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트리세녹스주 (삼산화비소)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

트리세녹스주는 급성전골수구성백혈병 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 트리세녹스주(삼산화비소)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

트리세녹스주 효능

트리세녹스주는 염색체 및 유전자 검사를 통해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자의 관해유도 및 공고요법에 사용합니다. 이전 치료로 레티노이드와 화학요법을 포함한 환자에게 사용하도록 안내되어 있습니다.

트리세녹스주 복용법

트리세녹스주는 관해유도요법은 골수관해가 될 때까지 1일 1회 정맥내 투여하며 합계 60회를 넘지 않도록 안내되어 있습니다.

공고요법은 관해유도 종료 후 3~6주 후에 개시하며 5주간 1일 1회, 총 25회 정맥 내 투여하도록 안내되어 있습니다. 투여 시 5% 포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여 사용하며 다른 약제나 수액과 혼합하지 않도록 안내되어 있습니다.

트리세녹스주 부작용

심전도 QT연장, 간 기능 이상, 백혈구 수치 변화, APL분화증후군, 오심, 발열, 발진, 고혈당 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

트리세녹스주 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

트리세녹스주 복용 전 주의사항

동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약에 의한 치료는 위험성을 수반하므로 원칙적으로 투여기간 중에는 입원환경에서 의사의 관리 하에 둘 것. 또한, 긴급의료체제가 정비된 의료기관에서 백혈병, 특히 급성전골수구성백혈병 (APL) 의 치료에 충분한 지식과 경험을 가진 의사의 관리 하에 치료를 실시할 것.
2) 이 약은 QT연장, 완전방실 블럭 등의 부정맥을 일으키는 경우가 있다. QT연장은 치명적이 될 수 있는 torsade de pointes(TdP)형의 심실성부정맥을 일으키는 일이 있으므로 실신이나 빈맥 등의 부정맥이 인정되는 경우에는 휴약하고, 증상에 따라서 투여중지도 고려할 것. 투여개시 전에는 12유도심전도를 실시하고 혈청전해질 (칼륨, 칼슘, 마그네슘) 및 크레아티닌에 대해서 검사할 것. 전해질이상이 인정되는 경우에는 시정하고, QT연장을 초래하는 병용약제의 투여를 피할 것. 이 약 투여 중에는 12유도심전도를 최저 주 2회 실시하고, 더욱이 심전도 모니터 등에 의한 감시도 고려할 것 (일반적 주의)및 중대한 이상반응의 항 참조).
3) 이 약은 APL분화증후군 (APL differentiation syndrome)으로 불리는 레티노인산증후군과 유사한 이상반응이 발현되고, 치사적이 되는 경우가 있으므로 경과를 충분히 관찰한다. 이러한 증상이 일어난 경우에는 휴약하고, 부신피질호르몬제의 펄스요법 등의 적절한 처치를 한다(중대한 이상반응의 항 참조).
4) 이 약 사용에 있어서 사용상의 주의사항을 참조하여 신중히 환자를 선택한다. 또한 이 약 사용 시에는 첨부문서를 숙독한다.

다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 비소에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) QT연장의 기왕력이 있는 환자, 저칼륨혈증, 또는 저마그네슘혈증, 심질환(부정맥, 허혈성심질환등)이 있는 환자[QT연장의 위험이 증대한다.]
2) QT연장을 일으키는 일이 알려지고 있는 약제를 투여중인 환자(상호작용 항 참조)
3) 심질환(심근경색, 심근장해등) 또는 그 기왕력이 있는 환자[증상이 악화할 위험이 있다.]
4) 간장해가 있는 환자[대사기능의 저하에 의해, 이 약의 체내농도가 상승할 가능성이 있다.]
5) 신장해가 있는 환자[배설 기능의 저하에 의해 이 약의 체내농도가 상승할 가능성이 있다.]
6) 고령자(고령자에 대한 투여 항 참조)
7) 소아 등(소아에 대한 투여 항 참조)

이상반응

또한, 증상에 따라서 휴약 또는 투여중지도 고려한다(「중요한 기본적 주의」항 참조). 미국에서는 암포테리신 B를 병용하고 있던 1예에서 이 약에 의한 관해도입요법 중에 TdP가 발생했다는 보고가 있다.

