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페린젝트주 (카르복시말토오스수산화제이철착염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

페린젝트주는 카르복시말토오스수산화제이철착염 성분의 철 결핍 치료를 위한 주사제입니다.

허가 품목명: 페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)

페린젝트주 관련 증상이 있으신가요?

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페린젝트주 효능

페린젝트주는 경구용 철분제제의 효과가 부족하거나 복용이 어려운 경우, 또는 빠른 철분 보충이 필요한 철 결핍증 환자에게 사용합니다.

페린젝트주 복용법

페린젝트주는 정맥으로만 투여하며, 환자의 헤모글로빈 수치 및 체중에 따라 개인별로 결정된 용량을 투여합니다.

정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있으며, 투여 중과 투여 후에 과민반응이 나타나는지 면밀히 관찰해야 합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

◎ 용 량

35kg 미만
35kg이상70kg미만
70kg이상
< 10
30mg/체중 kg
1,500 mg
2,000 mg
10 ≤Hb<14
15mg/체중 kg
1,000 mg
1,500 mg
≥14
15mg/체중 kg
500mg
500mg
과체중 환자는, 철 필요량을 결정할 때 정상 체중/혈액량의 관계를 추정해야 한다.
철분 보충 후, 철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여 정기적인 평가가 수행되어야 한다.
· 성인 및 14세 이상의 소아
<최대1회 투여량>
1회 투여량은 1일 철로서 1,000mg(20mL) 또는 체중kg당 철로서 20 mg(0.4mL)을 초과하여서는 안된다.
철로서 1,000mg(20mL)의 투여는, 1주 1회를 초과하여서는 안된다.
총 철 투여량이 최대 1회 투여량보다 더 많은 경우 추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격을 두어야 한다.
· 만 1~13세의 소아
<최대1회 투여량>
1회 투여량은 1일 철로서 750mg(15mL) 또는 체중 kg당 철로서 15mg(0.3mL/kg)를 초과하여서는 안된다.
철로서 750mg(15mL)의 투여는, 1주 1회를 초과하여서는 안된다.
총 철 투여량이 최대 1회 투여량보다 더 많은 경우 추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격을 두어야 한다.
· 1세 미만의 소아
페린젝트주의 유효성과 안전성은 1세 미만의 소아에게서 평가되지 않았다. 그러므로, 1세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.
· 혈액투석 의존성 만성신장질환 환자
성인 및 14세 이상 소아의 경우, 혈액 투석 의존성 만성 신장 질환 환자의 경우 1일 1회 최대 용량 200mg(4mL)을 초과하여서는 안된다.
혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 1~13세 소아에 대한 페린젝트주의 유효성과 안전성은 평가되지 않았다. 그러므로, 이 약은 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 1~13세 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.

◎ 용 법

1~13세 소아의 경우 단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과하여서는 안된다.
2. 정맥점적주사 : 이 약은 정맥점적주사로 1회 최대 철로서 1,000mg (20mL)까지 투여할 수 있다.
1~13세 소아의 경우 단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과하여서는 안된다.
이 약을 정맥점적주사 시에는, 0.9% m/V 멸균생리식염액을 이용하여 다음과 같이 희석해야 한다.

페린젝트주 부작용

가장 흔하게 오심(구역)이 나타날 수 있으며, 주사 부위 반응, 두통, 어지러움, 홍조, 고혈압 등이 보고되었습니다.

드물게 아나필락시스 반응과 같은 심각한 과민반응이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

페린젝트주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

철 제제의 비경구적 투여는 치명적일 수 있는 유사아나필락시스를 포함한 과민반응을 유발할 수 있다. 따라서, 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 투여 중 알레르기 반응 또는 과민증의 징후가 있는 경우, 투여를 즉시 중단해야 한다. 또한 과민반응은 이 약을 포함하여 비경구철 복합제 투여 전에 시험 용량으로 투여 받은 환자에서도 보고되었다. 코니스(Kounis) 증후군(심근 경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상 동맥 연축, 4. 이상반응항 참조)으로 진행된 과민 반응이 보고된 바 있다. 각 환자는 이 약 투여 후 적어도 30분 동안 이상반응을 관찰해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자
3) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예 : 소적혈구성 빈혈 등)
4) 철분 과다 또는 철 이용 장애 환자
5) 진행형 세균혈증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간 기능 장애가 있는 환자 (비경구적 철은 유익성과 위험성을 신중히 평가한 후 투여되어야 한다. 비경구적 철 투여는 간부전 환자에게 철분 과다, 특히 만발성 피부 포르피린증을 촉진시키는 요소가 되므로 투여를 피해야 한다.)
2) 급성 또는 만성 감염 환자 (만성 감염 환자에서는 적혈구 생성 억제를 고려하여 유익성과 위험성에 대한 평가를 수행하여야 한다.)
3) 천식, 습진, 아토피알러지 환자 및 그 병력이 있는 환자
4) 약물 알러지를 포함한 알러지 환자
5) 면역 또는 염증 질환(예, 전신 루푸스 홍반성낭창, 류마티스관절염) 환자
6) 임부

일반적 주의

약액 누출시 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 이 약 사용에 관한 임상자료는 제한적이다. 임신 기간 중에는 사용 전 유익성과 위험성을 신중하게 평가하여야 하고, 반드시 필요한 경우에만 투약하도록 한다.
2) 비임상 시험에서 이 약에서 유리된 철이 태반을 제한적이고, 통제된 양으로 통과할 수 있음이 확인되었다. 어미 비-독성 용량으로 이 약을 임신한 동물에게 처치한 결과 배아 또는 태아에 대한 이상반응은 없었으나, 임신기에 이 약의 사용은 태아의 골격 발달에 영향을 줄 수 있다.(어미 독성 유발 용량에서 태자에게 경미한 골격 이상이 나타난 바 있다. 12. 기타 항 참조)
3) 임신초기 3개월에 나타나는 철분 부족의 경우 대부분 경구철분제제의 투여로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.
4) 비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
5) 임상 시험에서 이 약 중 철 성분의 모유로의 이동은 무시할만한 양이었다(1%이하). 수유부에 대한 자료가 제한적이므로, 이 약이 수유부에 대한 위험성을 나타내지는 않으나 수유부에는 신중히 투여하도록 한다.

소아에 대한 투여

이 약의 효능과 안전성은 1세 미만의 소아에게서 평가되지 않았다. 그러므로, 1세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.

적용상의 주의

침전 생성이나 상호작용의 우려가 있기 때문에 다른 정맥용 희석액이나 치료제와 사용하여서는 안된다.

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페린젝트주 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 얼리지 않도록 주의해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관. 얼리지 말 것.
성상	진한 갈색의 불투명한 수용성액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	2밀리리터/바이알,10밀리리터/바이알,20밀리리터/바이알

페린젝트주 건강보험 상한금액

페린젝트주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/병	11,557원	2026-01-01
급여	10 mL/병	57,750원	2026-01-01
급여	20 mL/병	114,938원	2026-01-01

페린젝트주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

경구용 철분제제의 효과가 충분하지 않거나 복용이 불가능한 경우, 또는 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자에게 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

오심, 주사 부위 반응, 두통, 어지러움, 홍조, 고혈압 등이 나타날 수 있으며, 드물게 아나필락시스 반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 얼리지 않도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.