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노보래피드플렉스펜주 100단위/mL (인슐린아스파트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL는 인슐린아스파트 성분의 당뇨병 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트)

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노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 효능

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL는 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병 치료에 사용됩니다.

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 복용법

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL는 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정하며, 일반적으로 중간형 또는 지속성 인슐린과 함께 투여합니다.

기저-식전 요법에서 총 요구량의 50~70%는 이 약을 사용합니다. 작용 발현이 빨라 일반적으로 식사 직전에 투여하며, 필요시 식사 직후에 투여할 수 있습니다. 복부, 대퇴, 상완, 삼각근 부위 또는 둔부에 피하 주사하며, 주사 부위는 동일 부위 내에서 위치를 변경해야 합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

개인의 1일 인슐린 요구량은 성인과 소아 환자에서 보통 체중 kg당 0.5 ∼ 1.0 단위이다. 기저-식전 (basal-bolus) 요법에서, 총 요구량의 50 ∼ 70%는 이 약을 사용하고 나머지는 중간형 또는 지속성 인슐린을 사용한다.
환자의 신체활동이 증가되었거나 식사량의 변화 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있다.
고령자 (만 65세 이상)
이 약은 고령자에게 사용될 수 있다. 고령자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린 아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
신 기능 장애 또는 간 장애 환자
신 기능 장애 또는 간 장애 환자의 경우, 인슐린 요구량이 감소할 수 있다. 신 기능 장애 또는 간 장애 환자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린 아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
소아 및 청소년 환자
만 1세 이상의 소아 및 청소년에서 신속한 작용발현을 필요로 하는 경우 가용성 사람 인슐린보다 우선적으로 이 약을 사용할 수 있다. 예를 들어 식사 시에 주사하는 경우이다.
만 1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았고, 가용한 자료가 없다.
다른 인슐린 약물로부터의 전환
다른 인슐린 약물로부터 전환할 경우, 이 약의 용량과 기저 인슐린 용량의 조절이 요구될 수 있다. 이 약은 가용성 사람 인슐린보다 작용 발현 시간이 빠르고 지속 시간이 짧다. 복부에 피하 주사할 경우, 작용 발현은 주사 후 10 ∼ 20분 이내에 나타난다. 최고 효과는 투여 1시간과 3시간 사이에 나타난다. 작용지속시간은 3 ∼ 5시간이다.
다른 인슐린 약물로부터 전환하는 도중 및 전환 후 초기 수 주간 철저한 혈당 모니터링이 권장된다.
투여방법
이 약은 속효성 인슐린 유도체이다.
이 약은 복부, 대퇴, 상완, 삼각근 부위 또는 둔부에 피하 주사한다. 지방 이상(지방 위축 및 지방 비대 포함) 및 피부 아밀로이드증의 발생 위험을 감소시키기 위해서 주사부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 변경하면서 주사한다. 복부에 피하 주사할 경우 가장 신속하게 흡수된다. 주사부위에 관계없이, 가용성 사람 인슐린보다 작용발현시간이 신속하다.
지속시간은 용량, 주사부위, 혈류, 체온 및 신체운동량에 따라 다르다.
신속한 작용발현시간으로 인해, 이 약은 일반적으로 식사 직전에 투여한다. 필요할 경우, 이 약은 식사 직후에 투여할 수 있다.
이 약은 8mm 이하 길이의 노보파인 또는 노보파인플러스 일회용 주사침과 사용되도록 고안된 프리필드펜(플렉스펜, 색으로 구분)이다. 플렉스펜은 1 ∼ 60단위를 주사할 수 있고 1단위씩 조절할 수 있다.
이 약은 피하주사용으로만 적합하다. 약물을 주사기로 투여하거나, 정맥주사 또는 주입 펌프로 투여해야 하는 경우 이 약 (플렉스펜)을 사용할 수 없으며, 바이알 제형의 약물을 사용해야 한다.
자세한 사용 지침은 제품 사용설명서를 참조한다.

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 부작용

가장 흔하게 저혈당증이 나타날 수 있으며, 식은땀, 피로, 신경과민, 불안, 혼돈, 두통, 구역, 두근거림 등의 증상이 동반될 수 있습니다.

