전문의약품 · 클리니젠코리아(유)

프로류킨주 (알데스류킨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

프로류킨주는 알데스류킨 성분의 전이성 신장세포암 치료용 전문의약품입니다.

허가 품목명: 프로류킨주(알데스류킨, 유전자재조합)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

프로류킨주 효능

프로류킨주는 성인의 전이성 신장세포암 치료에 사용됩니다. 단, 특정 예후인자를 모두 가진 환자는 제외됩니다.

프로류킨주 복용법

프로류킨주는 정맥투여 시 24시간마다 체표면적 ㎡당 18 X 10^6 IU를 5일간 투여 후 2~6일 휴약하며, 이를 반복하는 유도주기를 시행합니다.

피하투여 시 매일 18 X 10^6 IU를 5일간 투여 후 2일 휴약하며, 이후 3주간은 주별로 용량을 조절하여 투여합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

고령자

: 65세 이상의 고령자에서 이 약의 안전성과 유효성을 청년과 비교하는 임상시험이 수행되지 않았다. 그러나 노화에 의해 신장 및 간 기능 저하가 발생하므로 투여에 주의를 요한다.

소아

: 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

프로류킨주 부작용

빈혈, 혈소판감소증, 갑상선기능저하증, 식욕 감퇴, 불안, 혼동, 우울, 불면, 어지러움, 두통, 빈맥, 부정맥, 저혈압, 호흡 곤란, 기침, 구토, 구역, 설사, 구내염, 홍반, 발진, 소변 감소증 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

프로류킨주 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 항암화학요법제 사용에 경험을 가진 자격 있는 의사의 지도 감독 하에 투여하여야 한다. 이 약의 투여는 환자의 임상 및 실험 인자의 추적을 위한 집중 관리기능을 가진 병실에서 실시할 것이 권장된다.
이 약은 탈륨 스트레스 테스트와 폐기능시험을 거쳐 정상적인 심·폐기능을 가진 환자에게만 투여하여야 한다. 또한 테스트 결과로는 정상이나 이전에 심장이나 폐질환의 기왕력이 있는 환자들에게는 아주 세심한 주의를 기울여 투여해야 한다.
2) 이 약의 투여는 혈장 단백과 체액의 혈관 외로의 유출 및 혈관의 긴장 상실로 특징지어지는 모세혈관누출증후군과 연관되어 있다. 저혈압, 빈맥과 장기관류 감소를 일으키고 사망에 이르게 하는 중증의 모세혈관누출증후군이 보고된 바가 있었다. 모세혈관누출증후군의 빈도와 중증도는 정맥내 점적주입보다 피하주사 후에 더 낮다.
모세혈관누출증후군은 보통 이 약 투여 후 1시간 이내에 나타나고 임상적 저혈압은 2~12시간 후에 발생하였다. 특히 정맥 투여를 받는 환자들에서 순환기와 호흡기 기능의 면밀한 관찰이 필요하다.
일부 환자에서 저혈압이 특정 치료 없이 해결되고 일부 다른 환자에서는 정맥용 수액제(intravenous fluids)의 주의 깊은 사용이 필요하다. 난치성 환자의 경우 혈압과 장기관류를 유지하기 위한 저용량의 카테콜아민이 필요하다. 카테콜아민의 장기 혹은 고용량 사용은 심박 장애와 연관이 있을 수 있다.
정맥용 수액제를 투여할 때 모세혈관 누출에 의한 2차성 폐부종, 복수, 흉막 및 심막 삼출의 위험과 혈관내 체액 부피 증가에 따른 잠재적 이익을 주의하여 비교하여야 한다. 이러한 처치가 실패한다면 이 약의 투여를 중단하도록 한다.
3) 이 약은 기존에 존재하는 자가면역질환을 악화시켜 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있다. 비활동성 크론병(Crohn's disease)을 가지고 있는 몇몇 환자에게서 이 약 투여 후 병이 활성화되어 수술을 필요로 했던 보고가 있다.
자가면역질환의 기왕력이 없는 환자에게서도 인터류킨-2에 대한 자가면역 현상이 생길 수 있으므로 갑상선의 기능 장애 및 다른 자가면역 현상과 관련된 증상이 나타나는가에 대하여 면밀히 관찰하여야 한다.
4) 이 약 투여로 심한 기면상태(lethargy) 또는 졸음(somnolence)를 일으킨 환자에게는 이 약의 투여를 중지하여야 하며, 계속적인 투여는 혼수상태를 일으킬 수도 있다.
5) 수포음(rales)이 발생한 환자, 호흡수가 증가한 환자 또는 호흡 곤란을 호소하는 환자에게서는 폐기능을 잘 관찰하여야 한다. 어떤 환자에 있어서는 일시적인 호흡 부전 시 삽관(intubation)이 필요한 경우도 있다. 삽관은 이 약을 정맥 투여했던 환자에서만 보고되었다.
6) 이 약을 투여받는 동안 환자는 과민성, 혼동 또는 우울증을 포함한 정신상태의 변화를 일으키기도 한다. 투여를 중단하면 가역적으로 회복되나 이러한 정신상태 변화가 수 일간 지속될 수도 있다. 이 약은 환자의 향정신성 약물에 대한 반응에 변화를 줄 수 있다.
7) 이 약의 투여는 간 트랜스아미나제, 혈청빌리루빈, 혈청요소 및 혈청크레아티닌의 가역적인 상승을 초래한다. 이 약은 병용 투여된 약물의 간 또는 신장에서의 대사 혹은 배설에 영향을 미칠 수 있다. 신독성 또는 간독성의 가능성이 알려진 약물과 병용 투여 시 주의하여야 한다. 간장 및 신장 기능 부전환자에게서는 면밀한 관찰이 필요하다.
8) 이 약을 피하주사로 투여했을 때 당뇨 환자에서 당 대사장애가 나타날 가능성이 있다.
9) 이 약의 투여는 호중구의 기능을 손상시킬 수 있으며(화학주화능 저하), 또한 패혈증, 세균성 심내막염, 패혈성 혈전정맥염, 복막염, 폐렴 등 세균감염의 발생 빈도 및 중증도 증가와 관련이 있을 수 있고, 주로 정맥투여 후에 보고되었다. 이 약을 정맥 투여받는 환자에서 국소 카테터 부위 감염의 발생 빈도와 중증도가 증가된 것으로 보고되었다. central line에 장착한 환자는 감염 예방을 위하여 항생제를 투여해야 한다. 이 약 투여 시 나타나는 세균 감염의 원인균은 대장균에 의한 요로감염의 몇몇 경우를 제외하고는 Staphylococcus aureus 또는 Staphylococcus epidermidis이다.
피하주사로 투여받는 환자에서 투여부위 반응은 흔하게, 때때로 괴사가 발생한다. 투여부위를 바꿈으로 이러한 영향을 감소시킬 수 있다.
이 약의 치료를 시작하기 전에 기존의 세균 감염은 치료되어야 한다.
10) 이 약을 투여하는 동안에 포도당 대사 장애가 발생할 수 있다. 혈당을 확인해야하고 기존 당뇨 환자들은 특히 주의해야한다.

