어떤 증상에 사용하나요?
절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상을 치료하는 데 사용합니다.
전문의약품 · 한국화이자제약(주)
토비애즈서방정 8mg (페소테로딘푸마르산염)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
토비애즈서방정 8mg은 페소테로딘푸마르산염 성분의 과민성방광 증상 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염)
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토비애즈서방정 8mg 효능
토비애즈서방정 8mg은 절박뇨(갑작스러운 요의), 빈뇨(잦은 소변), 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상을 치료하는 데 사용합니다.
토비애즈서방정 8mg 복용법
성인은 권장용량으로 4mg을 1일 1회 투여하며, 상태에 따라 1일 최대 8mg까지 증량할 수 있습니다.
- 식사와 무관하게 물과 함께 씹지 말고 삼키도록 안내되어 있습니다. 치료 효과는 2주에서 8주 이내에 나타나며, 8주 투여 후 효과를 재평가하는 것이 권장됩니다. 특정 약물 복용 여부나 신장 및 간 기능 상태에 따라 용량 조절이 필요할 수 있으므로 의사의 지시에 따라야 합니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 통상 성인(고령자 포함)에서는 권장용량으로서 4 mg을 1일 1회 투여한다. 환자의 상태에 따라 용량을 1일 1회 8 mg까지 증량할 수 있다. 1일 최대투여용량은 8 mg이다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지말고 삼키도록 한다.
- 치료효과가 2주 내지 8주 이내에 나타나므로 8주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것이 권장되어진다.
- 다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다.
- 1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제(예: 리토나비어, 넬피나비어, 이트라코나졸)를 투약하고 있는 환자의 경우 1일 최대용량을 4mg으로 제한한다. 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1일 8mg으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다.
- 2. 신장애 및 간장애 환자 :
- 신장애 및 간장애 환자에 대해 중등도 및 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용투여와 관계없이 아래의 표와 같이 1일 권장용량을 투여한다. 1일 1회 8mg까지 용량 증량이 필요한 환자의 경우 환자의 반응성과 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량하여야 한다.
- 중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제
- 병용투여 없음
- 중등도 저해제와
- 병용투여
- 강력한 저해제와
- 병용투여
토비애즈서방정 8mg 부작용
구갈(입마름), 안구건조, 소화불량, 변비, 요폐(소변이 나오지 않음), 빈맥(빠른 맥박), 두근거림, 불면, 어지러움, 두통, 미각이상, 졸음, 흐려보임, 인후건조, 복통, 설사, 구역, 배뇨장애 등이 나타날 수 있습니다.
- 이상 증상이 지속되거나 불편함이 느껴지면 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
토비애즈서방정 8mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 노인주의
- 분할주의: 분할불가
- 용량주의: 페소테로딘푸마르산염 8mg
- 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배자독성 보고."
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 혈관부종이 이 약을 복용하는 환자에서 보고되었고 경우에 따라서는 최초 투여 후에 나타났다. 혈관부종이 나타나면, 이 약의 복용을 중단하고 즉시 적절한 치료를 받아야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 주성분, 땅콩, 콩 또는 이 약에 함유된 성분에 과민성이 있는 환자
- 2) 요폐 증상이 있는 환자
- 3) 위정체 증상이 있는 환자
- 4) 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자
- 5) 중증 근무력증 환자
- 6) 중증의 간장애(Child Pugh C) 환자
- 7) 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 중등도 내지 중증의 간장애 또는 신장애 환자
- 8) 중증의 궤양성대장염 환자
- 9) 중독성거대결장 환자
- 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 요폐의 위험이 있는 현저한 방광출구폐쇄 환자 (예: 양성 전립선 비대증에 의한 현저한 전립선 비대)
- 2) 유문협착 등의 위장관 폐쇄성 질환자
- 3) 위식도역류 환자 또는 식도염을 일으키커나 악화시킬 수 있는 경구용 비스포스포네이트와 같은 약을 현재 투여중인 환자
- 4) 위장관 운동성 감소 환자
- 5) 자율신경병증 환자
- 6) 조절되는 협우각 녹내장 환자
- 7) 이 약의 활성대사체의 생성이 증가될 것으로 예상되는 다음 환자들에게 이 약을 투여하거나 증량할 경우 신중하여야 한다. 다음 환자들에서 이 약을 병용투여시 용량비례적으로 항무스카린 작용으로 인한 이상반응이 나타날 수 있다.
- (1) 간장애 환자
- (2) 신장애 환자
- (3) 중등도 또는 케토코나졸과 같은 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자
- (4) 강력한 CYP2D6 저해제를 투여중인 환자
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부
- 임부에 대한 페소테로딘 투여에 대한 적절한 자료가 없다. 동물에 대한 생식독성시험은 배자독성을 일으킨 것으로 나타났다. 동물 생식독성시험에서, 기관형성기의 임신한 마우스와 토끼에 이 약을 경구 투여 시, AUC 근거 사람 최대권장용량의 각각 6배 및 3배의 모체노출 농도에서 태자독성이 나타났다. 사람에 대한 위험성은 알려지지 않았으므로 임부에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (‘11. 기타 1) 전임상 안전성 자료’ 항 참조)
- 2) 수유부
- 사람에서 모유로의 이행에 대해 알려진 바가 없으므로 수유중 이 약의 사용은 피해야 한다.
- 3) 수태능
- 사람 수태능에 대해서 이 약의 영향을 평가하기 위한 임상시험은 수행되지 않았다. 마우스에 사람최대권장용량의 약 5-19배로 노출시, 이 약은 암컷의 수태능에 영향을 미치는 것으로 나타났다. (‘11. 기타 1) 전임상 안전성 자료’ 항 참조)
소아에 대한 투여
- 이 약은 소아 및 18세 미만의 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여해선 안된다.
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토비애즈서방정 8mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 25℃ 이하에서 보관 |
|---|---|
| 성상 | 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 |
| 제형 | 서방성필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 파랑 |
| 식별 표시 | FT |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장 단위 | 28정(7정/블리스터x4) |
토비애즈서방정 8mg 건강보험 상한금액
토비애즈서방정 8mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 1,035원 | 2022-01-01 |
토비애즈서방정 8mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인 기준으로 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 환자의 상태에 따라 용량 조절이 필요할 수 있으므로 의사의 처방을 따라야 합니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
가장 흔하게 구갈(입마름)이 나타날 수 있으며, 그 외에 변비, 소화불량, 안구건조, 어지러움, 두통, 배뇨장애 등이 보고되어 있습니다.
보관은 어떻게 하나요?
기밀용기에 넣어 25℃ 이하의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.