흔하게 호흡곤란, 구역, 복통, 식욕부진, 구토가 나타날 수 있습니다. 흔하지 않게 굴절 장애, 당뇨성 망막 병증, 지방 이상, 부종, 주사 부위 반응, 두드러기, 발적, 발진, 권태감, 어지러움, 발열, 저칼륨 혈증이 보고되었습니다. 드물게 말초 신경 병증이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 아나필락시스 반응이 발생할 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자 (경우)에는 투여하지 말 것

1) 저혈당증
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민성이 있는 환자

다음 환자 (경우)에는 신중히 투여할 것

1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자
(1) 수술, 외상, 감염증 등의 환자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참고)
2) 저혈당증을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태
(1) 간 장애 또는 신 기능 장애 환자
(2) 뇌하수체 기능부전 또는 부신 기능부전 환자
(3) 설사, 구토, 경증 위무력증 등의 위장 장애 환자
(4) 기아 상태, 불규칙한 식사 섭취
(5) 심한 근육 운동
(6) 과도한 알코올 섭취자
(7) 고령자 (‘고령자에 대한 투여’ 항 참고)
(8) 이 약과 약물상호작용이 있는 의약품을 투약 중인 환자 (‘상호작용’ 항 참고)
3) 저혈당증을 일으키면 사고로 연결될 우려가 있는 환자 (높은 곳 작업, 자동차의 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등)
4) 피오글리타존 병용 환자 (‘일반적 주의’ 항 참고)

일반적 주의

특히 소아의 경우, 저혈당증의 위험을 최소화하기 위해 (특히 기저-볼루스 요법에서) 인슐린 용량이 음식물 섭취, 신체 활동, 그리고 현재의 혈당 수치에 부합하도록 주의해야 한다.
매우 드물게, 주사 부위 반응으로 인해 이 약의 투약을 중지할 필요가 있을 수도 있다.
심증상이 악화되면 피오글리타존의 투여를 중지해야 한다.

상호작용

경구용 혈당강하제 (OHAs), MAO 저해제, 삼환계항우울제, 살리실산 유도체, 시클로포스파미드, 베타차단제, 쿠마린계, 클로람페니콜, 황산구아네티딘, 피브레이트류, 설파제, 소마토스타틴유도체 (예. 옥트레오티드), ACE 저해제, 알코올, 동화 스테로이드, 설포닐아미드계, 플루옥세틴, 시벤졸린, 디소피라미드, 피르메놀
4) 베타차단제, 클로니딘, 리튬염, 알코올은 인슐린의 저혈당증 증상을 지속 또는 증강시킬 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 임부에 사용할 수 있다. 2개의 임상시험 (157명과 14명)을 근거로 사람 인슐린과 비교 시 임부, 태아와 신생아의 건강에 대해 영향을 미치는 인슐린 아스파트의 이상사례가 보고되지 않았다.
2) 당뇨병 (1형 당뇨병, 2형 당뇨병, 임신성 당뇨병)이 있는 임부에 대하여는 임신기간과 임신 예상기간 동안 면밀한 혈당조절과 관찰을 실시한다.
3) 일반적으로 인슐린 요구량은 임신 1기 (3개월) 동안 감소하고, 그 이후 점차적으로 증가한다. 출산 후에는 인슐린 요구량이 출산 전 요구량으로 빠르게 돌아간다.
4) 수유중인 여성에 대한 인슐린 치료는 아이에게 위험성은 없으나 용량조절이 요구될 수 있다.
5) 수태능: 동물의 생식시험에서 인슐린 아스파트와 사람 인슐린간에 수태능과 관련하여 어떠한 차이점도 없음이 확인되었다.

