어떤 증상에 사용하나요?
원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
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피타테롤정 2mg (피타바스타틴칼슘)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
피타테롤정 2mg은 피타바스타틴칼슘 성분의 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 피타테롤정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)
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피타테롤정 2mg 효능
피타테롤정 2mg은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 개선하기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
피타테롤정 2mg 복용법
성인은 통상 초회용량으로 1회 1~2밀리그램을 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 콜레스테롤 수치 저하 효과가 충분하지 않은 경우 1일 최대 4밀리그램까지 증량할 수 있으며, 치료 목표 및 환자의 반응에 따라 4주 이상의 간격을 두고 용량을 조절합니다. 투여 전 및 투여 중에는 표준 콜레스테롤 저하식을 병행해야 합니다.
피타테롤정 2mg 부작용
복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움증 등이 나타날 수 있습니다.
- 또한 간 기능 수치 상승, 근육통, 무력감, 소화불량, 두통, 어지러움 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
피타테롤정 2mg 복용 전 주의사항
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것.
- (1) 이 약의 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자
- (2) 활동성 간질환 환자 또는 원인이 밝혀지지 않은 아미노전이효소수치의 지속적 상승이 있는 환자
- (3) 중증의 간장애 또는 담도폐쇄가 있는 환자 및 담즙울체 환자
- (4) 사이클로스포린을 투여중인 환자
- (5) 근육병증 환자
- (6) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 부인 및 수유부
- (7) 소아(사용경험이 없다.)
- (8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
다음 환자에는 신중하게 투여할 것.
- (1) 신기능에 관한 임상검사치에 이상이 확인된 환자의 경우 피브레이트계 약물(예, 겜피브로질, 베자피브레이트 등), 니코틴산등과 병용투여시 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의하고 특히 피브레이트계 약물과의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
- (2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(이 약은 주로 간에서 대사되어 작용하므로 간장애를 악화시킬 수 있다.)
- (3) 알코올 과다섭취 환자
- (4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 신장애 환자에서 횡문근융해증의 발현이 높게 나타날 수 있으며, 횡문근융해증으로 인하여 급격한 신기능악화가 나타날 수 있다.)
- (5) 피브레이트계 약물(예, 겜피브로질, 베자피브레이트 등) 및 니코틴산등을 투여중인 환자 (횡문근융해증이 나타나기 쉽다.)
- (6) 갑상선기능저하증 환자, 유전적 근육질환 또는 그 가족력이 있는 환자, 약물에 의한 근장해 병력이 있는 환자
- (7) 고령자
- (8) 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)
이상반응
- (1) 횡문근융해증(빈도불명) : 근육통, 무력감, CPK 수치상승, 혈 중 및 뇨 중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타나고, 이에 수반되는 급성 신부전증 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있는 바 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
- (2) 근육병증(Myopathy, 빈도불명) : 근육병증이 나타날 수 있으므로 광범위한 근육통, 근육압통 및 현저한 CPK 수치상승이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
- (3) 간기능장애, 황달(0.1%미만): AST(GOT), ALT(GPT)의 현저한 상승등을 수반하는 간기능장애, 황달이 일어날 수 있으므로 정기적인 간기능 검사 등의 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
- (4) 혈소판 감소(빈도불명): 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사 등의 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
- (5) 과민증 : 드물게 두드러기가 나타나고, 때때로 발진, 가려움증 등의 증상이 일어날 수 있고 홍반, 혈관부종이 일어날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
- (6) 간장 : 드물게 빌리루빈 상승, 콜린에스테라제 상승이 일어나고, 때때로 AST(GOT)상승, ALT(GPT)상승, γ-GT상승, ALP상승, LDH상승이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
일반적 주의
- (3) 투여중에 혈중지질치를 정기적으로 검사하고, 치료에 대한 반응이 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지하여야 한다.
- (7) 골격근 : 다른 HMG-CoA 환원효소저해제의 투여가 드물게 근염 유발과 관련이 있다는 보고가 있으므로 근염의 임상적 증후나 CPK치 상승이 있는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
- 면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
- 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.
상호작용
- (1) 사이클로스포린에 의해 이 약의 혈중 농도가 상승(Cmax 6.6배, AUC 4.6배)하여 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 등의 중대한 이상반응이 발현하기 쉬우므로 사이클로스포린과 병용투여해서는 안된다.
- 치료상 부득이하다고 판단하여 병용투여하였을 경우 자각증상(근육통, 무력감)의 발현, CPK 수치 상승, 혈 중 및 뇨 중 미오글로빈 상승 및 혈청 크레아티닌 상승 등의 신기능의 악화를 나타내는 경우에는 즉시 투여를 중지하여야 한다.
- (3) 피브레이트계 약물(예, 겜피브로질, 베자피브레이트 등)과 병용투여시 신장애 유무에 관계없이 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 보고되고 있으므로 병용투여시 주의하여야 하며, 자각증상(근육통, 무력감)의 발현, CPK 수치 상승, 혈 중 및 뇨 중 미오글로빈 상승 및 혈청 크레아티닌 상승 등의 신기능의 악화를 나타내는 경우에는 즉시 투여를 중지하여야 한다.
- (4) 니코틴산과 병용시 신장애가 있는 경우 급격한 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타나기 쉬우므로 병용투여시 주의하여야 하며 자각증상(근육통, 무력감)의 발현, CPK 수치 상승, 혈 중 및 뇨 중 미오글로빈상승 및 혈청 크레아티닌 상승 등의 신기능의 악화를 나타내는 경우에는 즉각 투여를 중지하여야 한다.
- 자각 증상(근육통, 무력감) 발현, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 및 혈청 크레아티닌 상승 등의 신기능 악화를 보인 경우에는 즉시 투여를 중지하여야 한다.
고령자에의 투여
- 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에, 이상반응이 나타난 경우에는 감량하는 등 주의하여야 한다. (횡문근융해증이 나타나기 쉽다는 보고가 있다.)
임산부, 수유부 등에의 투여
- (1) 이 약과 같은 HMG-CoA 환원효소저해제는 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 미칠 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 또한 이 약 투여중 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 태아에 대한 총체적 위험을 고려한다.
- (2) 수유중의 부인에는 투여하지 않는다.
소아 등에의 투여
- 소아 등에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없다)
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피타테롤정 2mg 보관법·식별
빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 성상 | 할선이 추가된, 흰색의 원형 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 하양 |
| 식별 표시 | MK/P분할선V |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장 단위 | 내수용: 30정/병, 100정/병 수출용: 30정(10정/PTP *3) |
피타테롤정 2mg 건강보험 상한금액
피타테롤정 2mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 561원 | 2023-03-01 |
피타테롤정 2mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 얼마나 복용하나요?
성인은 1일 1회 1~2밀리그램 복용을 시작하며, 필요 시 최대 4밀리그램까지 증량할 수 있습니다. 용량 조절은 4주 이상의 간격을 두고 환자의 반응에 따라 결정하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움증 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 간 기능 수치나 근육 관련 수치에 변화가 생길 수 있으므로 이상 증상이 느껴지면 의사·약사와 상담하는 것이 좋습니다.
보관은 어떻게 하나요?
빛을 차단한 밀폐 용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.