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트루셋정 40/5/12.5mg (암로디핀베실산염, 클로르탈리돈, 텔미사르탄)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

트루셋정 40/5/12.5mg은 텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈 성분의 고혈압 치료제입니다.

허가 품목명
트루셋정40/5/12.5밀리그램

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트루셋정 40/5/12.5mg 효능

트루셋정 40/5/12.5mg은 텔미사르탄과 암로디핀을 함께 사용해도 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다.

트루셋정 40/5/12.5mg 복용법

트루셋정 40/5/12.5mg은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.

  • 텔미사르탄/암로디핀 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약 40/5/12.5밀리그램을 투여할 수 있으며, 환자의 반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절합니다. 최대 투여용량은 80/5/25밀리그램입니다. 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 클로르탈리돈 단일제를 병용 중인 경우 이 약으로 전환할 수 있습니다.

트루셋정 40/5/12.5mg 부작용

어지러움, 기립성 어지러움, 두통, 발진, 말초부종, 요통, 구역, 복부통증, 항문출혈, 출혈성 위염, 망막출혈, 시각이상, 흉부 불편감, 흉통, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 치은염, 위장관 점막하 종양, 불면증, 호흡곤란, 저혈압, 근골격 경직 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

트루셋정 40/5/12.5mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
  • 임부금기: 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
  • 2) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자 : 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다.
  • 3) 중증의 신장질환 환자 : 티아지드계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
  • 2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  • 3) 수유부
  • 4) 담도폐쇄성 질환자
  • 5) 중증의 간장애 환자
  • 6) 중증의 대동맥판협착증 환자
  • 7) 쇽 환자
  • 8) 이 약의 첨가제에 대해 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자
  • 9) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
  • 10) 무뇨증 환자
  • 11) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)
  • 12) 불응성 저칼륨혈증 환자
  • 13) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
  • 14) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증)
  • 15) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
  • 16) 리튬요법을 받고 있는 환자
  • 17) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.)

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 원발성 알도스테론증 환자
  • 원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
  • 2) 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자
  • 다른 혈관이완제와 마찬가지로 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자의 경우, 특히 주의해야 한다.
  • 3) 간장애 환자
  • 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되며 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 따라서 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다. 따라서 경증 또는 중등증의 간기능 장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 텔미사르탄 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.
  • 클로르탈리돈은 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자에서 간성혼수를 유발시키거나, 간기능을 악화시킬 수 있다.
  • 4) 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자
  • 텔미사르탄 투여시 위장관계 이상반응이 위약 투여시보다 더 자주 나타났다. 위장관 출혈이 임상시험에서 드물게 관찰된 바 있으며 대부분 위장관 질환을 가진 환자에서 초기에 나타났다. 따라서 위장관계 질환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다.
  • 5) 신혈관 고혈압 환자
  • 좌우 양쪽의 신동맥협착증이나 한쪽 신장만 기능하는 경우의 신동맥협착증이 있는 환자를 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물로 치료할 경우에는 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. 양쪽 또는 한쪽의 신동맥협착증이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제와 마찬가지로 혈청 크레아티닌 또는 혈중 요산질소의 상승이 예측된다.
  • 6) 중증의 저혈압 환자
  • 7) 투석을 해야하는 신부전 환자
  • 8) 고령자
  • 9) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.
  • 10) 중증 혈관경화증 또는 뇌동맥 경화증 환자(급격한 이뇨가 나타나는 경우 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.)
  • 11) 본인 또는 부모, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자(통풍 혹은 당뇨병을 악화 또는 유발시킬 수 있다.)
  • 12) 설사, 구토 환자(전해질 실조를 일으킬 수 있다.)
  • 13) 부갑상샘 기능항진증 환자(고칼슘혈증을 악화시키거나 유발시킬 수 있다.)
  • 14) 디기탈리스제, 당질부신피질 호르몬제 또는 부신피질자극호르몬(ACTH) 투여를 받는 환자
  • 15) 염 제한요법 환자(저나트륨혈증이 나타날 수 있다.)
  • 16) 교감신경 절제 환자(이 약의 강압작용이 증강될 수 있다.)
  • 17) 영아

이상반응

  • 빈혈로 인한 투여를 중단한 환자는 없었다.
  • 텔미사르탄 투여군 중 1명의 피험자가 크레아티닌 및 혈중 요소질소(blood urea nitrogen, BUN)의 증가로 투여를 중단하였다.
  • - 중대한 이상반응 : 재생불량성 빈혈, 괴사성 혈관염, 폐수종, 췌장염, 무과립구증, 급성신부전(간질성신염 등)이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(빈도불명). 히드로클로로티아지드 등 유사화합물에 있어 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 보고되었다.
  • 이러한 이상반응이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

