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전문의약품 · (주)다림바이오텍

레파넘정 0.5mg (레파글리니드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

레파넘정 0.5mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕는 레파글리니드 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명
레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)
⚠️ 이 약은 회수·판매중지 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

레파넘정 0.5mg 효능

레파넘정 0.5mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 사용합니다. 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않을 때 메트포르민 또는 티아졸리디딘디온계 약물과 병용하여 투여할 수 있습니다.

레파넘정 0.5mg 복용법

단독요법의 권장 초회량은 1회 0.5mg이며, 1주 또는 2주 단위로 용량을 조절합니다.

  • 다른 경구 혈당강하제에서 변경 시 초회량은 1회 1mg입니다. 1회 최대 4mg까지 투여할 수 있으며, 식사법에 따라 1일 2회, 3회 또는 4회 식전에 투여합니다. 1일 총 투여량은 16mg을 초과할 수 없습니다. 병용요법 시에도 초회 투여량 및 용량 조절은 단독요법과 동일하게 진행합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

레파넘정 0.5mg 부작용

저혈당증이 나타날 수 있으며, 경미한 경우 탄수화물 섭취로 조절이 가능합니다.

  • 시각장애(굴절 이상), 복통, 설사, 구역, 구토, 변비와 같은 위장관 장애가 보고되었습니다. 또한 간효소 수치 증가, 홍반, 가려움, 발진, 두드러기 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

레파넘정 0.5mg 상호작용

혈당강하 작용 증강

병용·상호작용 정보
구분상대 의약품안내
병용금기겜피질캅셀(겜피브로질)[수출명:Lipiden Cap.](수출용)혈당강하 작용 증강

레파넘정 0.5mg 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

  • 특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
  • 용량주의
  • 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고."
  • 효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약은 다른 인슐린 분비 촉진제와 마찬가지로 저혈당증을 유발할 수 있다.
  • 2) 메트포르민과의 병용투여는 저혈당증의 위험을 증가시킨다.
  • 3) 만약 병용 투여시에도 고혈당증이 지속되면, 경구용 혈당 강하제로는 더 이상 혈당을 적절히 조절할 수 없으며, 이때는 인슐린을 투여해야 한다.
  • 4) 저혈당증은 열, 외상, 감염 또는 수술과 같은 스트레스를 받을 때 일어날 수 있다.

다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
  • 2) 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 환자, C-펩티드 음성 당뇨병 환자
  • 3) 혼수를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨성 케톤산증 환자
  • 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
  • 5) 18세 이하의 소아
  • 6) 중증 간기능장애 환자
  • 7) 겜피브로질과 병용투여
  • 8) 중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자(인슐린에 의해 혈당관리가 바람직하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)

다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 이 약 대사에 영향을 주는 약물(예, CYP3A4 또는 CYP2C8 저해제 또는 유도제)을 투여 중인 환자
  • 2) 간기능장애 환자(이 약은 주로 간에서 대사되므로 혈중농도가 상승하여 저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • 3) 중증 신기능장애 환자(혈중농도가 상승하여 저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • 4) 다음에 해당되는 환자 또는 상태
  • (1) 허혈심질환이 있는 환자(외국에서 심근경색이 발병한 사례가 보고되었다.)
  • (2) 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • (3) 설사, 구토 등의 위장장애가 있는 환자(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • (4) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙적인 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태 (저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • (5) 격렬한 근육운동(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • (6) 과도한 알코올 섭취자(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  • (7) 고령자

이상반응

  • 이 약 치료 시작 후 이러한 장애가 매우 드물게 보고되었으며, 임상시험에서 이러한 장애로 이 약의 투여를 중단한 사례는 없었다.
  • 대부분의 경우는 경미하고 일시적이었으며, 극소수가 간효소 증가로 인해 투여를 중지하였다.
  • 1년 동안 이 약을 투여한 환자 중 13 %가 이상반응으로 약물 투여를 중지했으며, 설포닐우레아계 투여 환자군에서는 14 %가 중단하였다.
  • 투여 중단을 야기한 가장 흔한 이상반응은 고혈당, 저혈당과 관련된 증상이었다.

일반적 주의

  • 이러한 때에는, 이 약의 투여 중단과 일시적인 인슐린 치료가 필요할 수 있다.

