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넥사바정 200mg (소라페닙토실레이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

넥사바정 200mg은 소라페닙토실레이트 성분의 항암제입니다.

허가 품목명: 넥사바정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))

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넥사바정 200mg 효능

넥사바정 200mg은 진행성 신장세포암, 간세포성 암, 방사성 요오드에 반응하지 않는 진행성 분화 갑상선암 치료에 사용됩니다.

넥사바정 200mg 복용법

권장투여용량은 1회 400mg, 1일 2회이며, 공복상태(최소 식전 1시간 또는 식후 2시간 째)에 복용하도록 안내되어 있습니다.

진행성 신장세포암과 간세포성암의 치료 중 용량감소가 필요할 경우 1일 1회 400mg으로 감소시키며, 추가 감량이 필요하면 2일마다 400mg을 1회 투여합니다. 분화 갑상선암의 경우 1일 600mg(200mg 2정 투여 후 12시간 간격으로 200mg 1정 투여)으로 감소시키며, 추가 감량 시 1일 400mg(1일 2회 복용), 이후 200mg을 1일 1회 투여하도록 안내되어 있습니다.

넥사바정 200mg 부작용

설사, 피로, 탈모증, 감염, 수족피부반응, 발진이 흔하게 나타날 수 있습니다.

고혈압, 체중감소, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등의 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

넥사바정 200mg 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형 및 배태아 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격지연, 태아의 체중증가지연) 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형 및 배태아 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격지연, 태아의 체중증가지연) 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

이 약의 작용 기전 및 임상 사용량보다 훨씬 적은 용량을 투여한 동물시험에서의 관찰 사항에 근거할 때, 이 약을 임부에 투여했을 때 태아에 유해할 것으로 예측된다.
임산부에서는 이 약에 대한 적절한 임상연구를 실시하지 않았다. 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하는 동안에는 임신하지 않도록 해야 한다.
임신 가능성이 있는 환자에게는 중증의 기형(최기형성), 성장 장애, 태아 사망(배아독성)을 포함하여 이 약의 태아에 미치는 잠재적 위험성에 대해 알려주어야 한다.
이 약은 임신 중에는 투여하지 않는다.
임신 중에 이 약을 사용하려면, 이 약 투여의 유익성이 태아에 미치는 위험성 보다 더 클 때에만 투여토록 한다.
이 약을 투여 받는 동안 수유를 중단해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 과민증이 있는 환자

이상반응

영구적 투약중단을 초래하는 이상반응의 발생률은 이 약과 위약을 투여 받은 환자에서 유사한 것으로 나타났다(시험군 10% 및 위약군 8%).

일반적 주의

피부학적 독성을 관리하기 위해서는 대증적 완화를 위한 국소요법, 이 약의 일시적인 투여 중단 또는 투여량 감소를 고려할 수 있으나, 증상이 중증이거나 지속되는 경우에는 투여를 영구적으로 중단한다.
항고혈압치료에도 불구하고 중증 또는 지속적인 고혈압의 경우, 이 약의 일시적 또는 영구적 투여중단을 고려해야 한다.
어떠한 출혈이라도 의학적 처치가 필요한 경우에는 이 약의 영구적 투여중단을 고려해야 한다.
또한 급성 폐장애, 간질성 폐렴이 의심될 경우 동 제제 투여 중지 및 부신피질호르몬제제 투여 등의 적절한 조치를 취한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 가임 여성
랫트 및 토끼에서 이 약은 기형 및 배태자 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격 지연, 태아의 체중 증가지연 포함)을 유발하는 것으로 나타났다. 이러한 현상은 사람에서의 권장용량인 1일 2회, 1회 400mg(체표면적으로 환산시 약 500 mg/m2/일 용량)이하의 투여량에서도 발생했다. 랫트에서 ≥ 1.2 mg/m2/일 용량 그리고 토끼에서 3.6 mg/m2/일 용량(이는 암환자의 권장용량에서 볼 수 있는 AUC의 약 0.008배)으로 투여시 자궁내 발달의 부작용이 확인되었다. 저용량으로 시험하지 않았기 때문에, 두 동물종에서 무독성량(NOAEL : No observed adverse effect level)은 결정되지 않았다. 랫트에서 이 약과 그 대사체는 태반을 통과 하는 것으로 밝혀졌으며 이 약은 태아에서 혈관신생을 억제할 것으로 예측된다.
이 약의 치료 기간 동안 그리고 치료 완료 후 최소 2주 까지는 적절한 피임을 해야 한다.
2) 수유
이 약이 모유를 통해 이행되는지 여부는 밝혀지지 않았다. 수유 중 위스터 랫트에 14C-소라페닙을 투여한 후 약 27%의 방사능 활성이 모유를 통해 분비되었다. 모유 대 혈장의 비율은 4.9 : 1 이었다. 많은 약물이 모유로 분비되며, 영유아에 대한 이 약의 영향도 연구되지 않았기 때문에, 이 약을 투여 받는 동안 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
3) 수정 능력
동물 연구의 결과는 이 약이 수컷, 암컷의 수정 능력을 손상시킬 수 있다고 밝혀졌다.

