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라제팜정 (플루니트라제팜)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

라제팜정은 플루니트라제팜 성분의 불면증 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 라제팜정(플루니트라제팜)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

라제팜정 효능

라제팜정은 불면증 치료에 사용됩니다.

라제팜정 복용법

성인은 플루니트라제팜으로서 0.5-1mg을 취침 전에 경구 투여하며, 중증의 경우 2mg까지 투여할 수 있도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자 및 쇠약 환자 : 이 약으로서 0.5㎎을 투여하며 뇌의 기질적 장애 환자의 경우에는 0.5㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

라제팜정 부작용

졸음, 어지러움, 비틀거림, 운동실조, 두통, 두중, 두부열오름, 불쾌감, 초조, 불안, 구음장애, 마비감, 이명, 동작완만, 기억력 저하, 명정감, 진전이 나타날 수 있습니다.

드물게 백혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소, 간 수치 상승, 심계항진, 혈압 저하, 구갈, 구토, 위부 불쾌감, 식욕 부진, 설사, 변비, 복통, 발진, 권태감, 무력감, 호흡 억제 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

라제팜정 복용 전 주의사항

노인에서의 장기지속형 벤조다이아제핀 사용은 운동실조, 과진정 등이 나타나기 쉬움으로 소량부터 신중투여

복용 금기

노인주의: 노인에서의 장기지속형 벤조다이아제핀 사용은 운동실조, 과진정 등이 나타나기 쉬움으로 소량부터 신중투여
임부금기: 벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.
2) 중증의 아낙필락시스 반응
수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안된다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 협우각형 녹내장 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 이 약 또는 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
4) 수면무호흡증후군 환자
5) 알코올 또는 약물의존성 환자
6) 중증의 간부전 환자
7) 급성 호흡부전 환자
8) 소아
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙적이지만, 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우
2) 심장애 환자
3) 간·신장애 환자
4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남)
5) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자
6) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)
7) 쇠약 환자
8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 나타날 수 있으며 장기간 투여환자, 고용량 투여환자, 특히 알콜중독력환자, 약물남용력 환자, 이상성격 환자, 또는 중증의 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로, 의존성 발생 위험성을 최소화하기 위하여 대상질환을 충분히 고려한 후 투여한다.
금단증상 발현시기는 투여중단 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며, 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여, 우울, 기분변화, 자극과민, 설사 등이 나타날 수 있다.
이러한 증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며, 갑작스런 투여 중단을 피하고, 점차적으로 감량하여 투여한다
7) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

일반적 주의

이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있다.(경고항 참조) 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었다.
3) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용해서는 안된다.
5) 불면증에 투여하는 경우 장기간 투여를 피하고 단기간 동안만 투여한다.

상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여한 환자에서 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군과 비교할 때 유의성 있게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 임신후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 신생아에게 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달증가 등의 증상이 발현되었다는 보고가 있다.
3) 분만전에 연용한 경우에 출산후 신생아에게 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 것이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었다.
4) 모유중으로 이행되어 신생아에게 기면, 체중감소 등을 일으킴이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었으므로 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하며 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 운동실조 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

과량투여시의 처치

3) 이 약을 과량투여한 경우 또는 과량 투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용상의 주의사항("투여금기", "신중투여", "상호작용"항 등)을 읽는다.

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라제팜정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	백색의 원형 정제
제형	나정
모양	원형
색상	하양
식별 표시	마크/분할선
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	200정/병

라제팜정 건강보험 상한금액

라제팜정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 정	60원	2017-02-01

라제팜정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

불면증 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

성인의 경우 0.5-1mg을 취침 전에 투여하며, 중증인 경우 2mg까지 투여할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

졸음, 어지러움, 비틀거림, 두통, 기억력 저하 등이 나타날 수 있으며, 드물게 소화기계 증상이나 혈액 관련 이상 반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.