상호작용

  • 겜피브로질, 클래리트로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸. 트리메토프림, 데페라시록스, 클로피도그렐, 다른 당뇨병치료제, MAO억제제, 비선택성 베타차단제, ACE억제제, 비스테로이드소염진통제(NSAID), 살리실산제, 옥트레오티드, 알코올, 설폰아미드, 시클로스포린, 클로람페니콜, 쿠마린, 프로베네시드 및 단백동화스테로이드제
  • 이 약과 겜피브로질의 병용투여는 금기이다.
  • 이러한 환자에서 병용 투여에 대한 안전성 프로파일이 확립되어 있지 않기 때문에, 이 약과 클로피도그렐의 병용 사용을 피해야 한다.
  • 치료 용량보다 낮은 용량에서 약동학적 영향이 없는 것이 관찰되었지만, 치료용량에서의 병용투여에 대한 안전성 프로파일은 확립되어 있지 않기 때문에, 이 약과 트리메토프림의 병용 사용을 피해야 한다.
  • (5) 알코올은 이 약의 혈당 강하작용을 강화시키고 지속시킬 수 있다.
  • 리팜피신을 마지막으로 투여한 후 24시간 뒤에 이 약을 투여하였을 때는, 이 약의 AUC가 80% 감소하였다(유도작용만의 결과). 따라서, 이 약과 리팜피신의 병용투여 시 이 약의 용량 조절이 필요 할 수 있고, 리팜피신의 병용 치료개시(급성 저해), 연속투여(유도/저해의 혼재)와 투여 중지(유도작용)시 및 리팜피신 투여 중지 약 2주일 후(유도작용도 소실)까지 혈당 농도를 주의 깊게 모니터링하고 이를 기초로 용량조절을 하여야한다.
  • 이 상호작용은 이 약 0.25 mg을 초과하는 용량으로는 확립되지 않았으므로, 이 약과 시클로스포린의 병용 사용을 피해야 한다.
  • 그 작용기전은 설포닐우레아계 약물과 동일하고, 설포닐우레아계 약물과의 상가·상승의 임상효과 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 설포닐우레아계 약물과 병용하지 않아야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 임부에 대한 임상연구는 행해지지 않았다. 이 약에 대한 기형발생 실험결과 랫트에서 80 mg/kg/day 투여시 초기흡수증가 및 흉골분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연이 관찰되었으며, 또한 랫트에 대한 주산·수유기 실험에서는 80 mg/kg/day 투여시 수유기간 중 신생자의 체중 감소, 수태능 저하, 황체수, 착상수 및 생존태자수 감소가 관찰되었다.
  • 2) 수유부
  • 수유부에 대한 임상연구는 행해지지 않았다. 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.
  • 3) 수태능
  • 레파글리니드는 동물시험에서 최기형성을 나타내지 않았다. 암컷 랫드가 임신 후기와 수유기에 고용량의 레파글리니드에 노출되었을 때, 랫드 태자와 새로 태어난 새끼에서 사지가 비정상적으로 발달하는 배자독성이 관찰되었다. 레파글리니드는 동물의 모유에서 검출되었다.

소아에 대한 투여

  • 18세 미만 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 이용 가능한 자료가 없다.

고령자에 대한 투여

  • 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 혈당치에 유의해 정기적으로 검사를 실시하는 등 경과를 충분히 관찰하면서 신중하게 투여한다. 75세 초과 환자에 대한 임상연구는 행해지지 않았다.

레파넘정 0.5mg과 같은 성분·효능의 약은?

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레파넘정 0.5mg 보관법·식별

밀폐용기에 담아 상온(15~25℃)의 건조한 곳에 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하세요.

보관·외형 정보
보관 방법밀폐용기, 상온(15~25℃)의 건조한 곳에 보관
성상볼록한 흰색의 원형 정제
제형나정
모양원형
색상하양
식별 표시마크/R
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위100정/병, 30정/병

레파넘정 0.5mg 건강보험 상한금액

레파넘정 0.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정105원2021-09-01

레파넘정 0.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 이 약을 사용하나요?

제2형 당뇨병 환자가 식사요법 및 운동요법만으로 혈당 조절이 어려울 때 보조제로 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

환자의 식사법에 따라 1일 2회, 3회 또는 4회 식전에 투여하도록 안내되어 있습니다.

부작용으로 무엇이 있나요?

저혈당증이 나타날 수 있으며, 위장관 장애, 시각장애, 알레르기 반응 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

밀폐용기에 넣어 상온(15~25℃)의 건조한 곳에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않게 주의해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.