다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) ECOG* 2 이상인 환자
3) 아래 3가지 위험 인자를 동시에 전부 가진 환자
(1) 환자의 상태가 ECOG 1 또는 그 이상인 경우
(2) 전이된 부위(폐전이, 골전이, 기타 부위로의 전이로 분류함)가 1군데보다 많은 경우
(3) 종양의 최초 진단일과 이 약의 치료 시작일자 사이의 기간이 24개월 미만인 경우
4) 중증의 심장병이 있거나, 병력이 있는 환자. 심장병이 의심되는 경우에는 스트레스 테스트를 수행하여야 한다.
5) 항생제 치료를 요하는 심한 활성 감염이 있는 환자
6) 도파민(dopamine) 또는 다른 혈압상승제(pressor-agents)에 금기증인 환자
7) 휴식시 PaO2〈60 mmHg인 환자
8) 주요 장기에 심각한 기능 장애가 있는 환자
9) 중추신경계(CNS)에 전이된 환자 또는 발작 질환이 있는 환자. 단 성공적으로 뇌전이 종양을 치료한 환자는 제외한다(negative CT : 신경학적으로 안정적임).
10) 인재조합 인터류킨-2 등 인단백에 알려진 과민반응 병력을 가졌던 환자
11) 탈륨 스트레스 테스트 혹은 폐기능시험 결과 비정상적인 환자
12) WBC<4,000 / mm3, 혈소판<100,000 / mm3, HCT<30 % 인 환자
13) 혈청 빌리루빈 및 크레아티닌 수치가 정상 밖에 있는 환자
14) 코르티코스테로이드를 필요로 할 가능성이 있는 환자
15) 자가 면역질환 환자
16) 장기 동종이식 환자
17) 이 약 1차 투여 시 다음과 같은 증상을 나타낸 환자에게는 재투여해서는 안 됨.
· 지속적인 심실성 빈박(> 5beats)
· 조절되지 않는 심장 박동의 장애
· ECG 변화를 동반한 재발성 흉통
· 협심증 혹은 심근경색
· 72시간 이상의 삽관(intubation)이 필요한 경우
· 심근 주위의 심장압전(temponade)
· 72시간 이상의 투석을 요하는 신장 장애
· 48시간 이상 지속되는 혼수 및 중독 정신병(Toxic psychosis)
· 반복적인 혹은 조절이 어려운 간질 증상
· 장의 허혈/천공
· 수술을 요하는 위장관 출혈
* ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)
0 : 정상기능, 1 : 증상이 있지만 통원 치료, 2 : 50 % 미만의 시간을 침대에서 생활, 3 : 50 % 이상의 시간을 침대에서 생활, 자가 관리 힘듦, 4 : 불구, 자가 관리 불가능.

