어떤 증상에 사용하나요?
기면증과 관련하여 나타나는 과다한 졸음 증상을 개선하는 데 사용됩니다.
전문의약품 · 제이더블유중외제약(주)
프로비질정 200mg (모다피닐)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
프로비질정 200mg은 모다피닐 성분의 기면증 관련 과다졸음 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 프로비질정200밀리그램(모다피닐)
프로비질정 200mg 관련 증상이 있으신가요?
전문의약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
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프로비질정 200mg 효능
프로비질정 200mg은 기면증과 관련된 과다졸음 증상을 완화하는 효능이 있습니다.
프로비질정 200mg 복용법
성인은 1일 1회, 1회 200mg을 아침에 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 중증의 간장애 환자는 성인 용량의 1/2인 1일 100mg으로 감량하여 복용하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
프로비질정 200mg 부작용
가장 흔하게 두통이 나타날 수 있습니다.
- 그 외 신경과민, 불면, 불안, 우울, 어지러움, 졸음, 복부 통증, 구역, 구강건조, 설사, 소화불량, 변비, 빈맥, 두근거림, 시야흐림 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
프로비질정 200mg 상호작용
소포스부비르 농도를 감소시켜 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 하보니정 | 소포스부비르 농도를 감소시켜 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
| 병용금기 | 하보니정 | 레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음 |
프로비질정 200mg 복용 전 주의사항
동물실험에서 생식독성 보고.
복용 금기
- 임부금기: 동물실험에서 생식독성 보고.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 이 약을 복용하는 환자 중 졸음의 수준이 비정상적인 환자들에게 각성의 수준이 정상으로 회복되지 않을 수도 있음을 주지시켜야 한다. 이 약을 복용하는 환자를 포함한 과다졸음환자에서 졸음의 정도는 자주 재평가되어야 하며 가능하면 운전 또는 다른 잠재적으로 위험한 활동을 피하도록 권고되어야 한다. 또한 의사는 환자가 특별한 활동시에 졸음 또는 수면에 대하여 직접적으로 질문받을 때까지 수면 또는 졸음을 인정하지 않을 수도 있음을 주지해야 한다.
- 2) 피부발진 : 이 약을 복용하는 성인과 어린이 환자에서 입원과 치료 중단이 요구되는 심각한 발진이 보고된 바 있다. 이 약은 소아 환자에게 사용하지 않도록 하고 있다.
- 모다피닐 임상시험 결과로서 스티븐스-존슨증후군 가능성을 보이는 1건, 명백한 다기관 과민반응 1건을 포함하여 발진 때문에 치료중단에 이른 경우가 소아(17세 미만) 환자에서 약 0.8%(1585명당 13명)였다. 고열과 기타 비정상적인 반응(예, 구토, 백혈구감소증)과 관련된 경우가 여러 건 있었다. 발진이 투여중단을 초래하기 까지 걸린 시간은 평균 13일이었다. 위약을 받은 380명의 소아 환자 중에서는 이러한 경우가 관찰되지 않았다. 모다피닐의 성인 대상 임상 시험에서는 심각한 피부 발진이 보고되지 않았다(4264명당 0명).
- 성인과 소아환자에서는 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해증(Toxic Epidermal Necrolysis), 호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom, DRESS)을 포함하는 생명을 위협하는 심각한 발진이 시판 후 경험에서 전 세계적으로 보고된 바 있다. 모다피닐 사용과 관련된 독성표피괴사용해증과 스티븐스-존슨증후군의 보고률은 과소보고(underreporting)로 인해 과소평가(underestimate)되는 것으로 받아들여지는데, 이는 배경발생률(background incidence rate)을 초과하는 것이다. 일반 인구에서 이러한 심각한 피부 작용의 배경발생률 추정치는 연간 백만명 당 1-2건이다.
- 모다피닐과 관련된 발진의 발생 위험성이나 심각성을 예상할 수 있다고 알려진 요인은 없다. 모다피닐과 관련하여 발생한 심각한 발진은 거의 모든 경우에서 치료 시작 후 1-5주 사이에 발생하였다. 그러나 장기 치료(예, 3개월) 후에도 발생이 보고되는 경우도 있다. 따라서, 치료기간으로 발진의 잠재적인 위험을 예측할 수는 없다.
