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페메드에스주 (페메트렉시드이나트륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

페메드에스주는 페메트렉시드 성분의 항암 화학 요법제입니다.

허가 품목명: 페메드에스주(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

페메드에스주 관련 증상이 있으신가요?

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페메드에스주 효능

페메드에스주는 악성 흉막 중피종과 비소세포폐암의 치료에 사용됩니다. 시스플라틴이나 펨브롤리주맙 등 다른 항암제와 병용하거나 단독 요법으로 사용될 수 있습니다.

페메드에스주 복용법

페메드에스주는 비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종의 경우 500 mg/m2(체표면적) 용량을 21일 주기로 제1일에 10분 동안 정맥내 주입합니다.

시스플라틴과 병용 시 시스플라틴은 이 약 주입 완료 약 30분 후 2시간에 걸쳐 정맥내 주입합니다. 투여 전후로 코르티코스테로이드, 엽산, 비타민 B12 보충이 필요하며, 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

용량 조절

고령자에 대한 투여 : 임상 시험에서 65세 이상 환자가 65세 미만 환자에 비해 이상 반응 위험이 증가하지는 않았다. 전체 환자에 대해 권장되는 감량 이외의 용량조절은 필요하지 않다.
소아와 청소년에 대한 투여 : 이 약은 18세 미만 환자에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 해당 환자군에 대해서는 권장되지 않는다.
신장애 환자에 대한 투여 (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method) : 이 약은 주로 신배설에 의해 대사되지 않은 채 배설된다. 임상 시험에서 크레아티닌 클리어런스가 45 mL/min 이상인 환자는 전체 환자에 대해 권장되는 감량 이외의 용량 조절이 필요하지 않았다. 크레아티닌 클리어런스가 45 mL/min 미만인 환자에서의 사용자료는 충분하지 않으므로 사용이 권장되지 않는다.
간장애 환자에 대한 투여 : AST(SGOT), ALT(SGPT), 총빌리루빈과 이 약의 약동학 사이에는 어떠한 관계도 없는 것으로 확인되었다. 그러나 빌리루빈치가 정상 상한의 1.5배 이상 및/또는 transaminase치가 정상 상한의 3.0배 이상(간 전이 없음) 또는 정상 상한의 5.0배 이상(간 전이 있음)인 간장애 환자에 대해서는 특별히 연구된 적이 없다.

페메드에스주 부작용

호중구 감소, 백혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소와 같은 혈액학적 이상이 나타날 수 있습니다.

오심, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 구내염 등 위장관계 이상과 피로, 발진, 탈모, 크레아티닌 상승 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

페메드에스주 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.심각한 선천성 결함 및 유전적 손상 유발 가능성.동물실험에서 생식독성 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.심각한 선천성 결함 및 유전적 손상 유발 가능성.동물실험에서 생식독성 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 경우에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 부형제 성분에 대해 과민증 환자
2) 황열병(yellow fever) 백신의 동시 접종

