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프레즈코빅스정 (다루나비르에탄올레이트, 코비시스타트이산화규소)

Q: 어떤 증상에 사용하나요?

인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다.

Q: 복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

약을 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 하며, 전문의와 상담 없이 용량을 변경하거나 투약을 중단해서는 안 됩니다. 또한 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담해야 합니다.

Q: 어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 원래 용기 그대로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

프레즈코빅스정은 HIV 감염 성인 환자의 치료를 위한 항레트로바이러스 병용 요법제입니다.

프레즈코빅스정 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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프레즈코빅스정 효능

프레즈코빅스정은 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 함께 사용합니다.

프레즈코빅스정 복용법

프레즈코빅스정은 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나 다루나비르에 대한 내성이 없는 성인 환자에게 1일 1회 1정을 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

약은 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 하며, 전문의와 상담 없이 용량을 변경하거나 투약을 중단하지 않아야 합니다. 복용을 잊은 경우 12시간이 지나지 않았다면 즉시 복용하고, 12시간이 지났다면 원래 일정대로 복용하며 약을 두 배로 늘리지 않습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아

소아 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

임부

임신 기간에 이 약의 투여는 다루나비르와 코비시스타트 노출이 상당히 낮아지므로 권장되지 않는다. 임신기간 중 이 약 투여를 시작하면 안 된다. 이 약 투여 중 임신한 환자는 다른 치료제로 전환해야 한다.

프레즈코빅스정 부작용

설사, 발진, 두통, 복통, 구역, 구토, 소화불량, 헛배부름, 피로, 과민반응, 면역 재구성 증후군, 당뇨병, 근육통, 가려움증 등이 보고되었습니다.

이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하십시오.

프레즈코빅스정 상호작용

횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	로바콜정(로바스타틴)(수출용)	횡문근융해증/근육병증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화
병용금기	명인피모짓정4밀리그램	QT연장 및 심실성부정맥 유발 가능
병용금기	베아토린정10/10	근증/횡문근변성의 위험성이 증가
병용금기	부광미다졸람주사15밀리그램/3밀리리터(수출용)	진정작용의 증가 및 연장, 호흡저하판막심장병 위험
병용금기	알보젠돔페리돈정	강력한 CYP억제제가 돔페리돈의 대사를 감소시켜, 돔페리돈의 영향(이상반응 포함) 증대 가능성
병용금기	조코정20밀리그램(심바스타틴)	근병증/횡문근융해
병용금기	카펠큐정(수출용)	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

