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1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 (가도테레이트메글루민액)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지는 가도테레이트메글루민 성분의 자기공명영상(MRI) 촬영용 조영제입니다.

허가 품목명
1.도타렘주 2.도타렘주프리필드시린지

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 관련 증상이 있으신가요?

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1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 효능

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지는 뇌신경계, 척추, 체부의 자기공명영상(MRI) 촬영 시 조영제로 사용됩니다. 정확한 처방은 의사·약사와 상담하세요.

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 복용법

성인은 1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 하도록 안내되어 있습니다.

  • 연수막 종양 진단 및 단독 전이병소 확인 등 예외적인 경우 0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)을 추가 투여할 수 있으며, 혈관조영 시 영상결과에 따라 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 추가 투여할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 성인 및 소아(0~만18세)는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 정맥투여 한다.

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 부작용

가장 흔하게 관찰된 부작용은 주사부위 반응, 구역, 두통입니다.

  • 그 외 흔하지 않게 온감, 냉감, 무기력, 어지럼증, 졸음, 미각장애, 발진, 복통, 혈압 변화 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 쇽, 아나필락시양 반응, 경련발작 등이 보고된 바 있으므로 이상 증상이 나타나면 즉시 의사·약사와 상담하세요.

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30 mL/min/1.73 m2), 간-콩팥 증후군으로 인한 급성신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성신부전 환자에서, 가돌리늄계 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이러한 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI로는 진단이 불가능한 경우를 제외하고는, 가돌리늄계 조영제 사용을 제한해야 한다. 가돌리늄계 조영제를 투여하는 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신장애가 있는지 확인해야 하고, 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않도록 주의한다. 또한 재투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재투여한다.
  • 2) 척수강 내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 척수강 내에는 투여하지 않는다.
  • 3) 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 가돌리늄계 조영제에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 2) 인공심박동기, 자성 임플란트, 강자성 혈관 클립, 주입펌프, 신경자극기, 달팽이관 이식 또는 체내금속성 이물질(특히 눈)이 의심되는 환자 등 MRI촬영의 일반적인 금기 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
  • ① 극도의 전신 쇠약 환자
  • ② 기관지천식 환자(기존의 천식이 악화 될 수 있으며, 쇽, 아나필락시양 반응 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
  • ③ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
  • ④ 중증 신장애 환자(주된 배설경로가 신장이므로, 배설지연이나 급성신부전 등의 증상이 악화될 수 있다.)
  • 2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
  • 3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 4) 간질 등 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련이 나타날 수 있다.)
  • 5) 심혈관계 질환 환자(과민반응의 중증도가 증가하고, 치명적일 수 있다.)
  • 6) 신장애 환자
  • 7) 고령자
  • 8) 소아

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 동물시험에서 기형발생은 나타나지 않았다. 현재까지 이 약이 사람에 대한 기형발생 또는 태아독성을 일으키는지에 대한 충분한 자료는 없다.
  • 2) 임부에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  • 3) 임부에 대한 가돌리늄계 조영제 사용에 대한 자료는 제한적이다. 가돌리늄은 태반을 통과할 수 있다. 태아에게 가돌리늄의 노출이 유해한 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다.
  • 4) 이 약은 극소량(1 % 미만)이 모유로 이행되는 것이 보고되었으므로, 수유부에게 투여할 경우에는 이 약 투여 후 수 일간 수유를 중단하는 것이 바람직하다.

소아에 대한 투여

  • 1) 소아에서의 추가 투여에 대한 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다. 1세 미만 소아에게 이 약을 투여할 경우, 투여량은 0.1 mmol/kg을 넘어서는 안 되며 반복해서 투여할 필요가 있을 경우, 7일의 간격을 두고 주사한다.
  • 2) 소아에서는 신기능이 미성숙하기 때문에, 이러한 환자에서는 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI로는 진단이 불가능한 경우에 최소의 용량으로 투여해야 한다. 소아에 투여될 이 약의 용량에 따라, 주입량의 정밀성을 강화하기 위해 바이알 형태의 이 약과 일회용 주사기를 사용하는 것이 좋다.
  • 3) 이 약은 18세 미만 소아에서 혈관조영에 대한 사용은 유효성 및 안전성에 대한 자료가 충분하지 않아 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자에서는 이 약에 대한 신장 청소율이 저하될 수 있으므로, 65세 이상의 환자에서는 신기능 장애에 대한 스크리닝이 특히 중요하다.

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지와 같은 성분·효능의 약은?

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1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 보관법·식별

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
성상도타렘주 : 무색의 바이알에 들어있는 무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액제, 도타렘주프리필드시린지 : 무색의 위아래가 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분)에 들어있는 무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액제
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위도타렘주 - 5밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 10밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 15밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주 - 20밀리리터/바이알[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 10밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 15밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위],도타렘주프리필드시린지 - 20밀리리터/프리필드시린지[X 제조원포장단위]

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 건강보험 상한금액

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여10 mL/병24,839원2026-01-01
급여15 mL/병31,162원2026-01-01
급여20 mL/병43,642원2026-01-01
급여10 mL/관24,068원2026-01-01
급여15 mL/관28,490원2026-01-01
급여20 mL/관34,504원2026-01-01

1.도타렘주 2.도타렘주 프리필드시린지 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 용도로 사용하나요?

뇌신경계, 척추 및 체부의 자기공명영상(MRI) 촬영 시 영상의 선명도를 높여 진단을 돕는 조영제로 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

주사부위 반응, 구역, 두통이 가장 흔하게 관찰됩니다. 이 외에도 어지럼증, 졸음, 미각장애, 발진, 복통, 혈압 변화 등이 나타날 수 있으며, 드물게 쇽이나 아나필락시양 반응과 같은 중대한 이상반응이 발생할 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.