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전문의약품 · 대웅바이오(주)

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg은 멜록시캄 성분의 염증 및 통증 완화를 위한 소염진통제입니다.

주성분
멜록시캄
허가 품목명
대웅바이오멜록시캄캡슐15밀리그램

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전문의약품

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대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 효능

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg은 골관절염(퇴행관절염)의 급성 악화 시 통증과 운동 장애를 치료하며, 류마티스관절염 및 강직척추염의 증상 치료에 사용됩니다.

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 복용법

골관절염의 경우 성인은 1일 1회 7.5 mg을 경구 투여하며, 증상에 따라 1일 15 mg까지 증량할 수 있습니다.

  • 류마티스관절염 및 강직척추염의 경우 성인은 1일 1회 15 mg을 경구 투여하며, 반응에 따라 1일 7.5 mg으로 감량할 수 있습니다. 이 약은 1일 15 mg을 초과할 수 없으며, 식사 중 물 또는 다른 음료와 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

류마티스관절염, 강직척추염 :

  • ○ 고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은 자에게는 보통 1일 7.5 mg의 용량으로 치료를 시작한다.
  • ○ 혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는 1일 7.5 mg 이상 투약하여서는 안된다.

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 부작용

소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사, 위염, 식도염 등 위장관계 증상이 나타날 수 있습니다.

  • 또한 어지러움, 졸음, 두통, 피로, 부종, 심계항진, 혈압 상승, 기침, 피부 발진, 가려움 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 상호작용

신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가

병용·상호작용 정보
구분상대 의약품안내
병용금기유한메토트렉세이트정신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
병용금기케토라신정(케토롤락트로메타민)중증의 위장관계 이상반응

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 복용 전 주의사항

복용 금기

  • 노인주의
  • 특정연령대금기
  • 용량주의
  • 임부금기: "임신 초기 사용시 유산, 심장기형, 배벽갈림증 위험 증가.임신 말기 사용시 심폐독성, 신기능장애, 출혈시간 연장, 항응집 효과, 자궁수축 억제 가능성.동물실험에서 착상 전후 손실, 배태자 사망률 및 기형발생 증가 보고."
  • 효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
  • 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
  • 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 하며 가슴통증, 숨참, 허약, 말더듬 등 징후 또는 증상이 나타나면 이 약의 투여를 중지해야 한다.
  • 3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 중증의 위장관 질환 병력이나 전조증상의 유무에 관계 없이 발생할 수 있다. 이런 증상은 일반적으로 고령자에서 더 심각하게 나타난다.
  • 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
  • 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 위장관 질환 병력이 있는 환자와 항응고제를 투여받은 환자에는 주의가 필요하다. 이 약을 투여하는 동안 특히 위장관 증상 또는 위장관 질환병력이 있는 환자(예, 궤양성 대장염, 크론병)는 소화기 기능이상, 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 소화성 궤양이나 위장관 출혈 등 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 하며, 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
  • 4) 이 약을 포함하는 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인해 박탈성피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)과 같은 중증 피부반응과 생명을 위협하는 중대한 과민반응(예, 아나필락시스 반응)이 나타날 가능성이 있다고 알려져 있다. 피부 점막 이상반응이 보고된 환자의 경우에는 특별히 주의를 기울여야 하며, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.
  • 5) 비스테로이드성 소염진통제는 드물게 간질성신염, 사구체신염, 신수질괴사, 신증후군을 유발할 수 있다.
  • 6) 대부분의 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 때때로 혈청 트랜스아미나제의 상승 또는 다른 간기능 수치들의 상승, 혈장 크레아니틴과 혈중 요소질소의 증가가 보고된 바 있다. 대부분의 경우 이들 수치는 정상치보다 일시적으로 경미하게 상승되지만, 만약 중증이거나 지속될 경우에는 이 약을 중단하고 적당한 검사를 실시해야 한다. 임상적으로 안정한 간경변 환자의 경우에는 용량 조절이 필요없다.
  • 7) 다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 같이 이 약은 생식력을 감소시키므로 임신 계획이 있는 여성에게는 사용하지 않는다. 임신이 어려운 여성이나 불임검사를 받고 있는 여성은 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
  • 2) 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제에 교차 과민반응이 있는 환자
  • 3) 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 의해 천식, 비염, 맥관신경 부종, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
  • 4) 이전의 비스테로이드성 해열진통제 치료로 인해 위장관 출혈이나 천공이 발생한 병력이 있는 환자
  • 5) 활동성 위장관 궤양/천공 또는 그 재발병력이 있는 환자
  • 6) 위장관 출혈, 뇌혈관 출혈 또는 확인된 전신 출혈 장애를 가진 환자
  • 7) 중증 간장애 환자
  • 8) 중증 신장애 환자로서 혈액 투석을 하지 않는 환자
  • 9) 중증 조절되지 않는 심부전 환자
  • 10) 중증 고혈압 환자
  • 11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
  • 12) 15세 이하의 청소년
  • 13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
  • 14) 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
  • 15) 중증 혈액이상 환자
  • 16) 임신 계획이 있는 여성(생식력이 저하될 수 있다.)
  • 17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 식도염, 위염 또는 위장관 궤양의 병력이 있는 환자
  • 2) 위장관 출혈의 병력이 있는 환자
  • 3) 피부 이상반응을 발현하는 환자(예 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 박탈피부염)
  • 4) 고령자
  • 5) 운전자 및 기계 작동자
  • 6) 기능적 신부전 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장 프로스타글란딘의 혈관확장 효과를 억제함으로써, 사구체 여과를 감소시켜 기능적 신부전을 유발할 수 있다. 이러한 이상반응은 용량 의존적이다. 다음의 위험 요인을 가지고 있는 환자들은 치료시작 시 또는 용량증가 후 이뇨정도와 신기능에 대한 세심한 관찰이 요구된다.
  • (1) 고령자
  • (2) ACE 억제제, 안지오텐신-II 수용체 길항제, 이뇨제와 같은 약물의 병용투여
  • (3) 혈량저하증
  • (4) 울혈심부전 환자 또는 체액저류 환자
  • (5) 신부전 환자
  • (6) 신증후군 환자
  • (7) 루푸스성 신증 환자
  • (8) 간장애 환자
  • (9) 고혈압 환자
  • (10) 체액손실을 동반하는 대수술 직후의 환자
  • 7) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여중인 환자
  • 8) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(혈액학적 비정상이 악화되거나 재발할 수 있다)
  • 9) 기관지 천식환자
  • 10) 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
  • 11) 심혈관질환의 위험인자가 있는 환자(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
  • 12) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
  • 13) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
  • 14) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
  • 15) 심부전 또는 그 병력이 있는 환자
  • 16) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

