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마빌정 10mg (알렌드론산나트륨수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

마빌정 10mg은 알렌드론산나트륨 성분의 골다공증 치료제입니다.

허가 품목명
마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정)

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마빌정 10mg 효능

마빌정 10mg은 폐경 후 여성의 골다공증, 남성의 골다공증, 그리고 글루코코르티코이드 사용으로 인한 골다공증 치료에 사용됩니다.

마빌정 10mg 복용법

마빌정 10mg은 알렌드론산으로서 1일 1회 10 mg을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물(170~230 mL)과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 됩니다.

마빌정 10mg 부작용

복통, 구역, 소화불량, 변비, 설사, 위산 역류, 식도 궤양, 구토, 연하곤란, 복부 팽만, 위염 등의 소화기계 증상이 나타날 수 있습니다.

  • 또한 근골격계 통증, 두통, 미각이상 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

마빌정 10mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 이와 같이 점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.
  • 이 약을 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
  • 이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량 참조). 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다.
  • 외국의 시판 후 조사에서 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
  • 2) 적어도 30분 동안 똑바로 앉거나 서 있을 수 없는 환자
  • 3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
  • 4) 저칼슘혈증 환자(4. 일반적 주의 참조)
  • 5) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 < 35 mL/min)
  • 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 7) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당 함유 제제 한함)

이상반응

  • 소화성 궤양과 위절제술을 받은 병력이 있는 환자 1명이 아스피린과 이 약 10 mg/day를 병용한 후 경미한 출혈과 함께 문합부 궤양이 발생하였으며, 약물과 관련이 있는 것으로 여겨졌다.

일반적 주의

  • (3) 저칼슘혈증은 이 약 치료를 시작하기 전에 반드시 치료되어져야 하며(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조), 그 외 다른 무기질 대사장애(비타민D 결핍 등) 또한 효과적으로 치료되어야 한다.
  • 대부분의 환자가 복용을 중단한 후 증상이 완화되었다.
  • 긴장성 골절이 의심되는 환자는 이미 알려진 원인 및 위험 인자(예, 비타민D 부족, 흡수 불량, 글루코코르티코이드 사용, 이전의 긴장성 골절, 하지 말단의 관절염 또는 골절, 극심하거나 증가된 운동량, 당뇨, 만성적 알코올 남용)를 포함하여 평가되어야 하며, 적절한 정형외과상의 처치를 받아야 한다.
  • 환자는 특히 이 약을 취침전이나 기상 전에 복용하지 않도록 해야 한다.
  • 환자에게 만약 식도질환 증상(음식물을 삼키기 어렵거나 아플때, 흉골후방의 통증, 가슴앓이가 생기거나 심해졌을 때)이 나타나면 반드시 이 약의 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
  • 체중부하 운동은 과도한 흡연, 음주와 같은 특정 습관 요인의 변화와 더불어 고려되어져야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부에 대한 투여
  • (1) 랫트에서의 생식실험 결과, 2 mg/kg/day의 용량에서 착상후 생존율이 감소되었고, 1 mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중증가가 감소하였다. 랫트에 이 약 10 mg/kg/day 이상을 투여시 태자의 척추(경추, 흉추 및 요추), 두개골 및 흉골분절에서 불완전 골화된 부분이 통계적으로 유의하게 증가하였다. 이 용량은 체표면적당 용량(mg/m2)으로 환산시 인체 투여용량(10mg)의 1배(1 mg/kg/day의 경우)에서 9배(10 mg/kg/day의 경우)에 해당한다. 임신한 토끼에서는 35 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10 mg의 50배)까지 투여시에도 위와 같은 태자독성은 나타나지 않았다.
  • (2) 임신한 랫트에 15 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 13배)를 투여시 총칼슘 및 이온화된 칼슘의 농도가 감소하여 분만지연과 분만실패가 초래되었다. 랫트에 교미 전부터 임신할때까지 계속해서 0.5 mg/kg/day(인체 투여량의 0.5배)를 투여시에는 모체의 저칼슘혈증으로 분만이 지연되었다. 15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트에서 모체독성(임신후기 사망)이 발생하였는데, 치료기간은 교미 전에만 투여한 것에서부터 임신 초기, 중기 또는 말기에만 투여하는 등 다양하였다. : 이러한 사망은 투여중지에 의해 감소되기는 했으나 완전히 없어지지는 않았다. 식수나 minipump에 의한 칼슘보충은 저칼슘혈증의 정도를 감소시키지 못했으며, 분만지연으로 인한 모체 및 신생자의 사망을 예방하지도 못했다. 정맥을 통한 칼슘보충은 모체의 사망은 예방했으나 태자의 사망은 예방하지 못했다.
  • (3) 임부에 대한 시험은 행해지지 않았으므로 임신한 여성에는 투여하지 않는다.
  • 2) 수유부에 대한 투여
  • 이 약이 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 많은 약물들이 모유중으로 이행되므로 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

  • 소아 및 18세 미만 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

  • 골절 임상시험에서 이 약을 복용한 환자의 71 %(2,302명)가 65세 이상이었고, 17 %(550명)가 75세 이상의 고령자였다. 미국 및 여러나라에서 실시한 여성 골다공증 임상시험 및 남성 골다공증 임상시험에서 이 약을 복용한 환자의 각각 45 %, 54 %가 65세 이상의 고령자였다. 이 약의 안전성 및 유효성은 이들 고령환자와 젊은환자 사이에 차이를 보이지 않았으나 일부 고령환자에서 나타난 이 약에 대한 더 큰 감수성은 무시되어서는 안된다.

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마빌정 10mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온보관
성상흰색의 장방형 정제
제형나정
모양장방형
색상하양
식별 표시Y분할선Y/MVB
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위30정(10정/PTPX3), 100정(10정/PTPX10)

마빌정 10mg 건강보험 상한금액

마빌정 10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정759원2024-07-01

마빌정 10mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

폐경 후 여성 및 남성의 골다공증 치료와 글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 10 mg을 아침에 식사나 다른 약물 섭취 최소 30분 전에 충분한 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

식도 자극을 줄이기 위해 충분한 물과 함께 삼키고, 복용 후 최소 30분 동안은 눕지 않아야 합니다. 또한 씹거나 빨아먹지 않도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

복통, 구역, 소화불량, 변비, 설사, 위산 역류, 식도 궤양 등의 소화기계 이상반응과 근골격계 통증, 두통 등이 나타날 수 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.