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프로디악스-23 (폐렴구균백신)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

프로디악스-23는 폐렴구균에 의한 질병을 예방하는 백신입니다.

허가 품목명: 프로디악스-23(폐렴구균백신)

프로디악스-23 관련 증상이 있으신가요?

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프로디악스-23 효능

프로디악스-23는 백신에 포함된 폐렴구균 협막형에 의한 질병 예방을 위해 사용합니다. 특정 질환이 있거나 면역력이 저하된 사람 등 접종이 권장되는 대상에게 사용됩니다.

프로디악스-23 복용법

프로디악스-23는 통상 1회 0.5 mL을 피하주사 또는 근육주사 합니다.

정맥 또는 피내주사는 하지 않으며, 삼각근 또는 대퇴측부에 주사하는 것이 바람직합니다. 희석이나 용해 없이 바로 주사하며, 정확한 접종 시기 및 방법은 의사와 상담해야 합니다.

프로디악스-23 부작용

주사 부위의 통증, 발적, 열감, 부종, 경결 같은 국소 반응과 발열이 흔하게 나타날 수 있습니다.

그 외 무력증, 권태감, 오한, 구역, 구토, 관절통, 근육통, 두통 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

프로디악스-23 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 암치료를 위한 화학요법이나 다른 면역억제요법(예: Hodgkin병이 있거나 장기 또는 골수이식을 받는 경우)를 계획중인 사람은 이 백신의 접종시기가 중요하다 (용법ㆍ용량, 특정 접종시기 참조)
2) 면역억제 치료중인 환자에서는 기대한 혈청항체반응이 나타나지 않을 수 있으며 향후 폐렴구균 항원에 대한 면역반응에 있어 잠재적인 손상을 가져올 수 있다 (용법ㆍ용량, 특정 접종시기 참조)
3) 피내주사는 심한 국소부위 이상반응을 야기시킬 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람. 이 백신의 성분에 의한 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 즉시 에피네프린 (1:1,000) 주사를 투여한다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

화학요법, 방사선 요법 또는 기타면역억제제 등으로 치료중이거나, 면역기능이 현저히 저하된 사람 (효능·효과, 면역력이 손상된 사람 참조)

임부에 대한 투여

이 백신이 생식능에 영향을 미치는지에 대한 동물시험은 수행되지 않았다. 이 백신이 임부에게 접종되었을 경우 태아에게 위해를 끼치는지 또는 생식능에 영향을 미치는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 이 백신은 명확하게 필요할 경우에만 임부에게 주사하여야 한다.

수유부에 대한 투여

이 백신이 모유를 통해 분비되는지는 알려져 있지 않다. 이 백신을 수유부에게 접종할 경우에는 주의하여야 한다.

소아에 대한 투여

이 백신은 2세 미만의 소아에게는 권장되지 않는다. 2세 미만 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 이 연령기의 소아는 이 백신에 함유된 협막형에 반응성이 약하다.

고령자에 대한 투여

65세 이상의 피험자가 이 백신의 허가 후에 진행된 몇몇 임상시험에 등록되었다. 대부분의 임상시험에서 65세 이상의 연령군(N=629)과 50~64세 연령군(N=379)에서 이 백신의 안전성을 비교하였다. 이 시험에 등록된 피험자는 만성 질환을 가지고 있었으나 안정적인 상태를 유지하고 있었으며, 50~64세 피험자 중 86.3%, 65~91세 피험자 중 96.7%가 등록 시점에 최소 1가지 이상의 의학적 질환을 가지고 있는 것으로 보고되었다. 백신 관련 전신 유해사례는 65세 이상의 피험자에서 1차 접종 시(21.7%)보다 재접종(33.1%)에서 더 높게 보고되었으며, 50~64세 피험자에서는 1차 접종 시(35.5%)와 재접종(37.5%)시 유사하게 나타났다.
고령자는 비고령자보다 의학적 처치에 대한 내약성이 떨어질 수 있으므로, 일부 고령자에서 반응 빈도가 높아지거나 반응 정도가 심해질 가능성을 배제할 수 없다.
이 백신의 시판 후 일부 고령자에서 백신 투여 시 중증의 유해사례 및 복잡한 임상 경과를 경험하였다는 보고가 있었다. 예를 들어, 일부 다양한 정도의 의학적인 기저 질환이 있는 피험자가 입원 치료를 필요로 하는 국소 반응 및 발열과 관련된 임상 악화를 경험하였다.

적용상의 주의사항

1) 알코올 또는 요오드팅크 액으로 접종할 부위를 소독한다.

취급상의 주의사항

잘못하여 동결시킨 것은 품질이 변화되었을 우려가 있으므로 사용하지 않는다.

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프로디악스-23 보관법·식별

동결을 피하여 2~8℃에서 밀봉하여 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	동결을 피하여 2-8℃보관, 밀봉용기
성상	무색투명한 액상제제가 들어있는 바이알
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	1바이알/상자[바이알(0.5mL)],10바이알/상자[바이알(0.5mL)]

프로디악스-23 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질병을 예방하나요?

백신에 포함된 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균 질병을 예방합니다.

어떻게 접종하나요?

1회 0.5 mL을 피하 또는 근육에 주사합니다. 정맥이나 피내주사는 하지 않으며, 접종 전 의사의 진단과 상담이 필요합니다.

부작용은 무엇인가요?

주사 부위의 통증, 발적, 부종 등 국소 반응과 발열, 무력증, 근육통, 두통 등이 나타날 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

동결을 피하여 2~8℃의 온도에서 밀봉하여 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.