어떤 증상에 사용하나요?
성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 사용하도록 안내되어 있습니다.
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마운자로 바이알주 5mg (터제파타이드)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
마운자로 바이알주 5mg은 터제파타이드 성분의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 보조제입니다.
- 허가 품목명
- 마운자로바이알주5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드)
마운자로 바이알주 5mg 효능
마운자로 바이알주 5mg은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 사용됩니다.
마운자로 바이알주 5mg 복용법
권장 시작 용량은 주 1회 2.5mg 피하주사이며, 4주 후 주 1회 5mg으로 증량하여 유지합니다.
- 추가적인 혈당 조절이 필요하면 최소 4주 간격으로 2.5mg씩 증량할 수 있으며 최대 용량은 주 1회 15mg입니다. 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하 주사하며 매번 주사 부위를 바꿔야 합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.
마운자로 바이알주 5mg 부작용
매우 흔하게 오심, 설사, 저혈당증(병용 시)이 나타날 수 있습니다.
- 흔하게 구토, 복통, 소화불량, 변비, 복부 팽창, 트림, 고창, 위식도 역류 질환, 식욕 감소, 피로, 주사 부위 반응 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
마운자로 바이알주 5mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 용량주의
- 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰
- 효능군중복
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 갑상선 C 세포 종양의 위험
- 랫드를 사용한 2년간의 발암성 시험에서 임상적으로 유의미한 터제파타이드 노출에 대해 암수 랫드 모두에서 용량 의존적 및 치료 기간 의존적으로 갑상선 C-세포 종양(선종 및 암종) 발생률 증가가 나타났다. 터제파타이드에 의해 유도된 설치류의 갑상선 C-세포 종양과 인체에서의 관련성이 밝혀져 있지 않기 때문에 이 약이 인체에서 갑상선 수질암(MTC)을 포함한 갑상선 C-세포 종양을 일으키는지 여부는 알려져 있지 않다.
- 이 약은 갑상선 수질암(MTC)의 개인력 또는 가족력이 있거나 다발성 내분비 종양증 Ⅱ형(MEN2) 이 있는 환자들에게 금기이다(다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 항 참조). 이 약 사용 시 갑상선 수질암(MTC)의 잠재적 위험에 대해 환자들에게 알리고, 갑상선 암의 증상에 대해서도 알려야 한 다(예. 목의 종괴, 연하곤란, 호흡곤란, 지속적인 쉰 목소리).
- 이 약을 투여한 환자에서 갑상선 수질암(MTC)의 조기 진단을 위해 주기적으로 혈청 칼시토닌을 모니터링 하거나 갑상선 초음파를 실시하는 것의 진단학적 가치는 불분명하다. 혈청 칼시토닌 검사의 낮은 특이도와 갑상선 질환의 높은 배경 발생률로 인해 불필요한 검사를 많이 하게 하는 위험성을 증가시킬 수 있다. 의미 있게 상승된 혈청 칼시토닌 수치는 갑상선 수질암(MTC)을 시사할 수 있으며, 갑상선 수질암(MTC) 환자들은 일반적으로 칼시토닌 수치가 50ng/L 보다 높다. 혈청 칼시토닌을 측정한 결과 상승한 것으로 확인되면, 해당 환자는 추가적으로 평가되어야 한다. 신체검사 또는 목의 영상 검사에서 갑상선 결절이 있는 환자들은 추가적으로 평가되어야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 갑상선 수질암(MTC)의 개인력 또는 가족력이 있는 환자 또는 다발성 내분비 종양증Ⅱ형(MEN2)이 있는 환자
- 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자. 터제파타이드나 이 약의 구성성분에 아나필락시스나 혈관부종과 같은 중대한 과민반응이 보고된 바 있다.
- 3) 제1형 당뇨병 환자
다음 환자에는 신중하게 투여할 것
- 1) 췌장염 병력이 있는 환자
- 2) GLP-1 수용체 효능제에 과민반응 병력이 있는 환자
- 3) 중증의 위장관 질환 환자 및 체액량 저하 환자
- 4) 당뇨성 망막병증 병력이 있는 환자
약물이상반응
- 위장관 사건으로 인해 영구적으로 투여를 중단한 환자는 위약군(0.4%)에 비해 이 약 5mg(3.0%), 10mg(5.4%) 및 1 mg(6.6%) 군에서 더 많았다.
