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전문의약품 · (주)티디에스팜

더블스타정 80/5mg (텔미사르탄, 암로디핀베실산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

더블스타정 80/5mg은 텔미사르탄과 암로디핀 성분의 고혈압 치료제입니다.

허가 품목명
더블스타정80/5밀리그램

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더블스타정 80/5mg 효능

더블스타정 80/5mg은 단일 성분 약물로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용됩니다.

더블스타정 80/5mg 복용법

더블스타정 80/5mg은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다. 개별 성분으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 전환을 고려할 수 있으며, 환자 상태에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • ◦ 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
  • ○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

더블스타정 80/5mg 부작용

흔하게 어지러움, 말초부종이 보고되었습니다.

  • 그 외 흔하지 않게 졸림, 두통, 복통, 설사, 구역, 가려움증 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 실신, 구토, 잇몸비대, 습진 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

더블스타정 80/5mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약의 주성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
  • 2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
  • 3) 수유부
  • 4) 담도폐쇄성 질환자
  • 5) 중증의 간장애 환자
  • 6) 좌심실 유출로 폐쇄 [예; 높은 등급(high grade)의 대동맥협착]
  • 7) 중증의 저혈압 환자
  • 8) 쇽 환자(심장성 쇼크 포함)
  • 9) 급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자
  • 10) 이 약의 첨가제에 대해 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자
  • 11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 원발성 알도스테론증 환자
  • 원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
  • 2) 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자
  • 다른 혈관이완제와 마찬가지로 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자의 경우, 특히 주의해야 한다.
  • 3) 간장애 환자
  • 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되며 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 따라서 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.
  • 간기능 장애 환자에서 암로디핀의 반감기가 연장되며 AUC 수치가 더 높게 나타났다(권장 용량은 아직 확립되지 않음). 따라서 경증 또는 중등증의 간기능 장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 텔미사르탄 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
  • 4) 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자
  • 텔미사르탄 투여시 위장관계 이상반응이 위약 투여시보다 더 자주 나타났다. 위장관 출혈이 임상시험에서 드물게 관찰된 바 있으며 대부분 위장관 질환을 가진 환자에서 초기에 나타났다. 따라서 위장관계 질환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다.
  • 5) 신혈관 고혈압 환자
  • 좌우 양쪽의 신동맥협착증이나 한쪽 신장만 기능하는 경우의 신동맥협착증이 있는 환자를 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물로 치료할 경우에는 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. 양쪽 또는 한쪽의 신동맥협착증이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제와 마찬가지로 혈청 크레아티닌 또는 혈중 요산질소의 상승이 예측된다.
  • 6) 투석을 해야 하는 신부전 환자
  • 7) 고령자
  • 고령 환자에서의 암로디핀의 용량을 증량할 경우에는 주의하여야 한다(‘용법·용량’ 항 참조).
  • 8) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

일반적 주의

  • 1) 임신
  • 임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다.
  • 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다.
  • 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.
  • 일시적인 저혈압 반응은 앞으로의 치료에 대한 금기 사항이 아니며, 일반적으로 일단 혈압이 안정화되면 어려움 없이 치료를 지속할 수 있다.
  • 6) 암로디핀의 경우 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
  • 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
  • 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

상호작용

  • 따라서 텔미사르탄 투여를 시작하거나, 투여량을 조절하거나 투여를 중단할 경우 나타날 수 있는 과다한 또는 과소한 디지털리스 작용을 피하기 위해 디곡신 농도를 모니터링 하는 것이 권장된다.
  • 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.
  • 고칼륨혈증의 위험이 있으므로, 악성 고열에 감수성이 있는 환자 및 악성 고열 관리 시 암로디핀과 같은 칼슘채널차단제의 병용 투여를 피하도록 권고된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부 : 텔미사르탄과 같은 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 1기 3개월 동안은 권장되지 않으며, 2기 및 3기 3개월 동안은 금지된다. 이 약을 임신중인 여성에 투여한 적절한 자료는 없다.
  • 비임상자료에서 기형 발생은 나타나지 않았으나 태자독성은 나타났다. 임신 2기 및 3기 3개월 동안, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출은 인체 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)과 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)을 유발한다.
  • 임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다. 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다. 만약 임신 2기 3개월 이후로 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우, 신장 기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다.
  • 안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아는 반드시 저혈압, 빈뇨, 고칼륨혈증 등의 발현 가능성을 긴밀하게 관찰하여야 한다.
  • 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타났다. 동물실험에서는 암로디핀 고용량에서 생식독성이 관찰된 바 있다.
  • 2) 수유부 : 사람에 대한 투여 경험에서 암로디핀이 사람 모유중으로 이행된다고 보고된 바 있다. 텔미사르탄이 사람의 모유 중으로 이행되는지의 여부가 알려져 있지 않으나 동물실험에서는 텔미사르탄이 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다. 그러므로 수유하는 동안에는 이 약을 투여하지 않아야 한다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)
  • 3) 생식능 : 사람에서 이 약 및 개별 주성분의 생식능은 연구된 바 없다. 텔미사르탄 및 암로디핀의 병용투여한 별도의 생식독성시험은 실시되지 않았다. 비임상시험에서 암컷 및 수컷의 수태능에 대한 텔미사르탄의 영향은 관찰되지 않았다. 칼슘채널차단제를 투여 받은 일부 환자에서 정자머리 부분의 가역적인 생화학적 변화가 보고되었다. 암로디핀이 생식능에 미치는 잠재적인 영향에 관한 임상 자료는 충분하지 않다. 한 건의 랫드 시험에서 수컷의 수태능에 미치는 유해한 영향이 발견되었다.

소아에 대한 투여

  • 이 약은 만18세 이하 소아환자에서의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않으므로, 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 이 약을 고령자에 투여시 용량 조절이 필요하지 않으나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없으므로 주의하여 투여한다. 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.

과량투여시의 처치

  • 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우가 아니라면, 혈관긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다.

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더블스타정 80/5mg과 같은 성분(텔미사르탄, 암로디핀베실산염)과 같은 약효분류(혈압강하제) 의약품을 모았습니다.

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더블스타정 80/5mg 보관법·식별

빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 제품의 흡습성 때문에 복용 직전에 포장을 개봉해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
성상흰색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정
제형다층정
모양타원형
색상회색/하양
식별 표시TA3/TD
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정(10정/PTP×3), 30정/병

더블스타정 80/5mg 건강보험 상한금액

더블스타정 80/5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정725원2023-09-05

더블스타정 80/5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 1정으로 복용하도록 안내되어 있습니다. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

가장 흔하게 어지러움 및 말초부종이 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로, 불편한 증상이 지속되면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단한 밀폐 용기에 넣어 실온에서 보관하며, 습기에 약하므로 복용 직전에 포장을 개봉해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.