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테노포벨정 (테노포비르디소프록실아스파르트산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

테노포벨정은 테노포비르디소프록실아스파르트산염 성분의 HIV-1 감염 및 만성 B형 간염 치료제입니다.

허가 품목명: 테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)

테노포벨정 관련 증상이 있으신가요?

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테노포벨정 효능

테노포벨정은 HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용하며, 만성 B형 간염 치료에도 사용됩니다. 정확한 처방은 의사·약사와 상담하세요.

테노포벨정 복용법

성인은 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg)을 복용하도록 안내되어 있습니다.

음식물 섭취와 상관없이 복용할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)
HIV-1 또는 만성B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg) 복용한다. 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.
만성B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다.
35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.

테노포벨정 부작용

임상 시험에서 발진, 설사, 두통, 통증, 우울증, 무력증 및 구역질 등이 보고되었습니다.

이 외에도 신장 기능 이상, 골밀도 변화, 간 효소 수치 상승 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

테노포벨정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 치료 중단 후 간염 악화
이 약을 포함한 항HBV 치료의 중단은 간염의 중증 급성 악화와 관련이 있을 수 있다. 이 약의 투약을 중단한 HBV 감염 환자는 수개월 이상 임상적 또는 실험실적 추적검사를 통해 면밀히 모니터되어야 한다. 적합할 경우 B형 간염치료 요법을 다시 시작할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3) 이 약은 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 또는 테노포비르 알라페나미드를 포함한 다른 의약품과 병용 투여해서는 안된다.
4) 이 약은 아데포비르 디피복실과 병용 투여해서는 안된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애 발생 또는 악화
테노포비르는 원칙적으로 신장에서 배설된다. 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염의 사용으로 급성 신부전증 및 판코니 증후군(중증의 저인산혈증을 동반한 신세뇨관 손상)을 포함한 신장애 사례들이 보고되었다.
치료를 시작하기 전 및 이약의 치료를 받는 동안 임상적으로 적절하게 모든 환자의 크레아티닌 청소율 추정치를 측정하는 것이 권장된다. 이전에 아데포비어 제제를 복용하던 중 신장 이상을 경험한 환자를 포함해 신장애의 위험이 있는 환자의 경우에는 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료 중 주기적으로 크레아티닌 청소율 추정치, 혈청 인산, 요당 및 요단백을 측정하는 것이 권장된다.
크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 모든 환자에서는 이 약의 복용 간격을 조절하고 신장 기능을 면밀히 모니터링하는 것이 권장된다. 이 복용 지침을 사용하여 투약한 신장애 환자에 대한 안전성 및 유효성에 대한 데이터가 없으므로, 신장 독성의 잠재적 위험 대비 이 약 치료의 잠재적 이득을 평가해야 한다.
신독성이 있는 약물(예: 고용량 또는 여러 번의 비스테로이드성 소염제(NSAID) 사용)을 사용 중이거나 최근에 투여한 경우에는 이 약을 투여하지 않는다. 신기능 장애 위험인자를 가진 HIV 감염 환자 가운데 테노포비르 디소프록실 푸마르산염에 안정적인 것으로 보였으나 NSAID를 고용량 또는 여러 번 투여 시작 후 급성 신부전이 보고된 사례가 있었다. 일부 환자에서는 입원 및 신대체 요법(renal replacement therapy)이 필요했다. 신기능 장애 위험이 있는 환자에서는 필요 시 NSAID의 대안이 고려되어야 한다.
지속 또는 악화되는 뼈의 통증, 사지 통증, 골절 및/또는 근육의 통증 또는 약화는 근위세뇨관증(proximal renal tubulopathy)의 징후일 수 있으며 고위험군 환자에서 신기능을 평가해 보도록 해야 한다.
2) 다른 약과의 병용투여
이 약은 테노포비르가 포함된 복합제(테노포비르/엠트리시타빈의 복합제, 테노포비르/엠트리시타빈/릴피비린 복합제 또는 테노포비르/엠트리시타빈/엘비테그라비르/코비시스타트 복합제)와 병용투여하지 않는다.
이 약은 아데포비어와 병용 투여해서는 안된다.
3) HIV-1과 HBV에 동시에 감염된 환자
HIV-1 내성 발생의 위험 때문에 이 약은 HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자에게 적절한 항레트로바이러스 병용요법의 일환으로만 사용해야 한다.
이 약의 치료를 시작하기 전 모든 HBV감염환자에게 HIV-1 항체 검사를 권해야 한다. 또한 모든 HIV-1감염환자가 이약의 치료를 시작하기 전에 만성B형간염 검사를 받는 것이 권장된다.
4) 뼈에의 영향
골밀도:
HIV-1 감염 성인에 대한 임상시험에서 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염은 약간의 골밀도(BMD) 감소와 대조약 대비 골 전환(bone turnover)의 상대적 증가를 나타내는 골 대사 생화학 표지자의 상승과 연관된 것으로 나타났다. 혈청 부갑상선 호르몬 수치와 1,25 비타민 D 수치 역시 이 약을 투여 받은 군에서 더 높게 나타났다(‘4. 이상반응’ 참고).
소아 및 청소년을 대상으로 임상시험이 진행되었다. 일상적인 경우 소아 환자에서 BMD는 빠르게 증가한다. 2세 이상 18세 미만의 HIV 감염 환자에 있어 뼈에 대한 영향은 성인 환자에서 관찰된 것과 유사했고 골 대사의 증가를 나타냈다. 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염으로 치료 받은 HIV-1 감염 소아 환자에서의 총 신체 BMD 증가는 대조군에 비해 적었다. 만성 B형 간염에 감염된 12세 이상 18세 미만의 청소년 환자에서도 유사한 경향이 관찰되었다. 모든 소아 대상 시험에서 뼈의 성장(키)은 영향을 받지 않는 것으로 나타났다(‘4. 이상반응’ 참고).
이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염과 연관된 골밀도 및 생화학적 표지자 변화가 장기적인 뼈의 건강 및 향후 골절 위험에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 골절의 병력을 가지고 있거나 골다공증 또는 골감소증의 위험이 있는 성인 및 소아 환자에서는 골밀도 측정을 고려해야 한다. 비록 칼슘 및 비타민 D 보조제의 효과는 연구되지 않았지만 이러한 보조제는 모든 환자에게 도움이 될 수 있다. 골 이상이 의심되는 경우 진찰을 받아야 한다.
무기질화 결함:
뼈의 통증 또는 사지 통증으로 증상이 나타나며 골절에도 영향을 미칠 수 있는, 근위세뇨관증과 연관된 골연화증 사례가 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염의 사용과 관련하여 보고되었다. 이러한 골연화증 사례가 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 사용과 관련하여 보고되었다(‘4. 이상반응’ 참조). 근위세뇨관증 사례에서 관절통과 근육의 통증 또는 약화 역시 보고되었다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함하는 약물 투여 중 지속적인 또는 악화된 뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 위험이 높은 환자에서는 근위세뇨관증에 따른 이차적인 저인산혈증 및 골연화증이 고려되어야 한다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 발생 또는 악화’ 참고).