일반적 주의
- 이 약의 투여를 시작한 후 환자에게서 췌장염의 징후 및 증상이 있는지 신중하게 관찰해야 한다 (때로는 등 통증으로 확산이 되기도 하고 구토를 동반하기도 하는 지속적인 중증의 복통을 포함). 췌장염이 의심되면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 관리를 시작한다.
- 특히, 이러한 합병증에 더욱 취약할 수 있는 고령자에게서 더욱 고려되어야 한다.
- 만약 이와 같은 과민반응이 발생할 경우 투약을 중단하고 표준치료법에 따라 즉시 처치하여 증상 및 증후가 개선될 때까지 모니터링한다.
- 터제파타이드나 이 약의 구성성분에 중대한 과민반응 이력이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 않는다.
- 이 약 투여를 중지한 이후에도 이 약에 의한 영향이 지속될 가능성이 있으므로 장기간의 관찰 및 치료가 필요할 수 있다.
임부, 수유부, 가임기, 소아, 고령자에 대한 투여
- 1) 임부 및 가임기 여성
- 임신한 여성에서 이 약의 사용에 대한 자료는 매우 제한적이다. 터제파타이드는 동물시험에서 생식 독성을 나타내었다(12. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보 항 참조). 이 약은 임신 기간 동안 사용해서는 안 되며, 투여 중 임신을 확인하였거나 환자가 임신을 원하는 경우 이 약의 투여를 중단한다. 가임기 여성은 이 약으로 치료를 시작할 때 피임법을 사용하는 것을 권장한다.
- 2) 수유부
- 터제파타이드 및 그 대사체가 모유를 통해 분비되는지는 알려져 있지 않다. 신생아 및 유아에 대한 위험성을 배제할 수 없으므로, 이 약은 수유 중에 사용해서는 안 된다.
- 3) 수태능(생식력)
- 터제파타이드가 인간의 수태능에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 동물시험에서 터제파타이드는 수태능에 직접적으로 해로운 영향을 미치지 않았다.
- 4) 소아에 대한 투여
- 만 18세 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
- 5) 고령자에 대한 투여
- 7건의 3상 임상시험 통합 자료에서, 베이스라인에서 이 약을 투여한 환자 1,539명(30.1%)이 만 65세 이상이었고, 212명(4.1%)이 만 75세 이상이었다.
- 이러한 환자들과 연령이 더 낮은 환자 간에 안전성 또는 유효성에서 전반적인 차이는 없었으나, 일부 고령자에서의 더 큰 민감성을 배제할 수 없다.
- 만 85세 이상의 환자에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다.
적용상의 주의
- 4) 이 약은 일회용으로 재사용하거나 다른 사람과 함께 사용하지 않는다.
보관 및 취급상의 주의사항
- 냉동된 경우 이 약을 사용하지 않는다.
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마운자로 바이알주 5mg 보관법·식별
밀봉하여 2~8℃에서 냉장 보관하며 빛을 차단해야 합니다. 냉동하지 않도록 주의하며, 원래의 상자에 담아 보관합니다.
| 보관 방법 | 밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관 |
|---|---|
| 성상 | 무색에서 약간 노란색 또는 약간 갈색이며, 육안으로 보이는 입자가 없는 투명에서 유백광의 용액이 투명한 바이알에 든 주사제 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장 단위 | 1바이알/상자[바이알(5mg/0.5mL)] |
마운자로 바이알주 5mg 자주 묻는 질문(FAQ)
주사 방법은 어떻게 되나요?
주 1회 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하 주사하며, 매 투여 시마다 주사 부위를 바꿔가며 투여하도록 안내되어 있습니다.
주사 시간을 놓쳤을 때는 어떻게 하나요?
누락된 투여 이후 4일(96시간) 이내라면 가능한 한 빨리 투여합니다. 만약 4일이 지났다면 해당 투여분을 건너뛰고 정해진 날짜에 다음 투여분을 투여하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
오심, 설사, 구토, 복통, 변비, 소화불량, 식욕 감소, 피로, 주사 부위 반응 등이 나타날 수 있으며, 다른 혈당 강하제와 병용 시 저혈당증이 발생할 수 있습니다.
보관은 어떻게 하나요?
2~8℃의 냉장 상태로 빛을 차단하여 보관해야 합니다. 냉동해서는 안 되며, 필요한 경우 30℃를 넘지 않는 온도에서 최대 21일까지 보관이 가능합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.