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전문의약품 · (주)엘지화학

팩티브정 320mg (제미플록사신메실산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

팩티브정 320mg은 제미플록사신메실산염 성분의 세균 감염 치료를 위한 항생제입니다.

허가 품목명
팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염)

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팩티브정 320mg 효능

팩티브정 320mg은 만성호흡기질환의 급성 악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염, 중이염 치료에 사용됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

팩티브정 320mg 복용법

성인은 1회 320 mg을 식사와 관계없이 경구투여 합니다.

  • 만성호흡기질환의 급성악화는 1일 1회 320 mg을 5일간, 지역사회감염폐렴은 1일 1회 320 mg을 7일간(중증 시 최대 14일), 부비동염은 1일 1회 320 mg을 5일에서 7일간, 중이염은 1일 1회 320 mg을 7일간 투여합니다. 신장애 환자의 경우 증상에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

<국내용>

  • 6. 고령자 및 간장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않다.

<수출용>

  • 8. 고령자 및 간장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않다.

팩티브정 320mg 부작용

아나필락시 쇽, 떨림, 불안, 착란, 환각, 우울증, 불면증, 두통, 어지러움, 졸림, 복통, 설사, 구역, 구토, 변비, 소화불량, 간효소치 상승, 발진, 두드러기, 가려움, 광과민반응, 관절통, 건염 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

팩티브정 320mg 복용 전 주의사항

안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발

복용 금기

  • 특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발
  • 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 성장지연, 모체독성 및 태자에서 뇌/안구기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리) 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
  • ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.
  • - 건염 및 건파열
  • - 말초신경병증
  • - 중추신경계 효과
  • ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.
  • 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.
  • ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
  • - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)
  • - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)
  • - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)
  • - 급성중이염(Acute otitis media)
  • 2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건ㆍ두갈래근ㆍ엄지손가락 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 60세 이상의 고령자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시, 심장ㆍ신장ㆍ폐 이식 받은 환자, 격심한 육체적 활동 시, 신장 기능 장애, 기존 건 질환 동반 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.
  • 3) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질 수 있다. 시판 후 조사에서는 퀴놀론계 항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보고기가 필요한 경우를 포함한 심각한 이상반응이 보고되었다. (‘3. 신중투여’ 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자
  • 3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년
  • 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

  • 1) 중증 신장애 환자
  • 2) QT 간격 연장의 병력이 있거나, 저칼륨혈증 또는 저나트륨혈증과 같은 전해질불균형 환자, Class IA 또는 Class III 항부정맥제를 투여 중인 환자와 같은 QT 간격 연장의 위험요인이 있는 환자
  • 3) 뇌전증 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)
  • 4) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.)
  • 5) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자 또는 이의 가족력이 있는 환자(드물게 용혈반응이 나타날 수 있다.)
  • 6) 중증근무력증 환자 (증상이 더 심해질 수 있다.)
  • 7) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자
  • 8) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자

이상반응

  • 1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 이 약을 투여받은 환자에서 이와 같은 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
  • 이 약 투여 중 Type 1 과민성 피부 발진 또는 과민반응의 소견이 나타나면 투여를 중단한다.
  • 6) 피부 : 퀴놀론계 항균제 투여 중 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

  • 3) 이 약에 의한 광과민반응은 매우 드물게 나타나는 반응이지만, 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.
  • 작열감, 저림, 무감각, 가벼운 촉각, 통각, 온도, 위치, 진동감각 등의 변화가 수반되는 신경병증의 증상을 경험한 환자는 비가역적인 상태로 진행하는 것을 예방하기위해 이 약의 투약을 중단해야 한다.
  • 만약 이 약으로 치료 중인 환자에게 저혈당증이 발생하면 이 약 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야 한다.

상호작용

  • 1) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 철분 함유 제제, 칼슘 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 3시간 이내에는 병용하지 않는다.
  • 2) 디다노신은 이 약 투여 전 3시간 또는 투여 후 2시간 이내에는 병용하지 않는다.
  • 3) 수크랄페이트, 중탄산염칼슘은 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 기관형성기에 이 약을 투여한 결과, 마우스에서 450 mg/kg/day를 경구로 투여할 때, 랫드에서 750 mg/kg/day를 경구로 투여할 때, 토끼에서 40 mg/kg/day를 정맥으로 주입할 때 태자성장지연이 유발되었다. 랫트에서 750 mg/kg/day를 경구로 투여할 때 모체독성 및 태자에서 뇌/안구 기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리)을 유발하였다.
  • 2) 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
  • 3) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

  • 소아 및 18세 이하의 성장중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다.

고령자에 대한 투여

  • 역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

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팩티브정 320mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정
제형필름코팅정
모양타원형
색상하양
식별 표시LG분할선320
사용 기간제조일로부터 48 개월
포장 단위5정(5정/PTP포장 x 1), 30정(5정/PTP포장 x 6)

팩티브정 320mg 건강보험 상한금액

팩티브정 320mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정6,632원2026-01-01

팩티브정 320mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

만성호흡기질환의 급성 악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염, 중이염 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인 기준 1일 1회 320 mg을 식사와 관계없이 복용하도록 안내되어 있습니다. 질환에 따라 5일에서 최대 14일까지 투여 기간이 다를 수 있습니다.

다른 약과 함께 먹어도 되나요?

제산제, 철분제, 칼슘제, 아연 함유 종합비타민 등은 팩티브정 320mg의 흡수를 저하시킬 수 있어 투여 전후 3시간 이내에는 함께 복용하지 않도록 안내되어 있습니다.

어떻게 보관하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.