  • 1) 임신
  • 임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다.
  • 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다.
  • 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.
  • 일시적인 저혈압 반응은 앞으로의 치료에 대한 금기 사항이 아니며, 일반적으로 일단 혈압이 안정화되면 어려움 없이 치료를 지속할 수 있다.
  • 6) 암로디핀의 경우 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
  • 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
  • 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
  • 저칼륨혈증이 근위축, 부전마비 및 ECG 변화 등의 임상적 증후를 동반하는 경우에는 클로르탈리돈의 투여를 중단한다.
  • 이미 ACE억제제를 투여받고 있는 환자에 있어서는 클로르탈리돈과 칼륨염 또는 칼륨보존성 이뇨제와의 병용을 피한다.
  • 특히 고령환자나 간경변으로 인한 복수 환자, 신증후군으로 인한 부종 환자에 있어서는 혈청 전해질의 모니터링을 실시한다.
  • 클로르탈리돈은 매우 드물게 당뇨병을 유발하거나 악화시킬 수 있으나, 통상적으로 투여를 중단하면 가역적으로 회복된다.
  • 클로르탈리돈은 현성 당뇨병 환자 또는 고콜레스테롤혈증 치료요법을 시행하고 있는 환자의 장기용법을 위한 1차 선택약으로 사용하지 않는다.

상호작용

  • 따라서 텔미사르탄 투여를 시작하거나, 투여량을 조절하거나 투여를 중단할 경우 나타날 수 있는 과다한 또는 과소한 디지털리스 작용을 피하기 위해 디곡신 농도를 모니터링 하는 것이 권장된다.
  • 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용 투여하지 않는다.
  • 12) 알코올 : 기립저혈압이 증강될 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • (1) 임부
  • 1) 텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈
  • 임신 2기와 3기에 이 약의 사용은 금기이다. 이 복합제의 개별 성분이 임신에 미치는 영향을 고려하여, 임신 1기에 이 약의 사용이 권장되지 않으며 임신기간 중 이 약의 투약을 시작해서는 안 된다.
  • 2) 개별 성분에 대한 정보는 다음과 같다.
  • ○ 텔미사르탄
  • 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 1기 3개월 동안은 권장되지 않으며, 2기 및 3기 3개월 동안은 금지된다. 이 약을 임부에게 투여한 적절한 자료는 없다. 텔미사르탄을 투여한 비임상 자료에서 최기형성은 나타나지 않았으나 태자 독성은 나타났다. 임신 2기 및 3기 3개월 동안, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출은 인체 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)과 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨 혈증)을 유발한다. 임신기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다. 만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다. 만약 임신 2기 3개월 이후로 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우, 신장 기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아는 반드시 저혈압, 빈뇨, 고칼륨혈증 등의 발현 가능성을 긴밀하게 관찰하여야 한다
  • ○ 암로디핀
  • 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것 외에 동물에 있어서 생식독성은 증명되지 않았다. 따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물이 없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다.
  • ○ 클로르탈리돈
  • 임부의 고혈압이나 부종의 치료에 있어서 이뇨제를 사용하는 것은 저혈량증이나 혈액점도증가, 태반환류를 감소시킬 수 있으므로 사용을 금하여야 한다. 티아지드계 이뇨제의 사용이 태아의 골수억제와 혈소판감소증 및 태아 및 신생아의 황달과 관련되어 있음이 보고되었다.
  • (2) 수유부
  • 1) 텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈
  • 이 약은 수유중에 투여해서는 안 된다.
  • 2) 개별 성분에 대한 정보는 다음과 같다.
  • ○ 텔미사르탄
  • 텔미사르탄이 사람의 모유 중으로 이행되는지의 여부가 알려져 있지 않으나 동물실험에서는 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다. 그러므로 수유하는 동안에는 이 약을 투여하지 않아야 한다.
  • ○ 암로디핀
  • 암로디핀의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다.
  • ○ 클로르탈리돈
  • 이 약은 모유중으로 이행되므로 이 약을 복용중인 수유부는 수유를 중단한다.
  • (3) 생식능
  • 사람에서 이 약 및 개별 주성분의 생식능은 연구된 바 없다. 동물에서 텔미사르탄, 암로디핀 및 클로르탈리돈의 병용투여에 대한 별도의 생식독성시험은 실시되지 않았다. 비임상시험에서 암컷 및 수컷의 수태능에 대한 텔미사르탄의 영향은 관찰되지 않았다. 암로디핀을 투여한 랫드에서 수태능에 대한 영향은 없었다.

소아에 대한 투여

  • 이 약은 만 18세 이하 소아환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 투여가 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.
  • 고령자에게 투여시 다음의 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
  • ① 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
  • ② 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소•혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
  • ③ 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
  • ④ 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타나기 쉽다

과량투여 시의 처치

  • 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우가 아니라면, 혈관긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다.

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트루셋정 40/5/12.5mg 보관법·식별

빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상흰색의 타원형 삼층정
제형다층정
모양타원형
색상하양
식별 표시TS1/Y H
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정/상자[6정/PTP*5]

트루셋정 40/5/12.5mg 건강보험 상한금액

트루셋정 40/5/12.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정741원2019-11-01

트루셋정 40/5/12.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

텔미사르탄과 암로디핀을 함께 사용해도 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료에 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

어지러움, 두통, 부종, 발진, 위장관 증상, 전해질 불균형 등이 나타날 수 있으며, 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담해야 합니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.