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마이렙트현탁용분말 1g/5mL (미코페놀레이트모페틸)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

마이렙트현탁용분말 1g/5mL는 미코페놀레이트모페틸 성분의 장기 이식 후 거부반응 방지제입니다.

허가 품목명
마이렙트현탁용분말1g/5ml(미코페놀레이트모페틸)

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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마이렙트현탁용분말 1g/5mL 효능

마이렙트현탁용분말 1g/5mL는 동종 신장, 심장, 간장 이식 환자의 급성 장기 거부반응을 방지하기 위해 사용합니다. 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용하여 투여하도록 안내되어 있습니다.

마이렙트현탁용분말 1g/5mL 복용법

신장이식 후 성인은 1회 1g을 1일 2회 경구투여합니다.

  • 심장이식 후 성인은 1회 1.5g을 1일 2회 경구투여합니다. 간장이식 후 성인은 1회 1.5g을 1일 2회 경구투여합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

신장이식

  • ○ 성인 : 미코페놀산모페틸로서 1회 1 g(현탁액으로써 5mL)을 1일 2회 경구투여한다. 임상시험에서 1일 3 g(1.5 g씩 1일 2회) 사용은 유효성ㆍ안전성을 보여주었으나, 신장이식환자에서 유효성에 대한 유익성을 확립하지 못하였다.
  • ○ 소아 및 청소년 : 미코페놀레이트모페틸로서 1회 600mg/m2 을 1일 2회 경구투여한다(최대 하루에 2g/10mL까지 투여가능).
  • 성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다.
  • ○ 2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

특수군에서의 용법ㆍ용량

  • 2) 고령자 :
  • 고령자의 경우 권장 용량인 신장 이식 후 1 g을 1일 2회, 심장 이식 후 1.5g 을 1일 2회 투여로 치료할 수 있다. 그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의 위험이 증가할 수 있다. 다른 면역억제제와 이 약을 병용 투여 받는 환자에서도 이상반응의 위험이 증가할 수 있다(이상반응 항 참조).
  • 3) 중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 호중구 감소증 (ANC [절대호중구수] < 1.3 x 103/㎕)이 관찰되면 이 약의 투여를 중지하거나 용량을 감소시키며, 적절한 진단검사를 실시하고 필요한 처치를 실시해야 한다.

마이렙트현탁용분말 1g/5mL 부작용

설사, 백혈구감소증, 패혈증, 구토와 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

  • 이 외에도 무력감, 발열, 두통, 감염, 복통, 부종, 빈혈, 요로감염증, 고혈압 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

마이렙트현탁용분말 1g/5mL 복용 전 주의사항

임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.

복용 금기

  • 임부금기: 임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다.
  • 2) 면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다. 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다. 이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원이 갖추어진 시설에서 관리되어야 한다. 유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다.
  • 3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함).

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
  • 2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
  • 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  • 4) 수유부
  • 5) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내증이 있는 환자에게는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함).

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 중증 신부전 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)
  • 2) 활동성 중증 소화기계 질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)
  • 3) 신장이식 후 장기기능재개지연 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)

일반적 주의

  • 소아환자에서 PTLD를 제외한 악성종양은 관찰되지 않았다.
  • 미코페놀산모페틸에 의한 PRCA의 메커니즘은 알려지지 않았다.
  • 호중구 감소증(ANC ＜ 1,300/μL) 등 혈액학적 이상이 나타나면 이 약 투여를 중단하거나 감량하는 등 적절한 처치를 취하며, 환자를 주의깊게 관찰하여야 한다.
  • 미코페놀산모페틸을 투여한 환자들에게 병용요법, 전 처치 및/또는 과민 반응 병력 유무와 관계없이 혈관 부종 및 아나필락시스를 포함한 중대한 과민반응이 시판 후 사례로 보고되었다.
  • 이러한 반응은 일반적으로 미코페놀산모페틸 투여 시작 후 수분에서 하루 이내에 발생한다.
  • 환자는 즉시 적절한 의학적 처치를 받아야 하며 증상이 해결될 때까지 모니터링해야 한다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조).
  • 7) 특수 환자군: 고령자는 젊은 사람에 비해 감염증(거대세포바이러스 조직 침습증을 포함), 위장관 출혈 및 폐부종과 같은 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.
  • 급성 및 불응성 거부반응 치료 후나 이식 직후가 아닌 중증의 만성 신부전 환자(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m2)는 1 g씩 1일 2회 이상 복용하지 않도록 한다.
  • 8) 신장이식환자에게 미코페놀산모페틸을 1회 1.5 g, 1일 2회 투여하였을 때 미코페놀산모페틸이 흡수되는 정도(MPA AUC)는 음식물의 영향을 받지 않았다.

