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파이브로베인주 1% (테트라데실황산나트륨콘센트레이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

파이브로베인주 1%는 테트라데실황산나트륨 성분의 하지 정맥류 치료용 주사제입니다.

허가 품목명: 파이브로베인주1%(테트라데실황산나트륨콘센트레이트)

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파이브로베인주 1% 효능

파이브로베인주 1%는 압박경화요법을 통한 하지의 정맥류 처치에 사용됩니다.

파이브로베인주 1% 복용법

파이브로베인주 1%는 적용부위와 정맥의 크기 및 길이에 따라 소정맥은 10mg/mL 농도, 중/대정맥은 30mg/mL 농도의 약액을 0.5~2mL 투여하되 가능한 적은 양을 천천히 정맥주사하도록 안내되어 있습니다.

1개의 정맥류 부위에 어느 농도든 2mL 이상 투여하지 않도록 하며(보통 1mL 용량을 최대용량으로 추천), 주사부위 간에는 적어도 6~12cm의 간격을 두어야 합니다. 30mg/mL 농도의 약액은 1회 10mL 이상 주사하지 않으며, 다음 시술까지는 5~7일의 간격을 둡니다.

파이브로베인주 1% 부작용

드물게 권태감, 두드러기, 맥관신경성부종 같은 알레르기 반응이 보고된 바 있으며, 예외적으로 아나필락시양 반응이 나타날 수 있습니다.

초기 증상으로 안면 및 사지 가려움증, 결막홍조, 자극성 기침이 나타날 수 있고, 과량 투여 시 잔류성 색소침착이 생길 수 있습니다. 약액이 혈관 밖으로 누출되면 국소 통증, 괴사, 부육현상이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

파이브로베인주 1% 복용 전 주의사항

복용 금기

특정연령대금기
용량주의

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 최근 6개월에서 2년간 표재 또는 심재 정맥의 혈전성정맥염 병력이 있는 환자
2) 복부 또는 골반의 종양에 의한 정맥류 환자
3) 심각한 동맥질환 병력이 있는 환자
4) 정맥울혈과 확장을 수반하는 심·신부전 환자
5) 협심증 환자
6) 국소 또는 전신적 감염증상이 있는 환자(결핵, 패혈증 등)
7) 갑상선비대증 환자
8) 조절이 어려운 당뇨병 환자
9) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
10) 기질성 쇠약, 발열상태 환자
11) 특수한 정맥주위염 합병증 환자
12) 간질환, 부신질환 환자
13) 급성 호흡장애, 천식 환자
14) 피부질환 환자
15) 3세 미만의 영·유아
16) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

일반적 주의

따라서 투여전에 필수적으로 혈관촬영술이나 Perthes 시험(심재 정맥의 개존성 위험) 또는 Trendelenberg 시험(정맥판막의 부전여부확인시험)으로써 판막기능성, 심재 정맥의 기능성을 검사한 후 투여하도록 한다.

상호작용

경구용 피임제를 복용중인 환자는 투여전에 복용을 중단해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약에 대한 동물생식시험이나 태아에 관한 연구는 적절히 행해진 바 없다. 임부에 관한 임상시험은 실시되지 않았고 지금까지 태아 이상반응에 대한 신빙성 있는 보고도 알려진 바 없다. 위험 가능성이 뚜렷하지 않다 하더라도 태아에의 영향 가능성은 전혀 배제할 수 없으므로 이 약에 의한 치료가 지시된 경우 임신기간 이후에 개시해야 한다.
2) 이 약이 모유로 이행된다고 알려진 바는 없으나 수유부에 투여시 충분한 주의가 필요하다.

적용상의 주의

2) 제품에 침전이나 착색이 생기면 사용하지 않는다.
3) 이 약은 헤파린과는 배합금기이므로 같은 시린지에 섞이지 않도록 한다.

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파이브로베인주 1% 보관법·식별

차광(빛 차단)하여 밀봉용기에 담아 25℃ 이하에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광,밀봉용기,25℃이하보관
성상	무색 투명한 앰플에 든 무색 투명한 주사액
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	2밀리리터x5앰플

파이브로베인주 1% 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

압박경화요법을 이용한 하지 정맥류 처치에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

정맥의 크기와 길이에 따라 10mg/mL 또는 30mg/mL 농도의 약액을 0.5~2mL 범위 내에서 천천히 정맥주사하도록 안내되어 있습니다. 1회 최대 투여량과 주사 간격 등은 의사의 판단에 따라 결정됩니다.

주의해야 할 부작용이 있나요?

알레르기 반응, 안면 및 사지 가려움증, 결막홍조, 기침 등이 나타날 수 있습니다. 약액이 혈관 밖으로 새어 나갈 경우 통증이나 괴사가 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단하여 밀봉한 상태로 25℃ 이하의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.