프레즈코빅스정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 다루나비르/코비시스타트와 함께 투여해서는 안되는 약물들과 병용투여 하지 말 것 (2. 다음환자에는 투여하지 말 것, 6. 약물상호작용 항 참조)
2) 간독성 : 다루나비르/리토나비르에 대해 약물유발성 간염(예, 급성간염, 세포용해간염)이 보고되었다. 임상개발프로그램(N=3,063) 실시 중 다루나비르/리토나비르와 병용투여를 받은 환자의 0.5%에서 간염이 보고되었다. 만성 활성 B형 또는 C형 간염을 포함한 간기능 장애를 이미 가진 환자에서는 간기능이상(중증 간장 이상사례 포함)의 위험성을 증가시킨다.
다루나비르에 대한 시판 후 사례에서 간 손상(몇 건의 사망 포함)이 보고되었다. 일반적으로 이러한 간 손상은 다제 병용 약제를 투여 받는 진행된 HIV-1 환자가 B형 또는 C형 간염에 감염 및/또는 면역 재구성 증후군(immune reconstitution syndrome)이 발병하는 등의 중복이환을 가지는 경우에 발생하였다. 이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 적절한 실험실적 검사를 수행하여야 하고 치료 중에는 환자를 모니터링해야 한다. 기존 만성 간염, 간경화 또는 치료 전 트랜스아미나아제의 증가가 있는 환자의 경우에는 AST/ALT에 대한 모니터링을 더 자주, 특히 이 약의 치료의 첫 몇 달간 하는 것을 고려하여야 한다.
이 약을 투여 받는 환자에서 간 장애가 새로이 발생되거나 악화되는 경우(간효소의 임상적으로 유의한 증가 그리고/또는 피로, 식욕부진, 오심, 황달, 짙은 색의 뇨, 간 압통, 간비대 등의 증상), 치료를 중단 또는 중지하는 것을 고려하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 다루나비르 및 코비시스타트는 Cytochrome P450 3A(CYP3A) 저해제이다. 이 약은 약물의 클리어런스가 CYP3A에 크게 영향을 받고, 혈장농도의 변화가 중대한 그리고/또는 생명을 위협하는 반응을 나타내는(좁은 치료역을 가진) 약제와 병용투여해서는 안 된다. 이러한 약제의 예로는 알푸조신, 항히스타민제(아스테미졸, 테르페나딘), 콜키신(신장애 그리고/또는 간장애 환자), 다폭세틴, 드로네다론, 엘바스비르/그라조프레비르, 이바브라딘, 맥각 알칼로이드 유도체(디하이드로 에르고타민, 에르고타민, 에르고노빈, 메틸에르고노빈), 라놀라진, 위장관운동 조절제(시사프라이드), 신경이완제(피모지드, 서틴돌), 진정/수면제(경구 미다졸람, 트리아졸람), HMG-CoA 환원효소 저해제 (심바스타틴, 로바스타틴), PDE-5 억제제 (아바나필, 폐동맥 고혈압 치료를 위한 실데나필), 쿠에티아핀, 항응고제(리바록사반), 티카그렐러, 항종양제(닐로티닙)가 있다.
3) 다루나비르 및 코비시스타트는 모두 시토크롬 P450 3A(CYP3A) 동형(isoform)의 기질이다. 이 약과 CYP3A 유도제와의 병용투여는 다루나비르와 코비시스타트의 노출을 감소시키고, 다루나비르 치료효과 감소 및 내성발생의 위험이 있다. 이 약을 복용하는 환자는 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀 또는 St. John's wort(Hypericum perforatum)를 포함하는 약제를 사용하지 않는다.
4) 중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약과 병용 투여시 신중히 투여해야 하는 약물을 복용하는 경우 (사용상의 주의사항 6. 약물상호작용 항 참조)
2) 경증 및 중등증 간장애 환자(Child-Pugh Class A 및 B)

일반적 주의

스티븐스-존슨 증후군은 드물게 보고되었고 (<0.1%) 시판 후 경험에서 독성표피괴사용해, 호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물 반응(DRESS: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), 급성 전신 발진성 농포증이 매우 드물게 보고되었다(<0.01%). 중증 피부반응 징후나 증상이 나타나는 경우 이약의 투여를 즉시 중단한다.
다루나비르/리토나비르 병용 투여 시 발진으로 인한 투약중단율은 0.5% 였다.
9) 골괴사증 : 비록 병인은 다인성 (코르티코스테로이드 사용, 알코올 섭취, 중증 면역억제, 높은 신체 질량 지수를 포함하여)으로 여겨지고 있으나, 골괴사증 사례는 진행성 HIV 질환 환자 및/또는 CART(combination antiretroviral therapy, 항레트로바이러스제 병용요법)에 장기간 노출된 환자에서 주로 보고되었다.

