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로맥사신정 100mg (로메플록사신염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

로맥사신정 100mg은 로메플록사신염산염 성분의 세균 감염 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

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로맥사신정 100mg 효능

로맥사신정 100mg은 피부 감염, 호흡기 감염, 요로 감염, 장염, 부인과 감염, 안과 감염, 중이염, 부비동염 및 치과 질환 등 광범위한 세균 감염증에 사용됩니다. 정확한 처방은 의사·약사와 상담하세요.

로맥사신정 100mg 복용법

로맥사신정 100mg은 일반적으로 1회 100~200mg을 1일 2~3회 경구투여하도록 안내되어 있습니다.

만성 기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 시에는 1일 1회 400mg을 식사 중 또는 공복 시에 투여하며, 보통 14일까지 사용합니다. 신장애 환자의 경우 별도의 용량 조절 기준이 안내되어 있습니다.

로맥사신정 100mg 부작용

쇼크, 과민반응, 피부 발진, 소화기계 장애(구역, 구토, 복통, 설사 등), 정신신경계 증상(어지러움, 두통, 불면 등), 근골격계 통증, 힘줄염, 힘줄파열 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

로맥사신정 100mg 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨

복용 금기

특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
․이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.
- 힘줄염 및 힘줄파열
- 말초신경병증
- 중추신경계 효과
․만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증 근육무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증 근육무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.
‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
- 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)
- 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)
- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)
- 급성중이염(Acute otitis media)
2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨․손․아킬레스건 등의 힘줄파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 힘줄파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 힘줄염 또는 힘줄파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 힘줄염과 힘줄파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 힘줄염, 힘줄파열의 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 뇌전증 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다)
2) 중증 신장애 환자
3) 고령자
4) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자
5) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스모양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 발적, 가려움, 부종, 혈관부종, 결막충혈 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 탈락성피부염, 과다색소침착, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
또한 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 심각한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이 약을 투여받은 환자에서 이와 같은 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
8) 호흡기계 : 호흡곤란, 호흡기계 감염, 코피, 인플루엔자, 기타 호흡기계 장애가 나타날 수 있고, 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
9) 혈액계 : 단핵구 증가, ESR 상승, 때때로 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트치의 감소, 용혈성빈혈이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 주의하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
또한, QT 연장, 심실 빈맥(Torsade des pointes 부정맥 포함)이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.

일반적 주의

2) 이 약에 의한 광과민반응은 드물게 나타나는 반응이지만, 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.
통증, 작열감, 저림, 무감각 등의 신경병증의 증상이 나타나면 비가역적인 손상을 막기 위해 이 약의 투여를 중단해야 한다.
만약 이 약으로 치료 중인 환자에게 저혈당증이 발생하면 이 약 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야 한다.

상호작용

1) 펜부펜, 플루르비프로펜과 병용 시 경련을 일으킨다는 보고가 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.
3) 수크랄페이트, 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와 병용 시 킬레이트 복합체를 형성하면서 이 약의 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

1) 이 약은 몇몇 어린 동물종(어린 개, 어린 랫트)을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고되었다.
2) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.
2) 역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

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로맥사신정 100mg 보관법·식별

빛을 차단한 밀폐 용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	노란색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	노랑
식별 표시	L분할선F/100
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	30정/병,100정/병

로맥사신정 100mg 건강보험 상한금액

로맥사신정 100mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	518원	2024-07-01

로맥사신정 100mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

피부, 호흡기, 요로, 장관, 부인과, 안과, 이비인후과 및 치과 영역의 다양한 세균 감염증 치료에 사용됩니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

일반적으로 1일 2~3회 복용하도록 안내되어 있으나, 만성폐쇄성폐질환의 급성 악화 시에는 1일 1회 400mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

소화기 장애, 어지러움, 두통, 피부 발진, 근골격계 통증 및 힘줄 관련 이상 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.