 제한적이다. 테넥테플라제를 사용하여 수행한 비임상 연구에서 약물의 알려진 약리학적 활성으로 인해 어미의 출혈을 동반한 이차 사망이 나타났으며, 일부 사례에서는 유산 및 태자 흡수가 발생했다(반복 투여시에만 영향이 관찰되었다). 테넥테플라제는 기형을 유발하는 것으로 간주되지 않는다. 임신 중 치료의 유익성은 잠재적인 위험성과 비교하여 평가해야 한다.
2) 수유부
테넥테플라제가 모유로 이행되는 지 여부는 알려지지 않았다. 수유부에게 이 약을 투여할 경우 주의를 기울여야 하며, 이 약 투여 후 처음 24시간 동안 모유 수유를 중단해야 하는지 여부를 결정해야 한다.
3) 수태능
이 약의 수태능에 대한 임상 및 비임상 자료는 없다.

소아에 대한 투여

18세 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성 자료가 확립되지 않았으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

이 약은 80세가 넘는 고령자에게 투여 시 출혈 위험이 더 높으므로 주의해서 투여해야 한다. (출혈에 대한 정보는 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 항 참조)

적용상의 주의

이 약은 포도당 용액과의 배합이 적합하지 않으므로, 포도당을 포함하는 라인(line)에 투여해서는 안된다.

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메탈라제주사 25mg 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 빛을 피하여 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관, 빛을 피하여 보관
성상	흰색 또는 연한 노랑색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제로서, 용액으로 조제시 무색~연한 노랑색의 맑은 액체가 된다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1바이알/상자[바이알(25밀리그램/바이알)]

메탈라제주사 25mg 건강보험 상한금액

메탈라제주사 25mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	977,978원	2026-08-01

메탈라제주사 25mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

증상 발현 후 4.5시간 이내의 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

가장 흔한 부작용은 출혈이며, 뇌출혈을 비롯하여 위장관 출혈, 코피, 주사 부위 출혈 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 발진이나 두드러기 같은 과민반응이 발생할 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉 용기에 넣어 빛을 피하고 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.