- 양성 발진 역시 모다피닐 사용시 발생하나, 발진이 심각하리라는 것을 신뢰할 만하게 예측하는 것은 가능하지 않다. 따라서 그러한 발진이 명백하게 약물과 관련없음이 아니라면 일반적으로 첫 번째 발진 징후가 나타날 때 모다피닐 치료는 중단되어야 한다. 치료 중단이 발진이 생명을 위협하거나 영구적인 장애 및 변형을 초래하는 것을 예방하지 못할 수도 있다.
- 3) 혈관부종 및 아나필락시스양 반응 : 모다피닐의 R-이성질체인 아르모다피닐 치료를 받은 1,595명의 환자에서 심각한 혈관부종과 심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)이 각 1건씩 관찰되었다. 모다피닐 임상시험에서는 이 같은 경우가 관찰되지 않았으나, 모다피닐의 시판후 경험에서는 보고된 적이 있다. 혈관부종이나 아나필락시스(안면부종, 눈, 입술, 후두 부종, 음식을 삼키기 곤란하거나 숨쉬기 곤란한 경우, 쉰 목소리 등)을 암시하는 증상이나 증후가 나타날 경우 치료를 중단하고 즉시 담당의사에게 보고해야 한다.
- 4) 다기관 과민반응 : 시판후 경험에서 최소 1건의 사망을 포함한 다기관 과민반응이 모다피닐 투여 시작과 밀접한 시차적 관계(평균 감지시간:13일, 범위 4-33일)를 갖고 발생하였다. 보고 사례가 제한적이지만 다기관 과민반응은 입원치료 또는 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 모다피닐과 관련된 다기관 과민반응의 발생 위험성이나 심각성을 예측할만한 요인으로 알려진 것은 없고, 증상이나 증후는 다양하다. 대부분의 환자들은 다른 기관계와 관련하여 전형적으로 발열이나 발진을 보였다. 다른 관련 증상으로는 심근염, 간염, 비정상적인 간수치, 혈액학적 비정상(호산구증다증, 백혈구감소증, 혈소판감소증), 소양증, 무력증 등이 있다. 다기관 과민반응은 표현 양상이 다양하므로, 여기에 언급되지 않은 다른 기관 계통에서도 이상 증상이 발생할 수 있다. 만약 다기관 과민반응이 의심되면, 이 약의 투여를 중단하여야 한다.
- 5) 정신과적 증상 : 이전에 정신과적 장애가 있던 환자에서는 치료기간 중 정기적으로 또는 매 용량조절시에 증상의 악화 또는 재발의 발생에 대한 모니터링이 이루어져야 한다. 만약 모다피닐 치료로 정신과적 증상이 발생할 경우, 모다피닐 치료를 중단하고 재투여해서는 안된다. 정신병, 우울증, 조증, 불안, 초조, 불면 또는 약물남용의 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다.
- · 불안
- 모다피닐은 불안의 발생이나 악화와 관련이 있다. 불안이 있는 환자는 전문의에 의해서만 이 약물로 치료받을 수 있도록 한다.
- · 자살충동
- 자살충동(자살시도, 자살관념 포함)이 모다피닐로 치료받은 환자에서 보고되었다. 모다피닐로 치료받는 환자는 자살충동의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링해야 한다. 모다피닐과 관련된 자살충동이 발생할 경우, 치료는 중단되어야 한다.
- · 정신병 또는 조증 증상
- 모다피닐은 정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)의 발현 또는 악화와 관련되어 있다. 모다피닐로 치료받는 환자는 이들 증상의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링해야 한다. 만약 증상이 발현될 경우, 치료 중단이 요구된다.
- · 양극성 장애
- 동반질환으로 양극성 장애가 있는 환자는 혼재/조증 삽화의 촉진 가능성이 있으므로 주의깊게 투여해야 한다.
- · 공격 또는 적대적 성향
- 모다피닐 치료에 의해 공격 또는 적대적 성향이 발생 또는 악화될 수 있다. 모다피닐로 치료 시, 공격 또는 적대적 성향의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링 해야 한다. 만약 증상이 발생하면, 치료중단이 요구된다.
- · 불면
- 모다피닐은 각성을 촉진하기 때문에 불면의 증상에 주의해야 한다.
- 6) 심혈관 위험
- 모다피닐 치료를 시작하기 전 ECG 검사가 권장된다. 이상소견이 발견된 환자는 모다피닐 치료를 고려하기 전에 먼저 전문가의 진단 및 치료를 받아야 한다.
- 모다피닐을 투여받은 환자는 혈압과 심박동수가 정기적으로 모니터링 되어야 한다. 부정맥 또는 중등도~중증의 고혈압이 발현된 환자는 모다피닐 투여를 중지하고 적절하게 평가 및 치료가 될 때까지 재투여해서는 안된다.
