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노비르정 (리토나비르)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

노비르정은 리토나비르 성분의 HIV-1 감염 치료를 위한 항바이러스제입니다.

허가 품목명: 노비르정(리토나비르)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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노비르정 효능

노비르정은 HIV-1 감염 환자의 치료를 위한 프로테아제 억제제와의 병용요법에 사용됩니다.

노비르정 복용법

노비르정을 약동학 증강제로서 1일 최대 200mg을 다른 항레트로바이러스 프로테아제 억제제와 병용투여하도록 안내되어 있습니다.

이 약은 가능한 한 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

노비르정 부작용

매우 흔하게 설사, 구역, 구토, 복통 같은 위장관 증상과 미각이상, 감각이상, 두통, 현기증, 피로, 무력증 등이 나타날 수 있습니다.

흔하게는 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 고혈압, 발진, 관절통 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

노비르정 상호작용

신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	로나센정2밀리그램(블로난세린)/ 로나센정4밀리그램(블로난세린)	신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가
병용금기	로바콜정(로바스타틴)(수출용)	횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화
병용금기	명인피모짓정4밀리그램	QT 연장, 심실성 빈맥, 심실세동 및 torsades de pointes 등 심독성위험 증가
병용금기	부광미다졸람주사15밀리그램/3밀리리터(수출용)	진정작용의 연장 또는 증가, 호흡저하
병용금기	부광실데나필정50밀리그램	혈압강하증가
병용금기	브릴린타정90밀리그램(티카그렐러)	티카그렐러의 혈중농도 증가
병용금기	삼스카정15밀리그램(톨밥탄분무건조분말)	톨밥탄의 혈중농도 증가
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성 강력한 CYP억제제가 돔페리돈의 대사를 감소시켜, 돔페리돈의 영향(이상반응 포함) 증대 가능성
병용금기	에르빈주사액(메틸에르고메트린말레산염)	맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가
병용금기	입랜스캡슐75mg(팔보시클립)	팔보시클립의 혈장 농도 증가
병용금기	자렐토정10밀리그램(리바록사반)	리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가
병용금기	크래밍정(수출명:MigralTab.)	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈)
병용금기	트루패스정4밀리그램(실로도신)	실로도신의 혈중농도 증가
병용금기	프로코라란정7.5밀리그램(이바브라딘염산염)	이바브라딘의 혈중농도 증가
병용금기	휴심바정(심바스타틴)	횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응

노비르정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경 고

항통풍제 : 콜키신을 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A 억제제와 병용 투여 시 생명을 위협하고 치명적인 약물 상호작용이 보고되었다(2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 및 6.상호작용 항 참고).
항정신병제제 : 리토나비르와 쿠에티아핀은 병용투여하지 않는다.
폐동맥 고혈압 환자들에게 이 약과 실데나필의 병용 투여는 금기이다.
생약제제 : 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 함유하는 제제와의 병용투여시 리토나비르의 혈장 농도가 감소할 수 있으므로 리토나비르를 투여중인 환자는 이 약과 병용투여해서는 안된다.
HMG-CoA 환원효소 저해제 : HMG-CoA 환원효소 저해제인 심바스타틴 및 로바스타틴은 대사시 CYP3A에 매우 의존적이므로 이 약물들과 리토나비르와의 병용투여는 횡문근융해를 포함한 근육병증의 위험을 높일 수 있으므로 금기이다.
따라서 알푸조신과 리토나비르는 병용투여되어서는 안된다.
항미코박테리아약 : 사퀴나비르/리토나비르와 리팜피신을 병용투여시 간의 아미노전이효소 증가에서 나타나듯이 중증의 간독성 위험으로 인하여 세 약물을 동시에 투여해서는 안된다.