소아에 대한 투여

1) 소아환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
2) 성장 중인 개에게 이 약을 반복 투여한 결과, 1일 600mg/m2(사람의 권장 투여용량에서의AUC의 약 0.3 배)투여 시 대퇴부의 성장판의 불규칙적인 비후가 관찰되었으며, 200mg/m2(사람의 권장 투여량에서의 AUC의 약 0.1 배)에서는 변화된 성장판에 인접한 골수의 저세포상태(hypocellularity), 그리고 600mg/m2 투여 시 상아질 조성의 변화가 관찰되었다. 성장한 개에서 4주 이하 동안 투여했을 때에는 유사한 현상이 발생하지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약을 투여한 총 간암환자들의 59%가 65세 이상이었으며 19%가 75세 이상이었다. 이 약을 투여한 총 신장세포암 환자의 32%가 65세 이상이었으며, 4%가 75세 이상이었다. 연령에 따른 안전성 및 유효성의 차이는 관찰되지 않았으며, 고령자 및 젊은 환자 간에는 반응률의 차이가 없는 것으로 보고되었으나, 몇몇 고령자에서 감수성이 더 높은 점을 배제할 수는 없다.

임상 검사치 이상

이러한 리파아제 및 아밀라제의 상승은 일시적이었으며, 대부분에서는 투여중단과 같은 투여변경을 필요로 하지 않았다.
이러한 리파아제 및 아밀라제의 상승은 일시적이었으며, 대부분에서는 투여중단과 같은 투여변경을 필요로 하지 않았다.

과량 투여시의 처치

3) 과량투여가 의심되는 경우, 이 약의 투여를 중단하고 보존적 요법을 시행한다.

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넥사바정 200mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~25℃에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 1- 25℃보관
성상	빨강색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	빨강
식별 표시	마크/200
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	60정(10/PTP X 6)

넥사바정 200mg 건강보험 상한금액

넥사바정 200mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	9,933원	2026-01-01

넥사바정 200mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

이전 치료에 실패했거나 치료가 적절치 않은 진행성 신장세포암, 간세포성 암, 그리고 방사성 요오드에 반응하지 않는 진행성 분화 갑상선암 치료에 사용됩니다.

어떻게 복용하나요?

1회 400mg을 1일 2회, 공복 상태(식전 1시간 또는 식후 2시간)에 복용하도록 안내되어 있습니다.

나타날 수 있는 부작용은 무엇인가요?

설사, 피로, 탈모, 감염, 수족피부반응, 발진 등이 흔하게 보고되어 있습니다. 그 외 고혈압, 체중감소, 소화기계 증상 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 1~25℃ 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.