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전문의약품 · 한국화이자제약(주)

파루탈정 (메드록시프로게스테론아세테이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

파루탈정은 호르몬의존성 암 치료에 사용하는 메드록시프로게스테론아세테이트 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명
파루탈정(메드록시프로게스테론아세테이트)

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전문의약품

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파루탈정 효능

파루탈정은 유방암, 자궁내막암, 신장암, 전립선암과 같은 호르몬의존성 암의 완화에 사용됩니다.

파루탈정 복용법

파루탈정은 보통 메드록시프로게스테론아세테이트로서 1일 100~1,000 mg까지 경구투여할 수 있으며, 고용량은 1일 2~3회로 분할하여 투여할 수 있습니다.

  • 자궁내막암에는 저용량을, 진행된 전이성유방암에는 고용량을 투여하는 것이 바람직하며, 다른 항암요법과 병용할 수 있습니다.

파루탈정 부작용

흔하게 체중 변동, 식욕 변화, 불면, 초조, 두통, 어지러움, 떨림, 호흡곤란, 구토, 변비, 구역, 다한증, 부종, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

  • 흔하지 않게 우울증, 당뇨병 악화, 고칼슘혈증, 심부전, 혈전정맥염 등이 보고되었습니다. 드물게 심근경색, 뇌경색, 황달, 탈모, 발진 등이 나타날 수 있으며, 그 외 아나필락시스 반응, 뇌출혈, 시각장애 등 다양한 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

파루탈정 복용 전 주의사항

생식기 이상(여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성태아의 요도하열) 및 기형(선천성 심장결함 및 수족감소결함 등) 가능성 보고.

복용 금기

  • 임부금기: 생식기 이상(여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성태아의 요도하열) 및 기형(선천성 심장결함 및 수족감소결함 등) 가능성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약 투여 중 중증 동맥 및 정맥혈전증이 발생하여 사망에까지 이른 예가 보고되었으므로 신중히 사용한다.
  • 2) 골밀도의 감소: 이 약의 경구투여가 골밀도에 미치는 영향은 연구된 바 없다. 피임 목적으로 가임기 성인여성에게 이 약 150mg을 3개월마다 근육주사한 임상연구에서, 요추의 골밀도가 5년간 평균 5.4% 감소되었으나, 치료 중단 후 처음 2년 동안 이러한 골손실이 최소한 일부 회복되었다. 유사한 임상연구에서 피임 목적으로 청소년기 여성에게 이 약 150mg을 3개월마다 근육 주사시 골밀도가 유사하게 감소되었으며, 치료 초기 2년 동안에는 더 현저하였으나, 치료 중단 후 최소한 일부 회복되었다. 이 약에 의한 혈청 에스트로겐의 감소로 폐경전 여성에서 골밀도가 감소될 수 있으며, 노년기에 골다공증 발생의 위험이 증가될 수도 있다.이 약을 투여받는 모든 환자들은 칼슘과 비타민 D를 충분히 섭취하도록 하며, 장기투여 환자의 경우 골밀도검사를 실시하는 것이 권장된다.
  • 3) 치매: Women’s Health Initiative (WHI)의 보조연구인, Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS)는 Conjugated Equine Estrogens/Medroxyprogesterone acetate (CEE/MPA)의 투여로 65세 이상의 폐경기 여성에서 치매가 발생할 위험이 증가한다고 보고하였다. 더불어, CEE/MPA 요법은 이 같은 여성들에서 경증의 인지 장애 (Mild Cognitive Impairment; MCI)를 예방하지 못하였다. 65세 이상의 여성에게 치매나 MCI를 예방하기 위한 목적으로 호르몬 요법은 권장되지 않는다.
  • 4) 난소암: 일부 역학연구에 따르면 폐경기 이후의 여성에게서 에스트로겐 단일 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 5년 또는 그 이상의 기간의 사용은 난소암 위험의 증가와 연관이 있었다. 과거의 에스트로겐 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 사용경험은 난소암 위험을 증가시키지 않았다. 다른 연구들은 유의한 연관성을 보여주지 않았다. WHI CEE/MPA 연구는 에스트로겐과 프로게스틴의 병용이 난소암 위험을 증가시키지만 이 같은 위험이 통계학적으로 유의하지 않은 것으로 보고하였다. 한 연구에서, 호르몬대체요법 (Hormone Replacement Therapy; HRT)을 받은 여성들에게서 치명적인 난소암 위험이 증가하였다.