다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 함유되어 있는 성분에 과민증 환자
2) in vitro 시험에서 이 약은 시토크롬 P450에 의한 대사를 억제하는 것으로 나타났다.
주로 문헌조사에 의하면 이 약은 시토크롬 P450에 의해 대사되는 약물의 혈중농도를 현저히 상승시키는 것으로 나타났다. 이 약과 병용투여가 금기인 약물을 표 1에 나열하였다.
표 1. 이 약과 병용투여 금기인 약물들
약물분류
이 약과 금기인 약물
임상적 의견
알파1-아드레날린수용체 길항제
알푸조신염산염
저혈압의 가능성
비마약성 진통제
나트륨 채널 차단제
수제트리진
수제트리진과 그 활성 대사물질인 M6-SUZ의 노출을 증가시킬 가능성이 있다. 수제트리진과 강력한 CYP3A 억제제를 병용 투여하는 것은 금기이다
항협심증제
라놀라진
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성
항부정맥약
아미오다론, 베프리딜, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘, 엔카이니드
심부정맥의 가능성
항생제
푸시드산
간염 또는 골수억제와 같은 푸시드산과 관련된 유해사례 증가의 가능성
항암제
아팔루타마이드
아팔루타마이드는 중등도에서 강한 CYP3A4 유도제로 이는 리토나비르 수치의 감소 및 바이러스 반응의 상실을 야기할 수 있다. 또한 리토나비르와 병용 시 아팔루타마이드 노출이 증가할 수 있으며 이는 발작을 포함한 중대한 이상 사례로 이어질 수 있다.
베네토클락스
베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있다.
항진균제
보리코나졸
보리코나졸의 혈장농도를 감소시켜 항진균 효과를 상실시킬 수 있다.
항통풍제
콜키신
신장애 및/또는 간장애 환자들에서 중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성
항히스타민제
아스테미졸, 테르페나딘
아스테미졸과 테르페나딘의 혈장 농도를 상승시켜, 이 약으로 인한 심각한 부정맥의 위험성을 증가시킨다.
항정신병약
블로난세린
블로난세린과 관련된 것으로 알려진 신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가할 수 있다.
루라시돈
중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성
피모짓
심장 부정맥의 가능성
맥각알칼로이드
디히드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈
혈관 경련 및 조직 허혈 로 나타나는 급성 맥각 독성의 시판 후 보고가 이 약과 디히드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈의 병용 투여와 연관되어 보고되었다.
생약제제
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)
이 약과의 병용투여는 리토나비르 수치의 감소 및 바이러스 반응의 상실 및 리토나비르 또는 단백분해효소억제제 약물계열에 대한 저항성을 야기할 수 있다.
HMG-CoA 환원효소 저해제
로바스타틴, 심바스타틴
횡문근 융해를 포함한 근육 병증의 가능성
지속성 베타-아드레날린수용체 길항제
살메테롤
살메테롤과 연관된 심혈관계 이상반응의 위험성이 증가할 수 있다.
PDE5 저해제
폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우 실데나필
실데나필과 관련된 이상반응(저혈압 및 실신 등)의 가능성 증가
진정/수면제
미다졸람, 트리아졸람, 알프라졸람, 클로라제핀산, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 졸피뎀
진정작용의 연장 또는 증가, 호흡저하