소아에 대한 투여

만 1세 미만의 소아에서 사용된 경험이 없다. 다만, 신속한 작용이 필요한 경우 가용성 사람 인슐린 보다는 이 약을 사용한다. 예를 들면 식사 시에 주사하는 경우이다. 성장 및 활동성에 따라 인슐린의 수요량이 변화하므로, 정기적으로 검사를 실시하여 투여하여야 한다.
1형 당뇨병을 가진 6 ∼ 18세의 소아와 청소년 (283명)을 대상으로 이 약 (187명)과 속효성 사람 인슐린 (96명)의 치료를 비교하기 위한 24주, 평행시험을 시행했다.
NPH 인슐린을 기저 인슐린으로 사용하였다. 당화헤모글로빈의 변화를 비교하여 이 약과 속효성 사람 인슐린의 혈당조절을 비교하였다. 저혈당증 빈도는 두 그룹에서 유사하였다. 또한, 1형 당뇨병을 가진 2 ∼ 6세의 소아 (26명)에서 이 약과 속효성 사람 인슐린을 비교하였다.
시험 종료시점에서 이 약을 사용한 군의 당화헤모글로빈, 프록토사민, 혈당조절은 속효성 사람 인슐린 사용군과 유사하였다. 6 ∼ 18세의 소아와 청소년에서 시행된 임상시험에서, 저혈당증의 비율은 두 그룹에서 유사하였다.
기저 인슐린인 인슐린디터머 또는 인슐린데글루덱과 볼루스 인슐린으로 이약을 병용 투여하여 이 약의 유효성 및 안전성을 만 1세 이상, 만 18세 미만의 소아 및 청소년 (n=712)을 대상으로 두 개의 무작위 배정, 대조 임상시험으로 12개월까지 연구하였다. 이 시험들에는 만 1-5세 167명, 만 6-11세 260명, 만 12-17세 285명이 포함되었다. 당화헤모글로빈의 향상과 안전성 프로파일은 모든 연령군 사이에 유사하였다.

고령자 (만 65세 이상)에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되기 쉬우며, 저혈당증이 일어나기 쉽기 때문에 용량에 유의하여 정기적으로 검사를 실시하는 등 신중히 투여한다. 3개의 임상시험을 통해 이 약을 사용한 전체피험자 (1,375명)에서 만 65세 이상의 피험자는 2.6% (36명)이었다. 이 중 반은 1형 당뇨병 환자 (18/1,285)였고, 나머지 반은 2형 당뇨병 환자 (18/90)였다. 사람 인슐린과 비교하여 이 약의 당화헤모글로빈에 대한 효과는 특히 2형 당뇨병 환자에서 나이에 따라 차이가 없었다.
인슐린 아스파트를 가용성 사람 인슐린과 비교한 무작위 배정, 이중 눈가림, 교차, PK/PD 시험이 2형 당뇨병을 가진 고령 환자들에서 수행되었다 (만 65-83세 환자 19명, 평균 나이 70세). 고령자에서 인슐린 아스파트와 가용성 사람 인슐린사이의 약력학적 특성 (GIRmax, AUCGIR,0-120min) 및 약동학적 특성의 상대적 차이는 건강한 시험대상자 및 더 젊은 당뇨병 환자에서 나타난 것과 유사하였다. 고령 환자들에서 흡수율 저하가 관찰되었다. tmax가 더 늦게 (82 (사분위간 범위: 60-120) 분) 나타나는 결과를 보였다. 반면 Cmax는 2형 당뇨병이 있는 더 젊은 환자들에서 관찰된 것과 유사하였고, 1형 당뇨병 환자들에서보다 약간 낮았다.

보관 및 취급상의 주의사항

5) 투명하고 무색이 아닌 경우 사용해서는 안된다.

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노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 보관법·식별

밀봉용기에 담아 동결을 피해 2℃~8℃에서 냉장 보관합니다. 사용 중이거나 여분으로 소지할 때는 냉장 보관하거나 30℃ 이하에서 최대 4주간 보관할 수 있으며, 빛을 피하기 위해 펜 뚜껑을 닫아 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 동결을 피해 냉장(2℃~8℃) 보관
성상	무색투명한 액이 든 용량 조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제
사용 기간	제조일로부터 30 개월
포장 단위	5프리필드펜/상자[프리필드펜(3mL)]

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 건강보험 상한금액

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	3 mL/펜	10,606원	2026-01-01

노보래피드플렉스펜주 100단위/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

인슐린 요법이 필요한 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 사용합니다.

어떻게 투여하나요?

복부, 대퇴, 상완, 삼각근 부위 또는 둔부에 피하 주사하며, 신속한 작용을 위해 일반적으로 식사 직전이나 직후에 투여합니다. 주사 부위는 지방 이상 등을 예방하기 위해 위치를 계속 바꾸어야 합니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

가장 흔한 부작용은 저혈당증이며, 이 외에도 주사 부위 반응, 부종, 구역, 복통, 호흡곤란 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

개봉 전에는 2~8℃에서 냉장 보관하며 얼지 않도록 주의합니다. 사용 중인 제품은 냉장 보관하거나 30℃ 이하에서 최대 4주까지 보관할 수 있으며, 빛을 차단하기 위해 펜 뚜껑을 닫아두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.