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한미플루현탁용분말 6mg/mL (오셀타미비르)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

한미플루현탁용분말 6mg/mL는 오셀타미비르 성분의 인플루엔자 바이러스 감염 치료 및 예방제입니다.

허가 품목명: 한미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르)

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한미플루현탁용분말 6mg/mL 효능

한미플루현탁용분말 6mg/mL는 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

한미플루현탁용분말 6mg/mL 복용법

치료 목적으로 성인은 75mg을 1일 2회, 5일간 경구 투여하도록 안내되어 있습니다.

예방 목적으로 성인은 75mg을 1일 1회, 10일간 경구 투여하도록 안내되어 있습니다. 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며, 환자에게 투여하기 전 약사가 현탁액을 조제하는 것이 권장됩니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.
2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :
캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 현탁액 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 2회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다.
다음 용량표에 따라 투여한다.
체중
5일간의 권장용량
(오셀타미비르로서)
현탁액(6mg/mL) 용량
≤ 15 kg
30 mg 씩 1일 2회
5.0 mL 씩 1일 2회
15 kg<, ≤ 23 kg
45 mg 씩 1일 2회
7.5 mL 씩 1일 2회
23 kg<, ≤ 40 kg
60 mg 씩 1일 2회
10.0 mL 씩 1일 2회
> 40 kg
75 mg 씩 1일 2회
12.5 mL 씩 1일 2회
3) 2주 이상 1세 미만 소아:
2주에서 12개월 소아 환자에 대한 권장 용량은 이 약으로서 3mg/kg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다.
다음 용량표에 따라 투여한다*.
체중
5일간의 권장용량
(오셀타미비르로서)
현탁액(6mg/mL) 용량
3 kg
9 mg 씩 1일 2회
1.5 mL 씩 1일 2회
4 kg
12 mg 씩 1일 2회
2.0 mL 씩 1일 2회
5 kg
15 mg 씩 1일 2회
2.5 mL 씩 1일 2회
6 kg
18 mg 씩 1일 2회
3.0 mL 씩 1일 2회
7 kg
21 mg 씩 1일 2회
3.5 mL 씩 1일 2회
8 kg
24 mg 씩 1일 2회
4.0 mL 씩 1일 2회
9 kg
27 mg 씩 1일 2회
4.5 mL 씩 1일 2회
10 kg
30 mg 씩 1일 2회
5.0 mL 씩 1일 2회
* 이 표는 이 환자군의 모든 가능한 체중을 포함하고 있지 않다. 1세 미만 소아는 이 약 3mg/kg을 복용하는 것이 권장된다.
환자에게 투여하기 전 약사가 이 약 현탁액을 조제하는 것이 권장된다.
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
감염된 사람과 가까운 접촉관계에 있는 경우, 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 1회, 10일간 경구투여한다. 감염된 사람과 접촉한지 2일내에 투여를 시작한다.
인플루엔자가 유행하는 동안 예방을 위한 권장용량은 75 mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 이 약의 안전성 및 유효성은 6주까지 증명되어 있다. 이 약물을 복용하는 동안 예방효과가 지속된다.
2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :
캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 현탁액 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 1회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 1회, 10일간 복용할 수 있다.
다음 용량표에 따라 투여한다.
체중
10일간의 권장용량
(오셀타미비르로서)
현탁액(6mg/mL) 용량
≤ 15 kg
30 mg 씩 1일 1회
5.0 mL 씩 1일 1회
15 kg<, ≤ 23 kg
45 mg 씩 1일 1회
7.5 mL 씩 1일 1회
23 kg<, ≤ 40 kg
60 mg 씩 1일 1회
10.0 mL 씩 1일 1회
> 40 kg
75 mg 씩 1일 1회
12.5 mL 씩 1일 1회
환자에게 투여하기 전 약사가 이 약 현탁액을 조제하는 것이 권장된다.
※ 1세 미만 소아에 대한 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증 예방의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
1세 이상의 면역장애 환자에 대한 계절성 예방 시 용량조절은 필요하지 않으며, 12주 투여가 권장된다.
※ 환자에게 투여하기 전 약사가 이 약 현탁액을 조제하는 것이 권장되며, 조제 방법은 아래와 같다.
1) 분말이 잘 풀어지도록 병을 닫은 상태에서 가볍게 몇차례 두드린다.
2) 첨부된 계량컵으로 표시된 선까지(= 46 mL) 음용수를 취한다.
3) 2)에서 취한 음용수를 병에 넣고 마개를 다시 닫은 후 15초간 병을 잘 흔든다.
4) 오셀타미비르 300mg(50mL)을 포함한 병은 최종적으로 오셀타미비르 6mg/mL 농도의 현탁액 50mL을 함유하고 있다.

