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전문의약품 · 한국휴텍스제약(주)

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg은 플루코나졸 성분의 항진균제입니다.

주성분
플루코나졸
허가 품목명
휴텍스플루코나졸캡슐50밀리그람(플루코나졸)

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휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 효능

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg은 질칸디다증, 구강·식도 등 점막 칸디다증, 전신 칸디다증, 크립토콕쿠스 수막염, 피부 진균 감염증 치료 및 진균 감염 예방에 사용됩니다.

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 복용법

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg은 질칸디다증은 150 mg을 1회 복용합니다.

  • 구강 인두 칸디다증은 1일 1회 50 mg을 7-14일간 복용하며, 기타 점막 칸디다증은 1일 1회 50 mg을 14-30일간 복용합니다. 전신 칸디다증은 첫날 400 mg 후 다음날부터 1일 1회 200 mg을 복용합니다. 크립토콕쿠스 수막염은 첫날 400 mg 후 다음날부터 1일 1회 200-400 mg을 복용합니다. 손·발톱진균증은 1주 1회 150 mg을 복용합니다. 피부 진균감염증은 1일 1회 50 mg 또는 1주 1회 150 mg을 2-4주간 복용합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○ 성인

  • 7. 손∙발톱진균증에는 1주 1회 150 mg씩 투여하며, 투여기간은 손, 발톱이 다시 자랄 때까지 (감염되지 않은 새로운 손, 발톱이 자랄 때까지) 투여한다. 새로운 손톱이 자라는데 걸리는 기간은 보통 3-6개월, 발톱의 경우 6-12개월 정도 걸리며 성장속도는 개인별로 연령에 따라 다를 수 있다. 장기간 투여로 성공적으로 치료한 후 때때로 손, 발톱이 손상된 채로 있는 경우도 있다.
  • 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 피부칸디다증을 포함한 피부 진균감염증: 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg 또는 1주 1회 150 mg을 2-4주간 투여한다. 그러나 무좀의 경우 경과에 따라 6주간 투여가 필요할 수도 있다. 어루러기는 1일 1회 50 mg을 2-4주간 투여한다.

○ 소아

  • 성인용량에 근거한 소아용량은 일반적으로 다음과 같은 기준을 적용하며, 최대 400 mg 을 초과하지 않는다.
  • 성인용량
  • 소아용량
  • 100 mg
  • 3 mg/kg
  • 200 mg
  • 6 mg/kg
  • 400 mg
  • 12 mg/kg
  • 단, 생후 6개월 미만의 영아에 대한 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다(사용상의 주의사항 참조).
  • 1. 구강 인두 칸디다증
  • 이 약으로서 첫날 체중 kg당 6 mg을 투여하고, 다음날부터 1일 1회 체중 kg당 3 mg을 투여한다. 재발방지를 위해 최소 2주간 투여해야 한다.
  • 2. 식도 칸디다증
  • 이 약으로서 첫날 체중 kg당 6 mg이며, 다음날부터는 1일 1회 체중 kg당 3 mg을 투여한다. 환자의 반응에 따라 1일 1회 체중 kg당 12 mg까지 증량할 수 있다. 최소 3주간, 증상 소실 후 적어도 2주간 투여한다.
  • 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증
  • 1일 1회 체중 kg당 6-12 mg의 용량을 투여한다. 투여기간은 임상적 반응 및 의학적 판단에 따라 결정한다.
  • 4. 크립토콕쿠스 수막염
  • 이 약으로서 첫날 체중 kg당 12 mg을 투여하고, 다음날부터 1일 1회 체중 kg당 6 mg을 투여한다. 환자의 반응에 따라 1일 1회 체중 kg당 12 mg으로 증량할 수 있다. 치료기간은 뇌척수액 배양 음성 소견이 있은 후 10-12주간 동안 투여한다.
  • 5. AIDS환자의 크립토콕쿠스 수막염의 재발방지를 위해서는 환자가 기초치료를 모두 받은 후 1일 1회 체중 kg당 6 mg을 투여한다.
  • 6. 신장애 소아는 신장애 정도에 따라 성인 신장애 환자와 동일한 기준으로 투여간격을 늘리고 용량을 줄여야 한다. 10 mg미만의 용량을 투여할 때는 정확한 양을 맞추기 위해 소아의 임상적 상태에 따라 시럽제를 경구투여하거나, 주사제를 정맥주사 하여야 한다.

○ 고령자

  • 신기능이 정상인 경우에는 보통 성인 용량을 투여하며 신장애가 있을 때에는(크레아티닌 청소율 50 mL/min이하) 투여용량을 줄이거나 투여간격을 늘려야 한다.

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 부작용

흔하게 두통, 복통, 설사, 구역, 구토, 발진, 간 수치 증가가 나타날 수 있습니다.

  • 흔하지 않게 불면, 졸림, 발작, 어지럼, 소화불량, 입안 건조, 가려움, 근육통, 피로 등이 보고되었습니다. 드물게 무과립구증, 아나필락시스, 간독성, 스티븐슨-존슨 증후군 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 상호작용

QT연장 및 심실성부정맥 유발 가능

병용·상호작용 정보
구분상대 의약품안내
병용금기명인피모짓정4밀리그램QT연장 및 심실성부정맥 유발 가능
병용금기알보젠돔페리돈정QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
병용금기카펠큐정(수출용)맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
병용금기트리람정0.25밀리그램(트리아졸람)triazolam 의 약리학적 효과 및 작용증가

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 복용 전 주의사항

임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고.임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남.콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 보고.동물실험에서 고용량 투여 시 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연, 배자치사 증가, 태아 기형(파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화) 확인.