약물상호작용

CYP3A활성을 유도하는 약물은 다루나비르와 코비시스타트의 혈장 농도를 낮출 것으로 예상되며, 이는 잠재적으로 다루나비르 효능의 손실 및 가능한 내성 발생으로 이어질 수 있다(2. 다음환자에는 투여하지 말 것 항 참조).
· 엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르 : 이 약과 엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르의 병용투여는 금기이다.
(1) α1-아드레날린수용체 차단제: 이 약과 알푸조신의 병용 투여 시 알푸조신의 농도가 증가할 수 있으므로(CYP3A 저해), 이 약과 알푸조신의 병용투여는 금기이다.
· 드로네다론, 라놀라진: 이 약과 드로네다론 또는 라놀라진과의 병용투여는 금기이다.
다사티닙과 이 약의 병용투여를 피해야 하며, 만약 사용을 피할 수 없다면 독성에 대한 면밀한 모니터링과 용량감소를 고려해야 한다.
닐로티닙과 이약의 병용투여는 금기이다.
이 약과 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인의 병용투여는 금기이다.
· 보리코나졸: 유익/위험 비율 평가가 보리코나졸의 사용을 정당화하지 않는다면, 이 약을 복용하는 환자에 보리코나졸을 투여해서는 안 된다.
아스테미졸, 테르페나딘과 이 약의 병용투여는 금기이다.
신장애 또는 간장애 환자에 대한 콜키신과 이 약의 병용투여는 금기이다.
이 약과 리팜피신의 병용투여는 금기이다.
(18) 맥각알칼로이드: 이 약과 병용투여시 맥각알칼로이드의 노출이 증가할 수 있으므로, 병용투여는 금기이다.
(19) 위장관운동 조절제: 시사프라이드는 이 약과 병용시 노출이 증가할 수 있으므로 병용금기이다.
· 엘바스비르/그라조프레비르: 이 약과 엘바스비르/그라조프레비르의 병용투여시 이 약의 OATP1B/3, CYP3A 저해작용으로 인해 엘바스비르와 그라조프레비르 농도가 증가할 수 있으므로, 이 약과 엘바스비르/그라조프레비르의 병용투여는 금기이다.
병용투여는 금기이다.
· 이 약과 로바스타틴 또는 심바스타틴의 병용투여는 금기이다.
이 약과 피모지드의 병용투여는 금기이다.
쿠에티아핀과 이 약의 병용투여는 금기이다.
· 폐동맥 고혈압의 치료: 이 약과 실데나필의 병용투여는 금기이다.
타다라필로 치료중이며, 이 약의 투여를 시작하는 환자는 이 약의 투여를 시작하기 최소 24시간 전에 타다라필 사용을 중단하고, 이 약을 시작하는 중에는 타다라필의 사용을 피한다.
이 약과 아바나필의 병용투여는 금기이다.
(29) 혈소판 응고 저해제: 이 약과 티카그렐러의 병용투여는 티카그렐러(CYP3A 그리고/또는 P-당단백질 저해)의 농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
· 이 약과 경구 미다졸람 또는 트리아졸람의 병용투여는 금기이다.
· 이바브라딘: 이 약과 이바브라딘의 병용 투여는 금기이다
· 다폭세틴 : 이약과 다폭세틴의 병용투여는 금기이다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 임신 기간에 이 약의 투여는 다루나비르와 코비시스타트 노출이 상당히 낮아지므로 권장되지 않는다. 임신 기간 중 이 약 투여를 시작하면 안 된다. 이 약 투여 중 임신한 환자는 다른 치료제로 전환해야 한다. 동물실험에서, 다루나비르와 코비시스타트의 임상적으로 유의한 노출에서 발달 독성 또는 생식독성에 대하여 직접적 또는 간접적으로 해로운 영향을 나타내지 않았다. 임신기간 중 이 약은 잠재적인 유익성이 잠재적인 위험을 상회할 경우에만 사용되어야 한다.
2) 수유부: 다루나비르, 코비시스타트 또는 그 대사체가 모유로 배설되는지는 밝혀지지 않았다. 동물실험에서는 다루나비르와 코비시스타트가 모유로 배설됨이 입증되었다. HIV 전이에 대한 가능성 및 수유하는 유아에 있어서의 중대한 이상사례의 가능성이 있으므로, 이 약을 복용하고 있는 수유부는 수유하지 않아야 한다.
3) 생식능: 사람에 대한 자료는 없다. 다루나비르 또는 코비시스타트를 투여받은 랫트에서 교배 및 생식능에 대한 영향은 없었다. 교배 및 생식능에 대한 영향은 기대되지 않는다.

소아에 대한 투여

소아 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

65세 혹은 그 이상의 환자에서의 이 약 사용에 대한 정보는 제한적이다. 간 기능 저하 및 동반질환 혹은 다른 치료를 고려하여 노인 환자에 이 약을 투여할 때 주의를 기울여야 한다.

간장애 환자에 대한 투여

중증 간장애(Child-Pugh Class C) 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

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프레즈코빅스정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상	분홍색의 타원형 필름코팅정제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병

프레즈코빅스정 건강보험 상한금액

프레즈코빅스정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	11,408원	2017-02-01

프레즈코빅스정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 1정을 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

약을 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 하며, 전문의와 상담 없이 용량을 변경하거나 투약을 중단해서는 안 됩니다. 또한 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 원래 용기 그대로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.