어떤 증상에 사용하나요?
천식의 예방 및 지속적인 치료와 계절성 및 연중 알레르기비염 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
전문의약품 · (주)휴비스트제약
레어스트츄정 5mg (몬테루카스트나트륨)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
레어스트츄정 5mg은 몬테루카스트나트륨 성분의 천식 및 알레르기비염 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 레어스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
레어스트츄정 5mg 효능
레어스트츄정 5mg은 천식의 방지 및 지속적인 치료와 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화에 사용됩니다.
레어스트츄정 5mg 복용법
레어스트츄정 5mg은 1일 1회 복용하며, 천식 환자는 저녁에 복용하고 알레르기비염 환자는 상태에 따라 투약 시간을 정합니다.
- 천식과 알레르기비염이 모두 있는 경우 1일 1회 1정을 저녁에 복용하도록 안내되어 있습니다. 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여합니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 6~14세 어린이:몬테루카스트로서 1일 1회 5mg을 씹어서 복용한다.
- 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다.
레어스트츄정 5mg 부작용
무력증, 피로, 발열, 복통, 소화불량, 어지러움, 두통, 기침, 코막힘, 발진, ALT 및 AST 증가 등이 나타날 수 있습니다.
- 시판 후 조사에서는 공격적 행동, 불안, 우울, 수면장애, 환각, 불면, 기억장애, 틱, 설사, 구역, 췌장염, 구토, 관절통, 근육통 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
레어스트츄정 5mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 효능군중복
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고 (아스파탐 함유제제에 한함)
- 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.
- - 1일 허용량제한
- 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
- 60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g
다음 환자에게는 투여하지 말 것
- 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다(유당 함유 제제에 한함).
이상반응
- (9) 간-담도계 : ALT 및 AST의 증가, 매우 드물게 담즙울체성 간염, 간세포성 간 손상 및 혼합형 간 손상이 보고되었으나, 대부분의 경우는 알코올 섭취나 기타 유형의 간염등과 같은 간질환의 가능성이 있는 환자에게 이 약을 투여했거나, 다른 약을 사용하는 등 다른 복잡한 원인에 의한 것이었다.
일반적주의
- 5) 운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료를 위해 이 약을 단독으로 사용해서는 안된다.
- 6) 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자는 이 약을 복용하는 동안 아스피린 혹은 비스테로이드성 소염제를 복용해서는 안된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 몬테루카스트를 랫트에게 400 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 100배 노출에 해당)까지 경구투여할 때, 토끼에게 300 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 110배 노출에 해당)까지 경구투여 할 때, 기형발생을 관찰할 수 없었다. 이 약은 랫트 및 토끼에서 경구투여후 태반을 통과하는 것으로 보고되었다. 그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없다. 동물에서의 생식독성시험 결과가 사람에서의 결과와 항상 일치하지는 않으므로 임부에게는 필요성이 명백히 인정되는 경우에만 투여하도록 한다.
- 2) 전 세계에서 실시된 시판 후 조사에서 임신기간 동안 이 약을 복용한 여성의 자녀에서 선천적인 사지결손이 드물게 보고되었다. 이 여성의 대부분은 임신기간 동안 다른 천식치료제를 복용하였으며, 이 이상반응과 이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다.
- 3) 랫트에서 이 약은 유즙으로 이행되는 것으로 관찰되었다. 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 많은 약이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.
소아에 대한 투여
- 1) 6～14세 사이의 소아 천식 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 이 연령의 환자를 대상으로 한 임상시험들에 의해서 잘 확립되어 있다. 이 연령 소아 환자에서의 안전성 및 유효성 프로필은 성인에서 나타난 결과와 유사하였다(3. 이상반응 항 참조).
- 2) 2～14세 사이의 소아 계절 알레르기비염 환자 및 6개월～14세 사이의 소아 연중 알레르기비염 환자에 대한 이 약의 유효성은 15세 이상의 알레르기비염 환자에서 확립된 유효성에서 외삽하였으며, 또한 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정을 근거로 하였다.