일반적 주의

3개 위험 인자에 모두 양성인 환자는 이 약을 투여해서는 안 된다(2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).
때로는 심각하고 사망에 이르게 하는 이상사례가 나타나기도 하지만 대부분의 경우에는 대처할 수 있는 정도의 이상사례가 나타나며 이러한 이상사례는 대개의 경우 이 약 투여 중단 후 1~2일 내에 소실된다.
* 다음의 경우 약물 투여를 중지하며 회복되면 다시 투여한다.
투여 중지
장기관류 유지의 실패로 정신 상태의 변화, 소변 배출량 감소, 수축기 혈압 저하(90 mmHg이하) 및 부정맥이 나타나면, 장기관류가 회복되고 혈압이 90 mmHg이상으로 될 때까지 이 약의 투여를 중지한다(용법·용량 항 참조). 이 약의 투여를 중지하면 모세혈관누출증후군은 곧바로 회복된다.

상호작용

2) 글루코코르티티코이드는 발열, 신장기능 부전, 과빌리루빈 혈증, 착란 및 호흡 곤란 등의 이 약에 의한 독성들을 완화시키지만 약효를 감소시킬 수 있으므로 병용 투여해서는 안 된다.
이 약 투여 후 2주 이내에 조영제를 사용 하지 않는 것이 권장된다.

임부, 수유부, 고령자 및 어린이에 대한 투여

1) 이 약이 생식 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행된 바 없으나 효과적인 피임조치를 취하지 않은 생식 가능한 남·여 모두에게 투여하지 않을 것이 권장된다. 임신부에 치명적인 영향을 미치거나 생식 능력에 영향을 주는지는 알려져 있지 않으나 임신부에게는 극심한 주의를 하여 치료로 인한 이익이 위험성을 상회할 때에만 투여하여야 한다. 비임상시험에서도 생식, 배아 및 태아의 발달, 임신 과정, 출생 전 및 출생 후 발달에 미치는 영향에 관한 안전성을 평가할 만한 충분한 자료가 확립되어 있지 않다.
2) 이 약이 모유를 통하여 분비되는지 여부는 알 수 없으나 많은 약물이 모유로 분비되고 또 이 약이 유아에게 심각한 이상사례를 일으킬 가능성이 있으므로 수유 중단 또는 약물 중단 등 수유부의 약물 필요성 정도를 판단하여야 한다.
3) 고령자는 이 약의 이상사례에 더 민감할 가능성이 있으므로 투여에 있어서 주의를 요하며 18세 미만의 어린이에 대한 안전성 · 유효성은 확립되어 있지 않다.

과량투여시의 처치

이 약은 혈장 반감기가 짧으므로 이러한 이상사례들은 이 약의 투여를 중단했을 때 통상적으로 정상으로 전환되지만 증상이 계속될 경우는 치료를 요한다.

적용상의 주의사항

4) 방부제를 함유한 주사용 정제수 및 0.9 % 생리식염주사액은 응집을 유발하므로 사용하여서는 안 된다.
5) 다른 약물과 혼합하여 사용하여서는 안 된다.
In-line 여과기가 장치된 투여 장치나 기구는 이 약의 역가를 떨어뜨릴 수 있으므로 사용하여서는 안 된다.
7) 유효기간이 지난 약물은 사용하여서는 안 된다.

프로류킨주와 같은 성분·효능의 약은?

프로류킨주와 같은 성분(알데스류킨)과 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.

전체 목록 보기

프로류킨주 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 빛이 들지 않는 곳에 얼지 않게 2~8℃ 냉장 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기에 넣어 암소에서 얼지 않게 2-8℃냉장보관
성상	흰색의 동결건조 덩어리가 무색의 유리 바이알에 들어 있는 주사제로, 멸균주사용수로 용해한 후에는 맑고 무색의 용액이다.
사용 기간	제조일로부터 45 개월
포장 단위	1바이알/팩[바이알(22000000IU)]

프로류킨주 건강보험 상한금액

프로류킨주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	296,880원	2022-10-01

프로류킨주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

성인의 전이성 신장세포암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

빈혈, 혈소판감소증, 갑상선기능저하증, 식욕 감퇴, 불안, 어지러움, 빈맥, 저혈압, 호흡 곤란, 구토, 피부 발진 등 다양한 이상사례가 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 담아 빛을 피하고 얼지 않도록 2~8℃의 냉장고에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.