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전문의약품 · (주)한독

테베텐플러스정 (에프로사르탄메실산염, 히드로클로로티아지드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

테베텐플러스정은 에프로사르탄메실산염과 히드로클로로티아지드를 함유한 고혈압 치료제입니다.

테베텐플러스정 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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테베텐플러스정 효능

테베텐플러스정은 에프로사르탄 단독요법으로 혈압 조절이 충분하지 않은 본태성 고혈압 치료에 사용합니다.

테베텐플러스정 복용법

테베텐플러스정은 1일 1회, 아침에 1정 투여하도록 안내되어 있습니다.

  • 단독으로 투여하거나 다른 항고혈압약과 함께 사용할 수 있으며, 식사와 상관없이 투여 가능합니다.

테베텐플러스정 부작용

흔하게 두통, 어지러움, 비특이적 위장관계 증상(구역, 설사, 구토), 알레르기성 피부반응, 무력증 등이 나타날 수 있습니다.

  • 그 외에도 다양한 이상반응이 보고되어 있으므로, 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

테베텐플러스정 복용 전 주의사항

임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.(에프로사르탄에 한함)

복용 금기

  • 임부금기: 임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.(에프로사르탄에 한함)

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물은 임부에게 투여시 태아와 신생아의 손상과 사망을 유발할 수 있다. 안지오텐신 전환효소 저해제를 투여받는 환자들에서 수십 증례가 세계 문헌들에 보고된 바 있다. 임신이 확인되면 이 약의 투여를 가능한 빨리 중단한다.
  • 2) 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임신 제 2-3기의 임부에게 투여하는 것은 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골 형성부전, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전 등의 손상 및 사망과 관련되어 왔다. 양수과소증 또한 보고되고 있으며 이는 아마도 태아의 신기능 감소에 기인한다고 여겨진다. 이 단계에서 양수과소증은 태아의 사지골절, 두개안면 변형과 폐의 발육부전과 관계있다. 비록 약물투여에 기인한 것인지 확실치 않으나 미성숙, 자궁내 발육지연, 동맥관개존(動脈管開存) 등도 보고되고 있다.
  • 3) 이러한 부작용은 임신 제1기에서 국한된 자궁내 약물노출에 기인하지는 않는 것 같다. 임신 제1기 중에만 안지오텐신II 수용체 길항제에 노출된 태아의 산모에게는 그 사실을 알려야 한다. 그럼에도 불구하고, 환자가 임신하였을 때 의사는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단하도록 환자에게 권고하여야 한다.
  • 4) 드물게 (아마도 임신 매 1,000건당 1회 미만의 비율로) 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물에 대한 대체약이 없는 경우가 발견된다. 이러한 드문 경우에 있어서는, 산모에게 태아에 미칠 잠재적 위험을 알려야 하고 양수내 환경측정을 위해 단계적인 초음파검사를 실시하여야 한다. 양수과소증이 발견되면, 이 약이 산모의 생명을 구하는 수단이 아닌 한 이 약 투여를 중단한다. Contracting stress testing(CST), a nonstress test (NST) 혹은 biophysical profiling(BPP) 등이 임신 주수에 따라 적절히 실시되어야 한다. 그러나, 환자와 의사는 태아가 지속적인 불가역적 손상을 받은 후에야 양소과소증이 나타날 수도 있다는 사실을 주지하여야 한다.
  • 5) 안지오텐신II 수용체 길항제에 자궁내 노출된 태아는 저혈압, 핍뇨, 그리고 고칼륨혈증이 나타나는지 세밀히 관찰되어야 한다. 핍뇨가 발생하면 혈압과 신장관류를 보조하기 위해 주의를 기울여야 한다. 혈압회복 및/또는 신기능손상에 대한 대체수단으로 수혈과 투석이 요구되기도 한다.
  • 6) 에프로사르탄을 임신한 토끼에게 10 mg/kg/day 미만의 용량으로 경구투여했을 때 모체 및 태자 독성 (모체 및 태자 사망, 모체의 저체중 및 음식물 소비 감소, 재흡수 감소, 유산 및 태자소실)을 야기하지 않는 것으로 보였다. 에프로사르탄을 3mg/kg/day의 용량으로 투여했을 때 모체 혹은 태자에서의 부작용은 없었는데, 이 용량을 투여시 비결합형 에프로사르탄에의 전신노출(AUC)은 사람에게 에프로사르탄 400mg을 1일 2회 투여했을 때 얻어지는 값의 0.8배였다.
  • 7) 에프로사르탄을 임신한 랫트에 1,000mg/kg/day의 용량까지 경구투여했을 때 자궁내 혹은 출산후 발육 및 출생자의 성장에 있어 부작용은 없었다. (임신하지 않은 랫트에 에프로사르탄을 1,000mg/kg/day의 용량으로 투여했을 때 비결합성 에프로사르탄에의 전신노출은 사람에게 에프로사르탄 400mg을 1일 2회 투여했을 때 얻어지는 값의 약 0.6배였다. )