한미플루현탁용분말 6mg/mL 부작용

가장 빈번하게 보고된 이상반응은 구역, 구토, 두통 및 통증입니다.

드물게 경련, 섬망, 환각, 이상행동, 쇼크, 아나필락시스 반응, 간염, 피부점막안증후군, 급성 신부전, 출혈 대장염 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

한미플루현탁용분말 6mg/mL 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다. 이 약의 사용과 매년의 인플루엔자 예방접종 간에는 어떤 상관관계도 없다. 인플루엔자에 대한 예방효과는 이 약을 사용하는 동안에만 지속된다. 현재 인플루엔자 바이러스가 해당 지역에 유행함을 나타내는 신뢰할 만한 역학 자료가 있을 경우에 이 약을 인플루엔자 치료 및 예방에 사용한다.
2) 인플루엔자A, B 이외의 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
3) 이 약을 복용중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아•청소년 환자에서 경련과 섬망과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었다. 드물게 이러한 이상반응은 사고로 이어졌다. 이러한 이상반응이 이 약 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고, 이 약을 복용하지 않았던 환자에서도 이러한 정신신경계 이상반응이 보고되었다.
특히 소아와 청소년 환자의 이상행동 발현에 대하여 면밀히 모니터링 해야 한다.
10세 이상의 소아 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 이 약의 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이른 예가 주로 일본에서 보고되어 있다. 이 때문에 이 연령대의 환자에게는 합병증이나 과거병력 등으로부터 고위험환자로 판단되는 경우를 제외하고는 원칙적으로 이 약 사용을 하지 않는다.
소아, 청소년에 있어 만일의 사고를 방지하기 위하여 이 약에 의한 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있다는 것과 자택에서 요양하는 경우 적어도2일간 보호자 등은 소아, 청소년이 혼자 있지 않도록 배려할 것에 대해 환자 및 가족에게 설명해야 한다.
또한 인플루엔자 뇌증 등에 의해서도 동일한 증상이 나타난다는 보고가 있으므로 위와 동일하게 설명해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신부전 환자
중등증(크레아티닌청소율30 ∼60 mL/min인 환자) 및 중증(크레아티닌청소율10 ∼30 mL/min인 환자)의 신부전 환자, 혈액투석 또는 복막투석 환자에게 이 약을 투여시 용량조절이 필요하다(용법용량항 참조). 이 약은 투석을 받지 않는 말기 신부전 환자(예, 크레아티닌청소율10ml/min 미만) 에게는 권장되지 않는다. 신부전 소아 환자에는 이 약의 안전성 및 유효성에 대한 자료는 없다.
2) 고위험군 환자(천식, 만성 기관지염, 면역억제)(사용 경험이 매우 드물다.)

이상반응

대부분 환자에서 이런 약물이상반응은 약 복용을 중단할 정도에 이르지 않았다.
(1) 쇼크, 아나필락시스반응: 쇼크와 아나필락시스반응이 발생할 수 있으며, 환자를 신중히 관찰해야 하며, 만일 두드러기, 안면 및 후두 부종, 호흡곤란, 혈압저하와 같은 증상이 나타나면 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
환자들을 신중히 관찰하고, 만일 이상이 발생하면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
환자를 신중히 관찰하고, 만일 이런 증상이 발생하면, 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
환자를 신중히 관찰하고, 만일 이런 이상이 관찰되면 즉시 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
만일 이상이 관찰되면, 투여를 중단해야 한다.
만일 혈변과 같은 이상이 관찰되면, 투여를 중단하고, 환자에게 적절한 조치를 취해야 한다.
이 외 인산오셀타미비르의 투여 후 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이러한 이상반응이 확인되면 증상에 따라 투여 중단과 같은 적절한 처치를 한다.

