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대한케토롤락트로메타민주 (케토롤락트로메타민염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

대한케토롤락트로메타민주는 중등도 및 중증의 급성 통증 완화를 위한 주사제입니다.

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대한케토롤락트로메타민주 효능

대한케토롤락트로메타민주는 중등도 및 중증의 급성 통증(수술 후 통증 포함)에 대한 단기 요법으로 사용됩니다. 마약성 진통제를 사용할 수 없는 경우의 중증 수술 후 통증에도 사용됩니다.

대한케토롤락트로메타민주 복용법

성인은 근육주사 및 정맥주사 시 초회용량으로 10mg을 투여하고 유지용량으로 10~30mg을 4~6시간마다 투여하도록 안내되어 있습니다.

최저유효량을 투여하며 투여기간은 2일을 초과하지 않습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

1일 용량은 90 mg(고령자, 신장애환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg)을 초과해서는 안된다.
경막외 및 척수투여는 하지 않는다. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다 필요에 따라 모르핀류를 병용투여할 수 있다.
○ 2세 이상 소아 : 소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다. 이후 필요에 따라 정맥 bolus로 수회 투여할 수 있다. 근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장된다. 체중kg당 0.5∼1.0 mg 단회 투여 후 필요시 6시간 마다 체중kg당 0.5 mg씩 투여한다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안된다.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다.

대한케토롤락트로메타민주 부작용

구역, 소화불량, 위장관 통증, 설사, 변비, 복부팽만감, 구토, 구내염 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 소화성 궤양, 위장관 출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 췌장염 등이 보고되었습니다. 이 외에도 부종, 고혈압, 발진, 가려움, 두통, 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으니 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.

대한케토롤락트로메타민주 상호작용

중증의 위장관계 이상반응

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	건일로딘정200밀리그램(미분화에토돌락)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	나바론크림(디클로페낙디에틸암모늄)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	뉴록소로나정(록소프로펜나트륨수화물)	상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험
병용금기	닥스펜정(덱시부프로펜)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	디살라트정750밀리그램(살살레이트)(수출용)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	메수리드정(니메술리드)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	멜로시드캡슐15밀리그램(멜록시캄)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	바이겔크림(인도메타신)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	셀트리온아세클로페낙정	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	솔레톤정(잘토프로펜)	상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험
병용금기	신플랙스세미정(나프록센)(수출용)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	쎌브록스캡슐200mg(세레콕시브)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	유니메톤정(나부메톤)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	유한메페남산캅셀250밀리그람(수출용)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	일동테녹시캄정20밀리그램(수출용)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	초당아스피린장용정100mg(아스피린)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	카펜탈주(펜톡시필린)(수출용)	출혈 및 프로트롬빈시간 연장
병용금기	케랄주(덱스케토프로펜트로메타몰)	상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험
병용금기	크로낙정(클로닉신리시네이트)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	크리돌정100밀리그람(설린닥)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	키페낙에스첩부제(플루르비프로펜)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	트라제트겔(피록시캄)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	페록살정(플루페남산)(수출용)	중증의 위장관계 이상반응
병용금기	플라톱겔(케토프로펜)	중증의 위장관계 이상반응

대한케토롤락트로메타민주 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
용량주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
투여기간주의
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다.
(1) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
임상시험 및 역학적 자료는 COX-2억제제 및 일부 비스테로이드성 소염진통제의 사용(특히 고용량)으로 동맥 혈전성 이상반응(예를 들면 심근경색이나 뇌졸중)의 위험이 약간 증가될 수 있음을 제시하였다. 비록 케토롤락이 심근경색과 같은 혈전성 이상반응을 증가시키는 것으로 나타나지는 않았지만, 이러한 위험을 배제하기에는 자료가 충분하지 않다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전, 확립된 허혈성 심질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환을 가진 환자의 경우 신중히 고려하여 이 약을 투여하여야 한다. 또한 심혈관계 질환 위험인자(예를 들면, 고혈압, 고지질혈증, 당뇨병, 흡연)를 가진 환자에 이 약 투여 개시전에도 이와 유사한 주의를 기울여야 한다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
(2) 혈액학적 위험 : 응고장애를 가진 환자에 투여 시 주의를 기울여야 하며 환자를 신중히 모니터하여야 한다. 여러 연구에서 이 약과 와르파린이나 헤파린간의 유의한 상호작용은 명확하지 않았지만 이 약과 지혈에 영향을 미치는 약물(치료용량의 와르파린, 헤파린 및 덱스트란)의 동시 투여시 출혈위험이 증가될 수 있다. 시판후 조사에서, 수술후 혈종 및 상처 출혈의 징후가 수술중 이 약을 정맥투여한 환자에서 보고되었다. 해당 전문의는 전립선절제, 편도선절제나 성형수술과 같이(그러나 이 수술에만 국한되는 것은 아니다) 지혈이 중요한 수술시 출혈의 위험에 대해 숙지하고 있어야 한다.
(3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자 및 쇠약한 환자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간과 투여량 증가에 따라 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여 시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
(4) 신장 : 간질성 신염부터 급성 신부전에 이르는 신장에 대한 이상반응이 나타날 수 있으며, 특히 신질환이 있는 환자는 주의해야 한다. 주사시 1일 투여량이 60 mg을 넘지 말아야 한다(주사제에 한함.).
(5) 과민반응 : 아나필락시스, 기관지경련, 혈관허탈, 두드러기, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 소수포성 발진 등과 같은 과민증상이 나타날 수 있다. 특히 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응을 나타냈던 환자는 주의해야 하나, 이런 제제에 대해 과민반응을 나타내지 않았던 환자 또는 이런 제제에 노출되지 않았던 환자에서도 상기 증상이 나타날 수 있다.
(6) 임신 : 시클로옥시게나제/프로스타글란딘(cyclooxygenase/prostaglandin)합성을 억제하는 것으로 알려진 다른 약물과 같이, 이 약도 수태능을 손상시킬 수 있으므로 임신을 하고자 하는 여성에는 권장되지 않는다. 임신에 어려움에 있거나 불임검사를 받고 있는 여성은 이 약 투여 중단을 고려하여야 한다.
3) 다른 비스테로이드성 소염진통제(선택적 COX-2억제제 포함)와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.
4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(주사제에 한함.).