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 에프로사르탄, 히드로클로로티아지드 및 설폰아미드 혹은 이약의 기타 성분에 과민증을 보인 환자
  • 2) 임부 및 수유부
  • 3) 중증 간기능 장애환자
  • 4) 담즙정체 및 담도 폐쇄장애 환자
  • 5) 중증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 <30 mL/min)환자
  • 6) 어떤 치료에도 반응하지 않는 저칼륨혈증 혹은 고칼슘혈증 환자
  • 7) 혈역학적으로 유의한 양측성 신혈관 질환 또는 단독기능 신장의 중증 신혈관 협착증
  • 8) 치료불응성 저나트륨혈증 환자
  • 9) 증상성 고요산혈증/통풍 환자
  • 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
  • 11) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신II수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
  • 12) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율<60ml/min/1.74m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
  • 13) ACE저해제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 신기능 손상 및 중증의 심부전
  • 신기능이 내재된 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 지속된 활성에 의존하는 일부 환자 (예를 들면, 중증의 심부전 환자(NYHA 분류 : Class IV), 양측성 신동맥 협착 환자 또는 단일 신장의 신동맥 협착 환자)에서 ACE억제제 및 안지오텐신 II 수용체 길항제 요법은 중증 저혈압, 요독증, 핍뇨, 진행성 고질소혈증, (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망에 대한 위험과 관련이 있다.
  • 이러한 증상은 이뇨제를 병용 투여한 환자에서 발생할 가능성이 더 높다.
  • 에프로사르탄과 같은 안지오텐신 II 수용체 길항제는 이러한 증상이 발현될 가능성이 있는 환자에서 신기능을 악화시키는 유사한 위험성이 있는지 여부를 판단하기 위한 충분한 치료 경험이 없으나, 이 약도 비슷한 양상을 보일 것으로 예측된다. 이러한 환자들은 중증의 저혈압 및 신부전이 일어날 가능성이 크므로, 신기능을 면밀히 모니터링 하여야 한다.
  • 에프로사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제가 신기능 손상 환자에게 사용될 경우, 약물 투여 전 및 치료과정 중 주기적으로 신기능, 혈청칼륨, 요산을 평가해야 한다. 만약 치료 중 신기능 악화가 관찰되면, 에프로사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제의 투여를 재검토해야 한다( 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조).
  • 또한 신기능 장애 환자는 히드로클로로티아지드에 의해 질소혈증이 우려되므로 주의하여야 한다. 신장이식환자에게 이 약을 투여한 경험은 없다.
  • 2) 레닌-안지오텐신-알도스테론계 (RAAS)의 이중차단: 이 약을 포함한 안지오텐신 II 수용체 차단제, ACE저해제 또는 알리스키렌의 병용투여시 단독투여와 비교하여 저혈압, 고칼륨혈증 그리고 신기능 변화의 위험이 증가한다. 따라서 이 약을 포함한 안지오텐신 II수용체 차단제, ACE저해제 또는 알리스키렌의 병용은 권장되지 않는다. 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 (전문의료인의 감독하에) 면밀히 모니터링해야 한다.
  • 3) 간기능 장애 : 경증∼중등증 간기능 장애 환자에서 에프로사르탄을 투여한 경험이 적으므로, 에프로사르탄의 복용에 대해 특히 주의하여야 한다. 경증∼중등증 간기능 장애 환자에서 간내담즙울체를 일으킬 수 있으므로 히드로클로로티아지드의 복용에 대해 특히 주의하여야 한다. 체액과 전해질 균형의 변화는 간성 혼수를 촉발시킬 수 있다.
  • 4) 대사와 내분비 장애 : 히드로클로로티아지드는 내당력을 손상시켜 당뇨병 환자들에게 항당뇨병약의 투여용량을 증가시킬 수 있다(6. 상호작용 항 참조). 이 약 투여 중 잠재되어 있던 당뇨병이 발현될 수 있다.
  • 히드로클로로티아지드는 이 약 중에 함유된 용량인 12.5mg에서 대사 또는 내분비에 대해 경미한 부작용만이 관찰되었다. (혈청 콜레스테롤 및 중성지방 상승). 몇몇 환자에게서 히드로클로로티아지드에 의해 고요산혈증이나 통풍이 발생할 수 있다.
  • 5) 전해질 불균형 : 히드로클로로티아지드는 체액이나 전해질의 불균형을 초래할 수 있다(저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증성 알칼리증). 이뇨제 치료를 받고 있는 환자의 경우, 혈청 내 전해질을 정기적으로 관찰하여야 한다. 칼륨보존이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨함유 염 대체제 또는 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 다른 약물 (예, 헤파린, 트리메토프림 함유 약물) 등은 이 약과 동시 투여시 주의가 필요하다(6. 상호작용 항 참조). 티아지드계 이뇨제는 기존에 칼슘 대사장애를 진단받지 않았던 환자일지라도 신장의 칼슘배설을 감소시켜 일시적으로 혈청내 칼슘농도를 증가시킬 수 있다. 또한 잠재되어 있던 부갑상선기능항진증이 발현할 때 현저한 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 부갑상선 기능검사 전에는 반드시 티아지드계 이뇨제의 투약을 중지해야 한다.
  • 6) 저혈압 : 체액 및/또는 나트륨 고갈 환자(예를 들어, 이뇨제 과량투여, 식염 제한, 설사, 구토)에서 증후성 저혈압이 나타날 수 있다. 그러므로, 체액 및/또는 나트륨 부족현상이 있다면 이 약을 복용하기 전에 반드시 치료하여야 한다.
  • 7) 임신 : 안지오텐신II 수용체 길항제를 이용한 치료를 임신기간 동안 시작해서는 안된다. 안지오텐신II 수용체 길항제의 지속적인 투여가 필수적이지 않다면, 임신을 계획중인 환자는 임신 중 사용에 대한 안전성이 확립된 타 항고혈압제로 바꾸어야 한다. 임신이 진단된 경우, 안지오텐신II 수용체 길항제의 투여는 즉시 중단되어야 하며, 적절한 대체 치료를 시작한다(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항, 7. 임부와 수유부에 대한 투여 항 참조)
  • 8) 대동맥판/승모판 협착증, 폐쇄성 비후형 심근병증 : 다른 혈관확장약물과 마찬가지로 대동맥판/승모판 협착증, 폐쇄성 비후형 심근병증 환자에게 투여시에는 주의해야 한다.
  • 9) 원발성 고알도스테론혈증 : 원발성 고알도스테론혈증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 저해 결과로 항고혈압 작용이 충분하지 않으므로, 이 약 투여가 권장되지 않는다.
  • 10) 관상동맥성 심장병 : 현재로서는 관상동맥성 심장병 환자에게 이 약을 투여한 경험은 적다.
  • 11) 고령자
  • 12) 칼륨보전이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨 함유 염 대체제, 칼륨을 높이는 다른 약물(예,헤파린 등)과 병용 시
  • 13) 비흑색종 피부암(NMSC)
  • 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
  • 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.

