어떤 증상에 사용하나요?
식이요법과 운동으로 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추고, 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 사용합니다.
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로수반정 10mg (로수바스타틴칼슘)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
로수반정 10mg은 로수바스타틴 성분의 고지혈증 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 로수반정10mg(로수바스타틴칼슘)
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로수반정 10mg 효능
로수반정 10mg은 식이 및 운동으로 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 고지혈증 치료에 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 보조 요법으로 쓰이며, 죽상동맥경화증 진행 지연 및 심혈관 질환 위험 감소 목적으로도 사용됩니다.
로수반정 10mg 복용법
로수반정 10mg은 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 투여할 수 있습니다.
- 초회 용량은 1일 1회 5mg이며, 유지 용량은 1일 1회 10mg입니다. 치료 목표 및 환자 반응에 따라 4주 이상의 간격을 두고 조절하며, 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)
- 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성∙유효성은 확립되어 있지 않다.
- 노인 : 용량조절이 필요하지 않다.
로수반정 10mg 부작용
흔하게 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통, 무력증, 당뇨가 나타날 수 있습니다.
- 흔하지 않게 가려움증, 발진, 두드러기가 보고되었습니다. 드물게 혈관부종을 포함한 과민 반응, 췌장염, 근육병증, 횡문근융해증이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
로수반정 10mg 상호작용
로수바스타틴 농도를 현저하게 증가시킬 수 있으며, 이는 횡문근융해증을 포함하여 근육병증의 위험 증가
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 하보니정 | 로수바스타틴 농도를 현저하게 증가시킬 수 있으며, 이는 횡문근융해증을 포함하여 근육병증의 위험 증가 |
로수반정 10mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 용량주의
- 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고."
- 효능군중복
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
- 2) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자
- 3) 근병증환자
- 4) 사이클로스포린 병용투여 환자
- 5) 중증의 신부전의 신장애 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min)
- 6) 임부 및 수유부, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성
- 출산이 가능한 연령의 여성에게 이 약을 투여시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.
- 7) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 아래와 같다.
- - 중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)
- - 갑상선기능저하증
- - 유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우
- - 다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우
- - 알코올 중독
- - 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황
- - 아시아계 환자
- - 피브레이트 계열 약물 병용투여
- 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당함유제제 한함)
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 이 약은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다. 갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증 환자는 이 약을 투여하기 전에 원인 질환을 치료해야 한다.
- 2) 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 골격근에 대한 효과, 예를 들면, 근육통 및 근병증, 드물게 횡문근융해증이 이 약을 투여받은 환자에서 보고되었다. 이 약을 포함하여 스타틴을 복용 중이거나 중단한 환자에서, 면역매개성괴사성근병증이 보고되었다. 면역매개성 근병증은 임상적 특징으로 근위근 약화 및 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가를 나타내며, 투여중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
- ㆍ 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 다음의 환자에서는 치료의 위험성과 유익성이 고려되어야 하며, 임상 모니터링이 권장된다. 치료전에 CK(Creatine kinase)값이 기저수준에서 유의성있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)되어 있는 경우 치료를 시작해서는 안된다.
- - 신장애환자
- - 갑상선기능저하증
- - 유전적인 근질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우
- - 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우
- - 알코올 남용
- - 70세 이상의 노인
- - 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황
- - 피브레이트 계열 약물 병용투여
- ㆍ 치료 중에는 특히 권태감이나 열과 관련이 있을 경우, 다른 이유로 설명되지 않는 근육통이나 근육쇠약, 경련을 즉시 보고해야 한다. 이러한 환자에서 CK치를 측정해야 하고 이때 CK치가 현저히 상승되거나(정상 상한치의 5배 이상 증가), CK치가 정상 상한치의 5배 이하로 증가한다 할지라도 근육 증상이 심하고 일상의 불편함을 야기한다면 이 약의 투여를 중단해야 한다. 증상이 해결되고 CK치가 정상으로 돌아가면 면밀한 모니터링과 함께 이 약 또는 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제를 최저 용량으로 재시작할 것을 고려해야 한다. 무증상인 환자에서 일반적인 CK치의 모니터링은 필요하지 않다.
- ㆍ 측정 결과의 해석을 어렵게 할 수 있으므로 격렬한 운동 후나 CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는 경우는 CK를 측정하지 않도록 한다. CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)한 경우 5~7일 내에 확증시험이 수행되어야 한다. 시험 반복시에도 기저상태의 CK값이 정상 상한치의 5배 이상 증가한 경우 이 약을 투여하지 않는다.
- 3) 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(예를 들면, 패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 뇌전증발작)에서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.
- 4) 스타틴계 약물은 드물게 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있으며, 같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다. 이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용되어야 하며, 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야한다.
- 5) 임상시험에서 이 약과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자에서 골격근에 대한 효과가 증가된 증거는 없다. 그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들의 경우, 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이클로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자에서 근염과 근병증의 빈도가 증가했다. 겜피브로질은 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시 근병증의 위험을 증가시킨다. 따라서 이 약과 겜피브로질의 병용은 추천되지 않는다. 이 약을 피브레이트나 니아신과 병용투여시 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 피브레이트 계열 약물과 병용투여할 때 이 약 40밀리그램 용량은 금기이다.
- 6) 고용량 특히 40mg 복용 환자에서, dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 이것은 일반적으로 일시적이고 급성 또는 진행성 신부전의 예측 인자는 아니다. 40mg 투여 환자의 추적기간동안에는 신기능 검사를 고려하여야 한다.
- 7) 약동학 시험에 의하면 코카시아인과 비교시 아시아인에서 전신 노출의 증가(AUC 및 Cmax의 중앙값이 약 2배 증가)가 나타났으므로 아시아인에게 용량결정시 이러한 사항을 고려하여야 한다.
- 8) 만 10- 만 17세의 소아환자 : 로수바스타틴을 복용한 소아 환자에서 Tanner staging에 의한 이차 성징 및 선형 성장(키), 체중, BMI(body mass index)의 평가는 1년으로 제한적이다.
- 9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
이상반응
- 이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.
일반적 주의
- 다른 병인이 발견되지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.
상호작용
- 피브레이트 계열 약물을 병용투여할 때 이 약 40 mg 용량 투여는 금기이며, 투여 초기 용량으로 5 mg을 투여해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유 중에 사용하면 안 된다.
- 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다. 콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다. 동물시험에 의하면 제한된 생식독성의 증거가 있다. 이 약을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다. 로수바스타틴은 랫드의 모유로 이행된다. 사람에서 이 약이 모유로 이행한다는 제한적인 데이터가 보고되었으며, 작용 기전상 영아에게 부작용이 발생할 잠재적인 위험이 있다.
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로수반정 10mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 분홍 |
| 식별 표시 | ENK/10 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 28정/Alu-Alu,30정/병,300정/병 |
로수반정 10mg 건강보험 상한금액
로수반정 10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 520원 | 2023-09-05 |
로수반정 10mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
식사와 관계없이 하루에 한 번 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통, 무력증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 근육 관련 증상이나 과민 반응이 보고된 바 있습니다.
보관은 어떻게 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
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