상호작용

  • 투여를 지속함에 따라 이러한 현상이 감소되었으며 투여 중단 후에는 소실되었다.
  • 13) 생백신 : 생약독화백신(live attenuated vaccines)은 면역반응이 손상된 환자에게 투여하지 말아야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 경우 자녀에서 다중 기형을 포함한 선천성 기형이 시판 후 보고되었다. 다음과 같은 기형이 가장 흔하게 보고되었다.
  • (1) 구순열, 구개열, 소하악증, 양안격리증과 같은 얼굴 기형
  • (2) 귀 이상(예. 외이/중이의 비정상적인 형성 또는 결여) 및 눈 이상(예. 안검홍채맥락막의 선천적 결손, 소안구증)
  • (3) 손가락 기형(예. 다지증, 합지증, 단지증)
  • (4) 심방 및 심실 중격결손과 같은 심장이상
  • (5) 식도 기형(예. 식도폐쇄증)
  • (6) 신경계 기형(예. 척추갈림증)
  • 의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27% 에서 기형이 보고되었다. 이와 비교하여 전체 인구에서 정상 출산 중 약 2% 에서 기형 위험이 예측되며, 이 약 이외에 다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자에서 약 4~5% 에서 기형 위험이 예측된다.
  • 이 약에 노출된 환자들에서 주로 임신 첫 3개월에 자연유산이 보고되었다. 의학 논문에 따르면, 이러한 위험은 이 약 이외에 다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자에서 12~33% 로 보고된 것에 비해 이 약에 노출된 경우 45~49% 로 보고되었다.
  • 2) 동물 생식독성 연구에 따르면, 모체독성이 없이도 태아흡수 및 기형발생 위험이 증가하였다. 이 연구에서는 신장 및 심장 이식환자의 성인 권장 용량을 체표면적으로 환산하여 0.02∼0.9배에 해당하는 양을 암컷 랫트 및 토끼에 투여하였다. 랫트에서는 무안구증, 턱결손증, 수두증을 포함하는 기형이 발생하였다. 토끼에서는 심장전위, 신장전위, 횡격막 탈장, 배꼽탈장을 포함하는 기형이 발생하였다.
  • 3) 이 약은 임부 또는 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 임신 가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안 된다. 치료 시작 전 생식능력이 있는 여성 및 남성 환자는 유산 및 선천성 기형의 위험성에 대해 인식하고 있어야 하며 임신 예방 및 계획에 대해 상담을 받아야 한다.
  • 4) 임신가능성이 있는 여성은 치료 시작 전 적어도 25 mIU/mL의 감도를 가진 두 번의 혈청 또는 뇨 임신 진단 검사 시 음성이어야 한다. 두 번째 검사는 첫 번째 검사 8~10일 후 및 치료 시작 직전에 실시한다. 추적 방문 시 임신 진단 검사를 반복하여 실시한다. 모든 임신 진단 검사의 결과는 환자와 상의해야 한다. 임신 발생 시 환자는 즉시 의사와 상의해야한다.
  • 5) 이 약은 돌연변이 및 기형 발생 가능성이 있기 때문에 가임기 여성(사춘기 여성 및 폐경전후기 여성을 포함)은 금욕을 하지 않는 한 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안, 투여 후 6주까지 적어도 하나의 매우 효과적인 방법을 포함하여 두 가지의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 한다. 성적으로 왕성한 남성은 투여기간 및 투여 후 적어도 90일 동안 콘돔사용이 권장된다. 정관 절제술을 한 남성도 정액 이동과 관련된 위험이 있기 때문에 생식능력이 있는 남성 및 정관 절제술을 한 남성 모두 콘돔을 사용해야 한다. 남성 환자의 여성 파트너도 투여기간 및 투여 후 총 90일 동안 효과적인 피임법 사용이 권장된다. 이 약은 경구 피임제의 혈중 농도를 감소시켜 피임효과를 경감시킬 수 있다는 점을 명심해야 한다.
  • 6) 랫트를 이용한 실험에서 이 약물이 유즙을 통해 배설되고 있음이 확인되었다. 제한적인 자료에서 미코페놀산이 사람 모유로 이행될 수 있음이 확인되었다. 이 약물은 잠재적으로 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로, 수유부에 금기이다.

소아에 대한 투여

  • 1) 2～18세 소아 신장 이식 환자의 임상시험에서 이 약 현탁액 제제(Cellcept oral suspension)를 체표면적 m2당 1회 600 mg 1일 2회(1일 최대 2 g/10 mL)를 투여받은 환자에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되었으며 2세 미만의 영아 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 2세 미만에서의 사용은 권장 되지 않는다.
  • 2) 심장 또는 간 이식 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 젊은 환자에 비해 감염증(거대세포바이러스[CMV]조직 침습증을 포함)과 위장관 출혈 및 폐부종 발생 위험이 더 증가할 수 있다. 이런 위험은 이 약을 면역억제제 병용요법의 일부분으로 투여할 때 더 심하다(용법용량항 참조). 고령자 신장 이식환자에서 명백히 더 높은 빈도로 발생한 기타 이상반응은 백혈구감소증, 혈청 크레아티닌 상승 및 호흡곤란이 있었다. 그러나 이들의 발생률은 아자티오프린 치료군과 비교하여 이 약 치료군에서 더 높지 않았다. 이 연령대의 신장 이식환자에서 종양이나 사망률의 증가는 관찰되지 않았다.

과량투여시의 처치

  • 호중구감소증이 나타나면 이 약 투여를 중단하거나 감량하여야 한다.

적용상의 주의

  • (5) 어린이 보호용 뚜껑을 제거하고 어댑터로 병목을 눌러준다.
  • (6) 어린이 보호용 뚜껑으로 병을 단단히 닫는다.

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마이렙트현탁용분말 1g/5mL와 같은 성분(미코페놀레이트모페틸)과 같은 약효분류(자격료법제(비특이성면역원제제를 포함)) 의약품을 모았습니다.

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마이렙트현탁용분말 1g/5mL 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 습기를 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
성상흰색의 고밀도폴리에틸렌 용기에 담겨진 흰색 또는 거의 흰색의 분말
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위1병 - 110그램/병

마이렙트현탁용분말 1g/5mL 건강보험 상한금액

마이렙트현탁용분말 1g/5mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여34.98(1) g/병3,578원2026-01-01

마이렙트현탁용분말 1g/5mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

신장, 심장, 간장 이식 후 발생할 수 있는 급성 장기 거부반응을 방지하는 목적으로 사용합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 백혈구감소증, 패혈증, 구토, 무력감, 발열, 두통, 감염, 복통, 부종, 빈혈, 요로감염증, 고혈압 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

습기를 피해 30℃ 이하의 실온에서 기밀용기에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.