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 주로 간에서 대사되므로 간장해가 있는 환자에 투여시에는 주의를 기울여야 한다.
2) 혈우병환자 : 프로테아제 억제제를 투여한 A형 및 B형 혈우병환자에서 일시적인 피부혈종 및 혈관절증을 포함한 출혈증가가 보고되었다. 몇몇의 환자에게는 제8혈액응고인자(factor VIII)를 추가로 투여하였다. 보고된 증례 중 절반 이상이 프로테아제 억제제 투여를 계속하거나 재개되었다. 이 약과의 상호관계는 가정되어 있으나, 작용기전은 확립되지 않았다.
3) 지방 재분포 : 중심부 비만, 후경부(dorsocervical) 지방 비대(buffalo hump), 말초성 소모, 안면 소모, 흉부 비대, 쿠싱양 외모를 포함한 체지방의 재분포/축적이 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에서 관찰되었다. 현재 이러한 증상의 작용기전 및 장기간 동안의 결과는 알려져 있지 않으며 인과 관계도 확립되어 있지 않다.
4) 지질 장애 : 리토나비르 단독 요법 또는 사퀴나비르와의 병용요법은 전체 중성지방 및 콜레스테롤 농도를 실질적으로 증가시킬 수 있었다. 리토나비르 요법을 시작하기 전 및 치료동안 주기적으로 중성지방 및 콜레스테롤 시험을 실시하여야 한다. 지질 장애는 임상적으로 적절하게 관리한다.
5) 면역 재구성 증후군 : 이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 추가적인 평가 및 치료가 필요할 수 있다.
또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다.
6) PR 간격 연장 : 리토나비르는 몇몇 환자에게서 무증상의 약간의 PR 간격 연장을 일으키는 것으로 나타났다. 리토나비르를 투여받고 있는 환자 중, 구조적 심장 질환 및 이미 존재하는 전도 시스템의 장애를 겪고 있는 환자나 PR 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(베라파밀 또는 아타자나비르)을 투여 받고 있는 환자에게서, 드물게 이도 또는 삼도 방실차단이 보고되었다. 이러한 환자들에게 리토나비르를 투여 시 주의를 기울여야 한다.

상호작용

수제트리진 : 나트륨 채널 차단 진통제인 수제트리진과 강력한 CYP3A 억제제를 병용 투여 시 수제트리진과 그 대사물질의 노출을 증가시킬 수 있다(2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참고).
클래리트로마이신 용량 1g/일 이상으로는 리토나비르와 병용투여하지 말 것.
신장애 및/또는 간장애 환자에게 이 약과 콜키신의 병용 투여는 금기이다(1. 경고 및 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 참고).
푸시드산 : 푸시드산과 리토나비르를 포함한 프로테아제 억제제의 병용투여시 혈장에서의 푸시드산수화물 및 프로테아제 억제제 농도가 증가할 것으로 예상된다(참고 : 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것).
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum) : 리토나비르를 투여받고 있는 환자는 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 함유하고 있는 제제와 병용투여시 리토나비르의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.
사퀴나비르, 리토나비르, 리팜피신과의 병용투여시의 심각한 간독성 위험으로 인하여(아미노전이효소의 상승) 사퀴나비르와 리토나비르는 리팜피신과 병용투여해서는 안된다.
폐동맥 고혈압 환자들에게 이 약과 실데나필을 병용투여 하는 것은 금기이다.
이 약과 아팔루타마이드 병용 투여는 금기이다('2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것’ 참고). 이 약의 강력한 CYP3A4의 억제에 의하여 아베마시클립의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로, 아베마시클립과 이 약과의 병용투여는 피해야 한다(아베마시클립 허가사항 참고). 강력한 CYP3A 억제제인 이 약과 이브루티닙 병용 시 이브루티닙의 노출이 증가할 수 있어 종양 용해 증후군의 위험성을 포함한 독성의 위험성이 증가할 수 있으므로 이 약과 이브루티닙과의 병용투여는 피해야 한다.
이 약의 강력한 CYP3A 억제는 베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있으므로 병용투여해서는 안된다(베네토클락스 허가사항 참고). 이 약과 네라티닙을 병용 시, 네라티닙의 농도 증가로 인해 중대한 이상반응의 가능성이 증가할 수 있다.
이 약을 네라티닙과 병용하는 것은 피한다(네라티닙 허가사항 참고). 이 약과 엔코라페닙 병용 시 엔코라페닙의 노출이 증가할 수 있어 QT 간격 연장과 같은 중대한 이상사례의 위험에 대한 가능성이 증가할 수 있으므로 이 약과 엔코라페닙을 병용투여하지 않는다.
병용투여를 피할 수 없는 경우, 엔코라페닙의 허가사항에 권장된 바와 같이 엔코라페닙의 용량을 감소시킨다(엔코라페닙 허가사항 참고).
보리코나졸 : 한 시험에서 리토나비르 400mg 1일 2회와 병용투여시 보리코나졸 정상상태의 AUC가 평균 82%까지 감소하였다; 따라서 이 약물들의 동시 투여는 금기이다.

