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전문의약품 · (주)종근당

네오티가손캡슐 10mg (분무건조아시트레틴)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

네오티가손캡슐 10mg은 중증 건선 등 각화 질환 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)

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전문의약품

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네오티가손캡슐 10mg 효능

네오티가손캡슐 10mg은 국소 또는 전신화된 농포성 건선 및 심상성 건선 치료에 효과가 있습니다. 이 약은 전문의의 감독 하에 사용되어야 합니다.

네오티가손캡슐 10mg 복용법

개인별 차이가 있으므로 용법·용량은 개인별로 조정되어야 합니다.

가급적 식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구투여하도록 안내되어 있습니다. 성인의 경우 초기용량은 1일 25~30mg을 2~4주간 투여하며, 유지용량은 1일 25~50mg을 6~8주간 투여합니다. 경우에 따라 1일 최대 75mg까지 증량할 수 있습니다. 각화 질환의 경우 1일 20mg 이하로 투여할 수 있으며 최대 50mg을 초과하지 않도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○ 소아

- 장기간 치료에 따라 발생할 수 있는 심각한 이상반응을 고려할 때, 치료상의 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교해야 한다. 이 약은 모든 대체요법이 부적합할 때에만 사용되어야 한다.
- 투여량은 체중에 따라 결정해야 하며, 1일 투여량은 체중 kg당 약 0.5 mg이다. 경우에 따라서 제한된 기간 동안 고용량(1일 이 약으로서 체중 kg당 1 mg까지)이 허용되기도 하나 1일 최대 이 약으로서 35 mg을 초과하여서는 안 된다.
- 유지용량 : 장기간 이상반응의 가능성을 고려하여 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다.

네오티가손캡슐 10mg 부작용

가장 흔하게 입술 건조가 나타날 수 있으며, 피부 박화(얇아짐), 인설(껍질 벗겨짐), 탈모증, 구순염, 구강 건조, 결막염, 안구 건조증이 나타날 수 있습니다.

드물게 근육통, 두통, 간 수치 상승 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

네오티가손캡슐 10mg 상호작용

두개내압 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	독시정(독시사이클린수화물)	두개내압 증가
병용금기	미노씬캡슐50mg(미노사이클린염산염)	두개내압 증가
병용금기	유한메토트렉세이트주사액25밀리그램/밀리리터	간 독성
병용금기	테라싸이클린캅셀250밀리그람(염산테트라싸이클린)	두개내압 증가

네오티가손캡슐 10mg 복용 전 주의사항

최기형성이 있음.

복용 금기

임부금기: 최기형성이 있음.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 기형발생이 있으므로 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성 환자에게 금기이다. 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 이 약의 치료전 4주간, 치료도중 및 치료 종료 후 최소 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다(‘임부에 대한 투여' 참조). 이 약 치료 중 임신을 한 경우 이 약 치료는 즉시 중단해야 하며 의사와 임신 지속여부를 상담해야 한다.
2) 임신가능성이 있는 여성에게 이 약의 치료를 받는 환자의 혈액이 수혈되지 않도록, 여성 및 남성 환자는 이 약의 치료도중 및 치료후 3년간 헌혈해서는 안 된다.
3) 아시트레틴과 에탄올의 동시 섭취가 이 약보다 현저하게 긴 반감기를 갖는 에트레티네이트 형성과 연관되어 있다는 것이 임상적 근거로 보여주었다. 에트레티네이트의 긴 반감기는 여성 환자에서 기형의 잠재적 기간을 증가시킬 수 있으므로 이 약 치료 동안 또는 치료 종료 후 2개월 동안 에탄올 섭취를 하지 않아야 한다.
4) 이 약은 전신 레티노이드 사용에 경험이 있으며 기형 위험을 이해할 수 있는 중증 건선 진단 및 치료 전문가의 감독 하에 사용되어야 한다.
5) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 기형아 유발성(최기형성)을 최소화하고자 임신예방프로그램을 실시한다. 환자에게 이 약을 처방하고자 하는 의사 및 조제하고자 하는 약사는 제조사로부터 이 프로그램에 대한 자세한 정보를 받아야 한다. 의사, 약사는 이 약의 처방 및 조제시 환자에게 임신예방프로그램에서 요구하는 사항들을 이해하고 따르도록 안내하며, 환자들은 이를 준수해야 한다. (‘일반적 주의’를 참고한다.)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성, 수유부
2) 신장애 및 간장애 환자
3) 비타민A과다증 환자, 비타민A 또는 다른 레티노이드를 복용중인 환자
4) 혈중 지질치가 과도하게 높은 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 레티노이드에 과민반응 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고위험 환자(당뇨병, 알코올중독, 비만, 심혈관계 위험인자 또는 지질대사장애 환자) : 모든 고위험 환자에서 심혈관 위험이 정상으로 돌아오는 것이 실패하였거나 더 나빠졌을 경우, 용량 감량 또는 이 약의 중단을 고려해야 한다.

이상반응

1) 대부분의 이 약 투여 환자에서 이상반응이 나타나나, 이상반응은 대개 용량을 줄이거나 투여중단으로 소실된다.

