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맥시알록 프리필드주 (팔로노세트론염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

맥시알록 프리필드주는 팔로노세트론염산염 성분의 항암 화학요법 및 수술 후 구역·구토 예방 및 치료제입니다.

허가 품목명
맥시알록프리필드주(팔로노세트론염산염)

맥시알록 프리필드주 효능

맥시알록 프리필드주는 항암 화학요법으로 인한 급성 및 지연형 구역·구토 예방과 수술 후 발생하는 구역·구토의 예방 및 치료에 사용됩니다.

맥시알록 프리필드주 복용법

맥시알록 프리필드주는 항암 화학요법에 의한 구역·구토 예방을 위해 화학요법 시작 30분 전에 0.25mg을 1회 30초 이상 정맥 주사합니다.

  • 수술 후 구역·구토 예방을 위해 마취유도 직전 0.075mg을 1회 10초 이상 정맥 주사하며, 수술 후 구역·구토 치료 시에는 증상 발생 즉시 0.075mg을 1회 10초 이상 정맥 주사하도록 안내되어 있습니다. 다른 약물과 혼합해서는 안 되며 투여 전후에 주입관에 생리식염수를 흘려줍니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아 (2개월 이상)

  • 1) 항암 화학요법제에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방 : 화학요법 시작 30분 전에 팔로노세트론 0.02mg/kg(최대 1.5mg)을 1회 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
  • 신생아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다(자료가 없다).
  • 영아(24개월 미만)에서 항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토 예방에 대한 이 약의 사용에 관한 자료는 제한적이다.

고령자, 간장애 환자 및 신장애 환자에게 별도의 용량조절은 필요치 않다. 투석중인 말기신장애 환자에 대한 임상자료는 없다.

  • 이 약은 다른 약물과 혼합해서는 안된다.
  • 이 약의 투여 전후에 주입관에 생리식염수를 흘려준다.

맥시알록 프리필드주 부작용

두통, 변비, 설사, 어지럼증, 피로감, 복부 통증, 불면증 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이 외에도 심혈관계, 피부, 소화기계, 신경계 등 다양한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

맥시알록 프리필드주 복용 전 주의사항

복용 금기

  • 임부금기

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 및 구성 성분에 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낼 수 있다.
  • 2) 이 약은 대장 통과시간을 연장시키므로 변비 병력이 있거나 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 신중히 모니터링 되어야 한다.
  • 3) 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등)을 투여받고 있는 환자(일반적주의항 4.5) 참조)

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 최기형성 : 카테고리 B
  • 랫트에 60 mg/kg/day(체표면적 기준으로 사람에서의 임상권장 정맥 투여 용량의 1894배)까지 경구투여하고, 토끼에 60 mg/kg/day (체표면적 기준으로 사람에서의 임상권장 정맥 투여 용량의 3789배)까지 경구투여한 최기형성시험 결과, 이 약으로 인한 수태능 장애 또는 태자에 대한 유해영향은 관찰되지 않았다. 그러나 임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 조절된 임상시험이 실시된 바 없다. 동물을 대상으로 한 생식독성시험 결과로부터 사람에게 나타나는 반응을 항상 예측할 수 있는 것이 아니므로, 이 약은 꼭 필요한 경우에만 임신부에게 사용해야 한다.
  • 2) 출산 중의 환자에 투여된 바 없으므로, 산모나 신생아에의 영향은 알려져 있지 않다.
  • 3) 팔로노세트론의 유즙으로의 이행 여부는 알 수 없다. 많은 약물들이 유즙으로 이행되고, 유아에게 심각한 이상반응의 가능성이 있고, 랫드에 대한 발암성 시험에서 팔로노세트론으로 인한 종양유발 가능성을 보였으므로 수유부인 경우 약물의 중요성을 판단하여 수유 중단 또는 투약 중단 여부를 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 1) 항암화학요법에 의해 유발되는 구역 및 구토에서 신생아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
  • 2) 수술 후 구역 및 구토에서 18세 이하 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

  • 인구모집단에 대한 약동학 분석에 따르면 65세 이상의 고령자와 18세에서 64세까지의 환자 간에 팔로노세트론의 약물동태 차이는 없었다. 항암요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토 임상시험에 참가한 성인 암 환자 1374명 중, 316명(23%)이 65세 이상이었고, 71명(5%)이 75세 이상이었다. 이들 환자군에서 안전성 또는 유효성의 차이가 관찰되지 않았으나, 매우 민감한 반응을 보이는 고령자들은 이 시험에서 제외되었다. 고령 환자에 대한 용량 조절이나 특별한 모니터링은 필요하지 않다. 수술 후 구역 및 구토 임상시험에 참가한 성인 환자 1520 명 중, 73명(5%)이 65세 이상이었다. 이 임상시험에서 일부 고령자에서 민감성이 높아진 가능성을 배제할 수 없었으나, 연령군 간에 전반적인 안전성 차이를 보이지 않았다. 항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토에 대해 고령자에서 유효성에 차이가 없었으며, 수술 후 구역 및 구토에 대한 효과에서도 차이가 예상되지 않는다. 하지만, 고령자에서 이 약의 유효성이 적절히 평가된 임상자료는 없다.

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맥시알록 프리필드주 보관법·식별

동결을 피하고 빛을 차단하여 실온(1~30℃)에서 밀봉하여 보관합니다. 개봉 후 남은 용액은 폐기해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법실온(1∼30℃)보관, 밀봉용기, 빛을 피하여 보관
성상무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 프리필드시린지
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위1.5mL X 5 프리필드시린지, 5mL X 1프리필드시린지

맥시알록 프리필드주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

항암 화학요법 치료 시 발생하는 구역 및 구토를 예방하거나, 수술 후 발생하는 구역 및 구토를 예방하고 치료하는 데 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

두통, 변비, 설사, 어지럼증, 피로감 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 개인에 따라 다양한 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 피하여 실온(1~30℃)에서 밀봉하여 보관하며, 얼지 않도록 주의해야 합니다. 개봉 후 남은 용액은 폐기하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.