일반적 주의사항

① 투여개시 할 때는 임신하고 있지 않은 것을 확인한다.
② 임신할 가능성이 있는 환자에 대해서는 투여하지 않는 것을 원칙으로 한다.
부득이 투여할 경우에는 임신의 유지, 태아의 발육 등에 장해를 줄 가능성이 있음을 충분히 설명하고, 피임을 철저히 하도록 지도한다.
③ 투여 중에 임신이 확인된 경우 또는 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
전해질이상이 이미 인정되고 있는 경우에는 시정하고, QT 연장을 초래하는 병용약제의 투여를 피할 것.
실신이나 빈맥 등의 부정맥이 인정되는 경우에는 혈청전해질을 검사하고, QTc간격이 460msec이하로 떨어지고 전해질 이상이 시정되고, 실신이나 빈맥 등의 부정맥이 인정되지 않게 될 때 까지 휴약하고, 증상에 따라서 투여중지도 고려한다.
이 약은 착감각, 감각감퇴 등의 신경장해를 일으키는 일이 있으므로 충분히 관찰하고, 중증인 경우에는, 휴약, 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 일이 많고 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 환자의 상황을 관찰하면서 신중히 투여한다.

임부, 산부, 수유부 등에 대한 투여

1) 동물실험에서 최기형작용이 보고되고 있으므로, 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.[동물실험에서 무기비소는 태반을 통과하므로 배 흡수의 증가, 신경관이상, 무안구증, 소안구증이 인정된다.]
2) 임신할 가능성이 있는 부인에서는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 판단되는 경우에 만 투여한다. 환자에게 태아의 독성 가능성에 대해 충분히 설명하여 이해시키고 피임을 철저히 지도한다. 미국에서의 투여 중에 임신했던 1예에서 유산의 보고가 있다.」
3) 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지시킨다.
[비소는 유즙 중에 이행하기 때문에 수유 중 유아에 대한 심각한 이상반응을 야기할 가능성이 있다.]

소아 등에 대한 투여

저 출생체중아, 신생아, 유아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

남은 용액을 후에 투여에 사용하지 말 것.
2) 투여 시에 이 약이 혈관 외로 누출한 경우는 즉시 투여를 중지하고 가능한 한 국소에서 남은 약을 회수한다.

기타 주의사항

미국의 PhaseIII 시험에서는 40예의 재발 또는 난치성APL 환자에서 일본의 치료연구에서는 14예의 트래티노인 난 반응성/재발·난치APL환자에 0.15mg/kg투여했다.

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트리세녹스주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 15~30℃ 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 15-30 ℃ 보관
성상	무색투명한 수용액이 든 무색 유리앰플 주사제
사용 기간	제조일로부터 48 개월
포장 단위	10mL/앰플, 10mL x 5앰플

트리세녹스주 건강보험 상한금액

트리세녹스주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	10 mL/앰플	373,000원	2023-07-01

트리세녹스주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

염색체 및 유전자 검사로 진단된 급성전골수구성백혈병 환자의 관해유도 및 공고요법에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

관해유도요법은 골수관해가 될 때까지 1일 1회 정맥내 투여하며, 공고요법은 관해유도 종료 후 3~6주 뒤에 5주간 1일 1회 총 25회 정맥 내 투여하도록 안내되어 있습니다.

주의해야 할 부작용이 있나요?

심전도 QT연장, 간 기능 이상, 백혈구 수치 변화, APL분화증후군, 오심, 발열, 발진, 고혈당 등이 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 15~30℃ 사이의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.