임부에 대한 투여 및 생식독성

많은 수(6,100명의 출생아)의 임부가 임신 기간 동안 이 약에 노출되었다. 이 중, 2,800명의 출생아가 제 1 삼분기에 노출되었다. 이 자료에서 이 약은 주로 병용 요법으로 사용되어, 치료적 용량이 아닌 다른 단백분해효소 억제제 (Protease Inhibitor)에 대한 약동학적 증강제로서 저용량으로 사용되었다. 이 약은 외부 대조군에서 관찰된 비율과 비교할 때, 선천성 이상 비율이 증가하지 않았다.
리토나비르는 랫트에서 경구투여시 수컷에 대하여는 125mg/kg/일 (평균 AUC 61μg·hr/mL)까지, 암컷에 대해서는 75mg/kg/일 (91μg·hr/mL)까지는 생식에 영향을 나타내지 않았다. 보다 고용량은 간독성 때문에 투여할 수 없었다.
랫트 및 토끼를 이용한 동물실험에서 이 약 투여와 관련된 기형은 관찰되지 않았다. 랫트에서 모체에 75mg/kg/일 (평균 AUC 45μg·hr/mL) 투여시 발생학적인 독성(조기 흡수[resorptions], 태아의 체중감소, 골화지연, 발생변이)이 관찰되었다. 또한 랫트에 35mg/kg/일 (34μg·hr/mL) 투여시 잠복고환증(cryptorchidism)의 발생율이 약간 증가되었다. 토끼에서는 110 mg/kg/일의 용량에서 발생학적인 독성(흡수, 동복자(同腹仔) 크기 감소, 태아의 체중감소)이 관찰되었다.
그러나 임부에 대한 적절하고도 잘 조절된 연구는 없으며 동물에 대한 생식독성 연구결과가 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로 이 약은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 임부에게 투여할 수 있다.

수유부에 대한 투여

제한적인 자료에서 이 약이 모유 중에 존재함이 보고되었다.
이 약이 모유를 먹는 신생아/영아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 정보는 없다. 모유를 먹는 신생아/영아에서의 HIV-전염(HIV 음성 상태에서), HIV-내성 발현(HIV 양성 상태에서), 중대한 이상반응의 가능성 때문에 이 약을 투여 중인 산모는 수유하지 않도록 한다.

소아에 대한 투여

12세 이하의 어린이에 대해서는 이 약 투여로 기대할 수 있는 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 수 있다.
1개월에서 21세의 HIV-감염 환자에서의 임상시험 및 시판후 경험을 통하여 항바이러스 활성 및 이상반응 프로필은 성인 환자에서와 유사하였다.

적용상의 주의사항

환자는 처방된 대로 이 약을 매일 복용하여야 하며, 의사와 상의 없이 용량을 변경하거나 복용을 중단하지 말 것.

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노비르정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상	흰색의 장방형 필름코팅정
사용 기간	제조일로부터 18 개월
포장 단위	30정/병

노비르정 건강보험 상한금액

노비르정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	1,956원	2017-02-01

노비르정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HIV-1 감염 환자의 치료를 위해 다른 프로테아제 억제제와 함께 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

다른 항레트로바이러스 프로테아제 억제제와 병용하여 1일 최대 200mg을 복용하며, 가능한 한 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 구역, 구토, 복통 등의 위장관 증상과 두통, 현기증, 피로, 무력증 등이 나타날 수 있으며, 고콜레스테롤혈증이나 발진 등이 보고된 바 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.