경고 및 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈 등에서 입증되듯이 골수기능을 억제할 수 있다. 골수 억제는 일반적으로 용량 제한적인 독성(dose-limiting toxicity)이다. 치료기간 동안 환자에게 골수 억제에 대하여 모니터링해야 하고, 절대 호중구수가 (absolute neutrophil count (ANC))가 1500 cells/mm3이상으로 돌아가고 혈소판 수치가 100,000 cells/mm3이상으로 회복될 때까지 이 약을 투여해서는 안된다. 다음 주기에서, 감량은 이전 주기에 나타난 최저 ANC와 혈소판 수치, 그리고 최대 비혈액학 독성을 바탕으로 한다.
2）3상 중피종 시험에서 엽산과 비타민 B12 를 전투여했을 경우 전반적으로 독성이 감소했고, 호중구감소증, 발열성 호중구감소증, 3/4 등급 호중구 감소증으로 인한 감염과 같은 3/4 등급 혈액학, 비혈액학 독성이 감소했다. 따라서, 치료 관련 독성을 줄이기 위한 예방 조치로서 엽산과 비타민 B12 를 복용하도록 지도해야 한다.
3) 코르티코스테로이드를 전투여하지 않은 환자에서 피부 반응이 보고되었다. 덱사메타손(혹은 그와 동등한)으로 전투여할 경우 피부 반응의 발생과 중증도가 감소될 수 있다.
4) 크레아티닌 클리어런스가 45 mL/min 미만인 환자에 대하여 충분한 환자수로 연구가 되지 않았다. 따라서 크레아티닌 클리어런스가 45 mL/min 미만인 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
5) 경증에서 중등도의 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스가 45 - 79 mL/min)는 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs))와 아스피린(매일 1.3g 이상) 투여를 이 약의 투여 2일 전부터 투여 후 2일 동안 피해야 한다. 경증에서 중등도의 신부전 환자는, 이 약을 투여하기 최소한 5일 전부터 투여 후 최소한 2일 동안은 반감기가 긴 NSAIDs의 투여를 중단해야 한다.
6) 페메트렉시드 단독 요법 또는 다른 화학 요법 제제와 함께 사용시 급성 신부전을 포함하여, 중증의 신장애 발생이 보고되었다. 이러한 증상이 발생한 환자는 대부분 이전에 탈수 또는 기존에 존재하는 고혈압 또는 당뇨병 등 신장애 발생에 대한 위험 요인을 갖고 있었다. 신성 요붕증과 세뇨관 괴사는 페메트렉시드 단독 요법 또는 다른 화학 요법 제제와 사용 시 시판 후 설정에서도 보고되었다. 이러한 반응 대부분은 페메트렉시드 투여 중단 후 해결되었다. 이 약을 투여 받는 환자에 대해 급성 세뇨관 괴사, 신장 기능 저하 및 신성 요붕증의 징후 및 증상(예 : 고나트륨 혈증)을 정기적으로 모니터링 해야 한다.
7) 흉막 삼출이나 또는 복수와 같은 3차 공간 체액(third space fluid)이 이 약에 미치는 영향에 대해 완전히 밝혀지지 않았다. 안정된 3차 공간 체액 저류가 있는 31명의 고형암 환자를 대상으로 한 페메트렉시드의 제 2상 시험에서 3차 공간의 체액 저류가 없는 환자와 비교할 때 이 약의 용량-정상화 혈장 농도 또는 청소율에서 차이가 없는 것으로 나타났다. 따라서 이 약 투여 전에 3차 공간 체액을 배액하는 것을 고려해야 하지만, 필수적은 아니다.
8) 시스플라틴과 병용 투여로 인해 위장관계 독성이 나타나 심각한 탈수가 관찰되었다. 따라서 치료 전 및/혹은 치료 후 적당한 항구토 치료와 적절한 수분 공급을 실시해야한다.
9) 심근 경색과 뇌혈관 증상을 포함한 심각한 심혈관계 증상이 이 약 임상시험 기간 동안 드물게 보고되었으며, 주로 다른 세포 독성 제제와 병용투여하였을 때 나타났다. 이러한 증상이 관찰된 환자는 대부분 이전에 이미 심혈관계 위험 요인을 갖고 있었다.
10) 암 환자는 면역 억제 상태가 되기 쉽다. 따라서 약독화 생균 백신(황열병 제외)을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않는다.
11) 이 약은 유전적 손상을 입힐 수 있다. 성적으로 성숙한 남성은 치료 기간과 치료 후 6개월까지 아이를 만들지 않도록 권장된다. 피임 조치 혹은 절제가 권장된다. 이 약의 치료는 비가역적 불임을 유발할 수 있으므로 남성은 치료를 시작하기 전 정자 저장에 대한 상담을 구하도록 권장된다.
가임 여성은 이 약을 투여하기 전에 임신 진단 검사를 통해 임신 여부를 확인한다.
가임 여성은 이 약 치료 기간과 치료 종료 후 6개월 까지의 기간 동안 효과적으로 피임해야 한다.
12) 페메트렉시드 치료 전, 치료 동안 또는 치료 후에 방사선 치료를 받은 환자에서 방사선 폐렴(radiation pneumonitis)의 증례들이 보고되었다. 이러한 환자들에게 특별히 주의를 기울여야 하며 다른 방사선 민감 제제들을 이용할 때 주의를 기울여야 한다. 수 주 또는 몇 년 전에 방사선 요법을 받은 적이 있는 환자에서 방사선 리콜(radiation recall)이 보고되었다.

