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루프린디피에스주 22.5mg (류프로렐린아세트산염, 주사침)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

루프린디피에스주 22.5mg은 진행성 전립선암 및 폐경 전 유방암 치료에 사용하는 주사제입니다.

허가 품목명: 루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염)

루프린디피에스주 22.5mg 관련 증상이 있으신가요?

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루프린디피에스주 22.5mg 효능

루프린디피에스주 22.5mg은 진행성 전립선암과 폐경 전 유방암 치료에 사용하도록 허가되었습니다.

루프린디피에스주 22.5mg 복용법

성인은 24주에 1회, 류프로렐린아세트산염으로서 22.5mg을 피하주사하도록 안내되어 있습니다.

루프린디피에스주 22.5mg 부작용

주사 부위의 경결, 통증, 발적 같은 반응이 나타날 수 있습니다.

전립선암 환자에게는 홍조, 열감, 당뇨병 등이, 폐경 전 유방암 환자에게는 홍조, 열감, 두통, 관절통, 체중 증가 등이 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 신체 증상이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

루프린디피에스주 22.5mg 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 한다(초회 투여시 초기의 혈청 테스토스테론 농도 상승에 동반하여, 원질환의 증상이 악화될 가능성이 있다.).
2) 남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아보이지만, 전립선 암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야 한다. GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며, 현재의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분, GnRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
6) 소아

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 폐경전 유방암 : 자궁에 점막하 근종이 있는 환자(출혈 증상이 악화될 가능성이 있다.)
2) 당뇨병 환자
3) 고혈압 환자(고혈압의 악화 위험이 있다.)
4) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)

일반적 주의

9) 심근경색, 뇌경색, 정맥혈전증, 폐색전증 등의 혈전색전증(빈도 불명)이 나타나는 경우가 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다.
④ 심부전(0.1∼5% 미만)이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다.
② 이 약으로 항종양효과가 얻어지지 않고 진행이 나타난 경우에는, 투여를 중지한다.
④ 이 약의 사용을 시작할 때, 원칙적으로 호르몬수용체의 발현 유무를 확인하고, 호르몬 수용체가 음성으로 판단된 경우에는 이 약을 사용하지 않는다.
⑤ 치료시점에 임신하지 않은 것을 확인하고, 치료기간 중에는 비호르몬성 피임을 실시하게 한다.
특발성 두개 내압 항진이 발생할 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.
이러한 피부반응을 암시하는 증상 및 징후가 발생할 경우 류프로렐린 투여를 즉시 중단하고 (해당되는 경우) 다른 치료를 고려해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다. 랫트를 이용한 유사시험에서는 태자 기형증가가 나타나지 않았다. 토끼의 경우 상위 두 고용량에서 그리고 랫트의 경우 최고용량에서 태자 사망률이 증가하고 태자 체중이 감소했다. 태자 사망률에 대한 영향은 이 약으로 인한 호르몬 농도 변화에 따른 논리적 결과이다. 따라서 임신기간 동안 이 약의 투여 시 자발적인 유산의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여하여야 한다.

임상검사치에의 영향

이 약을 투여한 여성에서 뇌하수체-생식샘계가 억제되었고 일반적으로 투여 중단 3개월 이내에 정상기능으로 회복되었다.
따라서 약물 투여동안과 투여 중단 후 3개월까지의 뇌하수체 생식샘자극과 생식샘기능의 진단 검사의 결과 해석이 잘못될 수 있다.

적용상의 주의

- 사용 기한이 지난 경우 사용하지 말 것.
- 주사기나 포장이 손상된 것으로 보이는 경우 사용하지 말 것.
- 분말이 뭉치거나 굳어 있는 경우 주사기를 사용하지 말 것.
- 분말이나 희석제가 변색된 것처럼 보이면 주사기를 사용하지 말 것.
6) 누출을 방지하기 위해 전체 준비 과정에서 주사기를 똑바로 세운다 (주사바늘이 위로 향하게). 누액이 발생하면 해당 용량은 투여하지 않아야 한다.
조제 후 24시간 동안 안정함을 나타냈지만 이 약은 보존제를 함유하지 않으므로 즉시 사용하지 않고 남은 약제는 폐기해야 한다.
사용 기한이 지난 경우 사용하지 말 것.
분말이 뭉치거나 굳어 있는 경우 주사기를 사용하지 말 것.
분말이나 희석제가 변색된 것처럼 보이면 주사기를 사용하지 말 것.
주사기나 포장이 손상된 것으로 보이는 경우 사용하지 말 것.

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루프린디피에스주 22.5mg과 같은 성분(류프로렐린아세트산염, 주사침)과 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.

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루프린디피에스주 22.5mg 보관법·식별

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성상	흰색의 동결건조 분말이 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어진 주사침이 장착된 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지 주사제이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1 프리필드시린지/박스

루프린디피에스주 22.5mg 건강보험 상한금액

루프린디피에스주 22.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 관	460,098원	2026-01-01

루프린디피에스주 22.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

진행성 전립선암과 폐경 전 유방암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

성인의 경우 24주에 1회, 22.5mg을 피하주사하도록 안내되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.