이상반응

알코올성경화(0.13%(1/746명), 1건),
알코올성경화(0.13%(1/746명), 1건),

일반적 주의

유산증 또는 뚜렷한 간독성(눈에 띄는 아미노기전이효소의 상승이 없이 나타나는 간비대 및 지방증 포함)을 의심할 만한 임상적 또는 실험실적 이상이 나타난 환자에 대해서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

테노포비르와 임상적으로 관련된 약물 상호작용

디다노신 관련 이상반응이 발생한 환자는 디다노신 투약을 중단해야 한다.
리토나비어 없이 아타자나비어를 이 약과 함께 투약하지 않는다.
테노포비르 관련 이상반응이 발생한 환자는 이 약의 투약을 중단해야 한다.
만성 B형 간염 치료 시 이 약을 아데포비어 디피복실과 병용 투여해서는 안된다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임신
임신한 여성에 대한 많은 양의 데이터(1,000 건 이상의 임신 결과)에서 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염과 연관된 기형 또는 태아/신생아 독성은 나타나지 않았다. 필요 시 임신 중 이 약의 사용이 고려될 수 있다.
문헌에서 임신 후기 산모에 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염을 투여하고 신생아에 B형 간염 면역 글로불린과 B형 간염 백신을 투여한 군은 산모에 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염을 투여하지 않고 신생아에 B형 간염 면역 글로불린과 B형 간염 백신만 투여한 군에 비해서 HBV 모자 수직감염이 감소하는 것으로 나타났다.
세 건의 대조군 임상 연구에서 총 327명의 임신한 만성 HBV 감염 여성이 임신 28주에서 32주차부터 출산 후 1 내지 2개월에 걸쳐 이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염을 1일 1회 투여 받았다. 산후 12개월까지 산모와 영아를 추적 조사한 결과 이들 데이터에서 안전성 실마리 정보는 나타나지 않았다.
동물 데이터:
동물시험에서 생식 독성은 나타나지 않았다. 생식 독성시험은 랫트 및 토끼에서 각각 체표면적 비교 기준 사람에서의 복용량 대비 최대 14배, 19배 용량으로 실시했을 때, 테노포비르로 인한 생식 능력 장애나 태아 손상에 대한 증거는 나타나지 않았다.
2) 수유부
HIV-1 감염된 산모는 유아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지하기 위해 모유를 수유하지 않을 것을 권장한다. 랫트 시험에서 테노포비르가 유즙에 분비됨이 확인되었다. 산후 1주일 된 5명의 HIV-1 감염 산모로부터 얻는 유즙 샘플에서 테노포비르가 사람의 유즙으로 분비되는 것이 관찰되었다. 이러한 노출이 모유 수유를 받는 유아에 미치는 영향은 알려지지 않았다. 수유중인 유아에게 HIV-1 전이 및 중증의 이상반응이 생길 수 있으므로 이 약을 투약 받고 있는 산모는 수유하지 않도록 지도해야 한다.

소아에 대한 투여

12세 미만 또는 35 kg 미만의 만성 B형 간염 소아 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 입증되지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약과 활성성분이 동일한 테노포비르디소프록실의 푸마르산염 임상시험에서는 젊은 대상자와 다르게 반응하는지 판단할 수 있을 만큼 충분한 수의 65세 이상 대상자를 조사하지 못했다. 일반적으로 노인 환자에 대한 복용량 선택은 주의해야 하며 간, 신장 및 심장 기능 저하, 동반질환 또는 기타 약물 치료의 빈도가 더 많아진다는 것을 유념해야 한다.

테노포벨정과 같은 성분·효능의 약은?

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테노포벨정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다. 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
성상	연한 파란색의 아몬드 모양의 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	기타
색상	파랑
식별 표시	CKD/308
사용 기간	제조일로부터 48 개월
포장 단위	30정/병

테노포벨정 건강보험 상한금액

테노포벨정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	2,400원	2017-11-01

테노포벨정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하거나, 만성 B형 간염을 치료하는 데 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 1일 1회 1정을 복용하도록 안내되어 있습니다.

음식물과 함께 복용해도 되나요?

음식물 섭취 여부와 상관없이 복용할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

발진, 설사, 두통, 구역질, 무력증 등이 나타날 수 있으며, 신장이나 뼈 관련 이상 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.