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 소화성궤양 또는 위장관 궤양/천공의 병력이 있는 환자
2) 위장관 출혈 또는 그 병력이 있는 환자
3) 출혈소인 또는 그 병력이 있는 환자
4) 뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
5) 수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우
6) 중등도 또는 중증의 신부전환자(혈청 크레아티닌>160 μmo/L)나 용적체액상실이나 탈수증으로 인해 신부전의 위험이 있는 환자
7) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
8) 코폴립, 혈관부종 또는 기관지경련증상이 있는 환자
9) 이 약 및 이 약의 구성성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응 환자
10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
11) 편도절제 수술을 받은 환자
12) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
13) 다른 비스테로이드성 소염진통제를 투여받고 있는 환자
14) 항응고제, 펜톡시필린, 프로베네시드, 리튬을 투여 받고 있는 환자
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
17) 중증 심부전 환자
18) 중증 간장애 환자
19) 탈수나 다른 원인에 의한 저혈량증 환자
20) 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자
21) 2세 미만의 영아(주사제에 한함.)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 고령자
4) 고혈압 환자
5) 체액저류 또는 심부전 환자
6) 혈액량 감소 환자, 탈수환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
7) 크론병 또는 궤양성 대장염 같은 위장관 질환의 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 기관지 천식 환자
9) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)

이상반응

7) 간장 : 드물게 간염, 간부전, 담즙울체성 황달, 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 즉시 중지한다.

일반적 주의

특히 체중 50 kg 이하, 65세 이상, 신기능장애 환자에는 최저유효량을 사용하며, 주사시 1일 60 mg을 초과하지 않도록 한다.
위장관계 출혈이나 궤양을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드, 와르파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제나 아스피린과 같은 항혈소판제제의 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다.
치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여 시 특별히 주의하여야 한다.
이 약을 투여받고 있는 환자에서 위장관계 출혈이나 궤양이 발생할 경우, 투여를 중단하여야 한다.
또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신부전 환자, 저혈량증, 간부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다.
투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 한다.
코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다.
16) 이 약은 안정작용이나 항불안 효과가 없으며, 혈소판응집억제 작용이 있어 지혈시간을 지연시키고 출혈 위험을 증가시키므로 수술 전 마취 보조제 및 수술 중에 사용하지 않는다.
17) 이 약은 산과(Obstetric) 영역의 진통제로서 충분한 연구를 행한 바 없으며, 또한 이 약이 프로스타글란딘 생합성억제제로서 자궁수축과 태아순환에 영향을 미치기 때문에 이 영역에서는 사용하지 않는다.

상호작용

7) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여하여야 한다.
14) 미페프리스톤 : 비스테로이드성 소염진통제는 미페프리스톤의 효과를 감소시키기 때문에 미페프리스톤 복용 후 8～12일 동안 투여해서는 안된다.
15) 옥스펜티필린 : 병용 투여 시 출혈 경향이 증가하므로 병용을 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다.
3) 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 태자의 생존율을 감소시켰다.
4) 이 약 및 그 대사체는 태자와 동물의 모유로 이행한다고 보고되었다. 이 약이 인체 모유에서 낮은 농도로 검출되었기 때문에 수유부에게는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

16세 이하의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다(경구제에 한함.).
2세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 2세 미만의 영아에게는 투여하지 않는다(주사제에 한함.).

고령자에 대한 투여

고령자는 비스테로이드성 소염진통제의 신장에 대한 이상반응에 더 민감하며, 위장관 출혈 및 천공의 이상반응의 발현이 증가할 수 있다. 또한, 고령자에서 이 약의 혈장 반감기가 증가하고, 혈장 청소율이 감소하므로, 이 약을 고령자에게 투여하는 경우에는 특별한 주의를 기울여야 하며, 최소 유효량만 투여하거나 투여간격을 늘린다.

과량투여 시의 처치

케토롤락 주사 1일 360 mg을 5일간 투여 시 복부통증 및 소화성 궤양, 구역 및 구토, 미란성 위염이 생겼으나, 투약을 중단한 후 회복되었다.

적용상의 주의(주사제에 한함.)

2) 이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 중추신경계통(경막외(epidural) 또는 초내(intrathecal))으로 투여하여서는 안된다.

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대한케토롤락트로메타민주 보관법·식별

차광밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
성상	엷은 황색의 투명한 액체가 충전된 갈색 앰플제
사용 기간	제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
포장 단위	1mL/앰플

대한케토롤락트로메타민주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

중등도 및 중증의 급성 통증(수술 후 통증 포함)을 완화하는 단기 요법으로 사용됩니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 소화불량, 위장관 통증, 설사, 변비, 구토 등의 위장관계 증상이 나타날 수 있으며, 드물게 소화성 궤양이나 출혈 등이 보고되어 있습니다. 또한 부종, 고혈압, 발진, 두통, 졸음 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

차광밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.