상호작용

5) 피록시캄이나 로페콕시브와 같은 반감기가 긴 NSAIDs와의 상호 작용에 대한 자료가 없으므로, 경증에서 중등도의 신부전 환자에게 이 약을 투여하기 최소한 5일 전부터 투여 후 최소한 2일 동안은 이러한 NSAIDs와 이 약의 병용 투여를 중단해야 한다.
8) 병용 금기 제제 : 황열 백신 - 치명적인 전신 백신성 질환의 위험

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신부에게 이 약을 사용한 자료는 없지만, 다른 항 대사체와 마찬가지로 임신 기간 중 투여했을 때 심각한 선천성 결함을 유발할 수 있다. 동물 시험에서 생식 독성이 나타났다. 이 약은 모체의 요구와 태아에 미칠 위험을 주의 깊게 고려한 후 명확히 필요하다고 판단되지 않는 이상, 임신 중 사용할 수 없다.
2) 가임 여성은 이 약 치료 기간과 치료 종료 후 6개월 까지의 기간 동안 효과적으로 피임해야 한다. 이 약은 유전적 손상을 입힐 수 있다. 성적으로 성숙한 남성은 치료 기간과 치료 후 6개월까지 아이를 만들지 않도록 권장된다. 피임 조치 혹은 절제가 권장된다. 이 약의 치료는 비가역적 불임을 유발할 수 있으므로 남성은 치료를 시작하기 전 정자 저장에 대한 상담을 구하도록 권장된다.
3) 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으며, 모유를 먹는 아기에 대한 이상 반응을 배제할 수 없다. 이 약 치료 기간에는 모유 수유를 중단해야 한다.

적용상의 주의

만일, 입자 물질이 관찰되면 투여하지 않는다.
8) 이 약은 lactated Ringer’s Injection과 Ringer’s Injection을 포함하여 칼슘을 함유한 희석제와 물리적으로 배합 금기다.
기타 약물이나 희석제를 이용한 배합 금기에 대한 연구가 없으므로 이 약은 다른 의약품과 혼합할 수 없다.

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페메드에스주 보관법·식별

내수용 제품은 밀봉용기에 담아 2~8℃에서 냉장 보관하며, 수출용 제품은 밀봉용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	(내수용)밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) (수출용)밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
성상	맑은 무색에서 노란색 또는 황록색 액이 들어 있는 무색투명한 유리 바이알 주사제
사용 기간	제조일로부터 16 개월,제조일로부터 36 개월
포장 단위	내수용 :　40mL/바이알, 40mL/바이알×10 수출용 :　20mL/바이알, 4mL/바이알

페메드에스주 건강보험 상한금액

페메드에스주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	40 mL/병	704,553원	2026-01-01

페메드에스주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

수술이 불가능한 악성 흉막 중피종과 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료를 위해 사용됩니다.

투여 전 주의해야 할 점이 있나요?

피부 반응을 줄이기 위해 투여 전후로 코르티코스테로이드를 투여하며, 독성 감소를 위해 엽산과 비타민 B12 보충제를 투여받아야 합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

혈액 수치 변화, 오심, 구토, 식욕부진, 피로, 발진 등이 나타날 수 있으며, 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

내수용은 2~8℃ 냉장 보관하며, 수출용은 1~30℃ 실온 보관으로 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.