- 3) 이 약 4 mg 츄정의 안전성은 2～5세 사이의 소아 천식 환자를 대상으로 한 임상시험들에 의해서 잘 확립되었다(3. 이상반응 항 참조). 이 연령에 대한 이 약의 유효성은 6세 이상의 천식 환자에서 입증된 유효성에서 외삽하였으며, 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정과 상호 유사한 약동학 자료를 근거로 하였다. 이 약의 유효성은 2～5세 사이의 환자를 대상으로 한 대규모 안전성 시험에서 얻은 탐색적 유효성 평가자료로 입증되었다.
- 4) 이 약 4 mg 세립제의 안전성은 6개월～23개월 사이의 소아 천식 환자 175명을 대상으로 평가하였다. 이 환자군에 대한 안전성 정보는 성인 및 2세 이상의 환자군 및 위약군의 정보와 유사하였다(3. 이상반응 항 참조). 6～23개월 사이의 소아 환자에 대한 이 약의 유효성은 6세 이상의 천식 환자에서 확립된 유효성에서 외삽하였으며, 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정과 상호 유사한 약동학 자료를 근거로 하였다.
- 5) 2～14세 사이의 소아 알레르기비염 환자에 대한 이 약 4 mg과 5 mg 츄정의 안전성은 같은 연령군의 천식 환자를 대상으로 한 임상시험의 자료에서 입증되었다. 이 연령군의 계절 알레르기비염 환자를 대상으로 한 안전성 시험은 유사한 안전성 프로필을 나타내었다(3. 이상반응 항 참조).
- 6개월 이상의 연중 알레르기비염 환자에 대한 이 약 4 mg 세립제의 안전성은 6～23개월 사이의 소아 천식 환자를 대상으로 한 임상시험에서의 안전성 자료 및 성인의 전신 노출과 6～23개월 사이의 소아환자의 전신 노출을 비교한 약동학 자료에서 외삽하였다.
- 6) 2건의 대조 임상시험에서 이 약이 사춘기 이전의 소아 천식환자의 성장률에 영향을 주지 않음이 입증되었다.
- 7) 이 약은 6개월～14세 사이의 소아 환자를 대상으로 임상시험을 실시하였다. 12개월 미만의 소아 천식 환자 및 6개월 미만의 소아 연중 알레르기비염 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
- 이 약의 전체 임상시험 대상자중 65세 이상의 노인은 3.5%였으며 75세 이상의 노인은 0.4%였다. 고령자군과 젊은 환자군간에 안전성 또는 유효성의 전체적인 차이는 관찰되지 않았으며 다른 임상적 차이도 보고되지 않았다. 그러나 고령자에서 이약에 대한 반응성이 증가될 가능성은 배제할 수 없다.
적용상의 주의
- 부드러운 음식, 조제우유 또는 모유와 혼합했을 경우에도 방치하지 않고 즉시(15분 이내) 복용한다(세립제에 한함).
기타
- 4) 의사가 지시한 경우가 아니라면, 이 약을 복용하는 동안 다른 천식 치료제의 투여량을 줄이거나 복용을 중단해서는 안된다.
- 7) 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자의 경우, 이 약을 복용하는 동안 아스피린이나 비스테로이드성 소염제를 복용하지 않도록 한다.
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레어스트츄정 5mg 보관법·식별
습기와 빛을 피해 실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
| 보관 방법 | 기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 성상 | 양면이 볼록한 원형의 씹어먹는 분홍색 정제 |
| 제형 | 추어블정(저작정) |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 분홍 |
| 식별 표시 | 마크/M 5 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장 단위 | 28정(7정/블리스터 X 4) |
레어스트츄정 5mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 천식 환자는 저녁에, 알레르기비염 환자는 상태에 따라 시간을 정하며, 두 질환이 모두 있는 경우 저녁에 1회 1정을 복용합니다.
어떻게 보관해야 하나요?
습기와 빛을 피하여 실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.