상호작용

이러한 제제 간에 잠재적 간섭 때문에, 의학적으로 입증된 경우를 제외하고LAIV를 이 약 투여 전2주 이내 또는 이 약 투여 후48시간 이내에 투여해서는 안된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 출생 전·후 발생 및 모체기능시험에서 랫트에1,500 mg/kg/day 투여시 분만시간이 지연되었고, 출생후4일째 출생자수가 감소되었다. 랫트와 토끼에 대한 생식독성실험 결과, 기형발생은 관찰되지 않았다. 랫트에서의 수태능과 생식능 실험결과, 실험했던 모든 용량에서 수태능에 대한 영향은 나타나지 않았다.
2) 랫트와 토끼에서 태자에 대한 약물 노출은 모체의 노출과 비교하여 약15 ∼20 %이었다. 현재, 이 약을 투여한 임부에 대한 자료가 불충분하여 이 약이 태아 기형이나 태아독성을 일으킬 가능성이 있는지는 판단할 수 없다. 그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 이 약을 사용할 경우에는, 치료상의 유익성이 위험성을 상회하여야 한다.
3) 임부에서 이 약 사용에 관한 임상연구는 없지만, 시판후 조사 및 관찰연구 보고를 통한 연구가 있다. 시판후 조사 및 관찰연구에서 보고된 오셀타미비르에 노출된 임부에 대한 많은 양의 자료(임신 초기에1000례 이상 포함)를 동물실험과 결합하여 분석한 결과 임신, 배아/태아, 출생후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적인 위해작용이 나타나지 않았다. 그러나 이 연구들은 적절한 샘플 사이즈를 갖고 있지 않고 용량에 대한 정보가 부족한 경우가 있어, 위험에 대해 확실한 평가를 불가능하게 한다. 안전성 및 유익성 정보, 유행 인플루엔자 바이러스 균주의 병원성, 임부의 상태를 고려한 후, 이 약을 투여할 수 있다.
4) 수유기 랫트에서, 인산오셀타미비르와 그 활성대사체가 유즙로 분비되었다. 동물실험 자료로부터 인산오셀타미비르는 0.01 mg/day, 활성대사체형은0.3 mg/day정도 분비될 것으로 예측된다. 인산오셀타미비르를 복용한 수유부의 모유를 섭취한 영아, 모유에서 이 약의 검출여부에 관한 정보는 매우 제한적이다. 이 제한된 데이터는 인산오셀타미비르과 그 활성대사체가 모유로 분비된다는 점을 보여주었으나, 그 양이 적고 치료용량보다 저용량으로 나타났다. 이러한 정보, 유행 인플루엔자 바이러스 균주의 병원성, 수유부의 상태 등을 고려하여 명백한 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우, 수유부에게 이 약 투여를 고려할 수 있다.

소아에 대한 투여

이 약은1세 미만의 소아에 대한 유효성이 확립되어 있지 않다. 약동학 데이터에 따르면2주~12개월 소아에게 인산오셀타미비르 3mg/kg을1일2회 투여하였을 때, 임상적 유효성이 예상되는 전구약물 및 활성대사체의 혈중농도를 보였으며1세 이상 소아 및 성인과 동등한 안전성 프로필을 나타냈다. 인플루엔자 치료에 있어2주 미만의 신생아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았으며, 인플루엔자 예방에 있어1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대한 임상 자료는 제한적이나, 약물노출과 내약성을 고려할 때, 용량조절은 필요하지 않다. 고령자들은 종종 신체적 기능(신기능, 간기능 등)이 감소되고, 여러 지병을 앓기 쉬우므로 이 약 투여시 환자를 주의 깊게 관찰하도록 한다.

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한미플루현탁용분말 6mg/mL 보관법·식별

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관합니다. 조제된 현탁액은 2~8℃에서 17일간 또는 25℃ 이하에서 10일간 보관이 가능합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
성상	흰색 내지 연한 노란색의 가루가 갈색 유리병에 든, 무색 투명 플라스틱 계량컵이 첨부된, 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제이다.
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	6.3g(50mL)/병

한미플루현탁용분말 6mg/mL 건강보험 상한금액

한미플루현탁용분말 6mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	50(1) mL/병	148원	2023-01-01

한미플루현탁용분말 6mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증의 치료와 예방을 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

구역, 구토, 두통, 통증이 흔하게 나타날 수 있으며, 드물게 경련, 이상행동, 간 기능 이상, 피부 이상 등이 보고된 바 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 1~30℃ 실온에서 보관하며, 조제된 현탁액은 냉장 보관 시 17일, 실온 보관 시 10일 이내로 사용하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.