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루프린디피에스주 11.25mg (류프로렐린아세트산염, 주사침)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

루프린디피에스주 11.25mg은 류프로렐린아세트산염 성분의 전문의약품 주사제입니다.

허가 품목명: 루프린디피에스주11.25밀리그램(류프로렐린아세트산염)

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루프린디피에스주 11.25mg 효능

루프린디피에스주 11.25mg은 자궁내막증, 자궁근종(체중이 무겁거나 자궁종대가 고도인 환자), 진행성 전립선암, 폐경전 유방암, 중추성 사춘기 조발증 치료에 사용됩니다.

루프린디피에스주 11.25mg 복용법

루프린디피에스주 11.25mg은 자궁내막증, 자궁근종, 전립선암, 유방암의 경우 성인은 12주에 1회 11.25mg을 피하주사하도록 안내되어 있습니다.

중추성 사춘기 조발증의 경우 체중에 따라 용량을 조절하여 3개월마다 1회 피하주사하도록 안내되어 있습니다. 정확한 처방과 복용은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

중추성 사춘기 조발증

- 체중 20kg 이상의 소아 : 1mL (11.25mg 류프로렐린아세트산염) 현탁액을 3개월마다 1회 피하주사한다.
- 체중 20kg 미만의 소아 : 이러한 드문 경우에는 중추성 사춘기 조발증의 임상적 활성도에 따라 다음의 용량을 투여한다.
0.5mL (5.625mg 류프로렐린아세트산염) 현탁액을 3개월마다 1회 피하주사하며, 남은 현탁 주사액은 폐기한다. 체중 증가를 관찰하여야 한다.

치료기간은 치료 시작시 또는 치료중 임상적 지표(최종예측신장, 성장속도, 골연령 및/또는 골연령 증가속도)에 따라 결정한다. 치료중 골연령은 6~12개월 주기로 측정한다.
만 12세 이상의 골성숙도를 가진 여아 및 만 13세 이상의 골성숙도를 가진 남아에 대해서는 임상적 지표를 고려하여 치료 중단을 고려해야만 한다.
여아에서 이약의 치료 이전에 임신은 배제되어야 한다. 치료도중 임신의 발생 가능성은 일반적으로 배제될 수 없다. 이러한 경우 의학적 조언을 구해야한다.

루프린디피에스주 11.25mg 부작용

얼굴 화끈거림, 열감, 안면홍조, 두통, 어지러움, 발한, 피로, 체중 증가, 관절통, 골통증, 부정출혈, 질건조, 성욕감퇴, 우울감 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 간질성 폐렴, 아나필락시양 증상, 간기능 장애, 당뇨병 악화 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

루프린디피에스주 11.25mg 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 주의 깊게 관찰하여야 한다(‘이상반응’항 참조).
2) 남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아보이지만, 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 한다. GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며, 현재의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분, GnRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 자궁내막증, 자궁근종 : 원인불명의 질출혈 환자(악성질환의 가능성이 있다.)
4) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
5) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 자궁내막증, 자궁근종, 폐경전 유방암 : 자궁에 점막하 근종이 있는 환자(출혈 증상이 악화될 가능성이 있다.)
2) 당뇨병 환자
3) 고혈압 환자(고혈압의 악화 위험이 있다.)
4) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)

이상반응

투여 중단 6개월 또는 12개월 후 측정한 환자의 경우 평균 골밀도는 투여 전 2% 이내로 회복되었다.
투여 중단 6개월 후 회복되는 경향이 관찰되었다.
이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안 된다.