다음환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 수술 후 1주 이내의 환자
  • 2) 뇌경색, 심근경색, 혈전성정맥염, 혈전색전증 및 그 병력이 있는 환자
  • 3) 동맥경화증 환자
  • 4) 심장판막증, 심방세동, 심내막염, 중증 심부전증 등의 심질환 환자
  • 5) 중증의 간기능장애 환자
  • 6) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬등)를 투여받고 있는 환자
  • 7) 진단미확정의 성기출혈 또는 요로출혈 환자
  • 8) 계류유산 환자 (임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)
  • 9) 고칼슘혈증 환자
  • 10) 유방암이 의심되거나 초기 유방암 환자 (호르몬의존성 및 재발성은 제외)
  • 11) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 수술 후 1개월 이내의 환자
  • 2) 고혈압 환자
  • 3) 당뇨병 환자 (내당능이 악화될 수 있으므로 투여 시 주의 깊게 관찰한다.)
  • 4) 고지혈증 환자
  • 5) 비만증 환자
  • 6) 뇌전증 또는 그 병력이 있는 환자
  • 7) 편두통, 천식, 만성 폐기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
  • 8) 신장애 또는 심장애 환자 (나트륨 또는 체액저류가 나타날 수 있다.)
  • 9) 우울증 또는 그 병력이 있는 환자

일반적 주의

  • 4) 부분적 또는 전체적인 시력소실, 안구돌출, 복시, 편두통이 급격히 나타나는 경우에는 검사를 통하여 원인이 밝혀질 때까지 이 약을 재투여하지 않는다.
  • 검사결과 시각신경유두부종 또는 망막혈관의 병변 등으로 밝혀지면 이 약의 투여를 중단한다.
  • 5) 이 약의 투여로 내분비계 및 간기능 검사에서 이상이 나타나면 4~6개월간 투여를 중단한 후 재검사한다.
  • 6) 이 약의 투여에 의해 뇌경색, 심근경색, 폐색전 등의 중증의 혈전증상이 나타날 수 있으므로 이 약 투여시 FDP 및 α2-플라스민억제제∙플라스민 복합체 등의 검사를 실시하여 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 환자의 상태를 파악하여 혈전증 발현과 관련된 위험인자의 유무에 대하여 충분히 주의한다.
  • 투여중에도 정기적으로 FDP및 α2-플라스민억제제∙플라스민 복합체를 검사하여 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  • 8) 속발성 무월경, 자궁의 기능성 출혈 및 임신 진단용으로는 사용하지 않도록 한다.

임부, 수유부에 대한 투여

  • 1) 이 약에 의한 기형유발이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
  • 2) 임신초기 황체호르몬제의 자궁내 노출과 태아(여아 및 남아)의 생식기이상 발생 사이에 관련성이 보고된 바 있다.
  • 3) 임신초기 황체호르몬제를 복용한 임부군에서 심장, 수족 등의 선천성 기형아 출산율이 복용하지 않은 임부군에 비해 유의성이 높다는 보고가 있다.
  • 4) 임신기간 중 이 약에 노출된 경우 또는 이 약을 투여하는 동안 임신이 된 경우에는 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려야 한다.
  • 5) 이 약 및 그 대사체는 모유로 이행된다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험성이 제시된 자료는 없으나, 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.

고령자에 대한 투여

  • 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

파루탈정과 같은 성분·효능의 약은?

파루탈정과 같은 성분(메드록시프로게스테론아세테이트)와 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.

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파루탈정 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀폐용기, 실온보관
성상백색 캡슐 모양의 정제
제형나정
모양장방형
색상하양
식별 표시FCE분할선500/분할선
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정/병

파루탈정 건강보험 상한금액

파루탈정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정2,501원2024-07-01

파루탈정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

유방암, 자궁내막암, 신장암, 전립선암 등 호르몬의존성 암의 완화를 위해 사용합니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

1일 100~1,000 mg을 경구투여하며, 고용량의 경우 1일 2~3회로 나누어 복용할 수 있습니다. 암의 종류에 따라 권장되는 용량이 다를 수 있으므로 의사의 지시에 따라야 합니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

체중 변화, 식욕 변화, 불면, 두통, 어지러움, 구토, 부종, 피로 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 이 외에도 심혈관계, 신경계, 소화기계 등 다양한 부작용이 보고되어 있으므로 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀폐용기에 넣어 실온에서 보관하며, 다른 용기로 옮기지 말고 원래의 용기에 담아 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.