전문의약품 · (주)엘지화학

팩티브주 200mg (제미플록사신메실산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

팩티브주 200mg은 제미플록사신메실산염 성분의 세균 감염 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 팩티브주200밀리그램(제미플록사신메실산염)

팩티브주 200mg 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

나만의닥터에서 진료를 받고 약 정보를 찾아보세요.

팩티브주 200mg 효능

팩티브주 200mg은 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염, 중이염 치료에 사용됩니다. 다른 치료 방법이 없는 경우에 한하여 사용하도록 안내되어 있습니다.

팩티브주 200mg 복용법

팩티브주 200mg은 1일 1회 200 mg을 50 mL 이상의 생리식염수 또는 5% 포도당에 녹여 60분 이상 정맥 주입합니다.

투여 기간은 만성호흡기질환 급성악화 5일, 지역사회감염 폐렴 7일(중증 시 최대 14일), 부비동염 5~7일, 중이염 7일로 안내되어 있습니다. 신장애 환자의 경우 상태에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 정확한 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

6) 고령자 및 간장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않다

팩티브주 200mg 부작용

아나필락시 쇽, 중추신경계 이상(떨림, 불안, 환각, 불면증, 발작 등), 위장관계 증상(설사, 복통, 구역, 구토 등), 간효소치 상승, 피부 발진, 관절통, 근육통 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

팩티브주 200mg 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발

복용 금기

특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 성장지연, 모체독성 및 태자에서 뇌/안구기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리) 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.
- 건염 및 건파열
- 말초신경병증
- 중추신경계 효과
ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.
‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
- 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)
- 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)
- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)
- 급성중이염(Acute otitis media)
2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건ㆍ두갈래근ㆍ엄지손가락 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 60세 이상의 고령자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시, 심장ㆍ신장ㆍ폐 이식 받은 환자, 격심한 육체적 활동 시, 신장 기능 장애, 기존 건 질환 동반 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.
3) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질 수 있다. 시판 후 조사에서는 퀴놀론계 항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보조기가 필요한 경우를 포함한 심각한 이상반응이 보고되었다. (‘3. 신중투여’ 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자
3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 중증 신장애 환자
2) QT 간격 연장의 병력이 있거나, 저칼륨혈증 또는 저나트륨혈증과 같은 전해질불균형 환자, Class IA 또는 Class III 항부정맥제를 투여 중인 환자와 같은 QT 간격연장의 위험요인이 있는 환자
3) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)
4) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.)
5) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자 또는 이의 가족력이 있는 환자 (드물게 용혈반응이 나타날 수 있다.)
6) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있다.)
7) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자
8) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이 약을 투여받은 환자에서 이와 같은 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
이 약 투여 중 Type 1 과민성 피부 발진 또는 과민반응의 소견이 나타나면 투여를 중단한다.
6) 피부 : 퀴놀론계 항균제 투여 중 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

3) 이 약에 의한 광과민반응은 매우 드물게 나타나는 반응이지만, 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.
작열감, 저림, 무감각, 가벼운 촉각, 통각, 온도, 위치, 진동감각 등의 변화가 수반되는 신경병증의 증상을 경험한 환자는 비가역적인 상태로 진행하는 것을 예방하기위해 이 약의 투약을 중단해야 한다.
만약 이 약으로 치료 중인 환자에게 저혈당증이 발생하면 이 약 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야 한다.

상호작용

1) 디다노신은 이 약 투여 전 3시간 또는 투여 후 2시간 이내에는 병용하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 기관형성기에 이 약을 투여한 결과, 마우스에서 450 mg/kg/day를 경구로 투여할 때, 랫트에서 750 mg/kg/day를 경구로 투여할 때, 토끼에서 40 mg/kg/day를 정맥으로 주입할 때 태자성장지연이 유발되었다. 랫트에서 750 mg/kg/day를 경구로 투여할 때 모체독성 및 태자에서 뇌/안구 기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리)을 유발하였다.
2) 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
3) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

18세 이하의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다.

고령자에 대한 투여

역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

팩티브주 200mg과 같은 성분·효능의 약은?

팩티브주 200mg과 같은 성분(제미플록사신메실산염)과 같은 약효분류(기타의 화학요법제) 의약품을 모았습니다.

전체 목록 보기

팩티브주 200mg 보관법·식별

차광 밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 제공된 용기 외에 다른 용기로 옮기지 않도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
성상	흰색에서 밝은 갈색의 동결건조된 분말이 갈색 바이알에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	(200mg/바이알) x 10

팩티브주 200mg 건강보험 상한금액

팩티브주 200mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	22,741원	2026-01-01

팩티브주 200mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

만성기관지염의 급성악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염, 중이염 치료에 사용됩니다.

어떻게 투여하나요?

1일 1회 200 mg을 생리식염수나 5% 포도당액에 녹여 60분 이상 정맥 주입하도록 안내되어 있습니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

아나필락시 쇽, 중추신경계 이상, 위장관계 증상, 간효소치 상승, 피부 발진, 관절통 및 근육통 등이 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단할 수 있는 밀봉용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.