일반적 주의

이는 여성, 소아환자, 발작, 뇌전증, 뇌혈관계 질환 및 중추신경계 이상 또는 종양의 병력이 있는 환자, 부프로피온 및 SSRI계 약물과 같이 경련과 연관이 있는 약을 병용하는 환자를 포함했다.
(3) 임부에 대한 이 약의 투여의 안전성은 임상적으로 확립되지 않았다.
이 약을 투여하기 전에, 환자에게 임신여부를 확인하도록 한다.
치료에 즈음하여 임신하지 않은 것을 확인하고 필히 월경주기 1∼5일째부터 투여를 개시한다 또한 치료기간 중에는 비호르몬성 피임을 하도록 지시한다.
(4) 투여 전 유사 질환(악성종양 등)과의 감별에 유의하여 투여 중 종류(腫瘤)가 증대하거나, 임상 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
일반적으로 자궁내막증 또는 자궁근종 환자에게 6개월을 초과하여 투여하지 않는다(6개월 초과 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았다). 만일 장기에 걸친 투여나 재투여가 필요한 경우에는 가능한 골밀도검사를 하여 신중히 투여한다.
(1) 치료 전 임신하지 않은 것을 확인하고 치료기간 중에는 피임을 하도록 지시한다.
(2) 치료 전 호르몬 수용체 발현 여부를 확인하는 것을 원칙으로 하고 호르몬 수용체 발현이 음성으로 판명될 경우에는 투여하지 않는다.
(5) 이 약에서 항종양효과가 얻어지지 않고 진행이 확인된 경우에는 투여를 중지해야 한다.
(4) 진행성 뇌종양 소아 환자를 치료할 때에는 신중하고 개별화된 위해성 및 유익성 평가를 따라야 한다.
그러나 치료 중단 후 골량 증가가 보존되어 청소년 후기의 최대 골량이 본 치료에 의해 영향을 받지 않을 것으로 보인다.
특발성 두개 내압 항진이 발생할 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.
이러한 피부반응을 암시하는 증상 및 징후가 발생할 경우 류프로렐린 투여를 즉시 중단하고 (해당되는 경우) 다른 치료를 고려해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼에게 임신 6일째 체중 kg당 0.00024 mg, 0.0024 mg과 0.024 mg(사람 용량의 1/300∼1/3)을 투여 시 용량-관련된 주요 태자 이상 증가를 나타냈다. 랫트를 이용한 유사시험에서는 태자 기형증가가 나타나지 않았다. 토끼의 경우 상위 두 고용량에서 그리고 랫트의 경우 최고용량에서 태자 사망률이 증가하고 태자 체중이 감소했다. 태자 사망률에 대한 영향은 이 약으로 인한 호르몬 농도 변화에 따른 논리적 결과이다. 따라서 임신기간 동안 이 약의 투여 시 자발적인 유산의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 랫트에서 유즙으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여하여야 한다.

임상검사치에의 영향

1) 이 약을 투여한 여성에서 뇌하수체-생식샘계가 억제되었고 일반적으로 투여 중단 3개월 이내에 정상기능으로 회복되었다.
따라서 약물 투여동안과 투여 중단 후 3개월까지의 뇌하수체 생식샘자극과 생식샘기능의 진단 검사의 결과 해석이 잘못될 수 있다.

적용상의 주의사항

- 사용 기한이 지난 경우 사용하지 말 것.
- 주사기나 포장이 손상된 것으로 보이는 경우 사용하지 말 것.
- 분말이 뭉치거나 굳어 있는 경우 주사기를 사용하지 말 것.
- 분말이나 희석제가 변색된 것처럼 보이면 주사기를 사용하지 말 것.
6) 누출을 방지하기 위해 전체 준비 과정에서 주사기를 똑바로 세운다 (주사바늘이 위로 향하게). 누액이 발생하면 해당 용량은 투여하지 않아야 한다.
조제 후 24시간 동안 안정함을 나타냈지만 이 약은 보존제를 함유하지 않으므로 즉시 사용하지 않고 남은 약제는 폐기해야 한다.
• 사용 기한이 지난 경우 사용하지 말 것.
• 분말이 뭉치거나 굳어 있는 경우 주사기를 사용하지 말 것.
• 분말이나 희석제가 변색된 것처럼 보이면 주사기를 사용하지 말 것.
• 주사기나 포장이 손상된 것으로 보이는 경우 사용하지 말 것.

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루프린디피에스주 11.25mg 보관법·식별

실온(1~30℃)에서 밀봉용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관,
성상	흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지 주사제이다. 분말부에 액체부 전량을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1시린지/1카톤(분말부 130mg/1시린지, 현탁용액 1mL/시린지)

루프린디피에스주 11.25mg 건강보험 상한금액

루프린디피에스주 11.25mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 관	189,358원	2026-01-01

루프린디피에스주 11.25mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

자궁내막증, 자궁근종, 진행성 전립선암, 폐경전 유방암 및 중추성 사춘기 조발증 치료를 위해 사용됩니다.

어떻게 보관해야 하나요?

실온(1~30℃)에서 밀봉용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

주사 후 주의사항이 있나요?

주사 부위를 문지르지 않도록 주의해야 하며, 매회 주사 부위를 변경하여 투여하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.