- 모다피닐은 좌심실비대 또는 폐심장증의 병력이 있는 환자와 이전에 중추신경 흥분제를 투여받을 때 승모판탈출증상을 경험한 승모판탈출증 환자에 대해서는 권장되지 않는다. 이 증상은 허혈성 ECG 변화, 흉통 또는 부정맥을 나타낸다.
다음 환자에는 투여하지 마십시오.
- 1) 임부, 수유부
- 2) 소아
- 3) 중등도 ~ 중증의 고혈압 환자
- 4) 부정맥 환자
- 5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
- 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
- 1) 불안증 환자의 경우 전문가의 지시에 의해서만 이 약을 투여해야 합니다.
- 2) 가임기 여성의 경우 이 약을 투여하기 전에 피임 계획을 세우셔야 합니다.
- 3) 고혈압 환자의 경우 이 약 투여시 혈압과 심박동수가 모니터링 되어야 합니다. 이외에 심혈관계에 문제가 생길 경우 심장 상태를 모니터링 해야 합니다.
- 4) 이약은 좌심실 비대증이나 허혈성 ECG 변화, 흉통, 부정맥 또는 CNS 자극제 투여에 의한 승모판 탈출증의 임상소견의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
- 5) 우울증, 조증(조울증의 한상태), 그 외의 정신계 질환을 지닌 환자 및 이러한 질병의 기왕력이 있는 환자의 경우 이 약을 투여 시 증상을 악화시킬 수 있습니다.
- 6) 간질환자 또는 간질의 기왕력이 있는 환자의 경우 발작의 역치를 낮출 수 있습니다.
- 7) 심각한 간기능 장애가 있는 환자의 경우, 높은 혈중농도가 지속되어 이상반응이 발현될 우려가 있으므로, 저용량부터 투여를 개시하는 것이 바람직합니다
- 8) 중대한 신장기능장애가 있는 환자의 경우 배설이 지연될 우려가 있습니다.
- 9) 고령자의 경우 신기능 및 간기능 저하에 따라 이 약의 용량 조절이 고려되어야 합니다.
약물상호작용
- 적절한 피임을 위해 모다피닐 투여 중지 후에도 2달 동안 이들 요법의 유지가 요구된다.
임부, 수유부에 대한 투여
- 임산부에 대한 모다피닐의 사용 정보가 제한적이다. 동물시험에서는 생식독성을 보였다.
- 모다피닐은 임신기간 동안 또는 효과적인 피임을 하지 않는 가임여성에게 추천되지 않는다. 모다피닐은 경구 피임의 효과를 감소시킬수 있으므로, 피임에 대한 대체 부가요법이 요구된다.
- 이용 가능한 약력학/독성 동물 정보에서 모다피닐과 대사체가 모유 중으로 분비되는 것이 관찰되었다. 모다피닐은 수유기간 동안 사용해서는 안된다.
소아에 대한 투여
- 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으며, 심각한 피부 과민반응 및 정신과적 이상반응이 발생할 수 있으므로 18세 미만의 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다.
고령자에 대한 투여
- 고령자의 신기능 및 간기능 저하에 따른 이 약의 용량 감소가 고려되어져야 합니다. 65세 이상의 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않으므로 사용하지 않는 것이 바람직합니다.
과량 투여시의 처치
- 그러한 과량 복용 시에는 정신운동 기능 및 심순환계 모니터링을 포함하여 1차 보조 치료로 관리 하여야 하며 금기가 없으면 최토나 위세척을 고려해야 합니다.
프로비질정 200mg과 같은 성분·효능의 약은?
프로비질정 200mg과 같은 성분(모다피닐)과 같은 약효분류(각성제,흥분제) 의약품을 모았습니다.
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프로비질정 200mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 서늘한 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 성상 | 백색 또는 거의 백색의 장방형 정제 |
| 제형 | 나정 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | 하양 |
| 식별 표시 | PROVIGIL/200분할선MG |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정/병 |
프로비질정 200mg 건강보험 상한금액
프로비질정 200mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 1,994원 | 2026-01-01 |
프로비질정 200mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인의 경우 1일 1회, 아침에 200mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
두통이 가장 흔하게 보고되었으며, 그 외에도 불면, 불안, 구역, 설사, 소화불량, 두근거림 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
보관은 어떻게 하나요?
기밀용기에 넣어 실온에서 보관하며, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.