일반적 주의

  • 3) 경증~중등증 간기능 장애 환자 및 경증~중등증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min) 환자에 대한 별도의 용량조절은 필요하지 않으나 최대 600mg을 초과하여 사용하여서는 안된다.
  • 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 히드로클로로티아지드 투여를 중단한다.
  • ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야 한다.
  • 이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다.
  • 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
  • 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

상호작용

  • - 알코올, 바르비탈류, 마취제 또는 항우울제 : 기립성 저혈압이 더 심해질 수 있다.
  • 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않으며, 기타 환자에서의 병용투여도 권장되지 않는다.
  • 당뇨병성 신증 환자에게 이 약과 ACE저해제를 병용투여하지 않으며, 기타 환자에서의 병용투여는 권장되지 않는다.
  • - 노르아드레날린과 같은 교감신경유사약물 : 효과가 줄어들 수 있으나, 병용하지 않아야 할 정도는 아니다.

임부와 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물들과 마찬가지로 에프로사르탄은 임부에 투여해서는 안된다. 레닌-안지오텐신- 알도스테론계에 직접 작용하는 약물은 임신 2, 3기의 임부에게 투여시 태아에게 상해나 사망을 유발할 수 있다. 티아지드계 약물은 태반을 통과하여 제대혈에 나타난다. 또한 티아지드계 약물은 태아의 전해질장애를 유발하거나 성인에게서 유발 시킬 수 있는 다른 작용들을 태아에게도 일으킬 수 있다. 모체에게 티아지드계 약물 치료를 한 후, 신생아에서 혈소판감소증이 관찰되거나 태아나 신생아에서 황달이 관찰된 경우가 있다. 일단 임신이 확인되면 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.
  • 2) 수유부
  • 에프로사르탄은 랫트의 유즙으로는 배설되나 사람에서 유즙으로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다. 히드로클로로티아지드은 모유로 배설되므로, 이 약은 수유부에 투여해서는 안 된다.
  • 3) 생식기능
  • 이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향에 대한 임상자료는 없다. 암•수 랫트에 대한 시험에서 에프로사르탄의 생식능에 대한 영향은 나타나지 않았다. 히드로클로로티아지드가 생식능에 미치는 영향에 대한 전임상자료는 없다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 안전성, 유효성이 확립되지 않았으므로, 이 약을 소아에 투여하는 것은 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자에 대한 별도의 용량조절은 필요하지 않다.

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테베텐플러스정 보관법·식별

기밀용기에 담아 25℃ 이하의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 25℃이하 보관
성상캡슐 모양의 미황색 필름코팅정
제형필름코팅정
모양장방형
색상노랑
식별 표시5147
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위30정/병, 100정/병

테베텐플러스정 건강보험 상한금액

테베텐플러스정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정790원2017-02-01

테베텐플러스정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

에프로사르탄 단독요법으로 치료가 잘되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회, 아침에 1정을 투여하도록 안내되어 있습니다.

식사와 관계없이 복용해도 되나요?

식사와 상관없이 투여할 수 있는 약으로 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

두통, 어지러움, 구역, 설사, 구토, 알레르기성 피부반응, 무력증 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.