  • 위장천공, 궤양, 위장출혈이 나타날 때 약물복용을 중단하면 회복되나 약물 재투여시 일부 환자에서 사망한 사례가 있다.

일반적주의

  • 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
  • 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다.
  • 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
  • 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 고령환자, 탈수된 환자, 울혈심부전 환자, 간경변, 간부전 환자, 신증후군, 현성 신질환자, 신부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제를 투여 받고 있는 환자 또는 혈액량을 감소시키는 대수술을 받은 환자들은 이러한 위험에 노출되어 있으므로 특별한 주의가 필요하다.
  • 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
  • 간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
  • 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진, 점막 손상 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
  • 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.
  • 19) 치료효과가 불충분하게 나타나더라도 1일 최대용량을 초과하거나 다른 비스테로이드성 소염진통제를 추가로 복용하여서는 안된다.
  • 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다.
  • 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

상호작용

  • 특히 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
  • 따라서 리튬과 이 약의 병용투여는 권장되니 않으며 만약 병용투여가 필요하다면 초기 투여시, 용량 조절시 및 투여를 중단했을 때에 혈장 리튬치를 모니터링하고 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
  • 따라서 이 약과 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 병용투여 하지 않으며, 만약 병용투여가 필요하다면 혈구세포수와 신기능을 면밀히 관찰하면서 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다.
  • 19) 알코올 : 특히 위장관이나 중추신경계의 이상반응이 증강될 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 이 약은 임신중에는 투여하지 않는다.
  • 프로스타글란딘 합성 저해는 임신과/또는 배태자 형성에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 역학조사에서 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용한 후 유산이나 심장기형 및 배벽갈림증 의 위험이 증가한 것으로 나타났다. 심혈관 기형의 절대 위험률은 1%미만에서 거의 1.5%까지 증가했다. 이 위험은 용량 및 치료기간에 따라 증가하는 것으로 보인다. 동물실험 결과, 프로스타글란딘 합성 억제제의 복용은 착상 전후 손실과 배태자 사망률을 증가시키는 것으로 나타났다. 또한 기관형성기간동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에게서 심혈관을 포함하여 다양한 기형 발생의 증가가 보고되었다.
  • 임신 말기 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아에게 다음과 같은 증상을 일으킬 수 있다.
  • - 심폐독성(동맥관의 조기 폐쇄와 폐고혈압을 동반한)
  • - 모체, 신생아, 임신 말기의 임부에 신기능장애를 일으킬 수 있으며, 신기능 장애는 올리고-하이드로앰니아시스를 동반하는 신부전으로 진행할 가능성이 있다.
  • - 출혈 시간의 연장 가능성, 매우 낮은 용량에서도 항응집 효과가 나타날 수 있다.
  • - 자궁수축의 억제 결과로 분만의 지연 또는 연장
  • 2) 이 약이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않지만 동물실험에서 이약은 유즙으로 분비되는 것이 확인되었으며 많은 비스테로이드성 소염진통제가 인간의 모유로 이행된다고 알려져 있으므로 수유부에는 투여해서는 안된다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 신기능, 간기능, 심장기능이 약하기 때문에 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응의 발현에 특히 유의한다.

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대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 보관법·식별

빛을 차단한 기밀 용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성상미황색가루가 든 상부 담녹색, 하부 황색 캡슐제
제형경질캡슐제, 산제
모양장방형
색상연두/노랑
식별 표시DWB MX15
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위30캡슐/병, 300캡슐/병

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 건강보험 상한금액

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 캡슐350원2023-09-05

대웅바이오멜록시캄캡슐 15mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

통증과 운동 장애를 동반한 골관절염의 급성 악화, 류마티스관절염, 강직척추염의 증상 치료에 사용됩니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

질환에 따라 1일 1회 7.5 mg 또는 15 mg을 복용하도록 안내되어 있습니다. 1일 최대 15 mg을 초과할 수 없으며, 식사 중 물이나 음료와 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

소화불량, 구역, 복통 등 위장 증상과 어지러움, 두통, 부종, 피부 발진 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.