일반적 주의

만약 간기능 검사치가 정상화되지 않거나 악화되면 투여를 중단해야 하며, 그 후 최소한 3개월간 간기능 검사를 실시하는 것이 바람직하다.
2) 이 약 치료도중, 특히 고위험 환자군 (당뇨, 비만, 알코올중독, 지질대사장애 환자)에서 가역적 혈중 지질치 변화(트리글리세리드 및 콜레스테롤 증가, HDL 감소)가 나타난 바 있으며, 관련 죽종발생 위험성도 배제할 수 없다.
(4) 소아의 경우 성장과 골 발달을 면밀히 관찰해야 한다.
5) 급성 과량투여시에는 이 약 투여를 즉시 중단해야 한다.
11) 이 약의 투여로 인한 위험발생을 최소화 하고자 임신예방프로그램을 운영한다.
임신예방프로그램에 따라 의사, 약사 및 환자에게 자료가 제공되며, 각 자료에서는 이 약 투여시 발생할 수 있는 최기형성의 위험에 대한 안내와 함께 관련된 요구사항을 설명하고 있다.
의사, 약사는 이 약의 처방 및 조제시 환자에게 임신예방프로그램에서 요구하는 사항들을 이해하고 따르도록 안내한다.
환자는 이 약을 복용할 때 본인의 책임에 대해서 알아야 하며 임신예방프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의해야만 처방 받을 수 있다.
투약 환자를 다음의 위험 범주로 구분하여 임신을 예방한다.
- 가임 여성(임신 가능성이 있는 여성)
- 비가임 여성(임신 가능성이 없는 여성) 및 남성

상호작용

그러나 비타민A 또는 다른 레티노이드와 병용투여시에는 비타민A과다증을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 테트라사이클린계 항생물질은 두개내압 상승을 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.
이 약과의 상호작용으로 인해 미세용량 프로게스테론 제제의 효과가 감소될 수도 있으므로 미세용량 프로게스테론이나 미니필을 사용해서는 안된다.
6) 간염 발병의 위험이 증가하므로 이 약과 메토트렉세이트은 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 기형발생 가능성이 높다. 만약 임신 중에 이 약을 복용하면 투여기간 또는 투여량과 상관없이 기형발생률이 매우 높다. 따라서 이 약은 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기이다.
임신 가능성이 있는 여성의 경우 질환이 중증이거나 다른 대체 치료법이 없을 경우에 한하여 필요하다고 생각되면 이 약 사용을 고려할 수 있다. 그러나 다음 주의사항을 엄격히 준수하여야 하며 치료에 따른 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교한 후 치료여부를 결정하여야 한다.
1) 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우 이 약 치료 개시전 임신여부를 검사해야 함은 물론 지켜야 할 주의사항, 치료전 4주간, 치료도중 또는 치료 종료후 3년 이내에 임신될 경우의 위험과 발생될 수 있는 결과에 대하여 명확하게 자세히 알려 주어야 한다.
2) 이 약 치료를 받는 모든 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 치료 전 4주간, 치료도중 및 치료종료 후 최소 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다. 각 환자별로 선택된 피임방법의 효과에 대하여 충분히 고려하여야 하며 호르몬 피임법의 경우 첫주기에 특히 주의하여야 한다.
3) 치료중단 기간에 관계없이 치료 재개시 마다 치료도중 및 치료종료 후 3년 동안, 이 약 최종 투여 후 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다.
4) 이러한 주의에도 불구하고 이 약 치료도중 또는 치료종료 후 3년 이내에 임신될 경우 태아에 심한 기형이 나타날 위험이 있다.
5) 이 약을 수유부에게 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

1) 소아 환자에서 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 소아 환자에서 임상시험이 수행되지 않았다.
2) 이 약의 대사체인 에트레티네이트를 포함한 다른 전신 레티노이드를 복용한 소아 환자에서 사지의 골간 인대 및 힘줄의 골화, 골격뼈과다증, 뼈무기질밀도 감소 및 조기 골단폐쇄가 보고되었다. 이 약과 이러한 효과사이의 일반적 관계는 확립되지 않았다. 이러한 발생이 소아에서 더 중증 또는 더 빈번하게 나타나는지 알려지지 않았으므로 성장하는 소아 환자에서 특별한 주의가 필요하다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험에서 젊은 환자와 다른 반응을 보였는지를 결정할 정도로 충분한 65세 이상의 고령 환자가 포함되지 않았다. 다른 임상시험에서는 고령 환자와 젊은 환자간 반응에 있어서 차이가 없었다고 보고되었다. 일반적으로 고령 환자에서 간, 신장 또는 심장 기능의 저하 및 다른 약물 치료 또는 동반 질환의 높은 빈도를 고려하여 용량 선택은 주의를 해야하며 용량 범위의 낮은 용량에서 시작하는 등 주의가 필요하다.

과량투여시의 처치

급성 과량투여시에는 이 약 투여를 중단해야 한다.

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네오티가손캡슐 10mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 습기를 피하고 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 습기를 피하여 25℃ 이하 보관
성상	미황색 또는 황색의 가루가 충전된 상부 갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색상	갈색/노랑
식별 표시	10
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	100캡슐(10캡슐/PTP X 10)

네오티가손캡슐 10mg 건강보험 상한금액

네오티가손캡슐 10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	535원	2017-12-01

네오티가손캡슐 10mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

다른 치료법으로 효과를 보지 못한 중증의 각화 질환인 농포성 건선 및 심상성 건선 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구투여하도록 안내되어 있습니다. 개인별로 용량이 조정될 수 있으므로 정확한 복용법은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

어떤 부작용이 있나요?

입술 건조, 피부 건조, 인설, 탈모, 구강 건조, 눈의 건조함 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 습기를 피하고 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.