복용 금기

  • 임부금기: 임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고.임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남.콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 보고.동물실험에서 고용량 투여 시 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연, 배자치사 증가, 태아 기형(파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화) 확인.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 3) 다음의 약을 투여받고 있는 환자:
  • - 다회용량상호작용시험결과에 근거하여, 이 약을 1일 당 400 mg 또는 그 이상 용량을 반복 투여 받고 있는 환자에게 테르페나딘과의 병용
  • - QT 간격 연장 시키는 약물 및 CYP3A4에 의해 대사되는 시사프라이드, 아스테미졸, 에리트로마이신, 피모짓, 퀴니딘과의 병용
  • - 에르고타민, 디히드로에르고타민
  • 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
  • 2) 신장애 환자
  • 3) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
  • 4) 심장질환 또는 전해질이상 등 부정맥의 가능성이 있는 환자(Torsade de Pointes를 포함한 심실빈맥, QT연장, 심실세동, 방실차단, 서맥 등이 나타날 수 있다.)
  • 5) 다음의 약을 투여받고 있는 환자:
  • - 이 약과 1일 400 mg 미만 용량의 테르페나딘 병용투여 받는 환자는 신중히 모니터링 되어야 한다.
  • - 할로판트린
  • 6) 이 약은 강력한 CYP2C9 및 CYP2C19 억제제이며, 중등도 CYP3A4 억제제이다. 따라서 CYP2C9, CYP2C19과 CYP3A4를 통해서 대사되는 좁은 치료영역을 가진 약들과 병용 시 환자들을 모니터링 해야 한다.

상호작용

  • 1) 이 약과 다음 약물을 병용투여하지 않는다.
  • 따라서 이 약과 시사프라이드를 병용투여하지 않는다.
  • 이 약 400 mg 또는 그 이상의 용량과 테르페나딘을 병용투여하지 않는다.
  • 이 약과 아스테미졸을 병용투여하지 않는다.
  • 이 약과 피모짓은 병용투여하지 않는다.
  • 이 약과 퀴니딘은 병용투여하지 않는다.
  • 이 약과 에리트로마이신은 병용투여하지 않는다.
  • 근육병증/횡문근융해가 진단, 의심되거나 크레아틴 키나아제의 현저한 증가가 관찰된다면 HMG-CoA 환원효소억제제 투여를 중단해야 한다.
  • 병용투여를 피할 수 없는 경우, 올라파립 투여량은 1일 2회 200 mg으로 제한한다.

임부, 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • 가임 여성은 효과적인 피임법을 고려해야 하며, 이 약 투여기간 및 마지막 용량 투여 후 약 1개월간은 피임해야 한다.
  • 임신 첫 3개월안에 이 약 150 mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상이 보고되었다.
  • 콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 또는 그 이상의 기간 동안 고용량의 플루코나졸(1일 400-800 mg)을 투여 받은 임산부의 경우, 영아에서 다발성 선천성 기형이 보고 되었다.
  • 플루코나졸의 사용과 이러한 부작용 발생 사이의 상관성은 명확하지 않다. 동물에서는 모체에 독성이 나타날 정도의 고용량에서만 태자에 대한 부작용이 확인되었다. 5 mg/kg 또는 10 mg/kg의 용량은 태자에 영향을 끼치지 않았다.; 25 mg/kg, 50 mg/kg 및 그 이상의 용량에서 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연이 관찰되었다. 80 mg/kg(사람 권장용량의 약 20-60배) – 320 mg/kg의 용량범위에서 랫트의 배자치사(embryolethality)가 증가하였으며 파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화를 포함한 태아의 기형이 있었다. 이러한 영향들은 랫트에서의 에스트로겐 합성 억제 시 동일하게 나타나며, 임신, 기관발생, 분만 시는 에스트로겐 농도가 낮아짐으로 인한 이미 알려져 있는 결과 때문일 수 있다.
  • 증례보고는 임신 첫 3개월(1st trimester)의 모든 또는 대부분의 기간 동안 고용량의 플루코나졸(1일 400 - 800 mg)을 투여 받은 임산부의 영아에서 두드러지고 드문 형태의 출생기형(birth defects)이 나타남을 기술하고 있다. 이러한 영아에서 발견되는 특징은 다음을 포함한다.; 납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상적 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨(femoral bowing), 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장 질환
  • 임부에 대한 이 약의 투여는 피해야 한다.
  • 2) 수유부
  • 이 약은 혈장과 비슷한 농도로 모유에서 발견되었다. 따라서 수유부에 대해 이 약을 투여하지 않는다

소아에 대한 투여

  • 생후 6개월 미만의 영아에 대한 이 약의 안전성, 유효성은 확립되지 않았다. 그러나 일부 소수(생후 1일부터 6개월까지의 29명)의 영아에서 이 약이 안전하게 사용되었다는 자료가 있으므로, 이 약의 투여가 꼭 필요하다고 판단되는 경우에만 투여한다.

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휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1-30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상흰색분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제
제형경질캡슐제, 산제
모양장방형
색상파랑/하양
식별 표시HT FLC
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30캡슐/병, 100캡슐/병

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 건강보험 상한금액

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 캡슐1,784원2017-02-01

휴텍스플루코나졸캡슐 50mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

질칸디다증, 구강 및 식도 칸디다증, 전신 칸디다증, 크립토콕쿠스 수막염, 손·발톱진균증 및 각종 피부 진균 감염증 치료와 진균 감염 예방에 사용됩니다.

부작용은 무엇이 있나요?

두통, 복통, 설사, 구역, 구토, 발진, 간 수치 증가 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 간독성이나 심각한 피부 반응 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1-30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.