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한올아푸록산정 300mg (프로글루메타신말레산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

한올아푸록산정 300mg은 프로글루메타신말레산염 성분의 관절염 및 염증 치료제입니다.

허가 품목명: 한올아푸록산정300밀리그램(프로글루메타신말레산염)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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한올아푸록산정 300mg 효능

한올아푸록산정 300mg은 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 견관절주위염 및 외상으로 인한 염증 치료에 사용됩니다.

한올아푸록산정 300mg 복용법

성인은 프로글루메타신말레산염으로서 1일 300~600mg을 2~3회 분할하여 경구 투여하도록 안내되어 있습니다.

증상에 따라 적절히 증감할 수 있으며, 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

한올아푸록산정 300mg 부작용

드물게 소화성 궤양, 위장출혈이 나타날 수 있으며, 위통, 구역, 구토, 위부불쾌감, 변비, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 복통 등이 발생할 수 있습니다.

혈액장애, 가려움증, 발진, 두드러기, 눈의 충혈, 이명, 간기능 수치 상승, 두통, 현기, 졸음, 심계항진 등이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

한올아푸록산정 300mg 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
임부금기: "임신 말기에 투여시 태아 순환지속증, 태아의 동맥관수축, 동맥관개존증, 신부전, 장천공, 양수과소증 발생 및 신생아에서 괴사성 장염 발생 보고.동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 심한 췌장염 환자
8) 이 약의 성분 또는 인도메타신, 살리실산 제제(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상의 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심기능부전 환자
6) 고혈압 환자
7) 췌장염 환자
8) 과민증의 병력이 있는 환자
9) 간질, 파킨슨증후군 등의 중추신경계질환이 있는 환자(증상이 더욱 악화되는 경우가 있다.)
10) 기관지천식 환자
11) SLE(전신성 홍반성 낭창)환자
12) 궤양성 대장염 환자
13) 크론병 환자
14) 고령자

이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 혈액 : 드물게 적혈구감소, 헤마토크릿치 저하, 백혈구감소, 혈소판감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 있을 경우 즉시 투여를 중지한다.
3) 과민증 : 때때로 가려움증, 발진, 발적, 습진, 드물게 두드러기, 양진이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신을 만성 관절류마티스 환자 등에 장기 연용하여 각막혼탁 및 망막장애가 나타났다는 보고가 있으므로 전구증상(무시등의 시각이상)이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
이 약의 활성대사물인 되는 인도메타신 투여에 의한 급성 신부전, 네프로제 증후군이 나타난다는 보고가 있으므로 신장애가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 피부계 : 이 약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 피부점막안증후군(스티븐TM-죤슨 증후군), 중독성 표피괴사증(리엘 증후군)이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
10) 쇼크 : 이 약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 쇼크가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하여 쇼크증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

일반적 주의

간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
인도메타신에서 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등이 보고되어 있으므로 특히 고열을 수반하는 고령자 또는 소모성질환의 환자는 투여 후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다.
치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자, 간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다.
투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.
코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다.

상호작용

2) 디플루니살과 병용투여시 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 심한 위장출혈이 나타난다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.

임부에 대한 투여

1) 이 약이 활성대사물인 인도메타신에 의한 동물실험(마우스)에서 최기형작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 투여해서는 안된다.
2) 이 약이 활성대사물인 인도메타신을 임신 말기에 투여한 경우 태아순환지속증(PFC), 태아의 동맥관 수축, 동맥관개존증, 태아신부전, 태아장천공, 양수과소증이 발생했다는 보고가 있다.
3) 임신말기에 투여했을때 조기출산한 신생아에서 괴사성 장염의 발생률이 높다는 보고가 있다.
4) 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다.

수유부에 대한 투여

이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙으로의 이행이, 이 약의 활성대사물인 인도메타신은 사람의 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

어린이에 대한 투여

1) 어린이에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없다.)
2) 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다른 약이 무효하거나 다른 약을 사용할 수 없는 만성 류마티양 관절염에 대해 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

고령자에 대한 투여

고령자에 있어서 필요한 최소량으로 투여하고 이상반응의 발현에 특히 유의하는 등 신중히 투여한다.

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한올아푸록산정 300mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관
성상	흰색의 타원형필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	하양
식별 표시	마크 18/분할선
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병, 100정/병

한올아푸록산정 300mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 견관절주위염, 외상에 의한 염증 치료에 사용됩니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인 기준으로 1일 300~600mg을 2~3회 나누어 복용하도록 안내되어 있습니다. 정확한 용량은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

어떻게 복용하는 것이 좋은가요?

위장장애를 줄이기 위해 식사 직후 또는 음식물, 우유, 제산제 등과 함께 복용하는 것이 권장됩니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

위장관계 이상반응(위통, 구역, 설사 등), 혈액장애, 피부 발진, 간기능 수치 상승, 두통, 졸음 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.